宁心补肾丸质量标准研究

目的建立宁心补肾丸(制何首乌、党参等)的质量标准。方法采用薄层色谱方法对制剂中党参、制何首乌、枸杞子进行定性分析;高效液相色谱法对制剂处方中何首乌所含的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)进行定量分析。结果薄层色谱法能够很好的测定宁心补肾丸中主要成分;二苯乙烯苷含量测定平均回收率99.1%。结论所建立的方法简单、可靠、准确,可有效控制宁心补肾丸的质量。     

补肾丸质量标准研究

目的建立补肾丸的质量控制方法一方法采用薄层色谱（TLC）法对方中主要药材黄柏、山茱萸、生甘草分别进行定性鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱的含量。结果定性鉴别方法重现性好、专属性强，含量测定方法的平均回收率为99．90％，RSD为0．95％。结论质量控制方法简单、易行、精密度高、重现性好，能够有效地控制补肾丸的质量。     

固精补肾丸质量标准提高研究

目的 提高完善同精补肾丸质量标准.方法 在原标准基础上增订了山药、茯苓、小茴香的显微鉴别及山茱萸、肉苁蓉的薄层鉴别.结果 显微鉴别明显,易于辨别;薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 该法快速简便,重现性好,专属性强.     

生脉饮质量标准研究

目的:修订生脉饮的质量标准.方法:用TLC法对五味子进行鉴别;对人参的TLC鉴别作了修改.用HPLC法测定五味子醇甲的含量.结果:用TLC色谱检出五味子;修改了人参的TLC鉴别方法.用HPLC法测定五味子醇甲的含量.五味子醇甲在0.23～1.92μg范围内呈良好的线性关系;r=0.9996,平均回收率98.1%,RSD=1.5%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为生脉饮质量控制提供了参考.     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

感冒丸质量标准的研究

目的提高完善感冒丸的质量标准。方法采用显微鉴别处方中的桑叶、薄荷、甘草。采用TLC法对处方中麻黄、桔梗进行定性鉴别;并用HPLC法对制剂中黄芩有效成分黄芩苷进行含量测定,色谱柱：广州菲罗门luna C18;流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（47∶53）;流速：1mL.min-1,柱温：30℃,检测波长：280nm。结果HPLC法测定黄芩苷在0.2042~2.042μg范围内有良好线性关系,r=0.9999。平均回收率为96.7%,RSD为1.06%（n=6）。结论定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于感冒丸的质量控制。     

益气活血片的质量标准研究

目的建立益气活血片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄芪、当归、赤芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光检测器法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果黄芪、当归、赤芍、川芎进行薄层鉴别具有较好的专属性;有效成分黄芪甲苷在0.538~26.9μg(r=0.999 9)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为98.9%,RSD为1.8%(n=6)。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

玉液颗粒的质量标准研究

目的:建立玉液颗粒的质量控制标准.方法:采用TLC法对处方中知母、葛根进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中芒果苷的含量.结果:知母、葛根薄层色谱斑点清晰,重现性好;HPLC含量测定方法平均回收率为99.92%.RSD为0.61%(n=6).结论:该方法可以准确定性、定量检测,可以用于玉液颗粒的质量控制.     

胃炎片的质量标准研究

目的探讨胃炎片质量标准的控制方法。方法采用TLC对胃炎片处方中的药材成分白芍、原儿茶醛、丹参、延胡索、白芷进行定性鉴别,并用HPLC对胃炎片中的有效成分丹参素钠的含量进行测定。结果胃炎片中白芍、原儿茶醛、丹参、延胡索、白芷的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹参素钠含量在10.17~162.77μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.8%(n=6),精密度RSD=0.15%。结论该方法结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

金丹颗粒的质量标准研究

目的 建立金丹颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对处方中丹参、制何首乌进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B.结果 TLC法能特异性地鉴别丹参和制何首乌.丹酚酸B进样量在0.416～2.08μg线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.43%,RSD为0.97%.结论 该方法准确,可靠,重现性良好,可作为控制金丹颗粒质量的方法.     

塞克硝唑的质量标准研究

目的:建立塞克硝唑的质量标准。方法:分别采用理化鉴别法、紫外光谱和红外光谱对塞克硝唑进行鉴别;采用气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)对残留溶剂、有关物质等进行检查;采用非水滴定法测定塞克硝唑的含量。结果:塞克硝唑理化鉴别的专属性强,紫外光谱和红外光谱鉴别方法均可行;按外标法以峰面积计算未检测到残留溶剂;以Agilent C18为色谱柱,甲醇-水(20∶80,V/V)为流动相,主峰能与相邻杂质峰很好地分离;非水滴定法测得每1 ml的高氯酸滴定液(0.1 mol/L)相当于18.52mg的塞克硝唑(C7H11N3O3)。结论:本方法统一了塞克硝唑的性状、鉴别、检查与含量测定方法,可为其质量标准的修订提供参考。     

射干苷标准品质量标准研究

目的:建立射干苷标准品的质量标准。方法:采用定性、定量分析方法,依照2005年版《中国药典》(二部)附录有关规定,对射干苷各项指标进行检测。结果:3批射干苷标准品的比旋度为—28°～—30°([α]2D5,c0.11,吡啶),百分吸收系数(E11%cm)为790～830,熔点为252～254℃,灰分<0.5%,高效液相色谱法测定射干苷含量>99.5%。结论:各项指标均符合标准物质的相关规定,所建标准可用于射干苷标准品的质量控制。     

甘露茶定性定量方法的研究

目的建立甘露茶定性、定量的检验方法,其目标为显微鉴别和高效液相含量测定。方法采用中药材粉末显微鉴定,寻找甘露茶在显微镜下的防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材的特征性细胞;采用高效液相法测定甘露茶中青皮药材的含量,流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80);检测波长:284nm;流速:1.0mL/min;柱温:35℃。结果显微鉴定:防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材特征性强具有一定的代表性;含量测定:青皮药材中橙皮苷在7.5188~481.2μg之间呈良好的线性关系,回归方程为Y=17.239x+17.608,R2=1(n=7),平均回收率为99.87%,RSD=1.94%(n=6)。结论本方法快速、简便、准确,专属性强,重现性好,可作为甘露茶质量控制的方法。     

肛疾舒洗剂质量标准研究

目的:研究肛疾舒洗剂的质量标准,以控制该制剂质量.方法:采用TLC法分别对大黄、黄柏、徐长卿、樟脑等进行定性鉴定,用分光光度法测定该制剂中有效成分总蒽醌的含量.结果:TLC鉴别专属性强,含量测定以大黄素为对照品,浓度在2.51～12.57μg·ml-1的范围内,线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为96.94%(n=5),RSD为0.86%.结论:本质量标准可有效控制该制剂的质量且方法简单,准确,实用.     

盘龙参药材的质量标准研究

目的:制定盘龙参药材的质量标准。方法:根据2010年版《中国药典》方法,鉴别盘龙参的性状、显微特征,采用浸出物测定法、灰分测定法、重金属测定法、砷盐测定法、水分测定法检测杂质,采用薄层色谱(TLC)法与高效液相色谱法进行定性、定量研究。结果:不同产地的盘龙参药材性状各不相同;显微鉴别常见韧皮纤维、非腺毛和导管;冷、热浸出物量分别不得低于7.0%、17.0%;总灰分不得超过7.0%,酸不溶性灰分不得超过0.4%;重金属和砷盐含量未超标;水分不得超过12.0%。TLC斑点清晰、分离度好;山柰酚进样量在0.0122～0.3050μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.61%,RSD=2.89%(n=6)。结论:所建标准可用于盘龙参药材的质量控制。     

利咽合剂的质量标准研究

目的:建立利咽合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的玄参、西青果、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(18∶82,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:玄参、西青果、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸检测进样量线性范围为0.16~1.6μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性的RSD<1.0%,加样回收率为96.9%~101.4%,RSD为1.17%(n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好,可用于利咽合剂的质量控制。