某院临床试验用药品零库存管理模式的实践与探索

目的:探索药物临床试验机构药品零库存管理模式和临床试验用药品管理的工作流程。方法:依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法规,探索药物临床试验机构药品零库存管理模式和临床试验用药品管理的工作流程。结果:采用临床试验用药品零库存管理模式确保了临床试验用药及其质量控制。结论:结合医院实际状况,确保临床及时供药、提高工作效率,充分保护受试者的权益和用药安全。     

重症监护室开展药物临床研究工作的特点和体会

随着临床用药的发展，药品不良反应问题也日渐明显。国际上于上世纪70年代提出“药品临床试验管理规范”（Good Clinical Practice，GCP）的概念。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。宗旨是在保护受试者权益的前提下获得科学、真实、完整、准确的实验数据。对药品临床试验的规范化管理，是伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善。     

我院临床试验用药品管理模式的分析与探讨

目的 对我院临床试验用药品管理模式进行分析,以进一步规范试验用药品管理,提高管理质量。方法 对我院不同时期的管理模式进行分析,对现行管理模式的管理制度和硬件设施、人员配备等方面加以阐述。结果 临床试验用药品专业药师管理模式管理更规范。结论 现行临床试验用药品专业药师管理模式更符合当下法规要求及实践情况,管理更严格规范,能更好地保障受试者的用药安全。     

临床试验用药品管理模式探讨及优化

试验用药品管理是药物临床试验管理中的重中之重,管理的好坏直接影响药物临床试验的质量,关系着受试者安全用药。为保护受试者用药安全,保障受试者权益和健康,保证药物临床试验质量可靠、过程可控和数据准确,规范临床试验用药品管理的各个环节如接收、保存、发放、使用、回收和退回等,探讨临床试验用药品管理模式、临床试验药房建设及管理以期优化,本文从国内目前管理模式的优缺点进行分析,以湖南省肿瘤医院试验用药品管理模式为例,介绍如何进一步优化试验用药品的管理模式,为规范化试验用药品管理提供借鉴和参考。     

加强临床试验用药品的管理

试验药品管理的重要性,在于这些药物多未上市,其安全性和有效性有一定的不确定性。临床试验用药品的管理和使用是否规范,直接影响到试验结果的可靠性和受试者的用药安全,同时也是药监部门每次检查临床试验的重要内容。试验用药品具体管理流程包括药品的接收、存储、发放、回收等诸多环节,在管理上任何一个环节的疏忽,都会对整个试验产生生严重影响,甚至导致试验失败。为此,应建立试验药品管理制度,配备相应的储存设施和条件,并对试验药品管理人员进行培训。不论对临床试验的设计者、研究者、管理者而言,认识到试验药品管理的重要性,对于提高临床试验质量,保障受试者的用药安全都大有裨益。     

探究西药房高危药品的管理与用药安全

目的探究西药房高危药品的管理与用药安全。方法对我院西药药房用药安全及高危药品管理方面存在问题进行分析,然后提出相关的解决措施,提高西药药房对药品的管理效率。结果我院西药药房通过对存在的问题进行分析之后,找出了有效的解决措施,使得高危药品管理效率不断提高,药品的使用也也来越规范、安全。结论医院西药药房对房高危药品及用药安全加强管理,有助于高危药品规范合理、安全应用,为患者疾病治疗提供了有利保障。     

综合医院中药饮片问题分析

目的加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全有效。方法结合《药品管理法》,对照《医院中药饮片管理规范》,分析综合医院中药饮片管理现状。结果通过调查发现综合医院中药饮片管理存在问题并提出对策。结论只有认真对照执行《医院中药饮片管理规范》,《药品管理法》等相关法规,提高业务人员综合素质,才能真正保证中药饮片质量,保障人体用药安全有效。     

医疗机构中药品的效期管理

目的了解我国医疗机构中有关药品效期管理现况。方法综述当前我国医疗机构中药品效期管理的相关文献。结果我国医疗机构中药品的效期管理涉及药品流通的各个环节,有多种模式,也存在不少问题,并提出相应解决办法。结论应高度重视医疗机构中药品的效期问题,规范管理,以保证患者用药安全有效。     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。     

信息追溯技术在临床试验用药品全生命周期闭环管理中的应用浅析

加强临床试验用药品的闭环管理,对提高临床试验用药品管理质量,保证受试者用药安全具有重要意义.本文通过文献调研临床试验用药品生产制备、流通、回收和销毁等各环节的管理现状及临床试验用药品全生命周期的信息化管理现状,结合同济大学附属杨浦医院在临床试验用药品流通管理过程中发现的问题,提出信息追溯技术在临床试验用药品全生命周期闭...     

药品生产风险管理中面临的问题分析及控制举措

药品安全与人生命及健康息息相关,有效、规范的管理有利于提高药品质量,保证用药安全。风险管理作为一种有效的、科学的管理理论,正逐步被应用于药品生产、管理活动,并逐渐成为药品生产管理的重要方式。本文通过分析药品生产风险管理的概念、解析当前管理中存在问题并由此提出控制举措,旨在规范药品生产行为,为保障药品生产安全提供参考。     

我院药物临床试验机构药房药品管理实践体会

目的:促进药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求,检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题,并提出改进措施及相关建议。结果与结论:我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求,但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷,为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施,并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。     

根据三级医院评审要求谈药房药品有效期管理中存在的问题与对策

目的：总结医疗机构药剂科药品有效期管理中存在的问题并对其进行规范管理。方法根据三级医院评审的要求以及工作实践,针对药剂科药品有效期管理存在的问题如采购计划不合理,贮存条件及硬件设施不完善、药品摆放不科学等几个方面的问题进行分析并提出对策。结果与结论提出规范的药品采购计划、完善药品贮存硬件设施、科学的药品摆放方法、药品有效期管理的制度等方法和对策,实施制度化、规范化、系统化的管理,以保障药品质量和临床用药安全,使药剂科能够更好地为临床用药服务。     

试验用药品管理中存在的问题及解决对策

目的 促进临床试验用药品管理水平,保证临床试验的质量。方法 调取2015年5月至2021年5月机构药品管理员对本院承接43个项目共43次试验用药品管理中发现的问题进行汇总分析,并提出改进措施及相关建议。结果 汇总不合格项共22项,共计61个。药物的接收、发放、回收、使用是试验药物管理中问题发生率最高的四个环节。提出改善试验用药品的管理流程、修订完善试验用药品管理制度及标准操作规程、重视试验药品管理的细节、注重试验药物重要环节的管理、建立试验药物信息化管理系统的改善对策。结论 试验药物中心化管理模式的建立和专职药师的参与有利于规范试验用药品的管理、提高试验用药品管理水平,保证药物临床试验过程真实规范、结果科学可靠。     

新药临床试验中实施GCP的体会

为保证药品临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,新药临床试验都必须严格执行GCP(临床试验管理规范)的规定,并贯穿于全过程.     

医院药房拆零药品的有效期管理

目的分析医院药房拆零药品有效期管理的现状,针对存在问题提出建议,规范管理。结果与结论通过制定相关制度,加大医院药房拆零药品的有效期管理的力度,使医院药房拆零药品的管理更加规范化,从而保证了患者的安全用药。     

医院中被忽视的影响患者用药安全的因素

目的促进医院药品相关管理水平的提高。方法走访调查贵阳市多家医院药品相关管理管理情况并结合实际工作中存在的问题进行归纳论述。结果医院普遍存在一些影响用药安全的因素,如药品分剂量管理药品质量的影响、药剂士存在超职责工作、住院患者用药时间间隔、患者重复用药等问题。结论相关管理部门应进一步重视目前医院普遍存在并被忽视影响患者用药安全的相关因素。     

医院药房拆零药品的有效期管理

目的分析医院药房拆零药品有效期管理的现状,针对存在问题提出建议,规范管理.结果与结论通过制定相关制度,加大医院药房拆零药品的有效期管理的力度,使医院药房拆零药品的管理更加规范化,从而保证了患者的安全用药.     

信息

国家药品监督管理局日前正式颁布经过修订《药品临床试验管理规范》。这是我国加强药品研究阶段监管的又一重要举措。药品临床试验管理规范(简称GCP)是关于药品临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告)的标准规定。实施GCP,对于保证药品临床试验的过程规范可信、结果科学可靠以及有效保护受试者权益与安全,具有十分重要的意义。     

医院药房拆零药品的有效期管理

目的分析医院药房拆零药品有效期管理的现状,针对存在问题提出建议,规范管理.结果与结论通过制定相关制度,加大医院药房拆零药品的有效期管理的力度,使医院药房拆零药品的管理更加规范化,从而保证了患者的安全用药.