肿瘤标志物CYFRA21-1的检测及应用

细胞角蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）是一种新的上皮来源性质的肿瘤标记物．近年来已成为临床研究的热点。本文就此标记物的生物学特性、检测方法及在常见恶性上皮癌的临床应用做一系统介绍。     

河南地区电化学发光法CEA、CYFRA21-1、NSE参考值的建立

目的 建立河南地区电化学发光法癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)的参考值,为临床诊断提供有价值的参考依据。方法 采用罗氏电化学发光分析系统检测并进行性能验证,按照WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定要求筛选符合标准的参考个体组成参考人群。进行CEA检测男1 517例,女923例;进行CYFRA21-1检测男1 456例,女1 049例;进行NSE检测男1 494例,女1 295例。以40岁为界分别统计≤40岁和>40岁的参考值。性别间差异比较采用Mann-Whitney U检验,差异无统计学意义时,合并统计参考值,差异有统计学意义时,则分别统计参考值。以单侧95%百分位数法确定参考值。结果 参考值如下。CEA:男(≤40岁)0.60～5.09μg/L,男(>40岁)0.60～7.86μg/L,女(≤40岁)0.60～2.95μg/L,女(>40岁)0.60～9.24μg/L。CYFRA21-1:(≤40岁)0.30～3.93μg/L,(>40岁)0.30～5.02μg/L。NSE:男...     

联合检测血清SCC CYFRA21-1 NSE对肺癌的诊断价值

目的探讨血清肿瘤相关因子鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)联合检测对肺癌的诊断价值及临床意义。方法 174例肺癌患者、60名肺部良性肿瘤患者及60名正常人进行血清SCC、CYFRA21-1、NSE水平检测,比较三组患者血清SCC、CYFRA21-1、NSE表达差异及不同病理类型肺癌患者血清SCC、CYFRA21-1、NSE表达差异。结果肺癌患者血清SCC、CYFRA21-1、NSE水平高于正常人及肺部良性肿瘤患者,正常人及肺部良性肿瘤患者之间表达无差异,小细胞肺癌患者血清NSE水平高于鳞状细胞癌及腺细胞癌,鳞状细胞癌患者血清SCC水平高于小细胞癌及腺癌,鳞状细胞癌及腺细胞癌患者血清CYFRA21-1表达水平高于小细胞癌。结论 SCC、CYFRA21-1、NSE在肺癌患者血清不同程度表达异常,对其联合检测有助于肺癌的诊断及分型。     

MRI联合CEA、CYFRA21-1检测对早期肺癌的诊断价值

目的评价磁共振(MRI)联合癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测在早期肺癌中的临床诊断价值。方法分别对46例早期肺癌患者和88例健康体检者进行MRI扫描、CEA和CYFRA21-1指标检测,并分析比较单项检测和联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果与MRI、CEA、CYFRA21-1单项检测比较,MRI联合CEA、CYFRA21-1检测能明显提高灵敏度、阴性预测值。结论MRI联合CEA、CYFRA21-1检测可提高早期肺癌诊断的诊断效能。     

卵巢癌患者血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1的临床价值研究

目的 探讨卵巢癌患者血清异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、甲胎蛋白(AFP)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的临床价值.方法 选取2017年1-11月该院收治的46例卵巢癌患者作为卵巢癌组,32例卵巢良性肿瘤患者为良性组,同期来院体检的健康者30例为对照组.检测并比较3组血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平,绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1对卵巢癌的诊断价值.记录卵巢癌组随访3年的预后情况,比较不同预后患者的血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平.结果 良性组、对照组血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平明显低于卵巢癌组,对照组血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平明显低于良性组,差异有统计学意义(P<0.05).血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1联合检测的曲线下面积最大,为0.969,特异度为82.5％,灵敏度为66.4％.卵巢癌组存活患者血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平明显低于死亡患者,差异有统计学意义(P<0.05).结论 卵巢癌患者血清PIV-KA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平显著升高,且预后死亡的患者血清PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1水平明显高于存活患者.PIVKA-Ⅱ、AFP、CYFRA21-1对卵巢癌的诊断具有重要临床意义,且联合诊断效能更高.     

肺癌患者血清中CYFRA21-1、CEA、NSE的检测及相关性分析

恶性组86例均为肺癌患者,良性组55例为肺良性病变患者。健康组30例为健康志愿者,电化学发光法检测三组血清中CYFRA21-1、CEA、NSE,分析单项及联合检测的敏感性和特异度。恶性组CYFRA21-1、CEA、NSE显著高于良性组和健康组,差异有统计学意义(P0.05);良性组和健康组比较差异无统计学意义(P0.05);CYFRA21-1、CEA、NSE单项诊断敏感度较低,三项联合诊断敏感度为84.88%,显著高于单项检测,差异有统计学意义(P0.05)。肺癌患者血清中CYFRA21-1、CEA、NSE显著升高,联合三项检测可以提高肺癌诊断的敏感性。     

血清CEA、CYFRA21-1水平与非小细胞肺癌病理类型及分期的相关性分析

目的分析血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)水平与非小细胞肺癌(NSCLC)病理类型及分期的相关性关系。方法采用电化学发光法检测75例NSCLC患者血清CEA、CYFRA21-1表达水平,比较不同病理类型、不同病理T、N分期NSCLC患者血清CEA、CYFRA21-1表达水平,分析其相关性。结果不同病理类型NSCLC患者血清CEA、CYFRA21-1表达水平比较差异有统计学意义(P0.05),血清CEA表达水平从大到小依次为腺鳞癌、腺癌、鳞癌,血清CYFRA21-1表达水平从大到小依次为鳞癌、腺癌、腺鳞癌,且NSCLC患者病理类型与血清CEA、CYFRA21-1表达水平呈明显相关性关系(P0.05);不同病理T、N分期NSCLC患者血清CEA、CYFRA21-1表达水平比较差异有统计学意义(P0.05),且NSCLC患者病理分期与血清CEA、CYFRA21-1表达水平呈正相关性关系(P0.05)。结论检测NSCLC患者血清CEA、CYFRA21-1表达水平有助于判断理类型及分期。     

血清CYFRA21-1、NSE、CEA联合检测在肺癌诊断中的价值分析

目的 分析血清细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)及癌胚抗原(CEA)联合检测对肺癌的诊断价值.方法 回顾性分析六盘水市人民医院2019年8月至2020年7月收治的40例肺癌患者的临床资料,将其作为疾病组,将同期40例健康体检者作为健康组,对两组研究对象分别进行血清CYFRA21-1...     

流式荧光法检测CEA、CYFRA21-1和NSE的应用评价

目的评价流式荧光法(FFA)在癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测中的应用价值。方法用FFA检测CEA、CYFRA21-1、NSE的精密度,确定FFA与电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测3种标志物结果的相关性,建立两法3种标志物参考区间。对FFA检测CEA、CYFRA21-1和NSE准确性进行评价。结果 FFA检测CEA、CYFRA21-1、NSE批内变异系数(CV)均6%,批间CV均10%,检测CEA、CYFRA21-1和NSE的结果与ECLIA相关性良好(rCEA=0.974、rCYFRA21-1=0.929、rNSE=0.982)。以第95百分位数(P95)为参考区间上限,FFA:P95 CEA=3.62 ng/mL、P95 CYFRA21-1=2.44 ng/mL、P95 NSE=11.23 ng/mL;ECLIA法:P95 CEA=3.83 ng/mL、P95 CYFRA21-1=2.88 ng/mL、P95 NSE=14.85 ng/mL。以ECLIA为参考方法,FFA检测CEA、CYFRA21-1和NSE与该法的总符合率分别为95.1%、92.6%、93.7%。结论 FFA法检测CEA、CYFRA21-1和NSE准确性好,所需样本量少,可三种指标联合检测,检测速度快,成本低,有良好的应用价值。     

血清肿瘤标记物CYFRA21-1、CEA和NSE联合检测在肺癌诊断的应用

目的 探讨三项血清肿瘤标记物CYFRA21-1、CEA 和NSE联合检测对肺癌的诊断价值及与肿瘤病理类型的相关性.方法 采用化学发光技术测定经病理确诊的187例肺癌患者、33例肺良性疾病和30名健康对照的血清中CYFRA21-1、CEA 和NSE水平,应用SPSS18统计软件包进行统计学分析.结果 187例肺癌患者血清中NSE、CEA、CYFRA21-1的水平显著高于肺良性疾病组和正常对照组,三组间行方差分析有显著差别,但肺良性病与健康对照组比无显著差别;三项血清肿瘤标记物在鳞癌、腺癌和小细胞肺癌中的水平有显著差别,CYFRA21-1、CEA 和NSE分别在肺鳞癌、肺腺癌和小细胞肺癌中的水平较高.单项肿瘤标志物在肺癌诊断中敏感性：NSE〉CYFRA21-1〉CEA;在腺癌中CEA敏感性最高（43.1%）,鳞癌中CYFRA21-1敏感性最高（60.0%）,小细胞肺癌中NSE敏感性最高（83.8%）;NSE、CYFRA21-1、CEA的ROC曲线下面积分别为0.845±0.027、0.782±0.031、0.657±0.036,NSE显示诊断准确性较高.在肺癌诊断中NSE、CEA、CYFRA21-1组合敏感性最高（77.5%）,特异性也较好（76.2%）.结论 NSE、CEA、CYFRA21-1对肺癌的诊断均有一定意义,不同病理类型各有特点,选择合适的组合有利于对肺癌的鉴别诊断.     

联合检测血清标志物CYFRA21-1、NSE、CEA对肺癌的鉴别诊断意义

目的探讨肿瘤标志物细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)在肺癌患者血清中的水平,及其在肺癌鉴别诊断中的价值。方法使用罗氏2010电化学免疫分析仪对100例肺癌患者者、69例良性肺疾病(BLD)者及健康体检者3项肿瘤标志物含量进行比较。结果 CYFRA21-1、NSE、CEA3项肿瘤标志物肺癌组水平显著高于BLD患者组及健康体检组(P均<0.01),其水平与病理类型有关。CEA在肺腺癌表达水平最高,CYFRA21-1在肺鳞癌表达水平最高,NSE在肺小细胞癌表达水平最高。联合检测血清CYFRA21-1、NSE及CEA对肺癌的敏感性及准确性显著高于单项检测(P均<0.05)。结论 3项肿瘤标志物对肺癌的检测都有一定意义,不同病理类型各有特点,联合检测更有利于肺癌的鉴别诊断。     

国产细胞角蛋白19片段CYFRA21-1化学发光定量检测试剂盒的性能评估

目的对厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的细胞角蛋白19片段非小细胞肺原相关抗原21-1(CYFRA21-1)化学发光定量检测试剂盒进行分析性能评估。方法依据《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则》等文件对试剂盒的敏感性、线性范围、可报告范围、准确度、精密度、交叉反应等性能进行评估,同时与电化学发光法平行比对,检测配对血清/血浆结果的一致性。结果该试剂盒检测最低限为0.1ng/mL;线性范围为0.1~1 000.0ng/mL;可报告范围达0.1~2 000.0ng/mL;批内精密度为6.15%~9.46%,批间精密度为7.57%~11.00%;回收率达99.60%;与多种常见肿瘤抗原无交叉反应;轻度溶血、胆红素小于或等于340μmol/L、三酰甘油小于或等于18.1μmol/L及类风湿因子小于或等于400U/mL时,对试剂无显著干扰;与电化学发光法检测总符合率为98.56%,一致性良好(P0.05,Kappa=0.965);血清、血浆标本检测一致性良好(P0.05,Kappa=0.936)。结论厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的细胞角蛋白19片段CYFRA21-1化学发光定量检测试剂盒各项性能评估良好,可满足临床检测要求。     

支气管肺泡灌洗液CEA、CYFRA21-1、NSE检测对肺癌的诊断意义

[目的]探讨支气管肺泡灌洗液中CEA、CYFRA21-1和NSE的检测对肺癌的诊断价值。[方法]应用电化学发光法检测123例肺癌和96例良性肺疾患支气管肺泡灌洗液和血清中CEA、CYFRA21-1和NSE浓度。[结果]（1）肺癌患者支气管肺泡灌洗液中CEA和CYFRA21-1临界值为40．0ng／ml和45．0ng／ml。（2）肺癌患者血清中CEA、CYFRA21-1、NSE浓度明显高于良性肺疾患组（P〈0．01或P〈0．05）。（3）肺癌患者BALF中CEA、CYFRA21-1浓度明显高于良性肺疾患组（P〈0．01），而NSE浓度与良性肺疾患组无明显差异（P〉0．05）。（4）BALF中小细胞肺癌和未定型癌的CEA浓度明显低于腺癌；而腺癌、小细胞低分化癌和未定型癌的CYFRA21-1浓度明显低于鳞癌（P〈0．05）；NSE浓度在不同病理类型肺癌中无明显差异（P〉0．05）。[结论]BALF中CEA、CYFRA21-1的测定对肺癌的诊断、推测病理类型有较好的临床意义。     

支气管灌洗液和血清SCC、CEA、CYFRA21-1检测对肺癌诊断价值的探讨

目的：探讨支气管灌洗液（BLF）和血清鳞状细胞癌抗体（SCC）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21－1）联合检测对肺癌的诊断价值。方法：SCC、CEA、CYFRA21－1测定采用ELISA方法。标本取自48例肺癌病人和35例非肺癌病人的支气管灌洗液和血清。结果：肺癌患者BLF中测定SCC、CEA、CYFRA21－1的敏感性分别为95．8％、56．3％、83．3％，肺癌组SCC、CEA、CYFRA21－1水平明显高于非肺癌组（P＜0．01）。肺癌患者血清SCC、CEA、CYFRA21－1的敏感性分别为20．8％、77．1％、66．7％，肺癌组CEA、CYFRA21－1水平明显高于非肺癌组（P＜0．01），血清SCC两组间无明显差异（P＞0．05），BLF和血清SCC、CEA、CYFRA21－1联合检测的敏感性为100％，结论：BLF和血清SCC、CEA、CYFRA21－1联合检测对肺癌诊断有重要价值。     

宫颈鳞癌患者血清CYFRA21-1和CA125检测及临床意义的探讨

宫颈脱落细胞学检查对宫颈癌的诊断具有重要价值.但迄今为止还没有一项特异性的肿瘤标志物可以评价宫颈鳞癌的诊断和预后.所以建立一种理想的组合检测模式是十分必要的.作者使用水溶性细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)和CA125组合检测,并对宫颈鳞癌的临床应用价值进行了探讨.……     

血清CYFRA21-1，HCY 及CA15-3 水平联合检测对乳腺癌辅助诊断的临床评价

目的　探讨血清细胞角蛋白19 片段（cytokeratin 19 fragment,CYFR21-1）、同型半胱氨酸（homocysteine, HCY）和糖类抗原15-3(carbohydrate antigen 15-3,CA15-3) 在乳腺癌患者体内的表达水平及其在乳腺癌诊断中的 价值。方法　选取2019 年1~11 月期间收治的乳腺癌患者73 例为研究对象,良性乳腺瘤患者95 例为疾病对照组, 同期体检的健康志愿者80 例为正常对照组,分别检测并比较三组研究对象CYFRA21-1,HCY 和CA15-3 水平, 分析其对乳腺癌诊断的价值。结果　乳腺癌组的CYFRA21-1,HCY 和CA15-3 检测水平分别为6.25±1.60ng/ml, 19.42±3.67μmol/L 和40.84±6.77U/ml;良性乳腺瘤组的CYFRA21-1,HCY 和CA15-3 检测水平分别为1.28±0.38 ng/ml,11.72±2.46μmol/L 和16.44±3.71 U/ml;对照组的CYFRA21-1,HCY 和CA15-3 检测水平分别为0.86±0.21 ng/ml,9.57±2.22μmol/L 和12.84±2.69 U/ml,结果显示乳腺癌组的三项指标表达水平明显高于乳腺瘤组和对照 组,差异均有统计学意义（F=22.314~97.593,均P ＜ 0.05）。乳腺癌晚期患者（Ⅲ - Ⅳ期）血清CYFRA21-1, HCY 和CA15-3 水平显著高于早期患者（Ⅰ - Ⅱ期）,差异均有统计学意义（t=6.311~11.720, 均P ＜ 0.05）。血清 CYFRA21-1,HCY 和CA15-3 联合检测灵敏度和准确度分别为89.04% 和83.33%,与单项检测比较差异均有统计学 意义（t=2.655~21.196,均P ＜ 0.05）。结论　CYFRA21-1,HCY 和CA15-3 联合检测可明显提高乳腺癌诊断的灵 敏度和准确度,为临床提供经济快捷有效的实验室依据。     

SCC和CYFRA21-1在糖尿病肾病患者中含量升高的意义

目的探索血清鳞状细胞癌抗原(SCC)和细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)在糖尿病肾病患者中异常升高的临床意义。方法检测100例糖尿病肾病患者和100例健康体检者血清SCC、CYFRA21-1和肌酐。结果与健康对照组相比,糖尿病肾病组SCC、CYFRA21-1水平和肌酐均明显升高,以上差异均具有统计学意义(P0.05)。在糖尿病肾病组中,尿微量清蛋白大于200mg/L组的SCC、CYFRA21-1数值高于尿微量清蛋白小于200mg/L组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论糖尿病肾病患者血清中SCC和CYFRA21-1异常升高具有临床意义。     

血清SCC-Ag与CYFRA21-1在宫颈癌患者体内的表达水平及其联合检测的临床意义

目的分析血清鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)与细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)在宫颈癌患者体内的表达水平及其联合检测的临床意义。方法选择2014年3月至2017年2月该院收治的宫颈癌患者34例作为A组,宫颈癌上皮内瘤样病变患者31例作为B组,同期健康体检的健康女性30例作为C组。对各组研究对象不同组织类型、不同临床分期患者血清SCC-Ag与CYFRA21-1水平进行测定。结果 3组研究对象SCC-Ag、CYFRA21-1水平比较,差异均有统计学差异(P0.05)。A组患者血清SCC-Ag、CYFRA21-1水平均明显高于B组、C组,B组患者血清SCC-A、CYFRA21-1g水平均明显高于C组,差异均有统计学意义(P0.05);血清SCC-Ag、CYFRA21-1水平从低至高依次为宫颈癌Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ～Ⅳ期患者,差异均有统计学意义(P0.05);鳞癌患者血清SCC-Ag阳性率均明显高于腺癌、腺鳞癌,差异均有统计学意义(P0.05);腺鳞癌患者血清CYFRA21-1阳性率均明显高于鳞癌、腺癌,差异均有统计学意义(P0.05)。血清SCC-Ag联合CYFRA21-1诊断宫颈癌的灵敏度、准确度和特异性分别为0.971、0.952和0.828。结论血清SCC-Ag与CYFRA21-1在宫颈癌患者体内的表达水平均显著升高,2项指标联合检测可作为临床诊断宫颈癌及评估患者预后的重要指标。     

非小细胞肺癌术后CEA、CYFRA21-1和TNF联合检测的临床意义

目的探讨定期联合检测血清肿瘤标志物在非小细胞肺癌(NSCLC)预后中的意义。方法采用放射免疫法检测65例NSCLC患者手术前后和35例健康对照组的血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19(CYFRA21-1)和肿瘤坏死因子(TNF)的含量。结果NSCLC组患者血清CEA、CYFRA21-1和TNF的含量均明显高于健康对照组(p<0.01),手术治疗后未复发转移组低于术前(p<0.01),复发转移组明显高于未复发转移组(p<0.01)。结论测定NSCLC患者血清中CEA、CYFRA21-1和TNF水平对患者的治疗和预后均有一定的临床价值。     

尿液CYFRA21-1诊断膀胱癌的Meta分析

目的：对尿液细胞角蛋白19-片段（CYFRA21-1）诊断膀胱癌的准确性进行系统评价。方法检索1990～2013年间国外公开发表的关于CYFRA21-1诊断膀胱癌的文献,对纳入的文献进行质量评价并进行Meta分析。结果共有11篇文献纳入,纳入研究对象3395例。CYFRA21-1并发的敏感度和特异性为71％和75％,拟合CYFRA21-1的SROC曲线下面积AUC为0．9082。结论尿液CYFRA21-1在诊断膀胱癌时有较好的准确性,可以作为膀胱癌诊断的辅助检查。