高效液相法测定祛痹舒肩丸中淫羊藿苷的含量

目的建立以高效液相色谱法测定祛痹舒肩丸中淫羊藿苷含量的方法.方法色谱柱为C..柱(4.0 mm × 250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(3070),检测波长为270 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.结果淫羊藿苷在(0.1992～3.984)μg范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=7),平均加样回收率为98.2%,RSD为2.1%(n=6).结论本方法简便、灵敏、准确,可用于祛痹舒肩丸的质量控制.     

蠲痹抗生丸质量标准研究

目的:建立蠲痹抗生丸质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)。用HPLC法测定制剂中的淫羊藿苷,淫羊藿苷在61.5~143.5μg/mL之间呈良好的线性关系,平均回收率为98.6%,RSD为0.47%。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定祛痹舒肩丸中桂皮醛的含量

目的：测定祛痹舒肩丸中桂皮醛的含量。方法：采用C18柱（250mmx4.6mm,5μm）,以乙腈-1‰磷酸（50：50）为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为287nm,柱温40℃条件下测定桂皮醛的含量。结果：桂皮醛在0.14644μg·mL-1～7.3218μg·mL-1范围内呈线性,精密度、溶液48h内稳定性和重复性试验的RSD分别为0.77%,0.58%和1.50%。平均回收率98.94%,RSD为1.56%。结论：本法测定结果准确、方便,可用于祛痹舒肩丸中桂皮醛的含量测定。     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

海狗温肾丸质量标准的研究

海狗温肾丸是由海马、狗肾、鹿茸、淫羊藿、人参、补骨脂、肉桂等11味中药组成,主要用于身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、肾亏精冷、性欲减退、失眠健忘等症.为了控制该制剂的质量,本实验采用显微鉴别法对海马、鹿茸、人参进行鉴别,利用薄层色谱法对人参、补骨脂、肉桂进行了鉴别,用HPLC法测定了该制剂中淫羊藿苷的含量[1～4].     

抗氧化口服液质量标准研究

目的：建立抗氧化口服液的质量标准。方法：采用TLC对处方中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；用RP-HPLC法对处方中淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果：在TLC色谱中．能检出黄芪、淫羊藿；高效液相色谱(HPLC)法中，淫羊藿苷在0．614～1．842μg与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997．平均回收率为100．45％，RSD=2．12％。结论：所建立的方法对方中黄芪、淫羊藿能进行定性鉴别，并能准确、快速地对淫羊藿苷进行定量检测，可作为抗氧化口服液的质量控制方法。     

目舒丸质量标准

目的: 建立目舒丸的定性定量方法。 方法: 采用TLC对目舒丸中白芍、延胡索进行定性鉴别;采用HPLC对目舒丸中芍药苷进行含量测定,色谱条件为ZORBAX SB-C₁₈色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相乙腈-0.1%磷酸水(15:85),流速1.0 mL·min^-1,检测波长230 nm,进样量10 μL,柱温30 ℃。 结果: 白芍、延胡索乙素的TLC鉴别简便可靠。芍药苷在37.8~756 ng呈良好线性关系,平均回收率98.2%,RSD 1.4%。 结论: 建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

祛痹舒肩制剂抗炎镇痛实验研究

目的:研究祛痹舒肩制剂的抗炎镇痛作用。方法:抗炎实验采用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型;镇痛实验采用醋酸扭体法和热板法。结果:祛痹舒肩新制剂可抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀,作用与旧制剂类似,但剂量明显减少;新制剂可明显抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,作用优于旧制剂祛痹舒肩丸,且剂量也可明显降低;新制剂可减少醋酸致小鼠扭体反应的次数、升高小鼠痛阈值,剂量可明显降低。结论:祛痹舒肩新制剂具有一定的抗炎、镇痛作用,剂量低于旧制剂,抗炎作用效果优于旧制剂祛痹舒肩丸。     

风湿除痹丸的质量标准研究

目的：建立风湿除痹丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对白芍、当归、白术、石斛、甘草和全蝎进行定性鉴别;研究并建立君药苍术的薄层色谱鉴别,建立薄层色谱法对有毒中药川乌、草乌的毒性成分乌头碱的限量检查;采用高效液相色谱法对制剂中的有毒中药马钱子进行含量测定,规定毒性成分马钱子碱和士的宁的测定范围。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱子碱、士的宁分别在21.556～215.560μg/L(r=1.000 0)、23.523～235.23μg/L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.28%、99.99%。结论：该方法简便、准确、重复性好,可作为风湿除痹丸的质量控制标准。     

衍生胶囊质量标准的研究

目的建立衍生胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中赤芍和黄芪进行了定性研究;采用高效液相法测定方中淫羊藿苷的含量。结果赤芍、黄芪的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷在0.0952～0.9616μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均加样回收率为100.9%(n=6),RSD=2.42%。结论所见方法简单可靠,可用于该制剂的质量控制。     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

坚生丸质量标准研究

目的:建立坚生丸的质量标准。方法:用TLC对坚生丸中黄芪、黄柏和虎杖进行定性鉴别,采用HPLC对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。高效液相色谱中,淫洋藿苷在0.39～3.90μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率96.1。结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,高效液相色谱法简便快速、重现性好,该方法可作为坚生丸的质量标准。     

顽痹清丸质量标准提高

目的:提高顽痹清丸的质量标准体系。方法:采用薄层色谱法对处方中紫草、吴茱萸、土茯苓进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对忍冬藤进行含量测定研究。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷在0.013 4～0.080 4 g·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为97.07%,RSD 1.24%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于顽痹清丸的的质量控制。     

补肾强身胶囊质量标准的研究

目的：研究制定补肾强身胶囊的质量标准。方法：对淫羊藿、女贞子进行了薄层色谱鉴别，用HPLC法测定了淫羊藿苷的含量，流动相为乙脯-水（30：70），检测波长270nm。结果：薄层色谱鉴别检出淫羊藿、女贞子，含量测定平均回收率100.7％，RSD=2.55%(n=5)。淫羊藿苷在4-36μg/ml范围内线性良好。结论：本法操作简便，方法稳定，专属性强，可作为该制剂的质量控制方法。     

妇舒丸质量标准的研究

目的:建立妇舒丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定牡丹皮、白芍中的丹皮酚的含量。结果:甘草的薄层色谱结果好,阴性无干扰;丹皮酚在0.0429~0.4292μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9996,平均加样回收率97.71%,RSD=1.45%。结论:所建立的质量标准可有效的控制妇舒丸的质量。     

防风祛痹丸质量标准研究

目的:建立防风祛痹丸质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参、防风、川芎四味药材进行定性鉴别;用显微法对处方中动物药全蝎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的阿魏酸和欧前胡素进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定阿魏酸浓度在0.34～13.54μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为95.73%,RSD为0.57%;欧前胡素浓度在1.18～47.0μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.08%,RSD为1.47%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制防风祛痹丸的质量。     

四季三黄丸质量标准研究

目的：研究四季三黄丸的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对四季三黄丸的主要成分大黄、黄柏、黄芩、栀子进行定性鉴别；高效液相色谱法(HPLC)测定四季三黄丸中大黄酚的含量。结果：TLC色谱中均能明显地检出大黄、黄柏、黄芩、栀子；HPLC法测和本品中大黄酚的含量为0．288—0.321mg.g^-1；在1．848—10．848μg／g范围内，溶液的浓度与峰面积呈良好线形关系，r=0．9999；加样平均回收率为98．48％(n=6)，RSD为1.20％。结论：本品定性，定量方法简便，准确，专属性强，质量标准能控制该品种的内在质量。     

益肝膏质量标准的研究

目的:建立了益肝膏的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷[1]的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,重复性好,淫羊藿苷在0.020 06 ～0.802 4 μg线性关系良好,平均回收率为100.2％,RSD 1.4％.结论:方法简便易行,重复性好.     

降糖通便丸质量标准研究

目的:建立降糖通便丸的质量标准。方法:用TLC法对方中当归、大黄、甘草进行鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好。芍药苷在0.16~4.008 mg/L(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;回收率的平均值为96.74%,RSD为2.49%(n=9)。结论:该质量标准可用于降糖通便丸的质量控制。     

舒心片质量标准的研究

舒心片是我公司正在研制的新药,用于治疗冠心病心绞痛。本方由淫羊藿、桑寄生等组成,其中淫羊藿为君药。为控制其质量,采用高效液相法对淫羊霍苷含量进行测定,现报道如下。