反相高效液相色谱法测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量

目的建立测定复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量的反相高效液相色谱法。方法采用ICsepIce-Coregel 87H3型色谱柱,流动相为0.005mol/L硫酸,流速为0.6mL/min,柱温60℃,检测波长210nm。结果醋酸钠质量浓度在1.0～3.0g/L范围内与峰面积线性关系较好,r=0.9999;平均加样回收率为100.18%,RSD=0.31%（n=6）;精密度试验的RSD=0.15%（n=6）;最低检测限为99.15ng。结论所用方法简单、灵敏、准确,可作为复方醋酸钠注射液中醋酸钠含量测定的方法。     

复方醋酸钠平衡液中醋酸钠含量的RP-HPLC测定

建立测定醋酸钠平衡液中醋酸钠含量的RP－HPLC法。选用ODS色谱柱，以水为流动相（用磷酸调至pH2.5)，检测波长为210nm，醋酸钠溶液在0．08－1．33mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999)。方法的平均回收率为100．84％，RSD＝0．55％。该法与离子交换法和一阶导数法的测定结果无显著性差异。     

火焰原子吸收光谱法测定复方醋酸钠注射液中钾含量

目的建立测定复方醋酸钠注射液中钾含量的火焰原子吸收光谱法。方法检测波长为766.49nm,灯电流为6.0mA,狭缝宽度为0.6nm,燃气流量为2.48L/min,助燃气流量为10.0L/min。结果钾的质量浓度在0.2～1.0mg/L范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9998（n=5）,平均回收率为99.37%,RSD=0.55%（n=9）。结论所用方法简便快捷、准确可靠,可用于复方醋酸钠注射液中钾的含量测定。     

复方醋酸钠注射液的制备

复方醋酸钠注射液是以氯化钠、氯化钾、葡萄糖酸钙、氯化镁、醋酸钠、枸橼酸钠、葡萄糖为原料制成的一种电解质注射液。复方醋酸钠电解质注射液因其pH值,渗透压及所含各种离子的摩尔浓度与人体细胞外液接近,故又称为醋酸钠平衡液;它优于复方乳酸钠注射液之处在于不在肝脏代谢而在肌肉及其他组织,代谢过程中耗氧量也较乳酸钠少,代谢后直接进入三羧酸循环,可用于治疗因循环血液量减少所致的休克及手术,外伤,烫伤,大出血等因素所致的组织液减少,用以补充、调整细胞外液,纠正代谢性酸中毒等;因此对肝功能障碍患者、重度休克患者和儿童患者也适用,它作为一种晶体类血容量扩充剂,可代替部分输血,能有效的进行组织灌注,维持循环稳定;补充电解质,改善休克时低血钠;预防和纠正酸中毒,现介绍其制备方法及质量控制。     

复方醋酸钠注射液的含量测定

摘 要 目的： 提高复方醋酸钠注射液含量测定方法。方法: 采用原子吸收分光光度法测定复方醋酸钠注射液中氯化钠、氯化钙、氯化钾的含量。结果:钙离子浓度在9.124×10^-7～1.369×10^-5 g·ml^-1范围内（r=0.999 5）;钾离子浓度在1.501×10^-7～4.504×10^-6 g·ml^-1范围内（r=0.999 2）;钠离子浓度在7.500×10^-8～2.251×10^-6g·ml^-1范围内（r=0.999 5）,线性关系良好。氯化钙的回收率为100.4%,RSD为1.4%（n=9）;氯化钾的回收率为102.4%,RSD为1.6%（n=9）;氯化钠的回收率为100.3%,RSD为1.1%（n=9）。结论: 提高后方法简便,准确,重复性好,可用于复方醋酸钠注射液的含量测定。     

复方氯化钠注射液中氯化钾含量测定方法的改进

目的：改进复方氯化钠注射液中氯化钾含量测定的方法。方法：用四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法。结果：容量法与重量法所测定样品结果基本一致。平均回收率为99.72％，RSD=0.58%(n=5)。结论：方法简便、快速、准确，适合于医院制剂快速测定的要求。     

鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法　根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果　用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经２倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：复方醋酸钠注射液的热原检查项可为细菌内毒素检查项所代替     

头孢哌酮钠在醋酸钠平衡液中的稳定性

考察了头孢哌酮钠在醋酸钠平衡液中的稳定性。二药配伍后，置室温（２５℃）及３７℃水浴中，６ｈ内溶液无颜色改变，亦无沉淀、气体产生，头孢哌酮钠均在初始浓度的９５％以上。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

为了消除《中国药典》法测定甲硝唑葡萄糖注射中葡萄糖分解产物5－HMF对测定甲硝唑的含量的影响,采用四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。求得该法的平均回收率98．95,RDS为0．4％,表明该法简便,可靠,能消除5－HMF的干扰,检测无需特殊条件。     

注射用阿莫西林钠细菌内毒素动态浊度法检查研究

目的：应用动态浊度法研究注射用阿莫西林钠的细菌内毒素检查效果。方法：按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果：该制剂在25mg/ml浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：用动态浊度法检测注射用阿莫西林钠细菌内毒素含量的方法稳定可行。     

动态浊度法定量检测磺达肝癸钠注射液细菌内毒素含量的研究

目的:建立动态浊度法定量检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素的含量。方法:使用两个厂家的动态浊度法鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,对3批供试品进行干扰试验,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率并进行验证,完成供试品溶液中内毒素含量的定量检测。结果:两个厂家鲎试剂的标准曲线均符合标准要求,3批供试品在稀释10、100、800、1 600倍时细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内,均无干扰,符合药典要求。结论:采用动态浊度法检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素含量是可行的。     

高效液相色谱法测定阿魏酸钠注射液含量

目的:建立一种测定阿魏酸钠注射液中阿魏酸钠含量的高效液相色谱法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;采用磷酸缓冲液(取8 mL 磷酸,加水至1000 mL,用三乙胺调节 pH 值至3.5)-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为310 nm;流速约为1 mL·min~(-1),柱温30℃。结果:样品中阿魏酸钠浓度在2.00～250.60μg·mL~(-1)范围内线性相关性良好。回归方程为:Y=48862X 9497.5(r=0.9999,n=6)。平均回收率为(99.90±0.1)%。结论:本法灵敏度高、准确性好、专属性强,可对阿魏酸钠注射液含量进行测定。     

动态显色法定量检测磺达肝癸钠注射液中的细菌内毒素

目的:建立动态显色法测定磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素含量.方法:依据2020年版《中华人民共和国药典》(通则1143细菌内毒素检查法)的要求,应用Pyros Kinetix?Flex(PKF)细菌内毒素定量检测系统,使用动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预试验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回...