提高药物不良反应报告质量的措施

<正>药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR的监测也是医院临床药学的一项重要内容。2004年颁布施行的《浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则》(以下简称"《细则》")实施以来,全省药品不良反应报告和监测工作得到迅     

药品不良反应报告和监测工作在我院的开展

为了保证广大煤矿职工家属用药的安全、有效和减少药品不良反应(ADR)的重复发生,促进临床医师合理用药。本院于2005年4月成立了药品不良反应(ADR)报告和监测的组织机构,由临床各科室主任和护士长担任该机构中的成员,笔者担任该机构中的药品不良反应(ADR)信息员,具体负责药品不良反应(ADR)的收集和上报工作。截止2007年11月,本院已累积上报药品不良反应(ADR)报告表87份。笔者就ADR报告和监测工作归纳出了以下几点,仅供同道参考。1设立药品不良反应上报和监测领导小组《药品不良反应报告和监测管理办法》于2005年3月4日就已经正式发布和实施了,这标志着ADR报告和监测工作已被提到了越来越重要的地位,并且完全纳入了法制化管理的轨道。本院是一所三级乙等医院,临床药学工作在本院开展的也很不错,每月出一版药事报,但本院ADR报告和监测工作却还是个空白,而兄弟医院包括市人民医院和宝泉岭中心医院都已经开展1年多了,根据中华人民共和国《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,经医院常委会研究、设立ADR报告和监测领导小组。由医院主管院长担任组长,并责成药剂科具体负责实施。医院ADR领导小组召集各临床科室的科...     

医院药师在药品不良反应监测中的作用

医院药师是提供药品服务的直接参与者和指导者。无论是传统的医院药学,还是现代的药学监护(临床药学、血药浓度监测、药品不良反应监测、药学咨询等),单纯的收方、发药、供应已不再是医院药师工作的全部,开展药学监护,提供优质、高效的药学服务,制定合理用药方案,指导医师、护士、患者用药等已是医院药师的重要职责。据有关文献显示,中国每年有250万人次的患者因药品不良反应(ADR)而入院治疗,约19.2万人死于ADR[1]。ADR已经成为危害人们生命安全的重要因素之一。为此,充分发挥医院药师在ADR报告和监测中的作用,显得尤为重要。为了让更…     

我院ADR监测工作概况

我院是一所军队三级甲等医院,1996年加入军队ADR监测网,在医院各级领导的直接参与和大力支持下,依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》以及《医疗机构药事管理暂行条例》中的有关医疗机构ADR监测部分的规定,于2001年正式将ADR监测作为临床药学日常工作的一项重要内容。经过1年     

行政干预对医院药品不良反应监测质量的影响

目的探讨实施行政干预措施对医院药品不良反应监测工作质量的影响,为探索建立规范有效的ADR监测报告机制和工作程序提供参考。方法回顾性分析比较我院实施行政干预措施前(2012年)、后(2013年)上报的药品不良反应监测报告及年度药品不良反应监测汇总分析报告。结果通过实施行政干预措施后医院药品不良反应监测报告工作在数量和质量上明显上升,ADR报告率增加了104%,ADR监测报告由药学人员转变到临床医师和护士为主体。结论实施行政干预措施对做好医院药品不良反应监测报告工作起到良好的促进作用。     

基层药品不良反应监测工作初探

药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全,药品不良反应(ADR)监测是药品上市后再评价的重要内容,是确保公众用药安全的重要保障。近年来,沂南县食品药品监督管理局深入贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,积极探索ADR报告和监测工作的新思路、新方法,使ADR监测工作从无到有,并逐步实现了规范化。现将我县开展ADR报告和监测工作中的体会浅谈如下:一、加强宣传和教育,提高社会公众对ADR监测工作重要性的认识,是做好基层ADR监测工作的基础针对我县ADR监测工作起步晚,基础差,医疗机构的医务人员和药店的从业人员对这项工作…     

Office办公系统在药品不良反应监测中的应用

药品不良反应(ADR)监测,是医院药学的重要工作之一.     

我院开展药品不良反应监测工作的经验与体会

目的 总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为进一步提高药品不良反应监测质量,加强合理用药提供参考.方法 回顾性分析我院2010~2013年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果.结果 我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施.通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高.结论 根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步.     

医院开展药物不良反应监察的一种有效模式

<正> 随着医药工业的发展,药品投放市场后,以药物不良反应监察(Adverse Drug Reaction Monitoring,ADRM)为中心的药品再评价工作越来越受到国家药政部门的重视。WHO于1968年成立了国际ADR监察协作中心,1989年国内部分医院开展了ADR的报告工作,我院于1989年5月在充分动员、宣传《药品管理法》有关内容的基础上,建立了ADR监察机构,坚持了ADR的报告制度,开展了ADR的信息咨询工作,为贯彻落实《药品管理法》的规定和要求,探索了一种行之有效的医院开展药品不良反应监察工作模式。     

药品零售企业如何开展不良反应监测

2011年7月1日起,《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式施行,进一步推动了药品不良反应（ADR）监测各项工作的开展,为保障人民群众用药安全筑起了一道有效的屏障。《办法》鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应,明确了药品经营企业应当配备专（兼）职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。那么,药品零售企业如何开展不良反应监测工作呢？1.提高药品零售企业人员对ADR的认知度。     

药品不良反应监察在我院的具体操作及其效果评价

药品不良反应(ADR)和药源性疾病对人类健康所造成的严重危害早已受到人们的高度重视.我国《药品管理法》第48条把ADR监察工作列为医疗单位的一项法定任务,卫生部亦相应制定了《药品不良反应监察报告制度》的有关文件.医院作为ADR监察报告制度的具体实施单位,更显示了其重要性及必要性.我院开展ADR监察工作以来,由于医院领导的重视及全院医务人员的大力支持,已取得初步成效.本文简要介绍近年来我院开展此项工作的具体做法、初步效果和体会.     

药品不良反应监测工作实践与思考

随着我国药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)监测与报告工作的迅速发展,加强ADR监测工作无疑是各级药品监管部门和医疗机构的重要职责.本文通过对我国ADR监测工作的发展与现状的回顾和我院开展ADR监测工作状况,将我院十几年来在ADR监测工作中的实践、体会及一些粗浅的认识介绍给同行们,共同探讨药品不良反应监测工作的方法及如何提高ADR报告的质量,更深入地开展ADR监测与报告工作,希望能有所借鉴并共同努力缩小与先进国家的差距,为人民群众的健康服务,为我国这项具有深远意义的卫生事业做贡献.     

38例患者中成药不良反应分析

随着医院临床药学工作的开展和深化,药物不良反应(ADR)监测和报告成为我院药学工作的重要内容。本文就我院临床药师收集自1997年11月～2003年6月的中成药不良反应报告表,进行回顾性分析如下：     

积极推进ADR监测工作

药品不良反应监测工作是保证人民群众用药安全的有效措施。我院于 2 0 0 4年 3月正式开展药品不良反应监测工作 ,结合自身的特点和实际 ,澄清和化解对药品不良反应的模糊认识与误区 ,医、药、护一起密切关注药品的不良反应 ,取得一定的成效。1　领导重视 ,建立了ADR监测网络我们医院在开展ADR监测工作之初、即着手建立药品不良反应监测领导小组和药品不良反应监测网。由院领导亲自挂帅 ,临床药学办公室具体负责全院的药品不良反应监测工作 ,对ADR监测工作进行组织、计划、实施和协调 ,对临床上报的ADR进行观察、登记 ,并及时填报ADR报…     

开展药物不良反应监测的体会

药品不良反应监测工作是保证人民用药安全的有效措施。我院于2002年第一季度正式设立专职人员。开展药物不良反应监测工作,从2002年初到2003年6月共收集到合格ADR报表62份。总结一年多来的工作,有以下几点体会。1在医院领导支持之下,建立了ADR监测机构为开展ADR监测工作成立医院药物不良反应(ADR)监测小组,由院长任组长,医务科长、护理部主任及药剂科长任副组长,临床药学室成员任秘书,负责具体工作,各临床科室主任、护士长任监测员。ADR监测组成员各司其职,组长及副组长主要担负领导、组织、协调各科ADR监测工作,临床药学室负责具体…     

医院药品不良反应报告、监测工作分析

自《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施以来,我院加强了药品不良反应(ADR)报告和监测力度,在医院ADR监测小组和广大医务人员的共同努力下,我院ADR报告的数量和质量也有显著的提高,保障临床安全用药具有重要的意义。     

中药师开展药学服务对减少中药不良反应的效果观察

目的探讨中药师开展药学服务对减少药品不良反应(ADR)的效果。方法比较药学服务开展前与药学服务开展后我院不合理用药及ADR报告上报情况。结果药学服务开展前,不合理用药共338起,共上报有效ADR报告185起。药学服务开展后,不合理用药共102起,共上报有效ADR报告48起。结论中药师开展药学服务能够显著ADR的发生,对于促进临床合理用药、保证用药安全具有重要意义。     

医院药品不良反应的监测与报告

2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价…     

浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性

目的 为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识.方法 通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务.结果 及结论 促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展.     

医务人员对药品不良反应认知度和报告态度的调查分析

目的:为促进药品不良反应(ADR)监测工作提供参考。方法:分层抽取萍乡地区三级医院5所、二级医院15所以及一级医院14所,对上述医院在岗的医务人员实施现场问卷调查,建立数据库,利用SPSS 13.0统计软件分析。结果:萍乡地区各级医院医务人员对ADR英文缩写、ADR概念、上市后药品及中药是否存在ADR等知识认知度较好,而对医院ADR监测负责部门、ADR是否为医疗差错、《中华人民共和国药品管理法》是否有ADR法律条文等认知度较差;不同岗位对ADR知识的认知度存在差异,药学人员对ADR的认知度明显高于其他三类人员;医务人员对ADR呈报态度总体基本端正,但也存在误区;医疗卫生机构ADR监测工作还不够深入,工作重视程度不够。结论:应加强ADR知识宣传培训,端正ADR报告态度,增强医务人员报告意识,强化医疗卫生机构重视程度,提高ADR监测水平。