临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析

目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 4...     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果评价

目的将POCT血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定结果的相关性,定期监测全院POCT血糖仪。方法用覆盖血糖高中低浓度的标本7份分别用POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测静脉全血与血浆血糖;同时用POCT测定毛细血管血糖值。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,静脉血比较有16台偏倚在-4.1%~-14.8%范围,6台仪器分别有1-4个浓度的测定值偏倚不合要求,测定结果显示静脉血浆值大于毛细血管血大于静脉全血血糖。结论22台POCT血糖仪中16台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,6台比对差异大,对其定期监测才能保证检查结果的准确性。     

建立临床POCT血糖仪质量管理模式的实践与探讨

目的 通过建立POCT血糖仪质量管理模式,保证临床POCT血糖检测结果 的准确性.方法 对全院各临床科室便携式(POCT)血糖仪进行统一购置和状态监控,以参加室间质评替代与生化仪的比对试验对血糖仪进行性能评价、对性能不合格的仪器实施改进措施并验证、定期综合评价仪器.结果 全院各临床科室POCT血糖仪PT评分合格率为100%.结论 实践证明,该模式提供了对仪器状态和性能监控的完整方案,对于保证临床POCT血糖检测结果 的可靠性、正确指导临床实施安全合理的诊疗措施起到积极作用.     

25台POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

[目的]定期监测全院25台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院各病区血糖测定值之间的差异。[方法]挑选10位空腹血糖在3．34mmol／L～23．4mmol／L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血清葡萄糖,每份样本测定3次,取均值。经比对,21台POCT血糖仪与生化分析仪测定值偏倚〈20％。对21台仪器按使用年限编号排序,按规则抽样5台,用卫生部POCT血糖室间质评物测定血糖,与卫生部临床检验中心室间质评回报结果的靶值比对,计算偏倚。[结果]POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,21台偏倚在1．1％～13．1％范围,4台仪器分别有3—4个浓度的测定值偏倚〉20％（偏倚bias22％～25％）。21台POCT血糖仪测定值变异系数（CV％）为3．4％～8．5％。抽样的5台POCT血糖仪与卫生部临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称“靶值”）的偏倚为0％～11．4％。[结论]25台POCT血糖仪中21台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,4台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约7．2％～13．1％。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合卫生部临床检验中心质评判定标准。     

44台POCT血糖仪与生化分析仪检测血糖结果比对分析

目的通过对便携式血糖仪（POCT）与全自动生化仪检测血糖结果比对试验．掌握3款POCT血糖仪与生化仪结果差异。方法选取15份肝素抗凝血标本,分别用44台3款不同型号的POCT血糖仪测全血血糖浓度和OLYMPUSAU2700全自动生化仪测血浆血糖浓度。结果采用SPSS13．0软件进行统计分析。结果配对t检验显示卓越型血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异无统计学意义（P〉0．05）;而稳豪倍优型、安妥超越型2款血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异有统计学意义（P〈0．05）。相关分析显示卓越型、稳豪倍优型、安妥超越型血糖仪与生化分析仪结果相关系数。均大于0．95．相关方程分别为Y=1．021X-0．88,Y=0．987X＋0．459,Y=0．960X-0．083。结论44台血糖仪误差均符合我目的POCT血糖仪麻川准则,但不同型号仪器与生化仪结果有一定差异．只能用于血糖监测．不能作为确诊试验。     

21台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

目的定期监测新疆医科大学第一附属医院21台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法挑选10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次,取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序,随机抽样5台,用新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,与靶值比对,计算偏倚。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏倚在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏倚大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数（CV%）为3.14%～10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称＂靶值＂）的偏倚为0%～6.87%。结论 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合新疆维吾尔自治区临床检验中心质评判定标准。     

床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析

目的对中山医院床旁检验（POCT）血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/L。在POCT血糖仪和生化分析仪上重复测定3次,以生化仪为靶仪器,计算相对偏倚。结果 42台血糖仪中的38台与生化分析仪测定值相对偏倚在1%～13%,符合要求。结论通过对中山医院POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定结果的比对和偏倚评估,评价血糖仪检测的准确性,以更好地规范医院床旁血糖仪的使用。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.     

65台便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果的比对分析

目的对本院各科室便携式血糖仪与检验科全自动大型生化分析仪血糖检测结果进行比对、分析,以期建立可靠的血糖仪质量保证体系,为临床提供准确的检测结果。方法分别抽取血糖浓度为高、中、低水平的5份肝素抗凝全血用血糖仪和全自动生化分析仪各检测3次,并对结果进行比对分析。结果该批65台血糖仪的准确性合格率为95.4%(62/65);3台不合格的血糖仪中有2台来自雅培公司、1台来自强生公司。65台血糖仪对含有不同血糖浓度的样本进行重复检测,共有8台血糖仪的重复性检定不合格,合格率为87.7%。结论定期对便携式血糖仪检测结果进行比对并建立和实施有效的质量保证体系是保证便携式血糖检测结果准确可靠的必要前提。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测(POCT)血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30 d,计算变异系数(CV)。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值(x-)、标准差(s)、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2.62%~5.86%之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%)。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10%左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均>10%,与美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的管理要求(总误差≤10%)不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数(r)<0.95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与...     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

POCT便携式血糖仪与全自动生化分析仪比对结果分析

目的探讨POCT便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测比对结果,定期评价便携式血糖仪的可靠性。方法选取22位空腹血糖在0.88~30.82mmol/L的患者血样,置于氟化钠采血管中,分别用7600全自动分析系统与POCT便携式血糖仪检测,每份样本测定3次,取均值,并对结果进行偏倚及相关性评价。结果20台血糖仪偏倚在±0.2以内,PT得分大于80%,5台仪器分别有2~6个浓度的测定值偏倚超出±0.2。结论 20台便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果一致,达到卫生部规定的准确性标准,5台血糖仪差异较大。     

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

目的分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果及相关性。结果 2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95%。配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好。结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速。     

床旁检测血糖仪在新生儿科的应用及评价

目的对新生儿科床旁检测（POCT）血糖测定与全自动生化分析仪测定结果进行对比,并进行相关性分析。方法采集新生儿手指末梢血,在POCT血糖仪上测定3次,取均值;同时抽取静脉血在7600全自动分析仪上进行检测,将结果进行比较分析。结果POCT血糖仪测定的新生儿血糖结果低于7600全自动生化分析仪测定结果,其差异具有统计学意义（P〈0．01）;两种方法测定结果具有高度相关性（r=0．958）。结论要正确对待POCT血糖仪的检测结果;血糖结果通过校正和不断地以患者标本做验证,使不同检测系统间血糖的测定结果具有可比性,为临床治疗提供依据。     

不同疾病患者及健康者POCT血糖仪临床适用性分析

目的 探讨POCT血糖仪在不同疾病患者及健康者中的临床适用性.方法 选取贫血(Hb<90 g/L)患者40例、高脂血症(TG>1.83 mmol/L)患者40例及健康者200例,检测并比较POCT血糖仪及全自动生化分析仪血糖检测结果.结果 贫血、高脂血症患者和健康者POCT血糖仪及全自动生化分析仪血糖检测结果差异无统计学意义(P>0.05);Hct<25%或TG>2.8 mmol/L时,二者检测结果变异系数接近7%.结论 POCT血糖仪及全自动生化分析仪血糖测定结果总体相关性较好;Hct<25%或TG>2.8 mmol/L时,应对POCT血糖仪和生化分析仪检测结果进行比对.     

快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖比对分析

目的监测临床科室快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果的一致性。方法比对20台德国罗氏Accu-chek performa血糖仪与OlympusAU2700型全自动生化分析仪检测低、中、高浓度水平的血糖结果,以生化分析仪结果为靶值,分析不同浓度水平快速血糖仪的重复性及准确性。结果除1台血糖仪不合格以外,其余血糖仪均符合要求。结论快速血糖仪测定血糖结果与生化分析仪检测结果准确性好,重复性高,但还应定期进行比对,每天做室内质控。     

临床POCT 血糖仪质量控制的实践与探讨

目的 通过对临床床旁即时检测（point-of care testing, POCT）血糖仪进行比对,探讨临床POCT 血糖仪的管理办法。方法 选取136 台临床POCT 血糖仪,采用毛细血管血与静脉血比对方案,以全自动生化分析仪测定葡萄糖为参考值,计算每一台血糖仪在不同浓度水平下测定血糖的偏倚;按血糖仪型号分为三个组,比较各型号血糖仪的偏倚分布情况是否具有统计学意义。结果 符合要求的血糖仪112 台,占比82.35%;不符合要求的血糖仪24 台,占比17.65%;112 台符合要求的血糖仪在血糖浓度低于4.2mmol/L 时,偏倚为-0.683~0.475mmol/L;当血糖浓度介于6.7~11.1mmol/L 之间时,偏倚为-13.26%~17.55%;当血糖浓度介于11.1~16.6mmol/L 之间时,偏倚为-10.90% ～ 13.98%;三种型号的血糖仪与全自动生化分析仪测定结果的偏倚分布情况,差异无统计学意义。三个浓度范围下的P 值分别为0.754,0.587 和0.486。结论 112 台POCT 血糖仪符合比对要求,三种型号的POCT 血糖仪偏倚情况的差异无统计学意义。     

POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析

POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点，已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察，但由于POCT血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求，定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，旨在探讨提高POCT血糖检测结果可靠性的质量管理手段。     

EKF酶-电极法血糖仪和生化分析仪测定血糖的相关性分析

目的评价EKF酶-电极法血糖仪和传统POCT血糖仪检测结果的精密度和准确性,及其测定毛细血管血糖的(CBG)与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖(VPG)结果的相关性分析,从而比较两种血糖仪的差别。方法通过64例对比EKF酶-电极法血糖仪、传统POCT血糖仪和OlympusAU400型生化分析仪检测(低、中、高)水平的血糖标本分析结果,分析各水平血糖仪的精密度,敏感性和准确度。结果两种血糖仪的精密度均小于10%,EKF血糖仪的敏感性较传统POCT血糖仪要高,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好(r2>0.95),在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论两种血糖仪的精密度及准确度均符合临床要求,EKF血糖仪的性能较传统POCT血糖仪有显著提高,但两者各有所长。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的 评价3款20台POCT血糖仪的主要性能.方法 用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析.同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0 mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚.结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则.结论 做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控.