印度新专利法的实行对医药企业的影响

印度和我国一样都是发展中国家,人口众多,在医药领域既有很多相似之处,又存在激烈竞争:首先,从地理、人口、经济发展等方面看,中印两国国情比较相近,两国的制药产业也有惊人的相似之处(成本低廉,药品可获得性高);大部分企业仍处于低水平重复仿制阶段;研发力量较为薄弱,仿制药比     

由印度专利法第三次修改引发的思考

印度专利法最早实施于1970年，法中规定对食品、药品、农用化学品只授予方法专利，而不授予产品专利，这一点同1993年中国专利法修改前的规定一样。1999年和2002年，在欧美等国的强烈要求和WTO的监督下，印度两次调整专利法。目前正在进行专利法的第三次修改，依据国情，新专利法仍带有许多附加措施，如强制许可、     

《专利法》与《专利法实施细则》修改分析及对医药企业的影响

 文中简要回顾了中国专利法历次修改的背景和主要内容以及对医药领域技术创新的保护情况,重点介绍了专利法及其实施细则第三次修改的背景、思路和内容,并分析和预测了这些修改可能对医药企业所产生的影响,包括强化遗传资源保护,禁止“生物海盗”行为;提高专利授权门槛,推动药品企业研发升级;明确专利药品强制许可条件,服务公共健康开拓国际市场;开放专利药品和医疗器械实验研发,促进非专利药及早上市等。     

印度Reddy制药启示录

我们有4000多家医药生产企业,难道实现这些目标真的很困难吗？我们倒底缺什么,是资金、技术、人才,还是眼光、胆识、信念？这值得每一家负责任的企业,每一位有抱负的企业家深思!     

东欧国家和印度的制药工业近况

在世界经济一体化的进程中 ,特别是我国加入世界贸易组织之后 ,我国的制药工业该如何应对 ?这是业内同仁普遍关注的问题。我国的制药公司如何审时度势 ,扬长避短 ,抓住机遇 ,以稳健的步伐走向世界 ?同属发展中国家的东欧诸国及印度的经验也许能给我们一点启示。1　东欧国家制药工业的改革历程几年前曾有一个故事在制药工业界流传 ,至今仍值得人们回忆。10余年前 ,随着柏林墙的倒塌 ,德国东部许多小型制药企业突然面临西欧的兼并。西方的收购者将此看作是以低价买进东德市场 ,并进军东欧市场的天赐良机。因为在先前经互会的体制下 ,东德的药…     

印度新产品专利法：当地制药商的挑战和机遇

自2005年1月1日起，印度要过渡到产品专利制度。这迫使生产盗版药物的印度公司重新考虑他们的战略。但新的法律也为他们提供了一个重大的益处，由于国内制药业的竭力游说，该新专利法只承认1995年1月1日及以后申请的专利。     

印度南新制药公司2006年上半年和2季度业绩

中国的制药企业都在要学习印度的制药企业，但是，中国已经落后了相当的时间，而现在国际药品市场的发展并没有对发展中国家有很大的吸引力．中国的产品和服务仍然处于产业链和供应链的低端或者底端。     

中国制药企业与印度同行的差距在哪里？

中国制药产业在整体上落后于印度现在已经成为了一个不争的事实,各种媒体上也有大量的报道,那么中国与印度的制药工业之间的真正差距到底有     

中国和印度两国制药工业的对比

近年来,我们不断地听到关于印度药品冲击我国制药企业的有关报道。业内不少人士惊呼:印度制药业已成为我国最强劲的竞争对手。笔者最近收集了印度制药工业的有关资料,并对中印两国制药业进行比较,期望从对比中找准我国制药工业的定位,更重要的是从对比中借鉴印度制药工业发展的有益经验,进一步促进我国制药工业的健康发展。一、中印两国制药工业发展的社会经济基础比较制药工业是一国国民经济的有机组成部分。世界各国经验都证明,制药工业的发展既离不开一国整体经济基础,也在一定程度上映射一国经济与社会发展的水平。中国与印度同处亚洲大…     

印度政府呼吁保护国内的地方制药企业

印度新专利法条例已经促使国家专利法工作组请求总理的以Pronab Sen为首的专门小组采取行动保护本土的药厂，以确保有合适价格的药品可以持续供应，而且也明确地方政府的职权。     

印度医药产业国际化经验对中国制药企业的启示

中国医药企业要发展壮大,必须走国际化道路,并要同时占领国内、国际两个大市场,而印度医药企业国际化经营的经验是值得我国医药企业借鉴的。印度制药业最明显优于中国的,就是国际化程度和药品质量档次。近年来,印度制药业悄然崛起,其医药企业在其国内相对宽松的法制环境下抢占了国际市场先     

中印制药产业竞争力比较研究

目的:为我国制药产业提高国际竞争力提供参考。方法:提炼决定制药产业国际竞争力的主要因素,对中印制药产业的国际竞争力分别进行SWOT(优势、劣势、机会、威胁)分析。结果:印度制药产业在国际新药注册、质量认证和人才战略等方面远远领先于我国。结论:我国制药产业可以借鉴印度制药产业的成功经验,确定适合自己的发展战略。     

新增药品专利制度及其对制药产业的影响

《中华人民共和国专利法》第4次修正案新增了"专利链接制度"及"专利期补偿制度",涉及药品专利权人、仿制药申请人及社会公众的利益平衡.本文通过对新制度的分析,比较中美药品专利条款及其对制药产业的影响,探究新制度如何在保护药品专利权人合法权益的同时,鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展.     

浅析新《专利法》中与医药领域相关的几个问题

目的:为我国医药企业更好地理解和运用新《专利法》提供一定的帮助。方法:采用法解释学方法,对此次《专利法》修订中涉及医药领域的3个方面修改——规定遗传资源利用的信息披露要求、增加为公共健康目的的专利药品强制许可及引入Bolar例外条款进行解析。结果与结论:新《专利法》在医药领域的修改总体上体现了限制医药专利以维护公共利益的国际倾向,这与目前我国医药行业总体技术水平不高的现状是相符的。     

印度制药企业的海外并购分析

制药业是一个高度集约化、国际化的产业,自20世纪90年代以来,全球制药业就掀起了并购和重组浪潮,制药企业通过资产集中、经营统一、产业整合等各种方式来提高自身核心竞争力。     

印度制药工业开始向西方公司挑战

印度制药工业开始加大对研究与开发的投入，制定并实施“与贸易有关的知识产权”专利法，大力开展新药的研究与开发。印度充分利用现有制药工业的优势，广泛开展国际合作和外包服务，努力发展非专利药和商标名药的研究、开发和生产。印度制药工业大力发展世界级制药公司，积极参与全球医药市场的竞争。所有这些表明印度制药工业开始向西方公司挑战。     

对《中国药典》2000年版制药用水硝酸盐检查法的商榷

《中华人民共和国药典》２０００年版中收载的制药用水,按使用范围分为纯化水、注射用水和灭菌注射用水,它们的硝酸盐检查方法和规定限度均相同。新版药典中的制药用水的硝酸盐检查法在应用中尚存在问题,特提出来探讨。１ 药典方法（纯化水、注射用水和灭菌注射用水） 硝酸盐 取本品５ｍｌ置试管中,于冰浴中冷却,加１０％氯化钾溶液０．４ｍｌ与０．１％二苯胺硫酸溶液０．１ｍｌ,摇匀,缓缓滴加硫酸５ｍｌ,摇匀,将试管于５０℃水浴中放置１５分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液（每１ｍｌ相当于１μｇ ＮＯ３）０．３ｍｌ,加无…     

印度南新制药公司的卡维地洛片剂获美国FDA批准

美国FDA批准印度南新制药有限公司（Ranbaxy Laboratories Limited）上市销售3．125，6．25，12．5和25mg等4种规格的卡维地洛片。本品主要用于中重度的由心脏局部缺血或心肌疾病引起的心脏病，通常与利尿剂、乙酰胆碱酯酶抑制剂和洋地黄（digitalis）联用。同时，本品在临床上也用于急性心肌梗死和原发性高血压患者。