福建省南平地区无偿献血者丙氨酸氨基转移酶活性参考范围探讨

目的探讨福建省南平地区无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性参考范围。方法选取身体状态良好、体检合格及HBV、HCV、梅毒和HIV标志物阴性的15488名献血者为研究对象,采用双波长连续监测法测定ALT活性。结果 15488名献血者中符合标准共15056人次,符合率为97.21%。随机抽取540个数据进行分析,ALT活性参考范围(22.49±15.86)U/L,中位数18U/L,95%可信区间上限53.58U/L。≥40U/L47人次(8.7%)。结论适当调整ALT活性参考范围,以保证血液的足量和安全的供给,减少可能不必要的血液报废。     

关于丙氨酸氨基转移酶的参考范围

丙氨酸氨基转移酶(ALT)是肝脏疾病实验室检测的一项重要项目,检测方法有多种,不同方法所测得的参考范围各不相同.上海市曾于1975年组织临床肝病学专家、临床检验专家和流行病学专家共同进行了上海市居民的Reitman法(赖氏法)检测ALT参考范围的调查.     

健康人群血清NT-proBNP参考范围调查

目的调查健康人群血清氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)的参考范围。方法选取体格检查和实验室检查均无异常的健康人群共315名(男190名,女125名),按性别与年龄的不同分为35、35～、45～、55～、65～和75岁6个年龄组。采用Elecsys2010电化学发光免疫分析仪检测血清NT-proBNP水平。结果健康人群NT-proBNP水平随年龄增高呈逐渐上升趋势。NT-proBNP的参考范围在65岁的女性组为150ng/L,男性组为92ng/L,65岁的女性组为160ng/L,男性组为116ng/L。结论健康人群的NT-proBNP水平明显低于国外(欧美)人群。建立一个适合于国人的NT-proBNP参考范围有重要的临床价值。     

60例肝移植患者血清ALT、AST及LDH变化分析

目的研究肝移植患者术前及术后血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和乳酸脱氢酶（LDH）的变化规律,探讨其临床价值。方法采用全自动生化分析仪Olympus AU5400检测60例成功进行肝移植手术患者的血清ALT、AST及LDH等3项生化指标,观察这些指标在术前1d、术后1、10、20、30d及术后1年的动态变化和相互关系。结果ALT、AST及LDH在术后1d均明显升高（P〈0．01）,并于术后10d明显下降（P〈0．01）,3项指标间在肝移植术前及术后均具有良好的相关性;术后ALT变化出现“双峰”波动的患者,第二次ALT升高多出现在20～30d,且升高幅度较低。结论ALT、AST和LDH是肝移植术后早期反映肝功能状况的可靠指标,其不同时期的变化波动及相互关系为肝移植的效果评价及预后提供了重要依据。     

血清精氨酸代琥珀酸裂解酶的测定在肝病诊断中的意义

目的探讨血清精氨酸代琥珀酸裂解酶（ASL）对肝病的诊断效能。方法测定291例肝病患者、247例非肝病患者和32名健康对照血清ASL和ALT、AST、GGT、LDH、ALP活性及TBil浓度；其中31例肝病患者进行了病理组织学检查。结果ROC曲线显示ASL对判断肝病的敏感度为100．0％，特异性为91．1％（分界值=8．0U／L）；ALT和AST的敏感度为97．60%和83．8％，特异性仅分别为24．7％和28．3％（分界值=40．0U／L）。ASL在不同肝病的变化情况是肝癌〉急性肝炎〉肝硬化〉慢性肝炎；ASL浓度[（86．9±26．5）u／L]与肝病理组织学炎症活动度计分（9．83±3．36）呈正相关（r=0．417，P=0．019）。结论ASL诊断肝病的敏感度、特异性优于AST和ALT，是肝病诊断的有用指标。     

采供血机构ALT初筛检测质量保证的探讨

目的:通过受试者工作特征曲线(ROC)分析血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)初筛设备的性能,确定最佳临界值,进一步提升ALT初筛质量。方法:选取湖州市中心血站进行ALT初筛的3种品牌设备(设备A、B、C),分别收集每台设备初筛检测数据及对应的实验室检测数据各100份,以实验室检查结果为标准,以40 U/L为临界值,建立3台设备ALT检测的ROC曲线,比较曲线下面积(AUC),计算最佳临界值(cutoff),并比较修正cutoff值或参数前、后,3台设备ROC曲线变化情况和实验室ALT检测报废率的差异。结果:修正前3台设备的AUC分别为0.751、0.863和0.899,试验准确性一般,3台设备与实验室全自动生化分析仪检测值差异有统计学意义(P<0.05)。对设备的初筛临界值进行修正后,3台设备ROC曲线均有明显改善,设备A、B初筛ALT报废率显著上升,设备C初筛报废率显著下降,对应实验室ALT检测,设备A、B报废率显著下降(P<0.05),设备C报废率变化不明显(P>0.05)。结论:运用ROC曲线可对ALT初筛设备检测准确性进行常规监控,可及时发现初筛设备检测准确性问题...     

ALT在胆源性胰腺炎诊断中的价值

目的探讨血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）用于诊断胆源性胰腺炎的价值。方法连续监测129例胰腺炎患者血清ALT,利用接受工作特征（ROC）曲线法计算不同ALT诊断点诊断胆源性胰腺炎的灵敏度和特异度。结果当选ALT=73．5U／L为诊断点时,其诊断胆源性的灵敏度为84．1％,特异度为80．6％。结论ALT诊断胆源性胰腺炎具有较高的特异度及敏感度,合适的诊断点为ALT=73．5U／L。     

AST/ALT比值在慢性肝病患者中的特点和判断预后价值

目的 分析不同病因、不同病情的慢性肝病患者天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶比值(AST/ALT)的特点,评价AST/ALT比值判断慢性肝病患者预后方面的价值.方法 对534例不同病因的肝硬化、原发性肝癌患者的住院资料进行分析,比较各类患者AST/ALT比值的特点.运用接受者运行曲线(ROC)及曲线下面积,比较AST/ALT比值与终末期肝病模型(MELD)、Child-Turcotte-Pugh(CTP)分级(CC)和评分(CS)在判断慢性肝病患者中短期预后方面的准确性;运用非参数相关分析,计算Spearman相关系数,分析三者之间的相关性.结果 在原发性肝癌患者,AST/ALT比值明显高于肝硬化患者(P＜0.05);病毒性肝病患者和非病毒性肝病患者的AST/ALT比值无明显差异(P=0.852).死亡患者的AST/ALT比值明显高于生存患者的平均值(P=0.000);随着CTP分级的升高,AST/ALT比值也逐渐升高,A、B、C三级之间的AST/ALT比值具有显著差异(P＜0.05).AST/ALT比值和MELD、CS及CC在判断慢性肝病患者生存3个月的ROC曲线下面积分别是0.88、0.92、0.69和0.59,判断生存1年时间的ROC曲线下面积分别为0.64、0.77、0.65和0.63;AST/ALT比值与MELD、CS和CC三者之间的相关系数分别是0.185、0.291和0.297(P=0.000).结论 AST/ALT比值随着肝脏病变的加重而逐渐升高.AST/ALT比值和MELD在判断慢性肝病患者短期预后方面是较好的指标.AST/ALT比值和MELD、CS、CC三者之间具有显著相关性.     

慢性丙型肝炎患者血清HCV RNA,ALT与肝脏病理间的关系

目的:探讨慢性丙型肝炎患者血清HCV-RNA 水平、ALT浓度及肝组织病理改变三者之间的关系．方法:采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR) 检测132例慢性丙型肝炎患者血清中HCV RNA的水平,用生化自动分析仪检测ALT值, 其中30例患者进行了肝脏活检,用HE染色,光学显微镜下观察肝脏病理改变．结果:在132例慢性丙型肝炎患者中有98例 HCV RNA水平超过1．0×106拷贝／L,阳性率为74．2％,有99例ALT水平超过正常值,异常率为75．0％．HCV-RNA水平与ALT浓度相关性不显著(r=0．40,P=0．695),与ALT异常率呈明显相关(r=1．00,P<0．01)．肝穿病理结果表明, HCV-RNA水平与肝脏的炎症活动度和纤维化程度均不相关(r=0．50,P=0．667;r=0．20,P= 0．80)．ALT浓度与肝脏的纤维化程度不相关(r =0．40,P=0．60),而与肝脏的炎症活动度呈明显相关(r=1．00,P<0．01)．结论:慢性丙型肝炎患者血清HCV RNA水平与ALT浓度无关,也不能反映肝组织病理损伤程度;ALT浓度与肝脏的纤维化程度无关,但可在一定程度上反映肝脏的炎症改变．     

促甲状腺激素参考范围的影响因素

促甲状腺激素(TSH)是反映下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的敏感指标,也足临床诊断亚临床甲状腺疾病的唯一指标.近年来根据美国国家临床生化协会(NACB)指南制定的TSH参考范围存在争议.TSH分泌节律、年龄、性别、甲状腺自身抗体、超声、种族、碘营养状态、妊娠等可能影响TSH的检测.建议临床医生在NACB指南基础上,综合考虑TSH参考范围的多种影响因素,并根据实际情况建立符合当地标准的TSH参考范围.     

碘充足地区血清TSH正常值范围及其影响因素的流行病学研究

目的 分析血清TSH测定的影响因素,参考美国国家临床生化协会(NACB)指南,建立中国辽宁碘充足地区血清TSH的正常参考范围.方法 2007年,来自辽宁省3个碘充足地区的5 348人参加了甲状腺疾病的社区调查,进行了TSH、甲状腺自身抗体[甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TgAb)]的测定,并作了甲状腺超声检查和问卷调查.结果 正常人群的TSH分布向右偏斜,接近于对数正态分布.年龄在12～19岁血清TSH水平明显高于其他年龄段(P＜0.01),而其他年龄段之间无统计学差异.血清TSH水平女性[(1.68±1.90)mIU/L]明显高于男性[(1.45±1.92)mIU/L,P＜0.01].因此,年龄大于20岁的健康男性TSH的分布范围是0.43～4.74 mIU/L,健康女性TSH的分布范围是0.48～5.39 mIU/L.甲状腺疾病家族史、甲状腺超声异常、甲状腺抗体阳性均影响TSH的测定水平,非甲状腺疾病对TSH参考范围没有显著影响.结论建立了碘充足地区血清TSH参考范围.

Abstract：

Objective To verify the criteria proposed by National Academy of Clinical Biochemistry(NACB)guidelines in investigating the factors that affect serum TSH determination, and to determine the reference range of serum TSH in iodine-sufficient areas of China. Methods In 2007, 5 348 inhabitants were enrolled from 3 iodine-sufficient areas of Liaoning Province, and were asked to fulfill the questionnaire. Serum TSH, thyroid peroxidase antibody(TPOAb), and thyroglobulin antibody(TgAb)were determined, and thyroid ultrasonography was carried out. Results The distribution of TSH levels was skewed in healthy people and closely fit the curve of Gaussian distribution after logarithmic transformation. The levels of TSH in subjects of 12-19 years of age were significantly higher than those of other age groups(P＜0.01), and no significant difference was found among the latter groups. TSH level in females [(1.68±1.90)mIU/L] was higher than in males[(1.45±1.92)mIU/L, P＜0.01]. The reference range of TSH was 0.43-4.74 mIU/L in males, and 0.48-5.39 mIU/L in females. Family history of thyroid disease, abnormal thyroid ultrasonography, and positive thyroid antibodies were the factors that influenced TSH level. Conclusion The reference range of serum TSH in iodine-sufficient areas of China is established.     

我国正常糖耐量人群糖化白蛋白的参考范围

目的确定酶法测定糖化白蛋白（GA）在我国正常糖耐量人群的参考范围。方法对北京某社区无糖尿病病史的909名志愿者进行75g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）,576名符合纳入分析条件者被纳入GA参考范围的计算。所有参加者同时进行体格检查和人体测量,试验室测定包括空腹血糖、OGTT2小时血糖、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐、血清白蛋白、糖化血红蛋白和GA。采用正态分布法的双侧95％可信区间确定参考范围。结果研究人群GA分布正态性检验Kolmogomv-Smirnov检验Z=0．891,双侧P=0．406。GA为14．38±1．27％,在我国正常人群的参考范围为11．89％～16．87％。结论我国糖耐量正常的人群中,酶法测定的GA（Lucica GA-L）参考范围是11．89％～16．87％。     

Basic performance of an enzymatic method for glycated albumin and reference range determination

Background

Glycated albumin (GA) is a medium-term glycemic control marker of diabetes and may be more sensitive to changes in plasma glucose than hemoglobin A1c. We studied where and how many fructosyl groups bind to albumin, and which glycation sites are measured by the enzymatic method for GA. We also studied the basic performance of the enzymatic method for GA.

Methods

Glycated albumin was measured using an enzymatic method (Lucica®GA-L, Asahi Kasei Pharma) on a biochemical autoanalyzer. Molecular weights of purified GA and nonglycated albumin were measured by a mass spectrometry system. Two hundred one healthy volunteers with normal results of oral glucose tolerance testing were recruited to determine the reference range in Americans.

Results

The present method measured only glycated amino acids from albumin in serum protein. We estimate that the number of glycated amino acids measured by this method was approximately two per molecule of albumin. The general performance (sensitivity, specificity, reproducibility, linearity, interference) of the method was good. The reference range of GA% in Americans with normal glucose tolerance was determined to be 11.9–15.8% (mean ± 2 standard deviations). Significant differences were not observed between the sexes; however, race differences were observed (higher levels in blacks relative to whites).

Conclusions

The method was specific for measuring glycated amino acids in albumin and had good basic performance characteristics. The reference range in Americans was 11.9–15.8%. This method may be a useful indicator for diabetes control.     

广东地区无代谢性疾病自然人群脂联素参考值的建立

目的通过检测广东地区无代谢性疾病自然人群脂联素水平,建立脂联素参考值。方法选取2018年12月至2019年10月在中山大学孙逸仙纪念医院健康体检中心和东莞市社区收集的1156例无代谢性疾病自然人群为研究对象。所有受试者均进行人体学测量和空腹血糖、糖化血红蛋白及其他生化指标检测。采用胶乳增强免疫比浊法检测脂联素水平,分析其在无代谢性疾病自然成年人群参考值,并根据性别、年龄和体质指数分组,比较各组别间脂联素差别。相关数据分析采用多因素线性回归分析。结果将脂联素>P25范围定义为参考值,在本研究中总人群脂联素参考值为:>3.2 mg/L;男性参考值为:>3.0 mg/L;女性参考值为:>3.4 mg/L。多因素线性回归分析显示,脂联素受年龄、收缩压、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇影响(标准化回归系数β=0.037、-0.012、-1.316、1.994、-0.463,均P<0.05)。结论本研究初步建立了基于广东地区无代谢性疾病自然成年人群的脂联素参考值,为后续深入探讨脂联素的临床意义奠定了基础。     

广西地区老年人群糖化血红蛋白参考范围及筛查糖尿病最佳截断值的研究

目的探讨广西地区老年人群HbA₁c参考范围及筛查DM的最佳截断值。方法选取2019~2020年于我院体检的≥60岁老年人群,行75 g OGTT并检测HbA₁c,分为IGR组157例、T2DM组304例及健康对照组(NGT)306名。以95%参考范围制定HbA₁c医学参考区间,采用受试者工作特征曲线(ROC)确定HbA₁c筛查DM的最佳截断值。结果NGT组HbA₁c为(5.60±0.41)%,HbA₁c参考范围4.82%~6.38%。以OGTT诊断的DM患者HbA₁c的ROC曲线最佳截断值为6.55%,曲线下面积为0.852(95%CI 0.821~0.883),灵敏度67.1%,特异度93.1%。结论广西地区老年人群HbA₁c参考范围4.82%~6.38%;HbA₁c≥6.55%是诊断广西地区老年人群DM的最佳截断值。     

Electrocardiographic reference ranges derived from 79,743 ambulatory subjects

Background

Reference ranges for electrocardiogram (ECG) intervals, heart rate, and QRS axis in general use by medical personnel and ECG readers are unrepresentative of true age- and sex-related values in large populations and are not based on modern electrocardiographic and ECG reading technology.

Methods and Results

The results of ECG interpretation by cardiologists using digital technology for viewing and interpreting ECGs were compiled from single, baseline ECGs of 79,743 individuals included in pharmaceutical company-sponsored clinical trials. Women comprised 48% of the total population. Ages ranged from 3 months to 99 years, and the bulk of the population (56%) was aged 40 to 70 years. Striking differences in numerical ECG values based on age and sex were observed. A subgroup of 46,129 individuals with a very low probability of cardiovascular disease was identified. The following were the reference ranges for this subgroup, determined using the 2nd and 98th percentiles: heart rate, 48 to 98 beats/min; PR interval, 113 to 212 milliseconds; QRS interval, 69 to 109 milliseconds; frontal plane QRS axis, −40° to 91°; QT interval, 325 to 452 milliseconds; QTc-Bazett, 361 to 457 milliseconds; and QTc-Fridericia, 359 to 445 milliseconds. There were marked age- and sex-related variations in the reference ranges of this subgroup, and they differ substantially from previously reported norms. Small differences were observed in ECG values obtained using our digital methods as compared with readings done using paper tracings and values computed by 2 commercial computer algorithms.

Conclusions

We observed large differences in electrocardiographic heart rate, interval, and axis reference ranges in this study compared with those reported previously and with reference ranges in general use. We also observed a large influence of age and sex upon normal values. Very large cohorts are required to fully assess age- and sex-related variation of reference ranges. Electrocardiographic reference ranges should be modernized.     

老年人N端B型利钠肽参考值范围的初步观察

目的观察60岁以上健康老年人N端B型利钠肽(NT-proBNP)水平的参考值范围。方法将107例健康老年人根据年龄、性别分组,空腹采血,采用电化学发光法测定其血清NT-proBNP水平,将结果进行统计分析,NT-proBNP的参考值取97．5%可信限的上限。结果老年人NT-proBNP水平随年龄增长而增高,70～92岁组为(92．3±60．8)μg/L显著高于60～69岁组的(59．6±35．1)μg/L,(P＜0．05),其平均水平约是60～69岁组的1．5倍;老年女性NT-proBNP水平为(128．5±61．3)μg/L,显著高于老年男性的(78．5±39．7)μg/L(P＜0．05)。取第97．5百分位数为参等值上限,老年男性为202．5μg/L,老年女性为319．3μg/L。结论NT-proBNP水平与受试者年龄、性别、种族等生理因素密切相关。各临床实验室应根据受试者不同年龄、性别分别建立实验室内NT-proBNP的参考值范围。     

新生儿脐带血TSH正常值范围的探讨

目的 为解决新生儿脐带血ＴＳＨ水平与其它指标的分离现象。建立新生儿脐带血ＴＳＨ正常值范围。方法 选择１９９９年全国碘缺乏病监测部分省份的监测结果,将盐碘合格率〉９０％,儿童尿碘中位数〉１００μｇ／Ｌ,并且未投服过碘油的地区认定为碘营养正常地区,采用百分位数法确定新生儿脐带血ＴＳＨ正常值范围。结果 全国碘营养正常地区新生儿脐带血ＴＳＨ正常值（第９７％分位值）为１１．６９ｍＵ／Ｌ,六大行政区间结果有差     

糖化血清白蛋白正常参考值的多中心临床研究

目的 通过多中心协作研究,初步建立中国人糖化血清白蛋白(GA)的正常参考值,为临床应用提供依据.方法 采用液态酶法测定全国10个中心380例正常体重、正常糖调节者(20～69岁,男183例,女197例)的GA水平.结果 (1)380例正常人GA值为(14.5±1.9)%,将研究对象分为20～39、40～59及60～69岁3个年龄亚组,可见GA水平在年龄亚组间差异无统计学意义(P>0.05);男女之间比较,20～39岁年龄段女性GA高于男性(P=0.028),但校正BMI后差异消失(P>0.05).(2)根据BMI水平将正常人分为18.5～20.9、21.0～22.9及23.0～24.9 ks/m<'2>3个亚组,男性各哑组间GA水平差异无统计学意义(P>0.05),女性BMI 18.5～20.9 kg/m<'2>亚组GA水平高于BMI 23.0～24.9 kg/m<'2>亚组(P=0.024).(3)以百分位数法取GA的2.5%～97.5%作为正常参考值范围为10.8%～17.1%.(4)60例正常人在相隔2～3周后再次检测GA以进行重复性评估,结果显示两次GA水平分别为(14.2±1.7)%和(14.0±1.6)%,差异无统计学意义(P=0.073).结论 推荐11%～17%作为中国人GA的正常参考值.