左氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的：建立制备左氟沙星凝胶剂及含量测定的方法。方法：用聚乙烯醇124作凝胶基质,制备左氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法进行含量测定,测定波长为293nm;一元线性回归分析,线性范围为2．0－12．0mg/L,r=0.999。结果：含量测定平均回收率为99．8％,RSD＝0．46％（n=5)。结论：制备该凝胶工艺简单,质量稳定,测定方法可靠,应用无刺激,可供临床应用。     

祛斑乳膏的研制及质量控制

目的研制祛斑乳膏的处方和制备工艺,并建立制剂的含量测定方法。方法以维甲酸（0．05％）、氢醌（4％）、曲安缩松（0．1％）、维生素E（0．3％）为主要成分制备祛斑乳膏,采用紫外分光光度法控制制剂中维甲酸的含量。结果本制剂中维甲酸的平均回收率为100．04％（RSD：0．21%）。结论所得制剂性质稳定。建立的质控方法可靠,满足了临床治的需要。     

正交设计复方左氧卡波普缓释眼凝胶制备工艺

目的：优选复方左氧氟沙星缓释眼凝胶的制备工艺及确定其相关质量控制方法。方法：1．采用正交试验法,选用L9（3）。正交表进行试验,考察因素A（活性炭）、B（中间品pH值）、C（卡波普）对成品质量及工艺的影响。2．采用紫外分光光度法测定本品主药左氧氟沙星含量,采用系散倍法测定地塞米松含量。结果：1．各因素对乳酸左氧氟沙含量的影响程度大小依次为A〉C〉B,即A因素（活性炭量）为高度影响,2．乳酸左氧氟沙星的紫外测定在293．5nm处的线性范围2．0～8．0μg·ml^-1,采用倍散系数法进行地塞米松磷酸钠含量测定,λ1=242．0nm为测定波长,λ2=326．5nm为参比波长,线性范围4．0～10．0μg·ml^-1。采用A1B2C2的制备工艺：即半成品pH值调为5．5左右,加0．05％活性炭和0．30％的卡波普940进行生产。乳酸左氧氟沙星的紫外测定C=10．3486A-0．069（r=0．9996,n=5）,地塞米松磷酸钠的紫外测定C=312．7387△A-0．124（r=0．9998,n=5）。结论：该制剂处方设计合理,制备方法可行,测定结果准确,精密度良好。     

2型糖尿病糖脂代谢状态与微量元素及维生素的关系

目的：探讨2型糖尿病患者糖脂代谢状态与微量元素、维生素的关系。方法：收集2009年12月1日至30日在广州医学院第一附属医院就诊的50例2型糖尿病患者的资料,按糖化血红蛋白（HbAlC）水平的不同将患者分为A组（HbA,C〈7．0％,28例）和B组（HbAlC≥7．0％,22例）;按甘油三酯（TG）水平的不同将患者分为脂代谢异常组（TG≥1．5mmol／L,20例）和脂代谢正常组（TG〈1．5mmol／L,30例）,分别检测患者血铬、镁、锌和维生素A、B6、C、E的水平,并进行比较。结果：B组患者血铬水平低于A组（t=2．012,P〈0．05）。脂代谢异常组患者血铬、血镁、维生素E水平均低于脂代谢正常组（t=-2．018、-2．064、-2．236,P〈0．05）。HbAlC水平与血铬水平呈负相关（r=-0．475,P〈0．05）,TG水平与血铬、血镁、维生素E水平呈负相关（r=-0．433、-0．476、-0．483,P〈0．05）。结论：2型糖尿病患者糖代谢紊乱状态可能加重某些微量元素及维生素的丢失。     

黄柏口腔膜剂的制备及质量控制

目的：制备黄柏口腔膜剂并建立质量控制方法。方法：以聚乙烯醇（17—88）、羧甲基纤维素钠等为辅料制备黄柏口腔膜剂；采用反相高效液相色谱法测定主药小檗碱的含量，测定波长347nm。结果：小檗碱检测浓度在0．0201～0．1608dL范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99．85％（RSD=0．36％，n=5）。结论：该膜剂制备工艺简单，含量测定快速、准确，质量易控制。     

复方酮康唑凝胶剂的制备

目的：制备复方酮康唑凝胶剂。方法：将酮康唑用羟丙基-β-环糊精（He-β-CD）包合，以卡波姆-940（carborpol-940）为凝胶基质，以制剂的外观、稳定性和体外释放率为指标．进行凝胶剂处方和制备工艺的优选。结果：复方酮康唑凝胶剂的优化处方组成为1．0％酮康唑、0．0025％丙酸氯倍他索、1．0％硫酸新霉素、2％卡波姆、20％HP-β-CD、1％硫代硫酸钠（Na2S2O3）、10％甘油、5％聚乙二醇-400（PEG-400）、适量三乙醇胺。结论：采用优化处方制备的复方酮康唑凝胶剂。外观透明、均一、细腻，黏附性与稳定性良好。     

a-硫辛酸、前列腺素E对糖尿病膀胱病变大鼠线粒体氧自由基损伤的保护作用

目的：探讨a-硫辛酸、前列腺素E对糖尿病膀胱病变大鼠线粒体氧自由基损伤的保护作用。方法：空白对照组注射生理盐水;阳性对照组采用：链脲佐菌素;链脲佐菌素＋a-硫辛酸组;链脲佐菌素＋维生素E（15mg／kg）;链脲佐菌素＋维生素E（60mg／kg）;糖尿病＋a-硫辛酸组＋维生素E,试验第8周取大鼠提取线粒体测量MDA及SDH。各组大鼠均为10只。结果：小剂量维生素组大鼠线粒体MDA和SDH与对照组比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）;大剂量维生素E组大鼠线粒体MDA和SDH与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。小剂量维生素E组＋a-硫辛酸联合应用保护线粒体．MDA=1．53±0．09,与a-硫辛酸组的（2．96±0．10）比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：仅一硫辛酸可增强维生素E的抗氧化作用。     

反相高效液相色谱法测定沙棘油中维生素E的含量

目的：采用反相高效液相色谱法测定沙棘油中维生素E的含量。方法：C18－ODS柱为色谱柱、甲醇－水（98：2）为流动相,流速为1．5ml/min,检测波长：280nm。结果：线性范围0．9－6．0μg(r=0.9998),平均回收率为99．17％,RSD为1．48％（n=5),结论：本法操作简便,准确可靠。     

甲磺酸帕珠沙星软膏的制备及质量控制

目的：制备甲磺酸帕珠沙星软膏并建立其质量控制方法。方法：以甘油、凡士林等为基质制备软膏，采用高效液相色谱法测定其中主药含量，测定波长为249nm。结果：甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20．0～80．0μg/ml范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．17％（RSD=1．43％，n=3）。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于甲磺酸帕珠沙星软膏的质量控制。     

新疆南部维吾尔族妇女HPV16E6，E7基因突变与宫颈癌及癌前病变的相关性研究

目的：本研究检测HPV16E6,E7基因突变在新疆南部地区雏吾尔族妇女宫颈癌及癌前病变组织中的发生情况,探讨HPV16E6,E7基因突变与宫颈痛变及宫颈癌的关系。方法：以德国标准株HPV16DNA为原型对新疆南部维吾尔族妇女宫颈癌40例及癌前病变80例组织提取HPV16DNA,对其E6E7PCR扩增产物进行测序后进行对比,分析其突变情况．结果：HPV16阳性率分布：宫颈癌85％（34／40）,CINⅡ～Ⅲ42．5％（17／40）,CINⅡ10％（4／40）,对照组0（0／40）。HPV16E6突变率：宫颈癌中突变40％（16／40）,CINⅡ—Ⅲ中突变15％（6／40）。（x^2=0．023,P=0．011,r=0．998,P=0．038）,HPVE7突变率：宫颈癌中突变7．5％（3／40）,CINⅡ—Ⅲ组中突变率7．5％（3／40）．CINⅠ中突变率0（x^2=0．413,P=0．520）,E6E7同时突变率：宫颈癌组中突变率15％（6／40）;CINⅡ—Ⅲ中突变率7．5％（3／40）,CINⅠ中0（0／40）,（x^2=6．342,P=0．011）。结论：1．HPV16在宫颈癌,癌前病变的突变以单一的E6突变和E6,E7同时突变为主。2．随着宫颈病变向宫颈癌发展其发生突变率也随之增加。     

参甘片快速鉴别与定量测定研究

目的建立简便、快捷的参甘片质量控制方法。方法用薄层色谱法对制剂中的余甘子、人参和五味子进行鉴别,用高效液相色谱法测定了样品中没食子酸、五味子醇甲、人参总皂苷、维生素C、维生素E的含量。结果薄层色谱法均能对余甘子、人参和五味子进行专属性分析。含量测定方法学研究表明,没食子酸进样量在0.117～0.936 mg（r=0.999 8）、五味子醇甲的进样量在0.053～0.529 6 mg（r=0.999 8）,分别与峰面积呈良好的线性关系。采用加样回收实验,没食子酸的平均回收率为99.77%（n=9）,RSD为1.92%;五味子醇甲的平均回收率为99.57%（n=9）,RSD为1.53%。人参总皂苷、维生素C、维生素E均可准确测定。结论薄层色谱法简便、快捷、实用,专属性强、灵敏度高、重复性好,可全方位保证了参甘片的有效性与安全性。     

孕妇维生素营养状况对胎儿生长发育的影响

目的探讨孕妇维生素营养状况对胎儿生长发育的影响。方法以湖南省长沙市224名孕妇为调查对象,测定不同孕龄孕妇的血清维生素水平及胎儿生长发育评价指标,并对孕妇的膳食营养摄入,生活因素进行了调查。结果孕妇血清维生素E水平随妊娠进展明显上升,叶酸水平则下降,孕晚期尤为明显,逐步回归分析显示,孕妇血清维生素A、维生素E、叶酸水平均影响胎儿的生长发育(P＜0.05),维生素E的作用最大;典型相关分析显示,孕妇的四项血清维生素水平与孕妇产前宫高、腹围、胎儿股骨长、新生儿出生体重、新生儿Apgar评分五项指标呈正相关(P＜0.05)。结论孕妇维生素营养状况与胎儿生长发育密切相关。     

维生素E乳膏处方的筛选及制法改进

目的优化维生素E乳膏的处方，改进制法，提高制剂质量。方法利用正交设计筛选维生素E的处方，采用低能乳化（LEE）配制。结果影响维生素E乳膏疗效的处方因素依次为A〉B〉C〉D（a为甘油用量、B为白凡士林用量、C为液状石蜡的用量、D为二甲硅油的用量）。最佳处方为A3B3C3D2，即甘油20％，白凡士林15％，液状石蜡25％和二甲硅油2％组成的处方具有较好的滋润效果。LEE法制备的乳膏质量稳定。结论优化的处方疗效可靠，LEE法配制维生素E乳膏可行。     

RP-HPLC检测注射用脂溶性维生素（Ⅱ）中间品含量

目的：建立注射用脂溶性维生素（Ⅱ）中间品含量快速高效液相检测方法。方法：采用SemmetryRP-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相：甲醇-水（梯度洗脱）,流速：1.5ml/min,检测波长：265nm。结果：维生素A棕榈酸酯、维生素K1、维生素D2及维生素E浓度分别在0.144～0.216μg、0.240～0.360μg、8.000～12.000ng、14.560～21.840μg内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.74%（RSD=0.08%）,98.49%（RSD=0.23%）,99.83%（RSD=0.22%）,99.30%（RSD=0.23%）。结论：该方法简便、快捷、灵敏,能有效控制产品质量。     

孕妇维生素营养状况与胎儿生长发育的典型相关研究

目的 对孕妇维生素营养状况与胎儿生长发育的关系进行典型相关分析。方法 以湖南省长沙市224名孕妇为调查对象,测定了不同孕龄孕妇的血清维生素水平及胎儿生长发育评价指标,并对孕妇的膳食营养素摄入、生活因素进行了调查。结果 孕妇血清维生素E水平随妊娠进展明显上升,叶酸水平则下降,在孕晚期尤为明显;典型相关分析的结果显示:孕妇的4项血清维生素水平与孕妇产前宫高、腹围、胎儿股骨长、新生儿出生体重、新生儿Apgar评分5项指标呈正相关(P<0.05),提示孕妇维生素营养状况影响胎儿骨骼、肌肉、神经等的发育;对孕妇生活因素、膳食摄入进行综合分析的结果显示它们对胎儿生长发育的影响依次为孕妇的膳食援入(决定系数R~2=49.10％)、孕妇4种血清维生素水平(R~2=29.94％)、生活因素(R~2=14.32%)。结论 孕妇维生素营养状况与胎儿生长发育密切相关。     

用微晶纤维素薄层测定维生素 U 片的含量

本文用微晶纤维素薄层——双波长薄层扫描法对维生素 U 片进行含量测定,展开剂为正丁醇——丙酮——25～28%氨水——水(40∶40∶8∶25),显色剂是茚三酮。维生素 U 及其分解产物的 R_f 值分别为0.37及0.63。将维生素 U 与其分解产物分离后,以外标法用双波长薄层扫描(测定波长560nm,参比波长750nm)测定其含量。回收率为98.6%(n=7)。     

高压液相色谱法测定宁夏11种食用植物油中的维生素E

目的：了解宁夏常见植物油维生素Ｅ含量水平,及其加热损失。方法：应用高压液相色谱法分析生育酚的四种同系物及其总是结果：对１１种植物油维生纱Ｅ的分析表明,植物油含量在８．６４￣２３７．０４ｍｇ／１００ｍｇ;烹调加热前后损失率１０．２８％。结论：该研究为本地区居民估计维生素Ｅ的摄入量提供了基本数据。     

肝硬化患者血浆抗坏血酸和维生素E的测定

目的 :探讨肝硬化患者血浆抗坏血酸和维生素 E的水平及其意义。方法 :测定 6 3例肝硬化患者和 6 3例年龄及性别配对的正常人血浆抗坏血酸 ,维生素 E和过氧化脂质的含量。结果 :肝硬化组血浆抗坏血酸含量为( 42 .94± 6 .99)μm ol/ L ,明显低于对照组 ( 53.30± 9.4 5)μm ol/ L ( t=9.50 ,P =0 .0 0 0 ) ;肝硬化组血浆维生素 E含量为 ( 17.99± 3.51) μm ol/ L,明显低于对照组 ( 2 4 .59± 7.2 2 ) μm ol/ L( t=7.94 ,P=0 .0 0 0 ) ;肝硬化组血浆过氧化脂质含量为 ( 14 .0 9± 1.2 8) μm ol/ L,明显高于对照组 ( 12 .11± 1.2 0 ) μmol/ L( t=17.2 1,P=0 .0 0 0 )。而且肝硬化患者的三个指标之间均有良好的相关性 ( P=0 .0 0 0 )。结论 :肝硬化患者血浆抗坏血酸和维生素 E水平显著下降 ,体内氧化和抗氧化系统失衡。     

联合补充维生素C和E预防先兆子发生随机对照试验的meta分析

\[摘要\]目的探讨联合补充维生素C和E是否可以降低妊娠妇女先兆子的发病风险。方法计算机检索电子数据库建库以来至2010年10月关于妊娠妇女联合补充维生素C和E后妊娠结局的随机对照试验研究文献。研究结局为先兆子。采用RevMan 5.0.25软件对各项纳入研究的相对危险度(RR)及其可信区间进行合并,并进行异质性分析。结果共纳入10项研究,19 656例妊娠妇女(实验组9 823例,安慰剂对照组9 833例)。所有纳入研究、纳入的高质量研究、纳入的低质量研究的合并RR值(95%可信区间)分别为0.94 (0.80~1.11, P=0.49),1.02 (0.91~1.14,P=0.79)和0.40 (0.15~1.10,P=0.08)。结论妊娠期间联合补充维生素C和E不能显著降低先兆子的发病风险。     

复合维生素B片中维生素B2溶出度测定方法研究

目的：建立复合维生素B片中维生素B2的溶出度测定方法,并对不同样品进行溶出曲线的比较。 方法：采用HPLC法,使用CAPCellPAKC18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,以含2mmol/L庚烷磺酸钠、 50mmol/L磷酸二氢铵的溶液-乙腈（85：15）为流动相;流速：1.0mL/min;柱温35℃;检测波长267nm; 溶出试验以维生素B2为考察对象,采用桨法,以600mL水为溶出介质,转速为75r/min。结果：在本研究 色谱条件下,维生素B2在0.126～5.023μg/mL（ r =0.9999）范围内线性关系良好;低、中、高3种浓度的平 均回收率分别为103.7%、100.0%、99.4%,RSD分别为0.7%、1.3%、0.3%;溶出度方法较好地反映了不同厂家 复合维生素B片溶出行为的差异。结论：建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度 和准确度,溶出方法能较好地体现不同厂家样品间的差异,部分厂家应改进生产工艺,加强对产品溶出度的 研究,以提高药品的有效性。