A1cNOW＋TM糖化血红蛋白测试卡性能的评价

目的A1cNOW＋TM糖化血红蛋白（HbA1c）N试卡是一种即时检测设备,本研究旨在评价其性能。方法使用A1cNOW＋TM测试卡测定237例门诊患者的Hb1c水平,并与中心实验室的TOSOHG7仪器测定的Hb氏12结果进行相关分析;检测该仪器的精密度,并分析二甲双胍和维生素C对检测结果的影响。结果A1cNOW＋TM测定值（Y）与TOSOHG7测定值（X）的回归方程为Y＝0．9924X＋0．0785（r＝0．97,P〈0．001）。误差分析显示,两者之间的检测误差介于0％～18．2％。精密度分析显示,同批号测试卡的批内变异系数（CV）为2．1％～5．0％,不同批号测试卡的批间CV为3．6％～3．9％。二甲双胍给药前后的测试卡结果与TOSOHG7的检测结果分别为7．5％±1．07％、7．4％±0．99％和7．7％±1．12％（P〉0．05）。结论A1cNOW＋TM快速HbA1c测试卡具有良好的准确度、精密度和抗干扰能力,且操作简便、快捷,适合医院快速检测。     

即时检验（POCT）尿微量白蛋白的检测系统性能评价

目的评价QuikRead 101仪器及配套尿微量白蛋白试剂盒的主要分析性能。方法对QuikRead即时检测（POCT）尿微量白蛋白检测系统进行性能评价,内容包括批内重复性、线性、准确度。结果重复测定高、低值样本,变异系数（CV）〈10％;线性回归方程Y=1．0287X－1．6592,相关系数（r）为0．998;与德灵BN ProSpec全自动特定蛋白分析仪的免疫速率散射法相比较,Y=0．9432X＋0．7452,r为0．986,相对偏差〈10％。结论QuikRead POCT尿微量白蛋白检测系统具有良好的重复性、线性和方法学的相关性,符合实验设计要求。     

3种不同血糖检测方法的比较研究

目的通过比较3种测定血糖的方法——乐百全血糖检测仪(酶电极生物传感器法)、贝克曼AU680生化分析仪(己糖激酶法)以及罗氏卓越型快速血糖仪(葡萄糖脱氢酶试纸法),阐述不同方法的优缺点,评估新型血糖检测方法临床应用前景。方法用上述3种测定血糖方法,分别对患者的全血和血清或血浆标本进行测定,评价3种方法的正确度、精密度,验证3种方法的线性范围,得出结论。结果实验分析数据表明,乐百全血糖检测仪检测正确度上高于罗氏快速血糖仪;批内精密度优于罗氏卓越血糖仪,两种方法总精密度都略低于生化分析仪;乐百全血糖检测仪的线性范围宽于其它两种方法。结论分析结果表明,乐百全血糖分析仪能够满足临床上快速、准确的测定要求,并且取血简单,操作方便,适合于内分泌科及糖尿病人较多的医院,是一种新型的快速血糖测定方法。     

三诺血糖仪与自动生化分析仪测定血糖结果的对比分析

随机筛选受试者75名，分别用三诺安稳、安准型血糖仪（测手指尖血）和生化分析仪（测静脉血）测试血糖。结果：三诺安稳（r=0．969）及安准型血糖仪（r=0．984）测指尖血结果与生化仪相关性好，配对t检验示差别无统计学意义（P〉0．05）。行CLARK误差分析，两者准确性良好。安稳血糖仪97．3％的数据位于A区内，安准血糖仪98．7％的数据位于A区内，两者均无数据位于C、D、E区。结论：三诺安稳及安准血糖仪具有准确性好，性价比高的优点，适合医护人员进行床旁检测和患者自我监测使用。     

对4个HbA1c测定系统的精密度和正确度验证

目的验证4个HbA1C测定系统的正确度、精密度,以判断是否符合相关要求,为临床实验室的使用提供相关依据。方法采用一种简便的实验方案,在5d内,对3个基于离子交换高效液相色谱法和1个基于免疫比浊法原理的HbA1c测定系统进行精密度和正确度验证实验,计算各个系统的批内精密度、实验室内精密度及测定结果的正确度。结果4个系统的批内精密度CV为0．26％～1．02％,实验室内精密度CV为0．28％～1．50％;4个系统测定标准物质的均值[美国国家HbA,C标准化计划（NGSP）值]和标准物质定值的偏倚为-0．34％HbA1c～0．41％HbA1C,与国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）定值导出的NGSP值的偏倚为-0．14％HbA1c～0．60％HbA1c。结论4个系统的批内精密度和实验室内精密度及正确度性能符合相关要求,能满足临床工作的需要。     

2种便携式血糖仪与生化分析仪检测血糖结果的比较

目的:比较鱼跃医疗设备股份有限公司生产的悦优血糖仪Ⅱ型、强生医疗器材有限公司生产的稳豪倍优型血糖仪检测末梢血糖与罗氏生化分析仪测定静脉血浆血糖的一致性,评价悦优血糖仪Ⅱ型检测血糖结果的准确性。方法:对48例住院患者同时用悦优血糖仪Ⅱ型和稳豪倍优型血糖仪检测手指末梢血,罗氏生化分析仪检测同时间点的血浆葡萄糖。对2种血糖仪检测末梢血血糖与生化静脉血浆血糖进行比对和偏差分析。结果:悦优血糖仪Ⅱ型以及稳豪倍优型血糖仪检测的血糖值均与生化所测血糖值高度吻合,三者检测血糖值的均值分别为(10.11±5.23)、(10.25±4.94)、(9.83±4.49)mmol/L。3种方式检测的血糖差异无统计学意义。结论:2种血糖仪检测血糖结果与生化静脉血糖检测结果基本一致。检测血糖可以在悦优Ⅱ型和稳豪倍优型2种血糖仪中任意选择。     

液相蛋白芯片检测三种肿瘤标志物反应模式的建立及方法学评价

目的建立用液相蛋白芯片检测人血清三种肿瘤标志物的反应模式,并对其进行方法学评价。方法将癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）和总前列腺特异性抗原（tPSA）的包被抗体分别交联于不同荧光编码的微球上,并自行制备生物素标记抗体和抗原标准品,建立双抗体夹心反应模式,评价液相蛋白芯片的检测范围、最低检测限、精密度等指标;将检测结果与化学发光免疫分析（CLIA）、时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）进行相关性分析。结果CEA、AFP、tPSA的线性范围分别为0．063～200、0．052—66．6、0．008～10ng／ml;最低检测限分别为31．3、13．0、5．2pg／ml;批内变异系数（cv）为6．2％～9．1％,批间CV为7．5％-13．5％;检测100（109）份临床血清标本的灵敏度为96．2％～98．2％,特异度为97．7％～98．2％,准确度为97％-98％;液相蛋白芯片与CLIA及TRFIA结果均呈明显正相关,P均〈0．001。结论液相蛋白芯片检测多种肿瘤标志物具有线性范围广、灵敏度高、重复性好、操作简便、标本用量少等优点,具有临床应用潜力。     

快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果分析

目的比较分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果是否具有差异。方法选取大安市安北社区卫生服务中心2013年6月—12月100例门诊就诊或体检者作为研究对象,以其静脉抗凝空腹血（全血无脂血、溶血及黄疸）作为检验标本,按照随机化原则将研究对象分为具有可比性的快速血糖仪组和生化分析仪组各50例,按照仪器说明书的操作要点,分别检测血糖水平。结果快速血糖仪组的血糖检测值为（7.74±3.29）mmol/L,全自动生化分析仪的血糖检测值为（7.27±3.12）mmol/L,两种检测方法平均值之间的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪用于血糖检测结果基本一致,但前者使用方便,简便、快速且经济,可减轻患者负担,有利于医生诊断和治疗,值得临床推广应用。     

临床实验室不同检测系统间血糖结果的对比分析

目的探讨临床实验室不同检测系统间血糖结果的可比性。方法以参加全国及省临检中心室间质控的奥林巴斯AU600全自动生化分析仪检测系统为标准系统，与强生VITROS250干生化分析仪和拜耳CIBA-CORING860血气分析仪进行对比，对购自省临检中心两商品厂家两个水平的室问质控物和同一批患者标本进行血糖检测，并对结果进行统计学处理。结果三台仪器对血糖的检测差异无显著性意义（P〉0．05），各系统间的相关系数均大于0．952，相关性良好。结论三台仪器对血糖的测定结果可比性良好，符合临床要求。     

血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血血糖的比较

目的 比较血糖仪与全自动生化仪检测末梢血和静脉血的一致性. 方法 选取2012年11～12月于我科门诊就诊的糖尿病和非糖尿病患者197例,使用3款血糖仪和日立7180全自动生化分析仪分别检测末梢血和静脉血血糖,并行线性回归分析和配对t检验. 结果 当红细胞压积（Hct）在35.1％～51.6％时,3款血糖仪与日立7180相关性顺序由高到低为罗氏Accuchek（末梢血：R2=0.968,静脉血：R2=0.966）、爱科莱GT-1920、强生One Touch.爱科莱GT-1920检测末梢血与日立7180的偏倚较小,检测静脉血的偏倚较大.罗氏Accuchek检测静脉血的均值低于日立7180.强生One Touch的偏倚约为10％. 结论3 款血糖仪与全自动生化分析仪相关性均较好,Hct可对两者的相关性造成影响.     

The validity of the Medisafe self-monitoring blood glucose system

Self-monitoring blood glucose (SMBG) meters are widely used in the management of diabetes. The new SMBG meter Medisafe, which is based on the optoelectric colorimetry method, has been introduced. The objective of this study was to validate the Medisafe SMBG meters in comparison with the reference autoanalyzer (Hitachi 717) and to assess the repeatability of the instrument as well as variations of tip replacement. Samples of capillary and venous blood from 299 patients were tested. The correlation coefficients between the Medisafe-measured capillary and venous blood glucose levels and the reference autoanalyzer venous plasma glucose levels were 0.976 and 0.975, respectively. The range of differences from the reference value was examined; only 4% was in excess of +/- 20% of the reference laboratory value, and more than 40% of the values were within 5% of the reference laboratory value. Moreover, repeatability of the Medisafe capillary blood samples measured in three patients with three different blood glucose levels was determined. The coefficients of variation of blood glucose values are within 5%. In addition, the results of mean and SEM from each replication in three patients and glucose measurement from different lots of tips showed no significant difference (p > 0.05). It is concluded that the Medisafe SMBG meter has shown good results in terms of validity and repeatability. Furthermore, it provides safety from blood contamination, which is recommended in countries with a high prevalence of human immunodeficiency virus.     

2型糖尿病患者不同时间血糖与糖化血红蛋白的相关性及其贡献

目的探讨2型糖尿病患者不同时间点血糖与糖化血红蛋白（HbAlc）的相关性及不同治疗方式时餐前和餐后血糖对HbAIc的贡献。方法选择2010年6月至2012年10月就诊的病程超过1年、治疗相对稳定的2型糖尿病患者256例,男119例,女137例,年龄（54±14）岁,平均病程4．5年,平均空腹血糖9．6mmol／L,平均HbAlc8．4％。按治疗方式不同将患者分为口服药物治疗组（84例）、基础胰岛素治疗组（80例）和预混胰岛素治疗组（92例）。各组再根据HbAlc的不同分成HbAlc〈7％组、7％≤HbAlc〈8％组、8％≤HbAlc〈9％组、HbAlc≥9％组。不连续3d监测全天三餐前后和睡前7个时问点的血糖谱,取3d的平均值,同时免疫比浊法测定HbAlc。对各个时间点血糖与HbAIc进行单因素相关分析。三餐前及睡前四点血糖连线与正常血糖5．6mmoUL平行线：岂间的面积为餐前血糖面积,三餐前和睡前四点血糖连线与三餐后血糖连线间的面积为餐后血糖面积,根据餐前血糖或餐后血糖面积与总高血糖面积的比值计算口服药物、基础胰岛素和预混胰岛素治疗组餐前和餐后血糖对HbAlc的贡献。结果本组患者各个时间点血糖与HbAlc水平存在明显相关性（r=0．38-0．76,均P〈0．05）,7点平均血糖与HbAlc相关性最强（r≥0．71,P〈0．05）。口服药物治疗组餐前、餐后血糖对HbAlc的贡献分别为59％-82％、18％～41％;预混胰岛素治疗组餐前、餐后血糖对HbAlc的贡献分别为60％-82％、18％～40％;基础胰岛素治疗组餐前、餐后血糖对HbAIc的贡献分别为38％～66％、34％～62％。趋势检验表明,口服药物、基础胰岛素和预混胰岛素治疗组餐前血糖对HbAlc的相对贡献随着HbAlc的增加而增加（F=67,46、168．51、84．05,均P〈0．05）,餐后血糖的相对贡献则相反。基础胰岛素治疗组在不同HbAIc状态下餐前血糖相对贡献较预混胰岛素治疗组低（HbAle〈7％组：38％比66％,Xz：5．94,P〈0．05;8％≤HbAlc〈9％组：63％比77％X2=5．88,P〈0．05;HbAlc≥9％组：66％比82％,,：5．51,P〈0．05）。基础胰岛素治疗组在不同HbAle状态下餐前血糖相对贡献较口服药物治疗组低（7％≤HbAlc〈8％组：50％比68％,爿。：5．56,P〈0．05;8％≤HbAlc〈9％组：63％比78％,∥：5．79,P〈0．05;HbAlc≥9％组：66％比82％,X2=6．28,P〈0．05）。结论HbAle与自我监测的各个时问点血糖明显相关,治疗方式及血糖控制状况影响餐前和餐后血糖对HbAlc的相对贡献。     

2型糖尿病患者血清炎症因子水平的变化及对心脑血管病变的影响

目的观察2型糖尿病患者血清炎症因子水平的变化,探讨炎症因子对2型糖尿病尤其老年患者合并心脑血管病变的影响。方法103例2型糖尿病患者按年龄及是否合并心脑血管病变进行分组。用自动生化分析仪测定所有患者血清超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、空腹血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇水平,用ELISA方法测定血清白介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-a（TNF-Q）水平。结果（1）2型糖尿病患者年龄≥65岁者,血清Hs-CRP、TNF-q、IL-6水平均高于年龄〈65岁者（P=0．003,P=0．001,P=0．007）。（2）合并心脑血管病变者,血清Hs-CRP水平高于无心脑血管病变者（P=0．015）。且年龄≥65岁合并心脑血管病变者,血清Hs-CRP水平高于无心脑血管病变者（P=0．040）。（3）血清Hs-CRP水平与年龄和血清TG水平呈正相关（r=0．257,P=0．000;rE0．220,P=0．003）。影响Hs-CRP的因素主要为年龄,回归方程为Y（Hs-CRP）=2．407＋0．100X（年龄）。（4）2型糖尿病中年龄≥65岁者合并心脑血管病变的发生率高于年龄〈65岁者（P=0．000）。结论炎症因子CRP、TNF-a、IL-6与老年2型糖尿病合并心脑血管病变密切相关;增龄是血清Hs-CRP水平升高的主要影响因素。     

空腹和餐后手指末梢血糖与静脉血糖浓度差异的比较分析

目的分析比较空腹和餐后2h手指末梢全血、血浆与静脉全血、血浆4种不同血样葡萄糖浓度之间的差异。方法2010年8月至12月共140例1型或2型糖尿病患者纳入试验。其中男56例、女84例,年龄（54±10）岁。空腹血糖82例．餐后2h血糖58例,每例患者采集手指末梢全血、血浆以及静脉全血、血浆4种血样。用OneTouchVerio血糖监测系统和YSI2300葡萄糖测定仪,分别检测末梢血血糖（CBG）、静脉血糖（VBG）与末梢血浆血糖（CPG）、静脉血浆血糖（VPG）。并对Verio血糖监测系统的精准性进行评估。血糖数值差异分析采用配对t检验法。结果Verio血糖监测系统的精准性符合IS015197（2003）标准要求。空腹状态下血糖仪检测的CBG与VBG分别为（6．7±2．4）、（6．7±2．3）mmol／L,相对误差为0．40％（t=0．62,P〉0．05）,YSI检测的CPG与VPG分别为（6．4±2．5）、（6．4±2．4）mmol／L,相对误差为0．25（t=0．39,P〉0．05）,CBG略高于VPG5．89％（P〈0．05）;餐后2hCBG明显高于VBG,分别为（8．5±3．6）、（7．9±3．6）mmol／L,相对误差为7．58％（t=9．55,P〈0．05）;CPG亦明显高于VPG水平,分别为（8．1±3．8）、（7．6±3．8）mmol／L,相对误差为6．08％（t=10．9,P〈0．05）,CBG高于VPG11．6％（P〈0．05）。结论OneTouchVerio血糖监测系统适合临床对患者进行日常血糖检测,其检测的空腹CBG与VPG值较为接近,餐后CBG高于VPG值。     

中国青岛汉族人群Na—Cl共转运子高频杂合突变P.T60M与血压差异的关系

目的研究中国汉族人群Na-cl共转运子高频杂合突变P．T60M正常携带者是否具有小剂量应用噻嗪类利尿剂的特征。方法2009年1月至2010年12月从本研究组既往确诊的Gitelman综合征家系和健康人群中招募P．T60M携带者38例（研究组），其中男19例，女19例，平均年龄（404-12）岁。另以同期在青岛大学医学院附属医院接受体检且性别、年龄和体质指数与研究组匹配的非P．T60M携带者38名为对照组，其中男19名，女19名，平均年龄（414-12）岁。检测血压、血钾、血糖水平，采用直接测序法检测Na-C1共转运子编码基因。采用t检验或卡方检验进行统计学分析。结果研究组血压明显低于对照组[收缩压：（1104-14）vs（1194-15）mmHg（1mmHg=0．133kPa），t=2．686，P〈0．0l；舒张压：（704-7）vs（754-8）mmHg，t=2．944，P〈0．01]，空腹血糖明显高于对照组[（5．44-0．7）VS（5．04-0．7）mmoL／L，t=2．432，P〈0．01]。研究组空腹血糖受损14人，对照组空腹血糖受损6人。研究组24h尿钠排泄量高于对照组[（1704-36）VS（1604-39）mmolf24h]，但差异无统计学意义（t=1．286，P〉0．05）。结论P．T60M携带者血压更低，存在轻度糖代谢异常。     

红细胞压积与冠状动脉病变的相关性研究

目的 探讨红细胞压积（HCT）与冠心病的相关性.方法 282例患者根据冠状动脉造影结果分为冠心病组和非冠心病组,分别检测两组血常规、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血肌酐、左室射血分数等指标,计算冠状动脉Gensini积分.结果 冠心病组红细胞压积低于非冠心病组,差异有统计学意义（P〈0.01）.以HCT的四等分计算冠状动脉评分均值,红细胞压积明显下降或增加,冠状动脉Gensini积分均增加,呈＂U＂形曲线;多因素Logistic回归分析显示性别、年龄、空腹血糖、血肌酐、冠状动脉积分、HCT、血红蛋白与冠心病密切相关（OR＝0.76～3.02,P＜0.05,＜0.01）.结论 红细胞压积与冠心病关系密切,红细胞压积过低或过高可能预示冠状动脉病变严重.     

冠心病合并2型糖尿病患者的小凹蛋白-1表达的变化及其意义

目的探讨小凹蛋白-1（Cav-1）在冠心病（CAD）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的表达及其意义。方法选择148例经冠状动脉造影及临床证实的CAD患者,其中合并T2DM患者94例,单纯CAD54例,另选取无冠状动脉病变及糖尿病16例为对照组。用流式细胞技术检测各组外周血单核细胞Cav-1的表达水平,全自动生化分析仪测定高敏C反应蛋白（hs-CRP）及空腹血糖（FBG）。结果 CAD合并T2DM患者外周血单核细胞Cav-1表达水平显著低于对照组及单纯CAD组,差异有统计学意义（P〈0.01,〈0.05）;CAD合并T2DM组血清hs-CRP的水平显著高于单纯CAD组及对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）。单核细胞Cav-1的表达水平与hs-CRP及空腹血糖呈负相关（r=-0.47、-0.31,均P〈0.01）。多元Logistic回归分析显示CAD合并T2DM与Cav-1及FBG密切相关（OR=0.97、3.44,均P〈0.05）。结论 Cav-1表达低下是发生CAD合并T2DM的一个危险因素,并在一定程度上可预测CAD合并T2DM的发生。