2009年吉安市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2009年吉安市疑似预防接种异常反应(AEFI),评价疫苗的安全性,为建立预防接种安全监测体系提供依据。方法通过收集AEFI监测系统数据,进行描述性分析。结果吉安市13个县(市、区)中的10个县共报告AEFI病例112例,报告覆盖率77%。接种后1d内发生AEFI病例84例,占75%。主要发生在12月份AEFI病例86例,占77%。结论接种针次的增多导致疑似异常反应的发生率增加,因此,在实施接种时应尽量减少接种针次,从而减少疑似异常反应的发生率。     

2015-2017年江苏省无锡市新吴区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析无锡市新吴区2015-2017年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)的报告发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集无锡市新吴区2015-2017年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中监测指标要求评价AEFI监测系统运转情况。结果 2015-2017年无锡市新吴区共报告AEFI病例275例,报告发生率为49.71/10万剂。以一般反应为主(233例),占84.73%,均为发热/红肿/硬结;异常反应42例,占15.27%,其中以荨麻疹最多。报告数居前3位的疫苗分别是百白破疫苗(无细胞) 110例(占40.00%),A群流脑疫苗40例(占14.55%),麻风疫苗39例(占14.18%);发生率居前3位的分别是麻风疫苗(140.47/10万剂)、Hib疫苗(138.31/10万剂)和五联疫苗(119.86/10万剂)。AEFI病例主要集中在2岁及以下儿童,占90.91%(250/275);发生在接种后24 h内的AEFI占92.00%,48 h内及时报告率和调查率均为100.00%,全区各街道报告覆盖率100.00%。结论 AEFI的发生无地区差异,存在4～5月和11月前后两个高峰,AEFI的发生率与疫苗接种剂次数呈正相关,应重点加强对2岁及以下儿童在接种后24 h内AEFI的监测。新吴区疫苗接种服务质量和疫苗安全性均较高,AEFI监测系统运转良好。     

当阳市2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析当阳市2008年～2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008～2010 AEFI数据.对采集的数据进行描述性分析.结果 2008～2010年全市使用疫苗29种,共接种423069剂次,20种疫苗报告了188例AEFI,报告平均发生率4.44/万.AEFI以一般反应为主,占报告总数的84.04%,AEFI在接种后24h内发生率为87.77%,无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多,占总例数的21.43%,麻腮风AEFI发生率最高,为93.90/万剂次.无细胞百白破疫苗的AEFI发生率明显高于全细胞百白破,与国内有关文献报告相悖,AEFI的发生与接种针次和年龄有关,随着儿童年龄增加,接种疫苗针次越多,AEFI发生率越高、不良反应程度越重.结论 掌握AEFI的发生特征,加强宣传教育,提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识,减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响.     

内蒙古自治区2009-2011年百白破疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的监测并分析百白破疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法对内蒙古2009-2011年百白破疫苗接种后发生并报告的预防接种异常反应进行调查分析。结果全自治区报告AEFI病例351例,一般反应病例332例,占94.59%;异常反应病例18例,占5.13%;待定1例。接种疫苗后24h内监测到AEFI病例302例,占86.04%。结论百白破疫苗安全性较好,AEFI监测系统灵敏度需进一步提高。     

鄂尔多斯市2010～2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析全市疑似预防接种异常反应发生的特征,评价AEFI监测系统运行情况,国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法:中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应信息系统的AEFI监测个案数据,收集全市2010~2011年10月17日截止报告的个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果:鄂尔多斯市8个旗区2010~2011年共报告AEFI个案176例,男女性别比为1.26:1,1岁占33.53%;集中发生6~9月,发生AEFI前3位的疫苗为百白破疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗,接种第1~2剂次发生的占87.91%,接种后≤1 d发生的占86.93%。全市8个旗区NIP疫苗报告发生率在17.24~850.02/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占97.16%、异常反应占2.27%、偶合症占0.57%。临床损害前3位为发热、红肿、硬结占58.52%;过敏性皮疹占5.11%;其它占31.82%。90.91%的病例治愈或好转。结论:总体上全市AEFI监测的完整性和敏感性比2010年有所提高,但仍需提高监测质量。AE-FI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。系统监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

共和县疑似预防接种异常反应监测分析

目的:探讨疑似预防接种异常反应(Advevse Events Following Immunization,AEFI)发生的规律,评价疫苗的安全性,一方面为厂家提供异常反应依据,不断提高疫苗质量,一方面改善预防接种服务质量,从而增强公众对预防接种的信心及可信度。方法:对2005年—2013年共和县疑似预防接种异常反应监测系统报告的72例接种疫苗后发生的AEFI进行统计分析。结果:72例AEFI反应中一般反应60例,异常反应10例,偶合症2例,无疫苗接种事故及群体性预防接种异常反应;≤2岁组报告最多为61例,占报告反应的84.7%;就医后痊愈者72例,治愈率100%。结论:共和县疾病预防控制中心自2005年开始建立县乡村三级监测网络,特别是自2010年使用AEFI监测系统以来,AEFI检测的敏感性不断提高,由于异常反应的发生原因是多方面的,还应从加强疫苗质量的监管、提高接种人员的培训等方面入手,进一步降低异常反应的发生率。     

佛山市三水区2016—2019年疑似预防接种异常反应监测分析

  目的  分析佛山市三水区疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率,掌握接种疫苗的安全性,为免疫规划管理提供依据。  方法  通过中国免疫规划信息系统收集2016—2019年佛山市三水区报告的疑似预防接种异常反应个案,采用Excel和SPSS 17.0统计学软件进行描述性分析。  结果  2016—2019年三水区共报告AEFI个案437例,年均报告发生率为30.29/10万剂次,一般反应332例(占73.68%),异常反应76例(占17.39%),未报告过疫苗质量事故、接种事故和心因性反应,报告个案的性别比为1.5 9∶ 1,以1岁以下年龄组报告数最多,≥7岁组最少,1岁以下AEFI报告病例中,8月龄儿童占比最高,达22.78%;接种疫苗到发生疑似预防接种异常反应间隔时间以接种后12 h内占比最高(64.76%);所有报告AEFI共涉及27种疫苗,报告发生率居前3位的疫苗为:23价肺炎疫苗、麻风疫苗、无细胞百白破疫苗;其中异常反应发生率居前3位的疫苗为:麻风疫苗、四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗;发生的异常反应前3位分别为过敏反应-荨麻疹26例(34.21%);过敏性皮疹17例(22.37%);过敏反应-斑丘疹12例(15.79%)。  结论  2016—2019年佛山市三水区AEFI监测各项指标均达到监测方案要求,系统运转正常,AEFI监测结果在一定程度上反映了疫苗的安全性,尤其需关注报告发生率居前的疫苗,有必要持续加强AEFI监测,进一步提高监测系统的敏感性和上报及时性。      

固原市2007-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析固原市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 对采集的2007-2011年AEFI数据进行描述性分析.结果 2007-2011年全市使用疫苗15种,有9种疫苗报告了214例AEFI,报告平均发生率15.21/10万剂.AEFI以一般反应为主,占报告总数的84.12%,卡介苗AEFI发生率最高(41.59/10万剂).AEFI的发生与接种针次和年龄有关,0～2岁病例数最多.临床损伤以发热、局部红肿和过敏性皮疹最为多见.结论 疫苗的安全性良好,预防接种实施规范,AEFI监测工作逐步规范,但监测灵敏度还有待进一步提高.     

承德市新生儿接种乙肝疫苗后疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析承德市2014年新生儿接种乙肝疫苗疑似预防接种异常反应的发生特征,评价接种乙肝疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统,收集承德市乙肝疫苗常规免疫接种后AEFI病例数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2014年承德市接种乙肝疫苗共115 205剂次,报告AEFI病例32例,报告发生率为277.77/100万剂;男女性别比为2.2∶1。一般反应占96.88%,其中84.38%发生在接种后≤1 d;异常反应占3.13%。临床损害居前3位为发热、红肿和疼痛等,其次为过敏性皮疹(8.68/100万剂)。结论接种乙肝疫苗具有良好的安全性,不良反应发生率低。     

2017-2021年汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析汕头市龙湖区2017-2021年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生率及发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及接种疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集龙湖区2017-2021年报告的AEFI个案资料,采用描述流行病学方法对AEFI病例相关指标进行分析。结果 龙湖区2017-2021年共报告AEFI个案141例（12.89/10万剂次）,其中异常反应占50.4%(71/141)、一般反应占41.1%(58/141),其余占8.5%(12/141)。AEFI报告主要集中在4岁以内年龄段,5～8月报告数较多。报告涉及疫苗品种26种,发生率居前4位的疫苗分别为百白破疫苗、乙脑疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗。结论 龙湖区AEFI监测系统运转良好,所使用的疫苗安全性较好,需重点关注报告发生率高的疫苗,加强AEFI相关宣传和培训,提高监测质量。     

德庆县2009～2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解德庆县疑似预防接种异常反应报告情况,分析预防接种的安全性及工作质量。方法采用描述性流行病学方法对德庆县2009～2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果2009－2011年德庆县报告疑似预防接种异常反应病例170例,AEFI报告发生率为20．99／10万剂次。反应分类构成为一般反应占72．94％（15．31／10万剂次）、异常反应占24．12％（5．06／10万剂次）、偶合反应占2．94％（0．62／10万剂次）。全县接种单位报告覆盖率为61．54％（8／13）,病例报告男女比例为1．13：1,年龄分布以1岁以下年龄组较多（47．06％）,主要报告月份为3～8月份,报告反应时间较多发生在1d内（67．06％）;AEFI涉及25种疫苗,第一类疫苗AEFI报告发生率以全细胞百白破疫苗（212．12／10万剂次）、无细胞百白破疫苗（43．11／10万剂次）、麻风疫苗（29．07／10万剂次）居前3位;第二类疫苗AEFI报告发生率以甲乙肝联合疫苗（225．56／10万剂次）、23价肺炎疫苗（164．38／10万剂次）、甲肝灭活疫苗（115．42／10万剂次）居前3位。一类疫苗的报告发生率17．57／10万剂次,二类疫苗为37．58／10万剂次,两者比较差异无统计学意义（χ^2=2．75,P=0．10）。一般反应中以发热（53．23％）、局部红肿硬结（30．65％）为主;异常反应中以过敏性皮疹（56．10％）为主;偶合反应以上呼吸道感染较多。结论德庆县预防接种的安全性和工作质量较好,规范实施预防接种,减少预防接种异常反应的发生及其负面影响。促进提高预防接种工作质量。     

2008—2012年武鸣县疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解武鸣县疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价疫苗的安全性,改善预防接种服务质量。方法采用描述性分析方法对武鸣县发生的AEFI进行流行病学分析。结果武呜县在2008—2012年共报告AEFI病例76例,累计发生率为6．61／10万,男性多于女性,〈1岁儿童占47．36％。AEFI报告发生率居前3位的疫苗是两个不同公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗和卡介苗,其中一般反应占38．16％、异常反应占47．37％、心因性反应占3．95％。治愈病例占90．79％,好转病例占9．21％。AEFI监测系统及时报告率97．37％,个案报告完整率100．00％。结论疫苗自身安全性良好,全县AEFI疫情上报及时、完整,监测体系走上正轨,今后应继续加强预防接种人员在发生AEFI后合理解释、规范处置等方面的培训,提高预防接种服务质量。     

义乌市2012年疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的分析2012年义乌市疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的监测资料,评价AEFI监测系统运行状况,探讨监测中可能存在的问题。方法采用描述性流行病学方法分析2012年义乌市AEFI监测资料。结果 2012年义乌市AEFI监测系统共报告病例54例,其中一般反应21例（38.89%）,异常反应29例（53.70%）,偶合症4例（7.41%）。AEFI总报告发生率为6.59人次/10万剂;48 h报告及时率及调查率均为100%。病例报告数较多的是百白破疫苗（10例）和麻风疫苗（6例）,而报告发生率较高的为乙脑（灭活）疫苗（124.44人次/10万剂）、流脑A＋C结合疫苗（98.89人次/10万剂）及7价肺炎疫苗（40.05人次/10万剂）。结论 2012年义乌市AEFI监测系统总体运转情况良好。但由于多种因素的影响,异常反应的报告比重大于一般反应,部分二类疫苗的报告发生率也较高,提示需强化人员监测意识,提高监测敏感性。     

黑龙江省2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过全国AEFI监测系统,收集全省截至2012-03-31报告的2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全省2011年AEFI监测系统共收到1 256例个案,其中≤1岁者占80.73%,男女性别比为1.16∶1,集中在6～7月份和11～12月份。AEFI以国家免疫规划疫苗和第1剂接种为主;一般反应占94.43%,其中73.52%发生在接种后≤1 d;异常反应占4.78%,以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主,56.67%发生在接种后≤1 d。估算全省NIP疫苗不良反应报告发生率为0.06/10万剂次～3.76/10万剂次。1 247例(99.28%)病例治愈或好转;1例(0.08%)死亡;1例(0.08%)有后遗症。全省132个县(区)均有AEFI数据报告,48 h内报告率为100%,48 h内调查率为100%。结论全省AEFI监测的敏感性仍需进一步提高,各市(地)间报告例数和报告发生率差异性较大。AEFI常发生在NIP疫苗、小年龄儿童、第1剂次、接种后2 d内。NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性和预防接种服务质量良好。     

珠池医院2010～2012年疑似预防接种异常反应分析

目的 分析珠池医院2010～2012年疑似预防接种反应(AEFI)发生特征,了解预防接种安全性,为提高预防接种质量提供依据. 方法 采用描述性流行病学方法对收集的AEFI数据进行分析. 结果 珠池医院2010～2012年共报告AEFI为273例,发生率为70.47/10万,3年分别为132例(110.20/10万),67例(55.24/10万),74例(50.58/10万),一般反应有246例占90.11％,偶合反应24例,占8.79％,异常反应3例,占1.10％,无疫苗质量事故、接种事故;一类疫苗发生AEFI为205例,发生率为71.52/10万,以百白破、白破二联、含麻疹类疫苗、A群流脑疫苗、乙脑疫苗为主,二类疫苗发生AEFI为68例,发生率为67.51/10万,以甲型流感(裂解)疫苗、流感疫苗、口服轮状病毒疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、23价肺炎疫苗为主.2010年、2011年一类疫苗之间、二类疫苗之间AEFI发生率差别均有显著性. 结论 认真做好接种前告知、接种规范培训、接种后观察工作,同时开展AEFI诊断、处理、调查培训,可以有效减少AEFI和接种事故的发生,同时能提高AEFI监测的准确性.     

深圳市福田区2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区2009~2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述性流行病学方法对2009~2013年AEFI监测系统报告的个案数据进行分析。结果 2009~2013年共报告AEFI 1 557例,报告发生率为39.64/10万,报告的完整率、及时率均在99%以上。涉及32种疫苗,其中麻风疫苗报告发生率最高(202.92/10万),其次是7价肺炎疫苗(187.04/10万)。病例主要发生在0~2岁组(占74.50%)。发生时间主要集中在5~9月份(占54.34%),多在接种后1d内发生(76.50%)。反应类型中一般反应占73.47%、异常反应占18.62%、偶合症占7.84%。临床诊断主要为发热、红肿、硬结(73.22%)和过敏性皮疹(13.81%)。病例转归良好,99.87%治愈或好转。结论深圳市福田区AEFI监测系统运行状况良好,监测敏感性逐年提高,疫苗的安全性和预防接种服务质量较好。     

泉州市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2011年泉州市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 通过收集国家AEFI监测系统报告的泉州市2011年AEFI个案数据,采用描述性分析方法对监测资料进行分析.结果 2011年泉州市AEFI监测系统接到报告226例病例,县覆盖率100％,48 h及时报告率为91.15％,48 h内调查率95.65％,个案调查表调查后3d内报告率为73.91％.报告发生年龄67.70％≤1岁,61.50％发生在第1剂次,89.82％发生在接种后≤1d,报告高峰在6-9月,百白破疫苗占56.19％.一般反应占80.09％(181/226),异常反应占16.81％(38/226),异常反应以过敏性反应为主,过敏性反应中以过敏性皮疹为多.报告发生率为6.69/10万剂次,国家免疫规划疫苗报告发生率前三位为无细胞白百破疫苗、麻风疫苗、白破疫苗.结论 2011年泉州市预防接种异常反应监测系统运行在敏感性和及时性较往年有明显提高,报告成常规化、系统化态势,但尚需进一步完善和规范.     

辽宁省葫芦岛市2013~2016年疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析葫芦岛市2013~2016年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特点,对AEFI监测系统的运行情况及预防接种疫苗安全性进行评估.方法:采用描述性方法对AEFI监测系统收集的2013-2016年AEFI病例进行流行病学分析.结果:2013年1月~2016年12月葫芦岛市共接种疫苗(包括一类及二类疫苗)1845803剂次,AEFI上报198例,报告发生率10.73/10万.其中一般反应197例占99.5%,在各种接种疫苗中AEFI发生率以狂犬病(Vero冻干)(52.04/10万)、白破(41.85/10万)、百白破(无细胞)(33.32/10万)及流脑A群(26.53/10万)分居前四位;AEFI病例报告数量构成比百白破(无细胞)(46.19%)、流脑A群(12.18%)乙脑(减毒)(9.14%)以及麻风(7.61%)分居前4位;葫芦岛市共辖6个县区,6个县区均通过AEFI信息管理系统报告了病例,其中建昌县报告最多占38.89%,兴城市最少占2.53%.以县区为单位报告覆盖率100%,达到国家要求的100%指标;以乡镇级为单位报告覆盖率28.07%;葫芦岛市198例AEFI病例以红肿87例(43.94%)、发热58例(29.29%)及硬节46例(23.23%)多见,男性(56.57%)高于女性(43.43%),以0~1岁幼儿为主(68.69%),夏季为高发期(41.41%),多在48h内出现不良反应(85.86%).结论:AEFI监测对保障预防接种的安全性有重要的意义.     

邯郸市大规模接种甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)大规模接种的安全性。方法通过儿童预防接种信息管理系统和全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009年10月29日～2010年5月4日接种甲流疫苗个案信息和接种后AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市共接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,发生率14.64/10万,其中不良反应102例(含一般反应93例、异常反应9例),偶合症2例,心因性反应1例,无严重不良反应和接种事故发生。一般反应中主要为发热61例(65.59%),且以38.5℃以下的低热为主(44例,70.97%)。报告AEFI有地区差异,无年龄和性别差异。报告AEFI主要在接种后24h内发生。3个生产企业生产的甲流疫苗的AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ2=85.6,P单侧<0.01)。结论接种甲流疫苗后不良反应报告发生率低,无严重不良反应,较安全。接种后AEFI的发生与年龄、性别无关系。不同生产企业报告AEFI发生率差异有统计学意义。