鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法　根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果　用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0．6EU／ml，用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

复方红花注射液内毒素鲎试剂测定法探讨

复方红花注射液,为本院制备的非标准制剂.由红花、川芎、葛根、当归和丹参制成,以往均用家兔法检查热原,静脉注射3 ml/kg,虽均符合规定,但费时费力.鲎试剂法用于药品中细菌内毒素检测具有灵敏、快速,实用性强的特点[1],对复方红花注射液进行热原检查,现介绍如下.     

对鲎试剂用于18-氨基酸注射液质量控制的探讨

目的：建立复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法。方法：根据1995年版《中国药典》二部收载的细菌内毒素检查要求进行实验。结果：18-氨基酸注射液稀释4倍后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．125EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：18-氨基酸注射液的热原检查项可用细菌内毒素检查项代替。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的探讨细菌内毒素检查法,检测复方醋酸钠注射液中内毒素的可行性。方法对供试品进行干扰实验,并用细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果将复方醋酸钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是可行的。结论用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏、快速的优点。     

细胞内毒素检查法对复方醋酸钠注射液的热原检测

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检测法。方法：参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检测法进行试验。结果：经干扰试验,复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用标示灵敏度0．5EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用细菌内毒素检测法代替家兔法检测复方醋酸钠注射液的热原。     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

20%甘露醇注射液为一过饱和溶液,在贮存运输及应用过程中易析出结晶,尤其是在输注过程中产生结晶,很容易出现类似“热原反应”症状的一种所谓“应激反应”,同时也有造成血栓的危险。为此我们参照有关资料[1]将这一制剂改制成复方甘露醇(15%甘露醇,10%山梨醇)注射液,并参照中国药典1995年版“细菌内毒素检查法”中的干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法[2]对复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,现介绍如下。1 实验材料1.1 鲎试剂鲎试剂每支0.1ml,批号970220,标示灵敏度0.5EU.ML-1;细菌内毒素工作标准品每支10E…     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

20％甘露醇注射液为一过饱和溶液，在贮存运输及应用过程中易析出结晶，尤其是在输注过程中产生结晶，很容易造成血栓的危险。为此我们参照有关资料将这一制剂改制成复方甘露醇(15％甘露醇，10％山梨醇)注射液，并参照中国药典1995年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法。对复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究，现介绍如下。     

鲎试剂用于硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：探讨硫酸卡那霉素注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法：按《中国药典》2000年版二部的细菌内毒素检查法进行实验。结果：以硫酸卡那霉素注射液1：125稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：此法可快速、简便、准确的检测硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

本试验来用最大有效稀释法,分析并解决了复方甘露醇注射液对鲎试剂的干扰作用。经抑制增强试验表明,细菌内毒素检查法可用于该样品中内毒素的检测。     

用鲎试剂测定5%葡萄糖复方氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的　按 2 0 0 0版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。对 5 %葡萄糖复方氯化钠注射液用鲎试剂检测细菌内毒素采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1的鲎试剂行进试验结果无干扰作用     

鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素

鲎试剂检查５种注射液中细菌内毒素郭录平（宝鸡市药品检验所宝鸡７２１００１）鲎试剂检测注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药典１９９５年版，５％和１０％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查也载入部颁标准。本文对甘露醇、复方氯化钠、葡萄糖氯...     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

复方氨基酸注射液(18AA)对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大非干扰浓度为12.5mg·ml-1(总氮基酸)。结果表明,选择适宜灵敏度的鲎试剂,18AA的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

鲎试剂检测减少临床热原反应的试验研究

证实了我国药品标准尚未采用鲎试剂进行细菌内毒素检查的药品葡萄糖氯化钠、硫酸庆大霉素等注射剂容易发生临床输液反应的原因，是各自污染的界于鲎法不合格而兔法合格之间的细菌内毒素，在临床合并用药时加在一达到了兔法不合格的污染量而造成的。     

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察

用鲎试剂法检测复方氨基酸注射液热原的考察广东省药品检验所５１０１８０吴招娣，黎，李爱芬本文参照美国药典２１版“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理１，用鲎试剂法对日本绿十字厂生产的复方氨基酸注射液Ｎｕｔｒｉｘｏｌ，简称Ｃ）进行了细菌内毒素检...