实验室两种方法检测血清AFP结果的比较

目的：了解电化学发光免疫法（ECLIA）的优越性。方法：采用ECLIA和放射免疫法,平行测定了50例临床血清标本的甲胎蛋白（AFP）含量。结果：两种方法的相关性良好（r=0．996,P〈0．01）,回收率均在95％以上,但在线性试验和灵敏度检测中,ECLIA法优于RIA法。结论：ECLIA更适用于临床检测。     

甲胎蛋白不同血清学检测方法的临床效果比较

目的对采用两种不同血清学检测方法对甲胎蛋白进行检测的临床效果进行比较分析。方法采用随机抽样的方法,在2006年7月至2010年7月这4年时间里,抽取120例临床送检甲胎蛋白的标本,首先采用电化学发光免疫法对甲胎蛋白的含量进行检测,再采用微粒子酶联免疫法的方法对甲胎蛋白的含量进行检测。对两种方法检测后的相关性试验、线性试验、回收试验、精密度试验结果进行比较分析。结果分析结果表明,两种方法的检测结果基本相同,差异无统计学意义(P>0.05);但是前者的重复性更好,现行相关性范围更宽,回收率更高(P<0.05)。结论采用电化学发光免疫法对血清甲胎蛋白进行检测的方法明显由于微粒子酶联免疫法,具有线性范围宽、重复性好、回收率高等特点,可以作为临床对患者进行血清甲胎蛋白检测的首选方法,值得进一步的使用和推广。     

电化学发光技术在检测血清胰岛素水平中的应用

目的：探讨电化学发光法测定血清胰岛素的灵敏性、准确性。方法：选取我院就诊患者110例，采用电化学发光法和放射免疫法同步检测患者空腹及葡萄糖负荷后2h血清胰岛素水平，并同时对标本做重复性试验、回收试验和干扰试验。结果：电化学发光法的灵敏度为1．0pmol／L，平均回收率为103％，血清标本批内CV值在2％以下，批间CV值在4％以下。对两种方法同时测定胰岛素值进行相关性检验，差异无显著性（P〉0．05）。结论：电化学发光技术是一种灵敏度高、特异性强的超微量分析方法。     

癌胚抗原两种不同检测方法的比较

目的评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)、放射免疫分析法(RIA)在测定血清癌胚抗原(CEA)中的应用。方法分别用RIA法和电化学发光法检测120份患者血清标本中癌胚抗原浓度和质控品及标准品中的CEA浓度,作精密度和线性分析及比对分析。结果 RIA法和化学发光法检测CEA结果的差异无统计学意义(P0.05),两者具有良好的相关性(r=0.988);RIA法的线性范围和精密度不及ECLIA。结论 RIA法CEA结果与电化学发光法结果一致,而RIA法费用低,符合医院的临床要求。     

电化学发光法与放射免疫法测定甲状腺激素结果分析

目的评价电化学发光法和放射免疫法检测甲状腺激素的准确度和精密度。方法用电化学发光法和放射免疫法分别检测血清中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）、甲状腺刺激激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）,并进行精密度和准确度的比较。结果电化学发光法对各指标测定的平均批内及批间变异为1.65%和3.63%,均低于放射免疫法的3.25%和4.96%;对两种方法的回收率作t检验,t值为7.239,差异有统计学意义（P〈0.01）,电化学发光法的准确度高于放射免疫法。结论电化学发光法的准确度和精密度均高于放射免疫法,更适合于临床检测甲状腺激素。     

时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测HBsAg的对比分析

目的用电化学发光法作为标准,探讨时间分辨免疫荧光法在检测HBsAg上的应用。方法对临床348份血清标本、一份HBsAg高值梯度稀释血清及生物制品检定所标准血清分别用电化学发光法和时间分辨免疫荧光法分别检测,比较两种方法检测结果的阴阳性符合率、灵敏性、特异性、准确性、线性范围以及阳性标本的定量相关性等。结果对临床348份血清检测结果阴阳性符合率为98.26%;阳性标本的定量相关性为γ=0.9641(P<0.001);两种方法的线性范围,时间分辨免疫荧光分析法约为1:2～1:2048(0.21～223.07ng/ml),电化学发光约为1:2～1:4096(0.15～223ng/ml)。结论时间分辨免疫荧光法与电化学发光法在HBsAg的定量检测上的灵敏性、准确性和线性范围都基本相当。     

3种免疫方法测定甲胎蛋白的评价

甲胎蛋白(AFP)是胚胎发育时期一种主要血清蛋白,成人由肝细胞产生,正常血清中含量极微.AFP是肝细胞肝癌诊断和判断预后的首选血清肿瘤标记物[1],目前AFP的常用检测方法有酶联免疫吸附(ELISA)、放射免疫法(RIA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)和时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA).ELISA法操作简单,但其线性范围较窄,而且存在"钩状效应",现已经逐渐被其他3种方法替代[2],本文分别用RIA、ECLIA、TRFIA 3种方法对AFP进行测定,并进行方法学评价和比较,报道如下.     

时间分辨荧光免疫法和电化学发光法检测AFP的比较

目的 对时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA法)国产试剂盒与电化学发光免疫分析法(ECLIA法)检测血清AFP作比较分析,了解两种方法 特点.方法 分别采用国产TRFIA法试剂盒与ECLIA法检测正常人50例、肝癌患者40例血清AFP的含量:用高、中、低3种浓度AFP标准品采用两种方法 进行批内测定,n=10,观察重复性,所得结果 计算CV值;将高值标准品血清(250 ng/ml)按1:1比例加入每份正常对照组血清中,肝癌组病人血清与生理盐水按1:1稀释后再按1:1比例加入高值标准品血清(250ng/ml).每份检测2 次(TRFIA法)取平均值,计算回收率.结果 肝癌组AFP值(TRFIA法:558±319.10ng/ml;ECLIA法:552.31±302.67g/ml)明显高于正常组(TRFAIA:6.51+5.42ng/ml;ECLIA法:6.32±5.14ng/m)(P<0.05),两种方法 结果 无显著差异(P>0.05).其相关系数为0.9150,测定结果 呈正相关.高、中、低3种浓度标准品的重复性试验TRFIA法与ECLIA批内变异系数分别低于7.9%和3.1%,后者优于前者,两种方法 略有不同.无明显差异(P>0.05).回收试验结果 ,TRFIA法回收率在92.3%～103.9%.结论 国产TRFIA法试剂盒和ECLIA法检测AFP相比较具有良好的相关性,灵敏度和稳定性也较好,可应用于临床血清AFP检测.     

时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测HBsAg的对比分析

目的 用电化学发光法作为标准,探讨时间分辨免疫荧光法在检测HBsAg上的应用.方法 对临床348份血清标本、一份HBsAg高值梯度稀释血清及生物制品检定所标准血清分别用电化学发光法和时问分辨免疫荧光法分别检测,比较两种方法检测结果的阴阳性符合率、灵敏性、特异性、准确性、线性范围以及阳性标本的定量相关性等.结果 对临床348份血清检测结果阴阳性符合率为98.26%;阳性标本的定量相关性为γ=0.9641(P＜0.001);两种方法的线性范围,时间分辨免疫荧光分析法约为1:2～1:2048 (0.21～223.07ng/ml),电化学发光约为1:2～1:4096(0.15～223ng/ml).结论 时间分辨免疫荧光法与电化学发光法在HBsAg的定量检测上的灵敏性、准确性和线性范围都基本相当.     

酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物结果的对比分析

目的：探讨酶联免疫法（ELISA）与电化学发光法（ECLIA）检测患者血清内肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）的水平。方法选取息县人民医院2010年1月至2012年12月的57例样本,应用 ELISA、ECLIA 方法分别对血清内 AFP 予以检测。结果两种方法均可以有效显示 AFP 水平,ELISA 与 ECLIA 相比较,系数高于0.99,高度具有相关性;95%可信度下,经 t 检验,双尾检验 P ＝0.299,由此可知酶联免疫法与电化学发光法检验比较差异无统计学意义。结论酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物时保持一致性,具有良好临床应用价值。     

化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP的对比研究

目的探讨化学发光免疫法(CLIA)较放射免疫法(RIA)在检测血清甲胎蛋白(AFP)中的临床优势和效果。方法 120例样本血清均来源于门诊及住院的临床患者,采用GC-911-γ-放射免疫计数仪和LIAISON全自动化学发光仪检测血清AFP,分别进行回收实验、线性实验、对比实验、精密度实验。结果 CLIA呈较好的回收率和线性关系;对比实验直线回归方程,相关系数r=0.995,两种检测方法经比较无显著差异(P>0.05);分别对低、中、高值的精密实验,显示CLIA重复性较好。结论检测AFP,CLIA较RIA有相似的特异性及敏感性,且CLIA具有更好的准确性、精密度和安全性。     

4种方法测定血清中甘胆酸的临床比较

目的探讨放射免疫法、酶联免疫吸附试验(ELISA)、电化学发光法及胶乳增强免疫比浊法测定孕妇血清中甘胆酸的可行性。方法以传统的放射免疫法作为临床诊断标准,采用ELISA、电化学发光法及胶乳增强免疫比浊法测定178例孕妇血清中甘胆酸水平,比较各种检测方法的阳性率、阳性预测值、阴性预测值及临床符合率。结果放射免疫法、电化学发光法、ELISA及胶乳增强免疫比浊法阳性率分别是12.35%、14.60%、15.16%、14.00%;以放射免疫法为诊断标准,电化学发光法、ELISA及胶乳增强免疫比浊法阳性预测值分别为84.60%、81.50%、88.00%,阴性预测值均为100.00%,临床符合率分别为97.70%、97.20%、98.30%,与放射免疫法比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论采用电化学发光法、ELISA及胶乳增强免疫比浊法进行孕妇血清甘胆酸测定,均能达到临床要求,与放射免疫法比较,临床诊断符合率高,简单,快速,能够避免放射免疫法的局限性,可更好地应用普及,便于准确、高效地将结果反馈给临床,协助临床更有效地降低围生儿病死率。     

甲胎蛋白定量金免疫层析系统的临床评价

目的观察一种甲胎蛋白(AFP)定量金免疫层析(GICA)系统的临床适用性.方法用AFP GICA系统与电化学发光免疫测定系统对血清标本进行AFP对比测定.结果 2种方法测定结果相关性良好.结论AFP定量GICA系统有临床应用价值.     

罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析

目的探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、总前列腺特异性抗原(TPSA),评价其精密度和回收率;同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,每天选取8例,连续5个工作日,共分析40个样本,以新试剂为比较方法,合并试剂为试验方法,对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准;回收率在90%~110%间;两种试剂检测结果相关性较好(r2>0.95);CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的SE%均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求,能够保证检测质量,同时降低检测成本。     

时间分辨荧光免疫法和电化学发光法检测AFP的比较

目的对时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA法）国产试剂盒与电化学发光免疫分析法（ECLIA法）检测血清AFP作比较分析。了解两种方法特点。方法分别采用国产TRFIA法试剂盒与ECLIA法检测正常人50例、肝癌患者40例血清AFP的含量;用高、中、低3种浓度AFP标准品采用两种方法进行批内测定,n=10,观察重复性,所得结果计算CV值：将高值标准品血清（250ng／ml）按1：1比例加入每份正常对照组血清中,肝癌组病人血清与生理盐水按1：1稀释后再按1：1比例加入高值标准品血清（250ng／ml）,每份检测2次（TRFIA法）取平均值,计算回收率。结果肝癌组AFP值（TRFIA法：558±319．10ng／ml;ECLIA法：552．31±302．67ng／ml）明显高于正常组（TRFIA法：6．51±5．42ng／ml;ECLIA法：6．32±5．14ng／m）（P〈0．05）,两种方法结果无显著差异（P〉0．05）,其相关系数为0．9150,测定结果呈正相关。高、中、低3种浓度标准品的重复性试验TRFIA法与ECLIA批内变异系数分别低于7．9％和3．1％,后者优于前者,两种方法略有不同,无明显差异（P〉0．05）。回收试验结果,TRFIA法回收率在92．3％～103．9％。结论国产TRFIA法试剂盒和ECLIA法检测AFP相比较具有良好的相关性。灵敏度和稳定性也较好．可应用于临床血清AFP检测。     

电化学发光免疫法与放射免疫法检测血清FT3、FT4、TSH的方法比较

目的探讨电化学发光免疫法检测替代放射免疫法检测的可靠性及在方法学上前者是否更具优势。方法利用2种方法法分别检测血清FL、FT4、TSH，并进行精密度、准确度、患者结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性、回收率等几方面的比较。结果2种方法法检测结果差异有显著性（P〈0．05），并且电化学发光免疫法在患者结果可报告范围、精密度、分析灵敏度、抗干扰能力、准确度试验方面均优于放射免疫法。结论电化学发光免疫法完全能够替代放射免疫法，并且还具有报告范围宽，精密度、分析灵敏度高，抗干扰能力强的优点。     

酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的分析和对比酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测患者血清中肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)的结果。方法分别用ELISA法与ECLIA法对60例样本中的血清AFP含量进行检测。结果两种方法均能较准确地反映血清中游离AFP的含量,ELISA法与电化学发光法比较相关系数大于0.99,显示高度相关;二者做成对双样本均值分析的t检验,在95%的可信程度下,双尾检验的P=0.298 0,说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。结论 ELISA法与ECLIA法在检测AFP结果上有较高的一致性,作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

甲胎蛋白定量金免疫层析系统的临床评价

目的 观察一种甲胎蛋白（AFP）定量金免疫层析（GICA）系统的临床适用性。方法 用AFP GICA系统与电化学发光免疫测定系统对血清标本进行AFP对比测定。结果 2种方法测定结果相关性良好。结论 AFP定量GICA系统有临床应用价值。     

颗粒增强免疫透射比浊法测定甲胎蛋白方法学评价

目的对定量测定甲胎蛋白(AFP)的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)进行方法学评价。方法应用OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪定量测定AFP,探讨该检测方法的精密度、试剂开瓶稳定性、检测下限、敏感性、线性范围、干扰和准确性;并与SIEMENS CENTAUR电化学发光法(ECLIA)定量测定临床新鲜血清AFP的结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证。结果 29.95和132.25 ng/mL的新鲜血清测定的批内变异系数(CV)分别为1.67%和1.52%;天间CV分别为7.17%和7.84%;测定下限和敏感性分别为0.52和0.53 ng/mL;5.4～256 ng/mL范围内其测定的线性相关系数(r2)达0.999 4,回归方程为Y=1.014X+1.063 3;高、低水平浓度的定值质控血清测定的相对偏差分别为5.96%和8.40%,远小于卫生部临床检验中心AFP室间质评能力比对试验(PT)评价标准的"靶值±20%";107例临床病例测定结果与SIEMENS化学发光分析仪测定的结果相关性良好,YECLIA=1.138 7XPETIA+2.835 3(r2=0.992 1);一定程度的溶血、黄疸及脂血对该测定无明显干扰;20名健康体检者AFP测定结果均处于厂家推荐的参考区间内。结论 PETIA测定AFP可作为一种简便易行、快捷价廉、准确可靠的临床常规检测方法,特别适合于健康体检时大规模筛查。     

电化学发光法测定鳞状上皮细胞癌抗原的性能验证

目的对电化学发光法检测鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)进行性能验证。方法依据美国临床实验室标准化委员会系列文件,对电化学发光法检测SCCA的精密度、正确度、线性范围、参考区间及可报告范围进行验证和评价。结果电化学发光法检测SCCA高、低值质控血清批内变异系数(CV)分别为1.20%和2.19%,批间CV分别为2.72%和5.43%,均小于厂家声明的不精密度;正确度验证试验中高、低值质控血清相对偏差分别为0.98%和3.68%,均<1/2允许总误差;线性回归方程和判定系数为Y=1.020 3X-0.277 9,r^2=0.998 5,线性范围为0.142~58.120ng/mL;20例健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内,可报告范围上限为944.000ng/mL。结论电化学发光法检测SCCA的验证指标均达到规定要求,可用于临床检测。