液体与冻干狂犬病疫苗副反应与效果观察

目的研究国产液体与冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性。方法对850例暴露狂犬病病人进行常规5针注射,分别是345例使用Vero细胞液体狂犬病疫苗,505例使用Vero细胞冻干狂犬病疫苗,观察每针注射后的局部副反应和全身副反应,在免疫后14d～42d(全程注射后14d)用间接免疫荧光法检测抗体水平。结果液体与冻干狂犬病疫苗局部副反应分别为14.2%、6.0%,全身副反应发生率分别为4.9%、2.4%,免疫14d后抗体阳性率分别是62.5%、89.9%,免疫42d后抗体阳性率分别为97.7%、98.6%。结论国产冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性优于液体狂犬病疫苗。     

国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗对暴露后人群接种反应及免疫原性观察

目的 观察国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗小剂量皮内注射的接种反应及其免疫原性.方法 对256名Ⅱ级狂犬病暴露受试者进行暴露后免疫,按照随机、单盲的原则分成皮内注射组:皮内注射法组128人,按照0,3,7,28,90d作2点、2点、2点、1点、1点皮内注射,每个部位0.1ml;肌肉注射组:肌肉注射法组128人,按照0,3,7,14和28d接受全量(0.5ml)三角肌注射.使用国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV).观察皮内及肌肉注射疫苗后的局部和全身反应情况.采用夹心间接ELISA法检测抗体水平.结果 暴露后皮内注射组局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒,发生率分别为1.27%、0.29%、0.49%、11.43%,肌肉注射组分别为1.09%、0.16%、2.81%、1.41%.暴露后皮内注射组发热、皮疹、头痛、疲劳乏力等全身反应,发生率分别为0.31%、0.16%、0.31%、1.09%,肌肉注射组分别为0.31%、0.31%、0.63%、1.09%.所有副反应常发生在第1、第2次注射之后.暴露后免疫皮内注射、肌肉注射狂犬病疫苗后14d抗体阳转率分别是94.53%、95.31%,免疫后42d抗体阳转率分别是96.83%、97.64%.暴露后皮内、肌肉注射法,狂犬病疫苗抗体阳转率差异无统计学意义.结论 国产冻干Vero细胞狂犬病疫苗,接种反应轻微,免疫原性良好.     

174例动物致伤人群免疫后抗体观察

目的观察我单位就诊的动物致伤人群,采用两种不同疫苗全程足量免疫后进行效果评价,以寻求一种安全有效的暴露后预防狂犬病的方法。方法174例被动物致伤人群,按免疫接种程序0、3、7、14、28在上臂三角肌肌肉注射,对严重致伤者,于0、3d加倍接种Vero细胞疫苗。接种后48d于静脉采血4.0ml,采用酶联免疫法检测血清中人狂犬病病毒IgG抗体。结果观察使用液体无佐剂型Vero细胞狂犬病疫苗免疫的137例接种者中抗体总阳性率为91.24%,包括24例阴性者于48d和55d各加强1针同型疫苗,注射后7d再次检测抗体有19例阳性;使用冻干高纯化Vero细胞狂犬病疫苗免疫的37例,抗体总阳性率为83.78%,包括2例阴性者加强2针同型疫苗,再次检测抗体全部阳性;在致伤人群中,年龄以21~40岁组为主,占47.13%,最小2岁,最大86岁。结论Vero细胞狂犬病疫苗都具有良好的免疫原性,为尽可能有效地预防狂犬病的发生,动物致伤人群除及时、规范、全程接种优质狂犬病疫苗外,还要强调伤口处理、疫苗及人用狂犬病免疫球蛋白的联合应用以及免疫后48d进行抗体检测,及时对结果为阴性的接种者加强免疫,才能达到预防狂犬病的目的。     

冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床效果观察

目的观察国产冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床应用的免疫效果和安全性。方法选择犬致伤者240例．随机分为试验组和对照组。实验组接种冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗，对照组接种地鼠肾狂犬病纯化疫苗。两组人群均按照狂犬病疫苗暴露后常规免疫程序进行接种，于全程接种后15d检测中和抗体，并观察副反应。结果实验组抗体阳性率为96．7％，明显高于对照组的90．0％（P〈0．05）；副反应发生率为10．8％，明显低于对照组的21．7％（P〈0．05）。结论冻干Vero细胞纯化疫苗抗体阳转率高、副反应发生率低，临床应用优于地鼠肾纯化疫苗．适宜推广使用。     

狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白联用免疫效果观察

目的 了解暴露人群使用人狂犬病免疫球蛋白的作用效果和不良反应情况,进一步推广人狂犬病免疫球蛋白的应用.方法 将狂犬病暴露人群根据其暴露程度分别采用联合使用狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白和仅注射狂犬病疫苗.对这两组人群在首针免疫后3d及全程免疫15d后的体内抗狂犬病病毒IgG抗体水平进行检测,观察其抗体阳性率及不良反应情况.结果 联合使用狂犬病疫苗与人狂犬痛免疫球蛋白进行狂犬病预防的人群,其首针疫苗注射3d后的抗体阳性率为91.1%,全程接种15d后的抗体阳性率为98.8%,全身不良反应发生率为3.5%,局部反应发生率为1.3%;单纯使用狂犬病疫苗,相应时间的抗体阳性率分别为0和95.2%,全身不良反应发生率为3.1%,局部反应发生率为1.1%.两者抗体阳性率的差别均具有统计学意义,而不良反应的差别无统计学意义（P＞0.05）.结论 狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白联合使用,可使体内更早出现抗狂犬病病毒抗体,全程接种后抗体阳性率也高于单纯注射狂犬病疫苗的人群.注射人狂犬病免疫球蛋白后无明显不良反应.     

高州市1 108例犬伤者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸烟影响

目的 了解犬伤暴露人群预防注射人用狂犬病疫苗的免疫效果,探索吸烟者对免疫效果的影响.方法 对2003年1月1日～2006年11月30日就诊的犬伤者注射液体或冻干狂苗,全程免疫接种后第30d采静脉血,用酶联免疲法检出血清抗体水平,用直接询问和电话访问对免疫者进行吸烟情况调查.结果 共有1 108人注射狂犬病疫苗(下简称"狂苗"),狂苗抗体阳性1 061人,阳性率为95.75%(1 061/1 108),注射液体狂苗阳性率为93.11%,注射冻干狂苗的阳性率98.99%.两率比较有统计学意义(χ2=23.35,P＜0.01).液体狂苗5针免疫法注射抗体阳性率91.21%和7针法阳性率98.19%比较有统计学意义(P＜0.01).冻干狂苗5针免疫法抗体阳性率96.04%和7针阳性率99.74%比较有统计学意义(P＜0.01).有吸烟史者347人,占31.32%,无吸烟史者占68.68%.有吸烟史者狂苗注射抗体阳性率为94.81%,无吸烟史者抗体阳性率96.18%,两者比较无统计学意义.注射狂苗戒烟60d者抗体阳性率为95.14%.无戒烟者抗体阳性率为92.10%,两者比较无统计学意义.结论 冻干狂犬疫苗的免疫效果优于液体疫苗,液体争冻干疫苗7针法均优于5针法.吸烟者和戒烟者免疫效果比较无统计学意义.     

接种人用狂犬病疫苗453例免疫效果分析

目的了解暴露者注射人用狂犬病疫苗后,机体内产生抗体情况,为今后狂犬病的门诊预防工作提供依据。方法选择2008年博白县疾控中心预防门诊接诊的453例暴露者,按0、3、7、14、28d的免疫程序单纯接种冻干或液体型狂苗,于第7d和45d采集静脉血,用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗体。结果453例免疫接种者中,男性抗体阳性率93.8%和女性抗体阳性率93.0%,两者无显著性差异;使用不同剂型的狂苗,抗体阳性有显著差异,冻干疫苗、液体疫苗5针抗体阳性率分别占96.0%和90.2%;各年龄组的抗体随着年龄增加有逐渐降低趋势,以0～10岁组抗体阳性最高。结论对暴露者使用高效价、高质量的狂犬病疫苗,及时足量进行全程免疫,同时重视暴露前的预防和被动免疫,以保证预防接种效果。     

不同免疫程序人用狂犬病疫苗安全性和免疫原性观察

目的为了解狂犬病暴露者接种不同免疫程序人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性,合理使用人用狂犬病疫苗,提高疫苗接种率,降低接种成本。方法采用随机抽样的方法确定研究对象,随机接种Essen程序和2-1-1程序的人用狂犬病疫苗(Vero细胞),并于全程免疫接种后15d采集静脉血液标本,测定狂犬抗体,对疫苗的安全性和免疫原性进行评价。结果局部反应主要为接种部位红晕疼痛,Essen免疫程序和2-1-1免疫程序局部反应为6.22%(25/402)和5.73%(29/506),差异无统计学意义(χ2=0.0561,P>0.05);全身反应Essen免疫程序和2-1-1免疫程序发热率分别为9.45%(38/402)、10.28%(52/506),差异无统计学意义(χ2=0.0781,P>0.05),且以弱反应为主,分别占91.7%和94.2%;Essen免疫程序组和2-1-1免疫程序组抗体阳性率分别为96.27%和97.23%,不同免疫程序疫苗间抗体阳性率的差异无统计学意义。儿童和成人均有较好的免疫应答。结论Essen免疫程序和2-1-1免疫程序相比,具有同等的安全性和免疫原性,2-1-1免疫程序的疫苗接种次数少、接种程序简捷、接种成本低,值得在全市范围推广使用。     

高州市1108例犬伤者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸烟影响

目的了解犬伤暴露人群预防注射人用狂犬病疫苗的免疫效果，探索吸烟者对免疫效果的影响。方法对2003年1月1日-2006年11月30日就诊的犬伤者注射液体或冻干狂苗，全程免疫接种后第30d采静脉血，用酶联免疫法检出血清抗体水平，用直接询问和电话访问对免疫者进行吸烟情况调查。结果共有1108人注射狂犬病疫苗（下简称“狂苗”），狂苗抗体阳性1061人，阳性率为95．75％（1061／1108），注射液体狂苗阳性率为93．1l％，注射冻干狂苗的阳性率98．99％。两率比较有统计学意义（x^2=23．35，P〈0.01）。液体狂苗5针免疫法注射抗体阳性率91．21％和7针法阳性率98．19％比较有统计学意义（P〈0．01）。冻干狂苗5针免疫法抗体阳性率96．04％和7针阳性率99．74％比较有统计学意义（P〈0.01）。有吸烟史者347人，占31．32％，无吸烟史者占68．68％。有吸烟史者狂苗注射抗体阳性率为94．8l％，无吸烟史者抗体阳性率96．18％，两者比较无统计学意义。注射狂苗戒烟60d者抗体阳性率为95．14％，无戒烟者抗体阳性率为92．10％，两者比较无统计学意义。结论冻干狂犬疫苗的免疫效果优于液体疫苗，液体和冻干疫苗7针法均优于5针法。吸烟者和戒烟者免疫效果比较无统计学意义。     

胸腺肽增强狂犬病疫苗免疫效果的研究

目的　探索胸腺肽作为人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。　方法　分为单针和多针狂犬疫苗免疫方案。单针免疫是用狂犬疫苗 1支加胸腺肽 1针免疫 ;多针免疫按常规五针免疫程序 (即 0、3、7、14、2 8d各注射1针 ) ,加胸腺肽组按三针免疫程序 (即 0、7、2 8d各注射 1针 ) ,实验小白鼠每只均以狂犬病疫苗 0 .2ml与胸腺肽混合后肌肉注射。　结果　单针免疫加入胸腺肽 ( 2mg/只 )后抗体效价高且抗体产生时间早 ,抗体水平显著高于疫苗组 (P <0 .0 1)。而且加入胸腺肽 ( 6mg/只 )后免疫三针可达到五针常规疫苗免疫效果。　结论　胸腺肽作为人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗的佐剂可减少免疫次数。     

两种国产狂犬病疫苗免疫后血清学效果评价

目的观察被犬、猫、鼠等动物咬、抓伤者接种不同种类狂犬病疫苗免疫后的效果。方法将被犬、猫、鼠等动物咬、抓伤者随机分为接种冻干人用狂犬病纯化疫苗（A1）组和接种国产人用液体狂犬病纯化疫苗（A2）组。均按五针法（0、3、7、14、28d）程序进行。五针疫苗接种后7-10d采血检测抗狂犬病毒抗体。对检测抗体阴性者，再增加二针于0、7d各接种一针，即七针接种后再检测抗体。结果第一次检测狂犬病毒抗体结果显示，A1、A2组抗体阳性分别为95．25％（703／738）。89．0％（438／492）。A1组明显高于A2组（P〈0．01）。第一次检测抗体阴性者再接种二针后狂犬病毒抗体均达到阳性。结论两种狂犬病疫苗的免疫效果均良好，冻干人用狂犬病纯化疫苗优于人用液体狂犬病纯化疫苗。     

两种狂犬病疫苗联合人狂犬病免疫球蛋白的效果分析

目的 了解高州市犬伤重伤暴露人群注射冻干和液体人用狂犬病疫苗及联合注射人狂犬病免疫球蛋白的效果。方法 调查对象为2005年8月1日～2006年11月30日到高州市疾控中心就诊的犬伤重伤者（全为Ⅲ级伤）。狂苗用7针法（0、3、7、14、28d，第一第二针次加注1支）和5针法联合注射人狂犬病免疫球蛋白，全程免疫后第30d用酶联免疫法检测血清抗体水平，联合使用武汉生物制药研究所生产的人狂犬免疫球蛋白（批号20050702-1，生产日期20050501，有效期20080817），剂量为20IU／Kg体重，治疗中观察副反应。结果 狂苗免疫抗体阳性率达到99．13％（574／579），不同程度的反应率为3．45％（20／579），579人中注射冻干狂苗7针法361人，抗体阳性率（360／361）99．72％，副反应为（5／361）1．38％，注射液体狂苗7针法59人，抗体阳性率（59／59）100％，副反应为（7／59）11．86％，注射液体狂苗5针法159人，抗体阳性率（155／159）97．48％，副反应为（12／159）7．5％，无中强反应发生。人狂犬病免疫球蛋白对伤口有抗感染、促进结痂、愈合作用。经设对照组比较，实验组平均结痂时间较对照组早2．43d，愈合时间早0．94d。结论 冻干人用狂犬病疫苗7针法及联合应用人狂犬病免疫球蛋白治疗安全，副作用少，保护率高；狂犬病免疫球蛋白对伤口有促进伤口结痂、愈合作用。     

516例国产狂犬病疫苗接种者免疫效果分析

目的 观察国产液体狂犬病疫苗免疫效果为预防狂犬病提供依据.方法 对516例国产狂犬病疫苗全种免疫者采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法检测狂犬病抗体IgG,进行抗体阳性率分析.结果 516例国产狂犬病疫苗全程免疫者有505例抗体阳性,免疫成功率为97.86%,其中男件阳性率为98.32%;女性阳性率为97.24%,无明显差异,统计学上无显著性意义(X2=0.2912 P＞0.05)从年龄上看8～14岁和7岁以下年龄组阳性率较高,分别100%、98.79%.结论 此次结果表明,国产狂犬病疫苗虽然免疫成功率很高,但是并非所有人群免疫后均产生保护性抗体,且不同人群产生抗体情况不同,因此必须对免疫人群进行血清学监测,找出影响抗体产生的因素,确保被感染人群,降低狂犬病发病率,继续保持我区自1993年以来零发病水平.     

国产无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗接种后的免疫持久性研究

目的总结国产无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗接种后的免疫持久性。方法筛选2013年1月至2016年1月于我院就诊狂犬病疫苗接种患者共72例,对其以国产无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗进行接种,于接种前、后采集患者6周、6月、12个月、24个月的血清,检测其机体的狂犬病病毒中和抗体,对两组免疫持久性进行对照。结果接种后,患者6周、6月、12个月、24个月内保护中和抗体阳性率、中和抗体GMT明显低于接种前(P0.05);对其行免疫后,其机体的中和抗体水平明显上升(P0.05)。结论对狂犬病患者给予国产无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗进行接种,免疫持久性较强,具有较高的临床应用价值。     

丹东市2003～2006年狂犬病病毒抗体检测结果分析

目的:了解我市犬咬伤人群接种狂犬病疫苗后抗体产生的效果。方法:对丹东市2003～2006年狂犬病病毒抗体检测结果进行分析。结果:狂犬病病毒抗体总阳性率95.8%,年度之间有差异,其效果不同;剂型有差异,冻干阳性率高于液体;季节有差异,春夏季低于秋冬季;年龄有差异,中老年组低于青年组,性别间无显著性差异。结论:国产狂犬病疫苗质量稳定、可靠,狂犬病抗体检测应作为狂犬病疫苗注射后必检项目。     

无佐剂人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种后安全性与流行病学保护效果的研究

目的观察国产无佐剂人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种后的一般临床反应，同时对近几年观察地区使用人用狂犬病疫苗的预防效果进行了回顾性流行病学调查。方法对292例犬伤者采用暴露后0、3、7、14、28d的免疫程序接种，观察接种后12、24、48和72h的局部与全身一般临床反应及不良反应，对接种地区的人用狂犬病疫苗预防效果进行统计分析。结果接种后的局部一般临床反应率为3．65％，全身一般临床反应率为2．48％，两者无显著差异（P〉0．05），总反应率为3．06％，均为轻型反应，未见严重的不良反应病例报告。通过近几年来的狂犬病疫苗接种，多年无狂犬病病例报告。结论国产无佐剂人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种后安全性良好，临床反应轻微，流行病学预防保护效果可靠。     

人参皂苷Rb1提高狂犬病疫苗免疫效果的研究

目的 探索人参皂苷Rbl作为人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗佐剂的可能性。 方法 采用单针免疫和多针免疫方案。单针免疫分为单用狂犬疫苗1针的免疫对照组和另外分别加入人参皂苷Rbl 500μg和1000μg的实验Ⅰ、Ⅱ组;多针免疫分为以狂犬疫苗常规5针免疫对照组和于0、7、28d各肌内注射人参皂苷Rbl 1针,总量分别500μg和1000μg的实验Ⅰ、Ⅱ组。 结果 单针免疫加入人参皂苷Rbl后抗体效价高且抗体产生时间早,抗体水平显著高于不加人参皂苷Rbl免疫组(P<0.01)。而且加入人参皂苷Rbl(1000μg)后抗体水平达到5针常规免疫抗体水平。 结论 人参皂苷Rbl作为人用纯化Vero-细胞狂犬病疫苗的佐剂可减少免疫次数。     

124例Ⅲ级狂犬病暴露免疫效果观察

目的研究不同程序预防Ⅲ级狂犬病暴露,观察免疫效果和不良反应情况,寻找经济有效的防治方法。方法根据124例Ⅲ级狂犬病暴露者所接受的不同免疫程序分为三组:第一组42人接受7针狂犬病疫苗﹢狂犬病免疫球蛋白(HRIG)程序;第二组43人接受5针狂犬病疫苗﹢狂犬病免疫球蛋白程序;第三组39人接受单独5针狂犬病疫苗程序。观察记录接种疫苗后72 h不良反应发生情况,采用间接ELISA法检测狂犬病毒Ig G抗体。结果疫苗接种14d、45d抗体阳转率3组之间差异均有统计学意义(χ2=6.35,χ2=6.70,P均<0.05),第二组抗体产生迅速、阳转率高;三组局部不良反应发生率分别为21.43%、4.65%、23.08%,差异有统计学意义(χ2=6.45,P<0.05),第二组局部不良反应发生率较低。结论 5针狂犬病疫苗﹢狂犬病免疫球蛋白预防Ⅲ级狂犬病暴露狂犬病毒中和抗体产生迅速、几率高、安全性好。     

被动物致伤人群528例经免疫后抗体观察

目的 观察来我单位就诊的动物致伤人群，分别采取两种方案全程足量免疫后，其血清中抗体阳转率，以推断免疫效果。方法 528例被动物致伤人群，皮肤黏膜有轻度抓、咬伤者，使用精制人用狂犬纯化（Veto细胞）疫苗，对严重致伤者，于0、3天加倍接种Vero细胞疫苗的同时，并于0天的同时，联合使用人用狂犬病免疫球蛋白，完成5次注射后第15天、75天各加强1针Vero细胞疫苗。对就诊者都在接种5针后的10～15天，抽血备用，采用酶免疫法检测血清中抗狂犬病毒抗体。结果 应用Vero细胞疫苗免疫的208例，抗体阳转率为88．50％，使用Vero细胞疫苗和人用狂犬病免疫球蛋白联合免疫的320例，抗体阳转率为97．50％，在致伤人群中，年龄在15岁以下的占40．90％，最小年龄为1岁，最大年龄为73岁。结论 要有效地预防狂犬病的发生，重点还是应该放在伤口处理、疫苗及人用狂犬病免疫球蛋白的联合应用，免疫后45天进行抗体检测，对结果为阴性的患者及时进行加强免疫，才能达到预防狂犬病的目的。     

多种甲肝疫苗的免疫效果评价

目的观察不同种类的甲型肝炎疫苗在儿童体内的接种反应及免疫效果。方法筛选2—3岁的甲肝易感儿童193人,分别接种进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗,观察接种后48h内的局部反应和全身反应,并于完成免疫后1—2个月,采集血清标本检测抗HAV—Igc抗体。结果193名观察对象在接种第1针和第2针后均未见严重不良反应,仅有4例出现轻微局部反应和全身反应。完成免疫接种后,进口灭活甲肝疫苗、国产灭活甲肝疫苗和国产冻干减毒甲肝疫苗抗一HAv—IgG抗体阳转率分别为92．86％、67．61％和61．25％,GMT（ELASA法）平均滴度分别为1：28．28、1：53．39和1：5．76。结论三种疫苗在儿童中的应用是安全、有效的。