利培酮合并氯硝西泮治疗急性期精神分裂症的对照研究

目的 评估利培酮合并氯硝西泮治疗急性期精神分裂症的疗效和不良反应.方法 将符合精神分裂症CCMD-3诊断标准的64例精神分裂症患者随机分为两组,分别以利培酮合并氯硝西泮治疗或氟哌啶醇单独治疗,疗程28 d.以阳性与阴性症状量表（PANSS）评估疗效,以副反应量表（TESS）评估不良反应.结果 利培酮合并氯硝西泮组治疗急性期精神分裂症与氟哌啶醇组相比总体疗效相当,利培酮合并氯硝西泮组PANSS兴奋激越因子减分在第1周末（P＜0.05）优于氟哌啶醇组.利培酮合并氯硝西泮组不良反应小.结论 利培酮合并氯硝西泮治疗急性期精神分裂症疗效肯定,起效较快,不良反应小.     

齐拉西酮合并氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症临床研究

目的:探讨齐拉西酮合并氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症的疗效及安全性. 方法:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症30例,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应,疗程6周. 结果:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症显效率86.7%,有效率96.7%,无明显锥体外系反应. 结论:齐拉西酮合并小剂量氟哌啶醇治疗偏执型精神分裂症疗效好,不良反应少.     

注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的Ⅱ期临床试验

目的评价注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态的疗效和安全性。方法采用随机、盲法、氟哌啶醇注射液平行对照的方法,对符合《CCMD-3》精神分裂症或分裂样精神病诊断标准的32例患者进行齐拉西酮的研究;其中齐拉西酮组16例（20～40mg/d）,氟哌啶醇组16例（10～20mg/d）,共治疗3d。采用PANSS-EC、ACES、CGI评定临床疗效,AE、RSESE、BAS评定不良反应。结果经3d治疗后,齐拉西酮组有效率为87.5%,氟哌啶醇组为87.5%,差异无显著性（P〉0.05）。2组的PANSS-EC,ACES评分治疗前后相比差异有高度显著性（P〈0.001）。两药均可快速有效的控制急性激越兴奋症状。不良反应分析,氟哌啶醇组的AE、EPS及肝功能异常的发生率显著高于齐拉西酮组,有显著性差异（P〈0.001）,齐拉西酮组常见的不良反应有头昏、嗜睡、心悸等,未见QTc间期延长。结论注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症兴奋躁动状态疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用。     

齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对比研究

目的验证甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。方法将64例具有急性激越症状的精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组（研究组,32例）和氟哌啶醇组（对照组,32例）,进行开放式临床对照研究,患者入组后即给予臀大肌深部注射齐拉西酮注射液10mg或氟哌定醇注射液5~10mg,6~8小时后可重复使用;甲磺酸齐拉西酮和氟哌啶醇每日总量均不超过30mg,每日注射不超过3次,疗程3天。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、阳性与阴性症状量表兴奋因子（PANSS-EC）、临床总体印象量表（CGI）评分评价疗效;采用药物不良反应量表（TESS）、锥体外系副反应量表（SAS）评价副反应。结果治疗72小时后,齐拉西酮组和氟哌啶醇组的PANSS-EC总分均明显减低,齐拉西酮组PANSS-EC减分率为（47.79±12.94）%,氟哌啶醇组为（47.79±11.49）%,差异无统计学意义（t=0.063,P〉0.05）。齐拉西酮组临床总有效率为46.9%;氟哌啶醇组为40.6%,差异无统计学意义（χ2=0.063,P〉0.05）。齐拉西酮组不良反应发生率为28.1%,氟哌啶醇组65.6%,差异有统计学意义（χ2=9.035,P〉0.05）。结论甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症的急性激越症状疗效明显,耐受性良好。     

齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性兴奋临床研究

目的观察齐拉西酮注射液治疗精神分裂症患者急性兴奋的疗效和安全性。方法将急性精神分裂症兴奋患者71例分为两组,治疗组36例予齐拉西酮肌内注射,对照组35例予氟哌啶醇肌内注射,患者入组后即给予齐拉西酮注射液10mg或氟哌啶醇注射液5-10mg肌内注射,4-6h后可重复使用,齐拉西酮及氟哌啶醇每日总量均不超过40mg/d,观察疗程均为3天。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）中兴奋因子（PANSS-EC）的变化评定临床疗效,副反应量表（TESS）评定不良反应。于治疗前、治疗第2、6、24、48、72小时分别评定PANSS-EC,副反应量表（TESS）,治疗前及治疗结束时分别评定血、尿、生化常规及心电图。结果治疗72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为（71±27）%,临床总有效率为52.7%;氟哌啶醇组的PANSS-EC减分率为（67±24）%,临床总有效率为45.7%,两组的差异均无统计学意义（P均〉0.05）;齐拉西酮组总的不良反应发生率41.7%,氟哌啶醇组为54.3%,两组的差异无统计学意义（P〉0.05）;齐拉西酮组的心脏不良反应发生率19.4%,氟哌啶醇组为14.3%,两组的差异无统计学意义（P〉0.05）;氟哌啶醇组的锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性兴奋疗效肯定,安全性高。     

氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性期精神分裂症的对照研究

目的 比较氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性期精神分裂症的疗效和副作用。方法 71例患者随机分为氯普噻吨组（n=33）及氟哌啶醇组（n=38）进行治疗,分别在治疗前及治疗后采用阳性与阴性症状量表（PANSS）,临床总体印象量表（CGI）及不良反应量表（TESS）评定其疗效及药物不良反应。结果 氯普噻吨注射液对控制急性精神分裂症的兴奋、躁动疗效与氟哌啶醇注射液相当,统计学无显著意义（P〉0．05）,但锥体外系不良反应较氟哌啶醇注射液少。结论 氯普噻吨注射液与氟哌啶醇注射液治疗急性精神分裂症的疗效相当而不良反应较少。     

奥氮平与氟哌啶醇治疗精神分裂症急性期的临床研究

目的 比较奥氮平与氟哌啶醇治疗精神分裂症急性期的疗效及安全性.方法 奥氮平组30例,剂量范围10～20mg/d;氟哌啶醇组30例,剂量范围5～20mg/d,两组均以PANSS、CGI量表及TESS、RSESE量表评定观察2周.结果 奥氮平组治疗精神分裂症急性期症状与氟哌啶醇组相比总体疗效相当.奥氮平组PANSS兴奋激越因子减分在第1周末（t=3.16,P＜0.05）及2周末（t=3.59,P＜0.05）优于氟哌啶醇组.奥氮平组的药物不良反应小.结论 奥氮平治疗精神分裂症伴兴奋激越症状患者疗效较肯定,起效较快,副反应较小,安全性良好.     

奥氮平合用氯硝西泮治疗精神分裂症急性精神运动性兴奋的研究

目的：观察奥氮平合并氯硝西泮治疗精神分裂症急性精神运动性兴奋的疗效与不良反应。方法：65例精神分裂症急性期兴奋患者,随机分为口服奥氮平合并肌内注射氯硝西泮组（奥氮平组）34例和肌内注射氟哌啶醇组（氟哌啶醇组）31例治疗,疗程7 d。以阳性与阴性症状量表兴奋激越项目（PANSS-EC）和治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果：奥氮平组与氟哌啶醇组疗效相当,差异无显著性（P〉0.05）。两组急性兴奋症状均获明显改善,氟哌啶醇组不良反应发生率高于奥氮平组（P〈0.05）。结论：奥氮平合并氯硝西泮可有效治疗精神分裂症患者急性期精神运动性兴奋,疗效与氟哌啶醇相当,不良反应明显少于氟哌啶醇。     

国产齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

目的 评价国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性.方法 将231例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(115例)和氟哌啶醇组(116例),进行多中心随机单盲对照研究.患者入组后即给予齐拉西酮注射液10～20 mg或氟哌啶醇注射液5～10 mg肌内注射,4～6 h后可重复使用.齐拉西酮每日总量不超过40 mg,氟哌啶醇每日总量不超过30 mg,每日注射均不超过3次,疗程均为3 d.于治疗前、治疗第2,6,24,48,72小时采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、治疗时需处理的不良反应量表、锥体外系副反应量表评定疗效及副反应.结果 治疗第72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为(68±25)%,临床总有效率为47.8%;氟哌啶醇组PANSS-EC减分率为(65±23)%,临床总有效率为37.1%;两组的差异均无统计学意义(P均＞0.05).齐拉西酮组的不良反应发生率为37.4%,氟哌啶醇组的不良反应发生率为50.0%,两组的差异无统计学意义(P＞0.05).氟哌啶醇组锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症的急性激越症状有明显疗效,不良反应少.     

阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症对照研究

目的:比较阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法:将116例精神分裂症患者随机平分为阿立哌唑组和氟哌啶醇组。疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)及副反应量表(TESS)在治疗前及治疗1、24、、8周末分别评定疗效和不良反应。结果:两组治疗后PANSS评分均显著减少(P<0.01)。治疗8周末阿立哌唑组减分率59.7%,阳性症状减分率67.9%,阴性症状减分率52.8%,有效率69.0%;氟哌啶醇组分别为41.3%,68.3%,4.1%和58.6%。不良反应阿立哌唑组少于氟哌啶醇组。结论:阿立哌唑治疗精神分裂症阳性症状疗效与氟哌啶醇相似,治疗阴性症状和一般精神病理症状优于氟哌啶醇,不良反应少,可作为治疗精神分裂症的一线用药。     

齐拉西酮治疗精神分裂症随机双盲对照研究

目的：评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：160例首次发作精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组和利培酮组各80例。分别给予齐拉西酮和利培酮治疗,进行为期6周的双盲对照研究。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床疗效总评量表（CGI）、治疗中出现的症状量表（TESS）评价疗效和安全性。结果：两组PANSS评分在治疗后的各个周期均较治疗前显著降低（P均〈0.01）;PANSS减分率齐拉西酮组平均（65.3±21.1）%,利培酮组平均（67.0±19.3）%;两组疗效差异无显著性（P〉0.05）。两组不良反应发生率相当（P〉0.05）。结论：齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性与利培酮相当。     

齐拉西酮治疗老年精神分裂症对照研究

目的：探讨齐拉西酮治疗老年精神分裂症的疗效与安全性。方法：80例老年精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组和奋乃静组各40例,分别给予齐拉西酮和奋乃静治疗,疗程8周。于治疗前和治疗2、4、6、8周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）和治疗中出现的症状量表（TESS）评定临床疗效和不良反应。结果：两组显效率（χ2=0.55,P〉0.05）和有效率（χ2=0.39,P〉0.05）差异无统计学意义。两组治疗后各时点PANSS总分及各因子分均显著降低（P均〈0.01）;以齐拉西酮组PANSS总分在治疗6周（t=3.95,P〈0.01）和8周（t=4.29,P〈0.01）时优于奋乃静组;阴性症状分在治疗6周（t=2.23,P〈0.05）和8周（t=3.43,P〈0.01）仍优于奋乃静组。齐拉西酮组的不良反应较奋乃静组更少（P〈0.01）。结论：齐拉西酮治疗老年精神分裂症安全有效。     

齐拉西酮不同给药方法治疗精神分裂症患者对照研究

目的:探讨齐拉西酮不同给药方法治疗精神分裂症的疗效及患者的耐受性。方法:50例精神分裂症患者随机分成两组各25例,A组为缓慢加药组,B组为快速加药组,进行为期6周的研究。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)、不良反应评定量表(UKU)以及相关实验室检查评价齐拉西酮的疗效和安全性。结果:治疗结束后,两组患者PANSS评分较治疗前差异有统计学意义(时间效应F=85.978,P0.01);两组间PANSS评分差异无统计学意义(组间效应F=0.550,P0.05);两种不同给药方法与PANSS评分时间无交互作用(F=0.906,P0.05)。治疗前后体质量、血糖、血脂变化差异无统计学意义。A组不良反应发生率88%显著高于B组62.5%(P0.05)。结论:齐拉西酮治疗精神分裂症缓慢加药与快速加药的疗效相当,但快速加药不良反应较少。     

精神分裂症患者QTc问期延长的影响因素

目的 调查精神分裂症患者心电图QTc间期延长及相关影响因素。方法 对服用稳定剂量抗精神病药的522例住院精神分裂症患者进行横断面调查,收集人口学资料,测定空腹血糖等生化指标,并进行心电图检查,以QTc≥440ms作为QTc间期延长标准,分析QTc间期延长状况及其相关因素。结果 QTc间期延长发生率12．8％,女性（22．7％）高于男性（7．8％）,差异有统计学意义（P〈0．01）,心电图窦性心动过速和传导阻滞患者QTc间期延长风险分别是心电图正常患者的2．6和3．1倍（P〈0．05）。结论 抗精神病药治疗期间QTc间期延长发生率存在性别差异,女性QTc间期延长的风险可能更高。     

Efficacy and safety of aripiprazole and haloperidol versus placebo in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder

BACKGROUND: Aripiprazole is an investigational agent for treating schizophrenia that has a novel pharmacologic profile. The present study investigated the efficacy, safety, and tolerability of aripiprazole and haloperidol compared with placebo. METHOD: A 4-week, double-blind, randomized study, conducted at 36 U.S. centers between July 1997 and June 1998, compared aripiprazole (15 mg/day, 30 mg/day) to placebo, with haloperidol (10 mg/day) as an active control. Fixed doses of each agent were administered from day 1 throughout the study. A total of 414 patients with a primary DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder were randomized. Efficacy measures included the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total, PANSS positive, PANSS negative, PANSS-derived Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) core, Clinical Global Impressions (CGI)-Severity of Illness, and mean CGI-Improvement scores. Safety and tolerability evaluations included extrapyramidal symptoms (EPS), weight gain, serum prolactin level, and QTc interval. RESULTS: Both doses of aripiprazole and haloperidol, 10 mg, produced statistically significant (p < or = .05) improvements from baseline in PANSS total, PANSS positive, PANSS-derived BPRS core, and CGI-Severity scores and significantly lower CGI-Improvement scores at endpoint, compared with placebo. Aripiprazole, 15 mg, and haloperidol, 10 mg, significantly improved PANSS negative score compared with placebo. Both aripiprazole doses and haloperidol separated from placebo for PANSS total scores at week 2. Unlike haloperidol, aripiprazole was not associated with significant EPS or prolactin elevation at endpoint compared with placebo. There were no statistically significant differences in mean changes in body weight across the treatment groups versus placebo, and no patients receiving aripiprazole experienced clinically significant increases in QTc interval. CONCLUSION: Aripiprazole, effective against positive and negative symptoms, is a safe and well-tolerated potential treatment for schizophrenia and schizoaffective disorder.     

齐拉西酮与利培酮治疗首发精神分裂症疗效的对照研究

目的探讨齐拉西酮治疗精神分裂的疗效及安全性。方法将符合CCMD-3诊断标准的60例首发精神分裂症患者随机分为两组,分别给予齐拉西酮和利培酮治疗8周,采用PANSS、CGI、TESS、体格检查及实验室检查评定疗效和安全性。结果实验组和对照组的有效率分别为76.36%和75.68%,治愈率分别为53.43%和51.08%;两组患者PANSS量表总分治疗后2、4、6、8周与治疗前比较差异有显著性（P〈0.01）,两组之间比较无统计学差异（P〉0.05）。齐拉西酮不良反应显著少于利培酮（P〈0.05）。结论齐拉西酮对精神分裂症与利培酮同样有效,在改善阴性症状方面起效快,不良反应轻微,是一种安全有效的新型抗精神病药物。     

齐拉西酮与奋乃静治疗急性精神分裂症对照研究

目的观察齐拉西酮治疗急性精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将64例急性精神分裂症患者随机分为2组,各32例,研究组口服齐拉西酮,对照组口服奋乃静治疗,观察6周。于治疗前及治疗后第2周、4周、6周末采用阳性与阴性症状量表（positive and negative syndrome scale,PANSS）评定临床疗效,以副反应量表（TESS）评定不良反应。结果在第2周末评分研究组比对照组有显著下降,在第6周末2组评分均显著下降,差异无显著性;研究组不良反应发生率低于对照组,且程度较轻。结论齐拉西酮治疗急性精神分裂症起效快,疗效好,不良反应轻,安全性高。     

利培酮合并氯硝西泮口服与氟哌啶醇肌注后换利培酮口服治疗精神分裂症兴奋激越症状的随机对照研究

目的比较利培酮口服液合并氯硝西泮片与氟哌啶醇肌注控制精神分裂症兴奋激越症状的疗效和安全性,以及在兴奋激越控制后以利培酮口服液替换氟哌啶醇肌注的疗效及安全性。方法纳入33例兴奋激越的精神分裂症患者：18例随机分入利培酮组,利培酮口服液（2～6ml/d）合并氯硝西泮（4～8mg/d）,第6天起氯硝西泮逐渐减量,共观察47d;15例分入氟哌啶醇组,前5天氟哌啶醇肌注（10～20mg/d）,第6天起逐渐替换为利培酮口服液（2～6ml/d）,共观察47d。以阳性与阴性综合征量表（PANSS）、Barnes静坐不能量表（BAS）,类帕金森综合征量表（SAS）评定疗效和不良反应。结果第5天末利培酮组和氟哌啶醇组PANSS兴奋激越因子分的平均（标准差）减分值分别为6.9（3.8）分,8.2（4.7）分,t=0.85,P=0.403,PANSS总分平均减分值分别为41.1（13.5）分,47.7（14.2）分,t=1.31,P=0.199。第5天末利培酮组的SAS评分低于氟哌啶醇肌注组[分别为0（0）分,2（9）分,Z=2.72,P=0.006]。结论利培酮口服液合并氯硝西泮片剂可有效安全地治疗精神分裂症急性兴奋激越。用氟哌啶醇肌注控制兴奋激越后直接换利培酮口服液,也能保持疗效。     

齐拉西酮治疗老年痴呆精神行为障碍对照研究

目的：探讨齐拉西酮和氟哌啶醇对老年期痴呆患者精神行为症状（BPSD）的疗效和安全性。方法：将60例老年期痴呆伴BPSD患者随机分成两组,分别使用齐拉西酮和氟哌啶醇治疗8周,采用痴呆病理行为评定量表（BEHAVE-AD）,激越行为量表（CMAI）及治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果：两组治疗前后BEHAVE-AD和CMAI评分显著下降（P〈0.01）,两组患者之间治疗前后BEHAVE-AD总减分值差异无统计学意义（P〉0.05）,但情感障碍和焦虑两因子减分值差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：齐拉西酮和氟哌啶醇治疗老年期痴呆患者BPSD的疗效相当,齐拉西酮的优势在于对情感障碍和焦虑的疗效更加明显,锥体外系不良反应轻。     

现代电休克治疗激越行为对照研究

目的：比较现代电休克治疗(MECT)和氟哌啶醇注射治疗对急性激越患者的疗效以及对血清催乳素(PRL)水平的影响。方法：60例伴有激越行为的急性期精神疾病患者，随机分成两组，MECT组28例，氟哌啶醇组32例，分别在入组前、治疗第4天和第7天采用阳性与阴性症状量表(PANSS)的激越因子分以及临床总体印象量表(CGI)评定疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。使用酶联免疫吸附法测定血清PRL水平。结果：两组治疗后第4天和第7天的PANSS激越因子分、CGI总分均较疗前显著下降，第7天时以MECT组显著较好。氟哌啶醇组在第7天TESS总分显著高于MECT组，治疗第7天比治疗前催乳素水平有显著提高。结论：MECT和氟哌啶醇注射治疗急性期兴奋患者的激越症状均有很好疗效。MECT的疗效、依从性、疗效指数更有优势，对PRL的影响是短暂的。