妇科恶性肿瘤放化疗期间应用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）的中国专家共识（2023年版）

中性粒细胞减少症是妇科恶性肿瘤放化疗最常见的血液学毒性,可导致后续治疗延迟和剂量减少,并易引发中性粒细胞减少性发热及严重感染,影响患者预后。重视中性粒细胞减少症的危害,对其进行风险评估和规范性防治具有重要意义。聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）作为重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）的长效制剂,可预防和治疗中性粒细胞减少症,临床使用便捷。为促进临床合理用药,本共识制定小组以循证证据为基础,评估其在妇科恶性肿瘤放化疗期间应用的有效性及安全性,明确预防与治疗的临床路径及给药方式,形成妇科恶性肿瘤放化疗期间应用PEG-rhG-CSF的中国专家共识。     

2例重组人粒细胞集落刺激因子过敏的护理

<正>重组人粒细胞集落刺激因子注射液(rhG-CSF)为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子,对恶性肿瘤化疗后的中性粒细胞减少症具有明显预防和治疗作用,已广泛应用于临床。rhG-CSF的不良反应主要为骨痛、肌肉酸痛、     

粒细胞生成刺激因子预防恶性淋巴瘤治疗的不良反应

背景：粒细胞生成刺激因子诸如粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）,可用于预防进行恶性淋巴瘤治疗的患者的发热性中性白细胞减少症和感染。     

rhG-CSF对TP方案化疗后骨髓抑制的有效性和安全性研究

目的评价重组人粒细胞集落刺激因子（rhG—CSF）对TP方案化疗所致骨髓抑制的临床疗效及安全性。方法对32例应用TP方案化疗出现骨髓抑制的实体肿瘤患者病例进行调查分析,所有共计93例次骨髓抑制患者于化疗后使用重组人粒细胞集落刺激因子,SPSS统计软件对信息进行分析。结果重组人粒细胞集落刺激因子可以有效缓解TP方案化疗后的骨髓抑制反应,使白细胞和中性粒细胞数目明显升高,平均恢复时间约3．2d,有效率为100％。结论rhG-CSF对TP方案化疗所致的骨髓抑制作用好,不良反应少。     

人重组粒细胞集落刺激因子对大鼠的毒性研究

人重组粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor，简称rhG-CSF)，是由174个氨基酸组成的多肽和4％葡萄糖苷型糖链组成的糖蛋白，具有天然型人粒细胞刺激因子的生物化学性质，它作用于骨髓粒细胞，使之向中性粒细胞分化增殖及使骨髓中性粒细胞向外周血释放。     

人粒细胞集落刺激因子治疗肺癌化疗引起的白细胞减少

人粒细胞集落刺激因子治疗肺癌化疗引起的白细胞减少李子明胡福定杨昆豫孔晖马红雨基因重组人粒细胞集落刺激因子（ｒｈＧ－ＣＳＦ）是一种单核细胞产生的细胞因子，它作用于中性粒细胞的前驱细胞，促进分化、增殖，并促进骨髓中成熟中性粒细胞释放，从而提高外...     

重组人粒细胞集落刺激因子菌种稳定性研究

菌种的质量及其稳定性在生物工程产品发酵中起着至关重要的作用^[1,2]。本文重点考察了重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）菌种在LB固体培养基上（4℃条件下）的稳定性，试验表明该菌种可在LB固体培养基上稳定传代三代（60天），从而大大简化了重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）生产用菌种的制备过程。     

重组人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF稳定性研究

粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony stimulating factor G-CFS)主要来源于巨嗜细胞,内皮细胞及纤维母细胞。能高度特异性的刺激中性白细胞系的功能活化因子。为了探索重组人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF稳定性,我们在4摄氏度的条件下,不同PH值,不同添加剂的条件下,对其活性的影响。     

重组人粒细胞集落刺激因子对化疗后中性粒细胞缺乏的有效性和安全性研究

目的：评价重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）对化疗所致中性粒细胞缺乏的恶性血液病患者的临床疗效和安全性。方法：对2012年1~12月我院73例化疗后出现中性粒细胞缺乏的恶性血液病患者进行调查分析,均在粒缺发生后使用rhG-CSF,用SPSS统计软件对信息进行分析。结果：rhG-CSF可以有效缓解化疗后的中性粒细胞缺乏,使白细胞和中性粒细胞数目明显升高,平均恢复时间为（7.77±5.14） d,总有效率为95.9%,研究中根据病人中性粒细胞缺乏发生程度、阶段及持续时间进行个体化给药。结论：rhG-CSF对化疗所致的中性粒细胞缺乏症安全有效。     

重组人粒细胞集落刺激因子致皮疹1例

重组人粒细胞集落刺激因子是一种重要的造血因子,主要作用于粒细胞系的造血祖细胞,诱导其分化、成熟,同时具有激活成熟中性粒细胞的功能,对机体的防御系统具有重要意义.临床用于各种原因引起的粒细胞减少症.     

集落刺激因子临床研究新进展

目前已有3种不同的重组人生长调节因子：粒细胞集落刺激因子（G－CSF）、粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子（GM．CSF）和巨噬细胞集落刺激因子（M－CSF）获得确证和分子克隆，并在世界各国获准用于临床。这些生长因子能影响骨髓造血细胞的功能活性，存活，增殖和分化。G－CSF主要影响定型祖代中性白细胞的增殖，功能性刺激和分化作用。GM－CSF的活性类似于G．CSF，具有使前祖细胞群分化为单核细胞、中性白细胞或粒细胞系的能力。G－CSF和GM－CSF均能刺激多潜能祖细胞和干细胞从骨髓移行进入循环系统。M－CSF主要影响单核细胞和…     

聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子预防宫颈癌同步放化疗后中性粒细胞减少症的安全性及有效性分析

目的：探讨注射聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）治疗宫颈癌化疗所致中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法：筛选2016年1月－2018年12月来甘肃省肿瘤医院进行宫颈癌治疗的女性患者162例,随机分成对照组和治疗组。对照组79例,平均年龄为（38.7±3.6）岁;治疗组83例,平均年龄为（41.2±4.3岁）。2组皆进行同步放化疗,对照组患者化疗24 h注射重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）,治疗组患者化疗24 h后注射聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）;2组患者化疗后定期复查血常规,检查骨髓抑制差异、中性粒细胞绝对值随时间变化差异、化疗延迟率及不良反应发生率。结果：治疗组给药后12~144 h中性粒细胞数与增殖率,化疗第一周期中性粒细胞数减少、白细胞减少方面均有显著差异（P<0.05）;治疗组中性粒细胞数绝对值在不同时间点高于对照组,在给药第5、10天有显著性差异（P<0.05）;另外治疗组的化疗延迟人数少于对照组（P<0.05）;2组不良反应无显著差异（P>0.05）。结论：PEG-rhG-CSF在治疗宫颈癌同步放化疗中有较好的疗效和安全性。     

集落刺激因子的研究与现状

本文简要地介绍了４种集落刺激因子（粒细胞巨噬细胞因子、粒细胞集落刺激因子、巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素３）的发现、分子生物学特性确定、生物活性研究和临床初步应用的现状和进展。     

短期应用重组人粒细胞刺激因子注射液治疗儿童中性粒细胞减少症的临床研究

目的：观察短期（3 d）应用重组人粒细胞刺激因子注射液治疗儿童中性粒细胞减少症的疗效。方法将中性粒细胞减少症患儿86例,随机分为治疗组46例,对照组40例,两组患儿均给予抗感染、对症支持治疗,治疗组在常规治疗的基础上给予重组人粒细胞刺激因子注射液3~5μg/（kg±183;d）加入5%葡萄糖注射液50~100 ml中静脉滴注,连用3 d,对照组在常规治疗基础上应用维生素B4、鲨肝醇片等升中性粒细胞药物口服,均3d后复查血常规,观察患儿临床表现缓解时间、住院天数,治疗组并观察有无发热、骨痛、皮疹等不良反应。结果治疗组临床表现缓解时间,住院天数,中性粒细胞恢复时间均较对照组有明显缩短（P〈0.05）,且疗效明显高于对照组（P〈0.05）。结论短期应用重组人粒细胞刺激因子治疗儿童中性粒细胞减少症疗效明显,且未见明显不良反应。     

重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子喷雾剂的制备及药效研究

目的研制重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子喷雾剂,探索其治疗溃疡、烧伤和烫伤的有效性。方法使用合理比例的保护剂、透皮吸收促进剂、抑菌剂和缓冲体系等,将重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子制备成喷雾剂,通过动物药效实验探索其治疗溃疡、烧伤和烫伤的效果。结果重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子喷雾剂通过2～8℃条件24个月长期稳定性考察,理化性质和生物活性没有明显变化。通过豚鼠溃疡模型和家兔烧伤和烫伤模型显示,药效非常显著。结论重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子可制备成喷雾剂,为临床治疗溃疡、烧伤和烫伤等创面疾病提供了依据。     

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对小细胞肺癌化疗后骨髓抑制的有效性和安全性分析

目的 评价重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF,造血生长因子)对小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制的疗效.方法 对解放军总医院2002年至2006年来222例小细胞肺癌患者病例进行回顾性调查,采集其中62例化疗后使用重组人粒细胞集落刺激因子进行治疗的病例,并对信息进行统计学分析.结果 重组人粒细胞集落刺激因子可以有效缓解小细胞肺癌患者化疗后的骨髓抑制反应,使白细胞和中性粒细胞数目明显升高,平均恢复时间3天,有效率为95.2%.结论 rhG-CSF对治疗小细胞肺癌化疗所致的骨髓抑制作用好,不良反应少;但对不同患者的不同情况,应调整剂量和用法.     

PEG-rhG-CSF与rhG-CSF降低乳腺癌患者化疗所致中性粒细胞减少的系统评价和Meta分析

目的：比较聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rh G-CSF）和重组人粒细胞刺激因子（rh G-CSF降低乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的临床疗效和安全性,为临床用药提供循证依据。方法：计算机检索CNKI、万方数据库、CBMdisc、维普数据库、Cochrane Library、PubMed和EMBase有关PEG-rhG-CSF与rhG-CSF预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的随机对照试验（RCT）,数据分析采用RevMan 5.4.1软件。结果：经筛选得到11项研究,Meta分析显示：PEG-rhG-CSF与rhG-CSF在化疗后第1周期FN发生率、多个化疗周期总FN发生率、化疗后第1周期Ⅳ度中性粒细胞减少的持续时间、中性粒细胞减少恢复时间、抗生素使用率、骨痛或骨骼肌肉痛的发生率、3～4级不良反应的发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）;而PEG-rh G-CSF可以更有效降低化疗后第1周期Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率（P <0.05）。结论：PEG-rhGCSF较rh G-CSF能有效降低乳腺癌患者化疗后第1周期Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率,推荐PE...     

促白细胞生成新药格拉诺赛特

促白细胞生成新药格拉诺赛特格拉诺赛特（ＧＲＡＮＯＣＹＴＥ）又名雷诺格拉斯蒂姆（Ｌｅｎｏｇｒａｓｔｉｍ），是一种结构与天然人粒细胞集落刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）基本相同的糖蛋白因子。本品作用于骨髓中的粒细胞系造血干细胞，促进其向中性粒细胞的分化和增殖。１药...     

惠尔血的药理作用和临床应用

惠尔血针剂含有基因重组产生的有效成份，是应用重组DNA技术制造成的人粒细胞集落刺激因子（G－CSF），它与由人体膀航癌细胞培养上清液提取的G－CSF具有相同的生物学特性。临床应用治疗中性粒细胞减少症。惠尔血针剂由日本麒麟啤酒株式会社生产。本品为无色透明液体，无或微异味，PH：3．7——4．4，渗透压比率约为1（相当生理盐水），每安韶含活性成分遗传基因重组75ug、150pg、300yg。临床药理基因重组体刺激中性粒细胞前体，细胞分化、增殖和成熟中性粒细胞自骨髓释放，增强成熟中性粒细胞的功能。药动学测定血浆水平，给正常健康…     

基因重组药物

概述了目前已上市的基因重组药物，包括重组人胰岛素、重组人生长激素、重组人干扰素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、粒细胞、巨噬细胞庥落刺激因子、重组人白细胞介素－２、重组组织型纤溶原活化剂、重组人乙型肝炎疫苗、重组血液固第八因子等的特征和临床用途，较系统地简介几个性药物在提高质量水平和工艺技术进步的发展历程。