五仁醇胶囊质量标准研究

目的:制订五仁醇胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对制剂中五味子仁的有效成分五味子醇甲进行含量测定。结果:五味子醇甲在0.0936~0.9360μg间线性关系良好,r=0.9999;回收率为97.54%,RSD=1.92%。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于含有五味子仁复方制剂的质量控制。     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究(Ⅱ)

目的对复方五仁醇胶囊含药血清中的药源性成分作进一步鉴定,并测定主要成分的量。方法HPLC-DAD和UPLC-MS/MS检测相结合进行成分鉴定,HPLC-UV法测定主要木脂素类的量。结果HPLC-DAD检测鉴定出含药血清中8个制剂原形成分中的7个,分别为五味子醇甲、戈米辛J、五味子醇乙、去氧五味子素、戈米辛N、五味子乙素和五味子丙素,5个代谢产物的紫外光谱图具有联苯环辛烯类木脂素的吸收特征;UPLC-MS/MS检测结果显示含药血清中除存在五味子醇甲等7个木脂素类成分外,还含有五味子酯甲;含药血清中五味子醇甲、五味子醇乙、去氧五味子素、五味子乙素的质量浓度分别为(8.1453±1.0202)、(6.6045±1.3414)、(0.5601±0.1375)、(5.9330±0.9666)μg/mL。结论复方五仁醇胶囊含药血清中的药源性成分主要有木脂素及其代谢产物。     

五仁醇胶囊质量标准研究

目的：制订五仁醇胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法对制剂中五味子仁的有效成分五味子醇甲进行含量测定。结果：五味子醇甲在0．0936～0．9360gg间线性关系良好，r=0．9999；回收率为97．54％，RSD=1．92％。结论：本方法准确可靠、重现性好可用于含有五味子仁复方制剂的质量控制。     

大鼠在体肠灌注研究五味子有效成分肠吸收

目的:考察五味子醇提取物中五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素四种有效成分在大鼠体内肠吸收机制。方法:通过建立大鼠在体循环肠灌注模型并运用HPLC法检测四种有效成分在不同浓度下以及在P-gp抑制剂共同作用下的吸收差异。结果:五味子四种有效成分,在考察的浓度范围以内浓度增加一倍,吸收速率常数Ka和表观渗透系数却没有显著性差异(P>0.05)。加入P-gp抑制剂维拉帕米(VP)与正常组相比,五味子酯甲、甲素和乙素的吸收速率常数(Ka)和表观渗透系数(Papp)都显著增加(P<0.05)。结论:五味子四种有效成分的吸收并非简单的被动扩散,而是载体媒介转运,其中五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素为P-gp的底物,通过加入P-gp抑制剂可促进这三种成分的吸收。     

双波长薄层扫描法测定五仁醇胶囊中五味子乙素的含量

双波长薄层扫描法测定五仁醇胶囊中五味子乙素的含量赵晓霞（黑龙江省药品检验所哈尔滨１５０００１）来杰（哈尔滨市药品检验所）张华（哈尔滨制药四厂）五仁醇胶囊具有降低谷丙转氨酶的功能，是治疗肝炎的常用药［１］。五味子乙素为五仁醇胶囊中五味子的主要成分之一。...     

HPLC法测定五子衍宗片中五味子醇甲

五子衍宗片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第3册,由五味子(蒸)、车前子(盐水灸)、枸杞子、覆盆子、菟丝子组成,具有补肾益精之功效,用于肾虚腰痛,尿后余沥,遗精早泄,阳痿不育.其中五味子为君药,主要含有五味子甲素、乙素、丙素、醇甲(五味子素)、醇乙以及酯甲、乙、丙、丁、戊.还含有挥发油,主要为单萜类、倍半萜类、十一烷酮等,尚含有机酸、维生素A、维生素E及多糖等.五味子醇甲是五味子中主要活性成分之一.因此本实验建立了HPLC法测定五子衍宗片中五味子醇甲的方法,结果表明,该方法简便、准确,可用于该制剂的控制.     

一测多评法测定复方五仁醇胶囊中6种木脂素类成分

目的建立一测多评法同时测定复方五仁醇胶囊(五味子、三七、柴胡、叶下珠)中6个木脂素类成分的量。方法以五味子醇甲为内参物,建立五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素和五味子丙素与内参物的相对校正因子。同时采用外标法测定,比较计算值与实测值的差异。结果在两个实验室的两种HPLC系统(Waters、Shimadzu)和两种色谱柱[Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5μm)和Lichrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm)]对10批制剂中6个成分的相对校正因子测定的RSD均小于5%。结论所建立的方法表明具有良好的重现性。可用于复方五仁醇胶囊质量评价。     

均匀设计法优选降酶灵胶囊的提取工艺

目的：优选降酶灵胶囊(五味子)的提取工艺。方法：用均匀设计安排实验，以五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素及五味子乙素含量的总和为指标，考察乙醇浓度、溶媒用量及冷浸时间对4种有效成分提取率的影响，优选出合理的提取工艺。结果：以95％乙醇为溶剂，提取2次，乙醇用量分别为药材用量的10倍、9倍，冷浸时间分别为20，10h。提取率分别为97．47％，95．81％，93．77％，95．82％。结论：本工艺稳定可行，为降酶灵胶囊提取工艺的改进提供了依据。     

HPLC法测定睡安胶囊中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲及五味子甲素的含量

[目的]建立同时测定睡安胶囊中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲及五味子甲素的高效液相色谱法.[方法]采用依利特Supersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(60:40),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,进样量为20μl,柱温为30℃.[结果]五...     

复方五仁醇胶囊含药血清中木脂素类成分的UPLC-MS/MS分析

目的:分析复方五仁醇胶囊大鼠灌胃后消化吸收进入血液的木脂素类成分,以便与该制剂血清药理学研究相结合,阐明其药效物质基础。方法:采用UPLC-MS/MS方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清、体外制剂、空白血清及对照品提取离子流色谱图(EIC),并通过质谱图相关离子峰分析,确认进入血液的木脂素类成分。结果:发现制剂中存在的五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素5个木脂素类成分进入血液。结论:这5个木脂素类成分很可能是复方五仁醇胶囊体内直接作用物质的重要组成部分,结合血清药理学作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中五味子甲素的含量

健肝灵胶囊是由五味子、灵芝和丹参三味中药组成的.具有益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用.用于急性、迁延性、慢性肝炎.首选含量测定指标应为本品君药五味子所含的有效成分,2000版药典五味子药材项下含量测定是以五味子醇甲作对照品,但五味子种子中醇甲含量较低,甲素含量较高,因此,以五味子药材中另一有效成分五味子甲素[1]为含量测定指标,对本品进行含量测定考查,控制其质量,取得满意的效果.     

HPLC法测定五味子颗粒中五味子醇甲的含量

五味子颗粒,具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的作用。临床用于久嗽虚喘,津伤口渴、短气脉虚,内热消渴、心悸失眠的治疗。其中五味子醇甲为五味子颗粒中的有效成分。为了更好的控制药品质量,笔者采用高效液相色谱法测定五味子颗粒中五味子醇甲的含量,结果供试品中五味子醇甲与     

不同产地酒五味子饮片中五味子醇甲的含量比较

五味子始载于《神农本草经》,是木兰科植物五味子Schisandra chinensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实,是临床常用的补益类中药,具有补肾宁心、益气生津作用.临床常用的炮制品有醋五味子、酒五味子、蜜五味子.五味子经酒炙后其性味酸、温,入肺、心、肾经,为固涩药,其滋肾涩精、止汗止泻作用增强.五味子中主要含木脂素、挥发油及有机酸等三类有效成分,大量文献表明五味子中所含的木脂素类成分是其主要的有效成分,且药典对五味子采用五味子醇甲作为其质量控制的指标[1],关于五味子醇甲的含量测定方法已有报道[2,3],本实验对不同产地酒五味子饮片中五味子醇甲进行了含量测定.     

江苏10家医院供应的五味子中木脂素类成分含量测定比较

目的:对10家医院供应的五味子进行质量评价。方法:采用高效液相色谱及已建立的一测多评法,以五味子醇甲为内参物,测定五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素及五味子丙素的含量,分光光度法测定总木脂素含量。结果:10家医院供应的五味子中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和总木脂素含量分别在3.935-6.809、1.389-2.583、0.191-0.436、0.961-1.767、2.030-3.716、0.261-0.813及19.696-34.294mg/g之间;结论:各医院供应的五味子内在质量有较大差异。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

五味子果核的色泽与化学成分的相关性研究

目的测定五味子果核表面颜色的数值即L*、a*、b*值与五味子果核有效成分的量,研究五味子果核色泽与化学成分的相关性。方法用数理统计方法即运用数理统计软件SPSS 20.0建立五味子果核表面色度值即L*、a*、b*值与五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲之间的多元线性回归方程,再进行F检验,确定各色度值分别对五味子有效成分的影响程度。结果色度值L*与五味子甲素呈显著性负相关(r≥0.5),其它色度值与木脂素呈极低度(r≤0.2)或低度(0.2r0.5)相关。结论利用五味子的色度值可推测其有效成分量高低,可用于五味子商品等级的划分,为更好地评价五味子质量提供科学依据。     

高效液相色谱法同时测定枣仁安神胶囊中7种木脂素类成分

目的 建立HPLC法同时测定枣仁安神胶囊(酸枣仁、丹参、五味子等)中戈米辛H(1),五味子醇甲(2),五味子醇乙(3),戈米辛F(4),五味子酯甲(5),五味子甲素(6),五味子乙素(7)的方法.方法 采用Brava BDS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);柱温30℃;水(A)-乙腈(B)为流动相,以0.8 mL/min体积流量梯度洗脱;检测波长为225 nm.结果 在65 min内枣仁安神胶囊中7种有效成分被完全分离;峰面积与其质量浓度呈良好的线性;加样回收率(n=6)分别为99.50％、99.95％、99.72％、99.78％、100.51％、99.93％和99.23％.RSD值分别为0.80％、0.57％、1.35％、0.73％、1.27％、0.26％和0.93％.结论 本方法操作简便、可靠,重复性好,可作为枣仁安神胶囊中7种木脂素的定量测定方法.     

五味子与南五味子鉴别要点

《中国药典》1995年版部收载的五味子为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子SchisandrasphenantheraRehd.etWils.的干燥成熟果实,前者习称“北五味子”,后者习称“南五味子”。《中国药典》2000年版部将五味子和南味子分别收载为两个品种。因为五味子与南五味子的性状、显微不同,所含化学成分也不同。二者均含有机酸、挥发油类成分,但主要含木脂素类成分,而五味子木脂素以五味子醇甲为主要成分,是其特征成分和有效成分,《中国药典》规定不少于0.40%;南五味子则以五味子酯甲为主要成分,也是其保肝的有效成分,…     

五仁醇固体分散体的制备及体外溶出度研究

目的将五仁醇制成固体分散体,提高五仁醇中有效成分的体外溶出度。方法采用直接将载体材料溶于五仁醇提取液,然后除去溶剂的方法制备了多种五仁醇固体分散体,以五味子甲素为指标成分,研究并比较了它们的表观溶解度和体外溶出度。结果配比为1∶3的五仁醇-聚乙烯吡咯烷酮K 30(PVP K 30)固体分散体中有效成分的表观溶解度比五仁醇胶囊内容物显著提高,达到5.06μg/mL(水);溶出介质(水)中分散(包括溶解)的小于0.22μm的药物高达43.2%。结论五仁醇-PVP K 30固体分散体能明显提高五仁醇中有效成分的表观溶解度和体外溶出度。     

南北五味子中几种木脂素类成分促睡眠作用的研究

目的:评估南、北五味子中几种主要木脂素类成分催眠作用强度差异,并研究其对小鼠脑内单胺类神经递质的影响。方法:五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素按0.032g/kg灌胃给予受试小鼠,每日1次,连续3日,末次给药后进行阈剂量和阈下剂量戊巴比妥钠睡眠试验,分别以睡眠潜伏期、睡眠时间和入睡动物数为指标;按上述剂量灌胃给予小鼠,每日1次,连续5日,末次给药后取脑,检测脑组织中去甲肾上腺素(norepinephrine,NE),5羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)和多巴胺(Dopamine,DA)浓度。结果:五味子醇甲可延长阈剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠时间,五味子醇甲、五味子酯甲和五味子乙素能明显增加阈下剂量戊巴比妥钠小鼠入睡只数。五味子醇甲能明显增加小鼠脑内5-HT浓度,其余各组也有增加,但无统计学意义。结论:五味子醇甲应为五味子木脂素中催眠作用最强的成分,酯甲和乙素也有一定作用,该作用与调节脑内5-HT水平有关。