药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效分析

目的 通过分析比较裸金属支架（BMS）与药物洗脱支架[DES，包括雷帕霉素（Cypher）支架和紫杉醇（TAXUS）支架]治疗冠状动脉小血管病变疗效的差异，为DES治疗多支及单支小血管病变冠心病提供依据。方法连续入选2002年12月至2005年5月沈阳军区总医院首次接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的486例患者，其中多支小血管病变（多支）150例。分为BMS组214例（多支63例）、Cypher组140例（多支46例）和TAXUS组132例（多支41例），对比分析各组患者住院期间及随访6个月的临床情况。结果3组患者冠脉病变特点、PCI成功率及住院期间主要不良心脏事件（MACE）发生率等指标差异均无显著性（P〉0．05）。冠脉造影随访显示，两个DES组再狭窄率均明显低于BMS（Cypher组4．9％，TAXUS组7．5％对BMS组29．2％，P〈0．05），随访期间MACE发生率亦明显低于BMS（Cypher组2．9％，TAXUS组3．9％对BMS组12、0％，P〈0．01）。进一步分析多支小血管病例，发现两个DES组的再狭窄率及随访期间MACE发生率仍然明显低于BMS组（再狭窄率Cypher组6．7％，TAXUS组7．1％对BMS组37．5％，P〈0．05；MACE发生率Cypher组4、1％。TAXUS组4．8％对BMS组21．O％，P〈0．05）。结论Cypher和TAXUS支架治疗小血管病变安全可行，疗效显著，治疗多支小血管病变可得到相同的疗效。     

药物洗脱支架联合替罗非班治疗急性心肌梗塞的研究

目的：探讨药物洗脱支架与替罗非班联合用于急诊PCI治疗ST段抬高型心肌梗塞（STEMI）的安全性和有效性。方法：选择2005年1月至2007年9月STEMI患者254例，均于12h内行急诊PCI治疗，随机分为三组，分别给予置入金属裸支架（BMs）、药物洗脱支架（DES）、药物洗脱支架＋替罗非班治疗。随诊观察6～12个月，比较三组主要心脏不良事件（MACE，包括死亡率、再发心肌梗塞、靶病变重建等）、支架内血栓形成和无复流现象发生的差异。结果：154例患者中，47例置入金属裸支架，49例置入药物洗脱支架，58例置入药物洗脱支架＋替罗非班治疗。随访期间。MACE、支架内再狭窄率、靶病变重建率，DES组分别为：6．1％、4．1％、2．0％，BMS组分别为：21．3％、17．0％、12．8％，两组相比差异均有显著性（P〈0．05～〈O．01），支架内血栓形成两组差异无显著性。DES组＋替罗非班组与DES组相比MACE和元复流现象显著减少（P〈0．05），其余指标差异无显著性（P〉0.05）。结论：在STEMI的急诊PCI中，DES具有更好的有效性和安全性，与替罗非班联合应用可以明显降低心脏不良事件的发生和无复流现象。     

生物可吸收支架的发展历程及应用现状

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是冠心病的主要治疗手段，其经历了单纯球囊扩张、金属裸支架及药物洗脱支架（DES）三代介入技术的发展，虽然DES大幅降低了PCI患者支架内再狭窄发生率，但患者晚期支架内血栓形成的风险依然存在。近年随着科学技术发展和临床实践探索，生物可吸收支架（BRS）应运而生，其在扩张狭窄血管和释放抗增殖药物后，可逐渐降解并被完全吸收，使血管恢复到自然功能状态，已成为PCI新的研究方向。本文通过检索、分析文献总结了BRS的发展历程、应用进展、存在的问题及面临的挑战，以期提高临床医生对BRS的认识。     

金属裸支架在老年冠心病患者中的应用

目的评价金属裸支架在老年冠心病患者治疗中的安全性和有效性。方法2009年3月至2010年3月,按照标准方法,134例老年冠心病患者置人金属裸支架。结果134例患者支架置入均获成功,术中无主要并发症。住院期间主要不良心脏事件（MACE）1例（0．7％）,系急性血栓形成。随访12-18个月,总MACE5例（3．7％）,靶段血管再建术（TLR）5例（3．7％）,支架内再狭窄16例（11．9％）。结论随着PCI策略及介入设备的不断改进,在有经验的介入中心,金属裸支架应用于老年冠心病患者介入治疗成功率高,可取得较好的近远期结果。     

应用双药物洗脱支架治疗分叉病变的近远期临床疗效

目的探讨应用双药物洗脱支架（DES）治疗分叉病变的临床疗效。方法选择分支开口有严重狭窄且分支口径≥2．50mm的分叉病变患者为本研究的入选对象。2003年10月至2005年6月共入选应用双DES治疗分叉病变的患者112例,113处病变。分叉病变的类型为前降支／对角支62例（54．9％）,左冠状动脉主干分叉病变32例（28．3％）,回旋支／钝缘支18例（15．9％）,右冠状动脉远端分叉病变1例。113处分叉病变中采用Crush技术64处,“T”型支架置入27处;改良“Y”型支架置入11处;对吻支架置入5处;“V”型支架置入和Culotte技术置入各3处。结果入选112例患者113处分叉病变中（226处病变）使用Cypher或Cypher select DES 91个,TAXUS DES 74个,Firebird DES 67个。64处分叉病变采用Crush技术置入双支架后60处（93．7％）完成了最后的对吻球囊扩张技术。手术成功率为100％。住院期间1例发生亚急性血栓致急性心肌梗死（AMI）,再次介入治疗成功。住院期间心脏事件发生率（MACE,包括死亡、AMI、再次血管重建）为0．89％（1／112）。112例均完成了9个月的临床随访,无死亡发生,1例发生AMI由晚期血栓形成所致。48例完成了9个月的冠状动脉造影随访（42．9％）,8例发生了支架内再狭窄,其中1例进行了冠状动脉旁路移植术,5例再次行介入治疗,总再狭窄发生率为16．7％（8／48）。随访期间MACE发生率为8．04％（9／112）。结论本研究结果显示对于分支口径≥2．5mm且口部有严重狭窄性病变的分叉病变,采用双DES治疗是安全的,近、远期临床疗效是满意的。与Cypher DES相比较,TAXUS DES的再狭窄发生率有增加的趋势。     

应用可降解聚合物洗脱支架102例随访1年评价

药物洗脱支架（drug-eluting stent,DES）植入术作为一项突破性技术目前已经广泛应用于冠心病的介入治疗中。DES植入后临床主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular event,MACE）发生率和再狭窄率比起裸支架都有明显的下降,但是晚期血栓形成事件报道有增加趋势,甚至出现“追赶”现象。     

冠状动脉药物洗脱支架术后再狭窄研究进展

虽然药物洗脱支架（DES）的临床应用大幅度降低了经皮冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄和靶血管再次血运重建的发生率,但是由于越来越多的高危患者和复杂冠脉病变接受介入治疗,因此支架再狭窄的发生率仍高达5％～20％。DES再狭窄的发生机制尚未完全清楚,其处理策略和预防措施还需进一步完善。该文就近年来有关DES再狭窄的研究进展作一介绍。     

冠状动脉药物洗脱支架置入术后双联抗血小板治疗的时间

1977年美国医生Gruentzig进行了世界上第一例经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）,此后以PTCA为基础的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术迅速发展.目前PCI术后主要面临两方面问题,一是支架内再狭窄,二是支架内血栓.近年来采用药物洗脱支架（drug-eluting stents,DES）发现其有效地降低了再狭窄,FIM、RAVEL、RESEARCH、e-CYPHER、TAUXS-Ⅳ等研究均证明了DES在冠心病（CHD）介入治疗中的安全性和近、远期疗效,然而与金属裸支架（bare-metal stent,BMS）相比,DES在更好的防止支架再狭窄的同时却延迟了支架的内皮化进程,增加了支架血栓形成的整体风险,特别是易形成极晚期支架血栓而增加死亡及心肌梗死的风险.     

解读最新证据:再议双联抗血小板治疗持续时间问题

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为冠心病的标准治疗方法之一。其中,支架置入术是冠心病介入治疗的最基本手段。支架置入术后通常要考虑支架内再狭窄和支架内血栓形成两方面的问题。为防止支架内再狭窄,近年临床上普遍采用药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)。然而,药物洗脱支架虽然能降低支架置入术后再狭窄的发生率,但由于药物及涂层本身同时抑制了支架表面的内皮化,从而增加了     

国产BuMA支架在冠心病大小血管病变经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 评价国产BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架在冠心病小血管病变经皮冠状动脉介入治疗中的临床疗效及安全性.方法 选择182例行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的冠心病患者,其中小血管病变组102例,大血管病变组80例,均置入BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架,比较观察手术成功率、术中并发症及在1～12个月随访期间的心绞痛、猝死、主要不良心脏事件（MACE）发生率及复查冠状动脉造影情况.结果 大血管病变组和小血管病变组手术即刻成功率均为100％,两组共发现203处靶病变,共置入支架273枚.术中均无严重并发症发生.对入选182例患者进行出院后第1、3、6、12个月门诊随访发现,小血管病变组8例心绞痛复发,其中1例为糖尿病患者.大血管病变组5例复发心绞痛.于术后第6～9个月复查冠状动脉造影证实,小血管病变组2例分别为右冠状动脉主干、左前降支支架内远段再狭窄达75％～80％,大血管病变组1例为左前降支支架近端再狭窄75％.两组心绞痛复发、冠状动脉造影支架内再狭窄及靶病变血运重建主要MACE发生率的差异均无统计学意义.两组均未出现迟发性支架内血栓、无心肌梗死及猝死.结论 国产BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架应用于冠心病小血管病变介入治疗安全、有效,疗效不逊于用于冠心病大血管病变时.     

中国冠心病患者接受不同支架治疗预后的荟萃分析

目的比较中国冠心病患者置入药物洗脱支架(DES)和裸支架(BMS)或西罗莫司洗脱支架(SES)和紫杉醇洗脱支架(PES)之间,临床预后的差别。方法检索数据库,纳入随访时间≥6个月的、比较DES和BMS或SES和PES的临床研究。用STATA 10.0作荟萃分析,比较不同类型支架的临床预后,包括主要心血管不良事件(MACE)、靶病变血运重建(TLR)、靶血管血运重建(TVR)、支架内血栓形成和心肌梗死的发生情况。结果共纳入文献11篇(3780例),随访时间从6个月至3年。与BMS相比,DES可减少MACE(OR=0.471,95%CI0.336～0.662,P<0.001)、减少TVR(OR=0.250,95% CI0.148～0.422,P<0.001),但支架内血栓形成在两组间差异无统计学意义。而SES与PES相比,在MACE、TLR、TVR、支架内血栓、心肌梗死方面差异均无统计学意义。结论药物洗脱支架有效性、安全性高,药物支架中,西罗莫司支架和紫杉醇支架差异无统计学意义。     

血管内超声在冠状动脉药物洗脱支架晚期血栓研究中的应用

药物洗脱支架与金属裸支架相比,减少了再狭窄的发生率,但其长期安全性却引起了人们的注意。支架置入30 d以后出现的晚期支架内血栓问题成为目前介入心脏病学的研究热点。晚期支架内血栓发生率低,但一旦发生后果严重。有研究显示其发生的原因可能包括动脉的延迟愈合、动脉瘤形成及支架贴壁不良等。现就血管内超声在冠状动脉药物洗脱支架晚期血栓研究中的应用进展做一评述。     

血管内超声指导冠状动脉中重度钙化病变介入治疗的效果

目的:评价血管内超声(IVUS)对冠状动脉中-重度钙化病变介入治疗的指导作用及对预后的影响。方法:2009年1月~2013年1月冠状动脉中-重度钙化病变患者219例接受冠状动脉介入治疗,其中95例患者术中应用血管内超声指导,124例患者在单纯冠状动脉造影(CAG)指导下完成介入治疗。结果:两组患者的临床基线特征、靶血管部位、病变类型、置入支架数目、长度、直径;冠状动脉旋磨和切割球囊应用等方面,差异均无统计学意义。两组患者住院期间及术后30 d临床终点事件,包括主要不良心血管事件(MACE)事件、支架内血栓发生率的差异均无统计学意义。随访12个月时,IVUS组MACE事件发生率显著低于CAG组(8.4%vs.17.7%,P0.05),IVUS组靶血管重建发生率显著低于CAG组(3.2%vs.10.5%,P0.05)。IVUS组与CAG组在支架内血栓发生率方面差异无统计学意义(3.2%vs.3.2%)。结论:IVUS指导中-重度冠状动脉钙化病变术后即刻和短期临床效果并不优于CAG,但应用IVUS指导能够显著降低术后1年靶血管重建发生率。     

One-year outcomes of a Neo Hexa sirolimus-eluting coronary stent system with a biodegradable polymer in all-comers coronary artery disease patients: Results from Neo Registry in India

BACKGROUND Biodegradable polymer drug-eluting stents(BP-DES) have shown to reduce restenosis rates and have low rates of stent thrombosis. The present postmarketing surveillance assessed 1-year clinical outcomes of patients who had received Neo Hexa DES in real practice.AIM To investigate 1-year clinical outcomes of Neohexa DES in real practice.METHODS Data obtained from a single-center cohort of patients who had received Neo Hexa stents as part of routine treatment of coronary artery disease(CAD) were retrospectively investigated. The primary study endpoint was the rate of major adverse cardiac events(MACEs) defined as the composite of death, myocardial infarction(MI), and target lesion revascularization(TLR) during the follow-up at1 mo, 6 mo, and 1 year after the index procedure.RESULTS A total of 129 patients with 172 lesions were enrolled. The most common comorbid conditions were hypertension(49.61%) and diabetes mellitus(39.53%).Procedural success was achieved in all patients, and no in-hospital MACE was reported. The incidence of composite MACE at 30 d, 6 mo, and 1 year was 0.78%,3.94%, and 4.87%, respectively. The rate of possible and probable late stent thrombosis was 0.78%. The cumulative incidences of death, MI, and TLR at 1 year were 2.44%, 0.81%, and 1.63%, respectively.CONCLUSION The relatively low rates of MACE and stent thrombosis in this study support safety and performance of Neo Hexa stents, suggesting it to be an effective alternative to other contemporary stents for the treatment of de novo lesions in native coronary arteries.     

Cardiac events after non-cardiac surgery in patients with previous coronary intervention in the drug-eluting stent era

The peri-operative risk for patients with coronary drug-eluting stents (DES) who subsequently have non-cardiac surgery (NCS) is unclear. We performed this retrospective study of all patients in our institution who had coronary intervention and subsequent NCS from 2003 through December 2008 to evaluate the incidence of major adverse cardiac events (MACE) in patients who received DES compared to those who received bare-metal stents (BMS) or had percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) during the same time period. The main outcome measures were 30-day post-operative myocardial infarction, stent thrombosis, target vessel revascularization (TVR) and cardiac death. During the 6-year study period, 1,770 coronary interventions were performed and 238 patients subsequently had NCS in 8 days to 49 months. Eighteen patients had PTCA, 79 BMS and 141 DES. Acute myocardial infarction occurred in 1 patient who had PTCA, 2 who had BMS and 14 who had DES (p = 0.10). Stent thrombosis occurred in 6 patients who had DES and none who had BMS (p = 0.09). Seven patients who had DES had TVR compared to 1 patient who had BMS and none who had PTCA (p = 0.41). Cardiac mortality occurred in 2 patients who had DES and none who had PTCA or BMS (p = 0.35). In conclusion, the 30-day MACE in patients who received coronary DES and undergone NCS were not significantly different compared to those who received BMS or had PTCA only, with a trend toward higher stent thrombosis in the DES group.     

Long-term outcomes after management of restenosis or thrombosis of drug-eluting stents.

OBJECTIVES: The purpose of this study was to examine the outcomes of patients who developed coronary in-stent restenosis (ISR) or stent thrombosis (STH) inside drug-eluting stents (DES). BACKGROUND: Drug-eluting stents have markedly reduced the incidence of restenosis. However, when restenosis occurs within a DES, its optimal management remains unclear. METHODS: We retrospectively analyzed clinical and angiographic data from 92 patients who underwent revascularization for ISR (n = 84) or STH (n = 8) within a DES at our institution. Regular follow-ups were available up to 2 years. We recorded the occurrence of major adverse cardiac events (MACE), defined as deaths from all causes, myocardial infarction (MI), or target lesion revascularization (TLR), among patients treated by the "DES sandwich" technique or by other treatment methods. RESULTS: In-hospital MACE included 1 periprocedural MI and 2 deaths. Over a mean follow-up of 15 +/- 6 months, the overall rates of death, MI, and TLR were 8.7%, 2.2%, and 30.6%, respectively. By actuarial analysis, the 12-month TLR and MACE rates were 28.2% and 42.9%, respectively. CONCLUSIONS: Current treatments of ISR or STH in DES are associated with a high long-term rate of MACE.     

A case of takotsubo cardiomyopathy associated with Kounis syndrome

In-stent restenosis (ISR) occurs in 20% to 40% of de novo coronary lesions treated with bare-metal stents (BMS), depending on lesion and patient-related factors. Drug-eluting stents coated with antiproliferative agents, represent a valid rationale for treatment and prevention of recurrent ISR, with low MACE rates. However, case reports and observational studies reported a definite increase in the incidence of late stent thrombosis after drug-eluting stents use, particularly in off-label cases and after clopidogrel withdrawal. The case we present shows target vessel occlusion occurring at the site of a previously implanted BMS, suggesting that in-stent restenosis was the main pathological mechanism leading to abrupt thrombotic vessel closure and acute myocardial infarction.     

Drug-eluting stents and acute myocardial infarction:A lethal combination or friends?

Primary percutaneous coronary intervention is the preferred reperfusion strategy for patients presenting with ST-segment elevation myocardial infarction(STEMI). First generation drug-eluting stents(DES),(sirolimus drug-eluting stents and paclitaxel drug-eluting stents), reduce the risk of restenosis and target vessel revascularization compared to bare metal stents. However, stent thrombosis emerged as a major safety concern with first generation DES. In response to these safety issues, second generation DES were developed with different drugs, improved stent platforms and more biocompatible durable or bioabsorbable polymeric coating. This article presents an overview of safety and efficacy of the first and second generation DES in STEMI.     

冠状动脉严重钙化病变旋磨术后植入药物洗脱长支架的长期临床疗效观察

目的 探讨冠状动脉（简称“冠脉”）旋磨术联合药物洗脱长支架用于治疗严重冠脉钙化病变的安全性及有效性。方法 入选2010年1月至12月因严重冠脉钙化而行冠脉旋磨术联合药物洗脱长支架植入治疗的患者。观察患者的手术成功率,围术期并发症及术后主要心血管事件（包括心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建）的发生率。结果 共21例严重冠脉钙化病变患者接受了冠脉旋磨术联合药物洗脱长支架植入治疗,年龄（65.2±6.9）岁。合并高血压病16例（76.2%）,糖尿病7例（33.3%）,肾功能不全1例（4.8%）。旋磨部位共植入35枚国产药物支架（1.75枚/部位）,最短支架长度为28mm,病变部位平均支架总长度为48（29～66）mm,仅1例因旋磨头未能通过病变而放弃,手术成功率为95.2%（20/21）。术中1例出现冠脉痉挛,1例出现胸痛伴心率减慢;术后1例出现消化道出血。住院期间无心血管事件发生,平均随访26个月,仅1例（4.8%）患者于术后第2个月发生急性心肌梗死,余患者病情稳定。结论 冠脉旋磨术联合药物洗脱长支架植入术治疗严重冠脉钙化病变可取得很高的手术成功率,是治疗钙化病变安全、有效的方法。     

药物洗脱支架在老年急性心肌梗死患者治疗中疗效观察

目的评价药物洗脱支架治疗老年ST段抬高型急性心肌梗死（AMI）患者的安全性和有效性。方法连续性收集2005年1月-12月行直接介入治疗的105例60岁及以上的老年ST段抬高型AMI患者，其中，49例接受药物洗脱支架植入，56例接受金属裸支架植入，对两组患者术后30d和240d的主要心血管不良事件（包括死亡、非致死性再梗死和靶血管血运重建）进行随访、分析。结果药物洗脱支架组和金属裸支架组的手术成功率差异无统计学意义（96％与95％，P〉0．05）。术后30d内，药物洗脱支架组和金属裸支架组的心脏不良事件发生率差异无统计学意义（8、2％与12．5％，P〉0.05），两组由冠状动脉造影证实的早期支架内血栓发生率差异无统计学意义（2．0％与1．8％，P〉0.05）。术后240d随访，与金属裸支架植入比较，药物洗脱支架植入能明显减少心脏不良事件发生率[12．2％与30、0％，相对危险比为0、38，95％可信限（CI）：0、12～0、96，P〈0.053，靶血管血运重建率显著降低[2.0％与25．0％，相对危险比为0．08（95％CI：0．01～0.63），P〈0．01]。术后30～240d，两组未发生晚期支架内血栓。结论与金属裸支架比较，药物洗脱支架应用于老年ST段抬高型AMI患者可能并不增加支架内血栓的中期发生率，同时可以降低患者8个月靶血管再次血运重建率。