阴离子表面活性剂用于输液瓶洗涤的利弊分析

<正> 输液瓶的清洗质量是影响大输液产品合格率的重要因素。医院制剂大输液普遍采用回收旧瓶,对输液瓶的清洗要求很高。传统方法多采用浓硫酸-重铬酸钾洗液处理,也有采用碱处理者。近年有不少医院制剂室采用化学合成洗涤剂配合洗瓶机刷洗输液瓶,有人对此提出反对意见。笔者综合近年有关文献并联系生产实际,对阴离子表面活性剂(各种市售合成洗涤剂的主要成份)用于输液瓶洗涤的利弊分析如下。     

提高大输液澄明度的体会

大输液常因含有小白点，白块、玻璃屑、纤维等异物而致澄明度不合格，影响澄明度的因素很多，可以说与生产大输液全过程的每一步骤都有关。笔者根据我院大输液生产情况，体会到注意以下各点十分重要。我院采用旧瓶回收循环使用，旧瓶回收过程中要注意装氯化钢与装葡萄糖的输液瓶分类回收，因氯化钠输液与玻璃中硼硅酸盐作用生成碱性物质及偏硅酸，若装葡萄糖输液会影响澄明度及药液PH增高；洗瓶时碱液浓度不宜过高和浸泡时间过长，因碱对瓶表面的凝胶硅酸保护膜的破坏作用，随时间延长而增加，增大对玻璃的腐蚀作用，致使输液出现小白点或…     

影响大输液澄明度因素的初探及保证办法

目的 探讨影响大输液澄明度的因素及保证办法。方法 将原辅材料经加工制成成品或半成品,在伞棚式灯检仪下,检查其澄明度。结果 影响大输液的澄明度主要有5方面：即溶媒、原辅材料、输液瓶、操作处理及输液剂本身品种性质等。结论 影响大输液澄明度主要有以上5方面,在今后生产中应从以上几方面加以分析解决以提高澄明度。     

医院自制注射剂及滴眼剂的质量

根据1988年召开的全国针剂澄明度研讨会上提出的加强对医院自制灭菌制剂的抽样要求,我所对本省数十家医院自制的灭菌制剂作了澄明度的抽样考核。抽样的品种有大输液、小针剂、滴眼剂共计103批。检查结果,澄明度不合格的共33批,不合格率为32％。其中大输液与小针剂澄明度不合格率所占比例较高。     

“洁消精”在医院输液生产中的应用

<正> 目前,多数医院制剂室普遍采用回收输液瓶生产大输液,其洗涤质量是影响大输液产品合格率的重要因素。重铬酸钾硫酸清洁液处理效果可靠,现今最为常用,但由于腐蚀性太强,使其在输液生产中受到限制。故近几年来,我院制剂人员根据有关文献及工作     

输液瓶挂水珠现象分析

随着制药工业的不断发展,医院制剂设备的不断更新,由过去的手工操作转变为现在的机械化生产流水线,但由于医院制剂室多数是使用回收输液瓶,所以在进行输液澄明度检查时,有时会发现瓶壁挂水珠现象,为此,我们通过一系列的试验,总结出输液瓶挂水珠现象的主要原因及改进方法。     

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施

探讨影响大输液产品澄明度的因素及提高改进方法。从影响大输液澄明度的主要6个方面:即工艺用水、原辅材料、输液瓶胶塞、容器具管道、过滤灌装、空气净化系统等方面进行分析探讨,在今后生产中从以上几方面加以分析解决以提高澄明度及产品质量。     

开展药检工作提高药品质量

我院药剂科药检室自82年成立,从无到有,由自配制剂的质量控制到全面的药品进货检验,取得了一定的成绩。 一、对自配制剂的检验 药检室在对医院自配无菌制剂和普通制剂的质量控制中发挥了重要作用,保证了临床用药安全有效。对在检验中新发现的质量问题,我们及时配合生产找出原因,改进和提高了产品质量。如有一阶段大输液澄明度合格率下降,为此我们深入生产,发现是由于输液瓶回收周转次数较多,有些瓶壁玻璃腐蚀,没有及时挑出所致。我们随即采取措施,将有霉斑、     

再谈提高输液澄明度的体会

大输液在医院临床使用很广泛,其质量好坏直接关系到病人用药安全有效。该项制剂又是医院制剂室主要品种之一,而提高输液澄明度是控制输液质量的重要环节。     

用碱液处理回收输液瓶

目前国内各医院生产大输液多利用回收输液瓶。以往对回收输液瓶的处理一般采用清洁液洗涤,俗称“酸法”处理,对设备的腐蚀性很大;洗涤人员的防护要求也很高;并且不宜洗瓶机械化。因此,我院采用3%碳酸钠碱液机器刷洗。八年来的实践证明,应用碱液法处理回收输液瓶,配制输液效果满意,并可以机械化操作。     

大输液生产中灌装工序环境的净化

采用洁净技术来改善制剂操作环境的洁净度,对医院大输液生产的灌装工序,提高制剂质量,尤其是对大输液的澄明度及合格率,减少热原反应将起剑重要的作用。一般可采用高效空气过滤器或带有高效空气过滤器的净化单元(下称空气自净器),自行设     

影响大输液澄明度因素的探讨

大输液是指由静脉大剂量输入体内的灭菌注射制剂。它的质量好坏直接关系到病人的身体健康和生命安全。因此 ,对大输液的质量要求越来越高 ,除原料必须符合药典标准外 ,对其生产、贮存、使用各个环节的要求也极为严格。而大输液澄明度则是重要的质量指标之一。大输液的澄明度与溶液中所含的异物数量有直接关系。在生产制备大输液的过程中影响澄明度的因素很多 ,如操作暴露、过滤粗糙 (不溶性微粒多 )、容器不净、管道生霉、原料不纯、胶塞脱屑、涤纶薄膜不洁、混入常水等是澄明度不合格的主要原因。为了保证大输液的质量 ,提高澄明度 ,近年来…     

大输液生产中影响澄明度的因素和不溶性微粒的控制

目的：大输液是由静脉大剂量输入人体内的灭菌注射制剂，质量要求非常高，澄明度直接关系到药品质量。大输液的澄明度与溶液中所含的异物与微粒的数量有直接关系。造成大输液中异物与微粒污染的因素很多，必须从厂房设计、人员操作、工艺处方设计、容器和管道、原辅料、涤纶薄膜、存放使用等环节着手，根据实际情况采取适当的方法处理。     

超声波法处理输液用涤纶薄膜

涤纶薄膜在输液生产中直接与药液接触,普遍认为其洁净度是影响输液澄明度的重要原因,因此输液用涤纶薄膜的处理是医院制剂工作的重要环节之一.由于涤纶薄膜具有强烈的抗水性及静电吸附作用,极易吸附空气中的尘埃、微粒、纤维及有机杂质,而且难以去除,涤纶薄膜的处理方法的不同所产生的不同效果将直接影响大输液的澄明度,因而人们对涤纶薄膜的洗涤方法不断进行探索和改进,以求达到简便、快捷、省水、洁净和提高输液澄明度的目的.     

氯化钠电解液清洗旧输液瓶的应用

医疗单位生产大输液所用输液瓶多为回收旧瓶,为保证输液的质量,清洗输液瓶乃是生产大输液的重要一环.目前广泛用洁消精,84消毒液等,替代惯用的重铬酸钾硫酸溶液,但仍有许多缺点,如含表面活性剂瓶壁不易冲净,液体易污染小白点.自1990年起我     

注射用水质量的比电阻控制

医院生产大输液最棘手的问题是澄明度,影响澄明度因素诸多。从注射用水质量、药物原料到生产过程中各个环节,我们发现在同批原料、生产工艺和操作相同的条件下,大输液澄明度都有较大差异。为此我们对注射用水的质量进行调查,发现符合中国     

大输液供需缺口大

据有关信息报道,今年有的地区大输液的供需矛盾突出而且这种矛盾有继续发展的趋势,其主要原因如下: 一、新输液瓶需求量剧增。去年全国大输液的质品座谈会议记要提出,为提高大输液的质量,保证人民用药安全有效,不得使用回收的旧瓶配制大输液。所需大输液剧     

关于影响大输液澄明度因素的探讨

大输液质量的好坏直接影响病人的健康,而澄明度是衡量大输液质量的重要指标。影响输液澄明度的微粒是指直径在1～50urn的不能机体代谢的异物,对人体健康在宏观及微观上都有影响。我国药典规定输液中检查微粒限度的方法为目测灯检法,但此法只能检出大约50urn直径的粒子。我院制剂室配制大输液十余年时间,每批大输液均经过目测灯检法检查澄明度,发现影响大输液澄明度的因素有多方面,现总结如下。l注射用水的质量注射用水是灭菌制剂的主要溶媒,其质量对成品质量关系重大。我院制剂室采用多效重蒸馏器生产注射用水。Fe卅很容易进入注射…     

以热脱法除去水中油脂制备合格大输液的研究

以热脱法处理大输液的过程,选择优质活性炭吸附蒸馏水中的极少量油脂,有效的解决了制备大输液中的”油壁”现象,使制剂在颜色,澄明度、热原及菌检等方面均符合质量标准。多年实践检验,方法可靠。     

洁消精洗涤输液瓶效果探讨

本文报道5%洁消精溶液用于输液瓶的洗涤时,在10分钟内可有效地去除热原;在5分钟内对大肠杆菌的杀灭率可达100%;在10分钟内对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭率达到100%;用5%洁消精溶液洗涤过的输液瓶分装大输液,其制剂澄明度可达97.5%以上;洁消精溶液稳定性较差,并且随温度的升高,其有效氯损失加快;5%洁消精溶液洗涤后,输液瓶的残留氯量符合药典规定.