比色法测定复方氨基酸注射液中亚硫酸氢钠含量

目的:建立分光光度法测定复方氨基酸注射液中亚硫酸氢钠的浓度。方法:利用亚硫酸氢根在EDTA2-存在的酸性条件下,与甲醛和碱性品红作用,生成紫色复合物[1],在560nm处测定吸光度[1]。以此计算测定亚硫酸氢钠含量。结果:亚硫酸氢钠浓度在0.1～8.0μg·ml-1范围内与吸光度呈良好线性关系,其线性方程为A=0.33377×C 0.01094,r=0.99923。用两个不同厂家的产品进行加样回收试验,回收率均在99%以上,RSD小于0.2%(n=6)。结论:该方法稳定,简便易行,快速准确。     

氨基酸分析仪法(过甲酸氧化)测定复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸的含量

目的 建立测定复方氨基酸注射液（18AA）中胱氨酸的含量方法。方法 采用柱前衍生-氨基酸分析仪测定。结果 胱氨酸在20.46∽184.10 g.mL 1内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为100.8%,RSD（n=9）为0.91%。结论 本法专属性强、准确、快速、灵敏,可用于测定复方氨基酸注射液中胱氨酸的含量。     

比色法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)中焦亚硫酸钠的含量

目的:测定复方氨基酸注射液(18AA-I)中焦亚硫酸钠的含量。方法:二氧化硫能使酸性品红溶液褪色,供试液在室温放置25分钟,采用比色法在549nm波长处测定吸光度,用标准曲线法测定含量。结果:无水亚硫酸钠在3～21μg/ml范围内,吸光度的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(r>0.9995):平均加样回收率为100.8%,RSD为1.6%。结论:本法操作方便,结果准确可靠,能满足复方氨基酸注射液(18AA-I)中焦亚硫酸钠含量测定的要求。     

比色法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)中的半胱氨酸

目的建立比色法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)中半胱氨酸的含量。方法半胱氨酸与酸性茚三酮溶液反应,生成红色产物,在559 nm波长处测定吸收度,用对照品标准曲线法测定供试品含量。结果半胱氨酸在0.03~0.07 mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999),RSD为(97.6±1.0)%(n=9)。结论此法快速简便,有较好的专属性和准确度。     

碱性染料比色法测定复方双氯灭痛注射液中双氯灭痛的含量

目的：建立简便、快速、灵敏的复方双氯灭痛注射液中双氯灭痛的含量测定方法。方法：用碱性染料比色法测定复方双氯灭痛注射液中双氯灭痛的含量,测定波长为637nm。结果：双氯灭痛的浓度在0．01－0．05mg/ml范围内,浓度与吸收度的线性关系良好,平均回收率100．5％,RSD为0．58％（n=5),结论：方法简便、快速、灵敏,适合于复方双氯灭痛注射液双氯灭痛的含量测定。     

影响复方氨基酸注射液中焦亚硫酸钠含量测定的因素

在进行复方氨基酸注射液中焦亚硫酸钠含量测定时，反应的温度和时间对测定结果有明显的影响。研究结果表明，当反应温度在28C，反应时间为15min时，吸收度趋向稳定，此时测得的结果较好。     

复方氨基酸补铁液中氨基酸的含量测定

以ｐＨ计控制终点,用甲醛滴定法测定含１６种氨基酸的复方氨基酸补铁液中氨基酸态氮的含量。平均回收率９９．０１％,与定氮法及指示剂控制终点的甲醛滴定法相比,具有简便、快速、准确的优点。     

HPLC法直接测定复方氨基酸注射液中的6种氨基酸

目的:建立HPLC法直接测定复方氨基酸注射液中6种氨基酸的含量。方法:KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为50mmol/L磷酸二氢钾(用磷酸调节pH值至2.4)-乙腈(94∶6),流速为1.5ml/min,检测波长为200nm,进样量10μl。结果:6种氨基酸线性回归方程的相关系数均在0.9997以上;平均回收率为100.3～101.4%,RSD均不超过0.7%。结论:本法操作简便、结果准确,可作为衍生化法的补充方法。     

OPA-FMOC联用柱前衍生法测定复方氨基酸注射液中氨基酸的含量

采用邻苯二甲醛（OPA）和氯甲酸芴甲酯（FMOC－CL）与氨基酸进行柱前衍生,HPLC测定复方氨基酸注射液中氨基酸的含量,方法简便快速,准确。     

高效液相色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中2种杂质的含量测定

目的:建立同时测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)含量的HPLC方法。方法:使用Aglient ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至1.6),流速为1.0 mL.min-1;紫外检测波长为205 nm;柱温为15℃;进样量为50μL。结果:焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)浓度分别在25.15~503.0 mg.L-1和40.1~802.0 mg.L-1范围内线性关系良好,最低检测限(S/N=3)分别为75.45 ng和40.1 ng,平均回收率分别为100.9%和100.8%。结论:本方法用于复方氨基酸注射液中焦谷氨酸和环(甘氨酰-谷氨酰胺)含量的快速分析,方法简便、准确。     

复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液稳定性研究及临床应用

目的 考察由新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)[以下简称复方氨基酸(19)注射液]配制的全静脉营养液的稳定性及应用于人体的安全性.方法 复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液在4、25、40℃条件下存放48 h,按中国药典2010年版二部附录要求,观察其外观、不溶性微粒、脂肪乳粒粒径大小和分布、pH值、渗透压的变化,并检查细菌内毒素.通过伦理委员会批准该营养液用于6例健康受试者,考察其应用于人体的安全性、耐受性.结果 观察期内,复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液在4、25、40℃条件下不溶性微粒、脂肪乳粒粒径大小和分布、pH值、渗透压均在药典规定的范围内,40℃时外观略有变化.无菌试验和细菌内毒素检查的结果显示,该全静脉营养液无菌、无细菌内毒素.6例健康受试者可安全耐受该全静脉营养液.结论 复方氨基酸(19)注射液配制的全静脉营养液在4、25、40℃条件下存放24 h符合中国药典静脉用注射乳状液的质量要求,应用于人体是安全可耐受的.     

复方氨基酸注射液中氨基酸含量快速分离测定法

目的建立快速分离检测复方氨基酸注射液含量的新方法.方法对AccQ.Tag法进行改进,优化梯度洗脱条件,保持原流动相组成,适当提高流速.结果分析时间仅为13.5min,运行周期为15 min,比改进前AccQ.Tag法时间节省30 min,且分离良好,定量准确.结论该法简便、快速,能有效控制产品质量.     

HPLC-ELSD法测定复方氨基酸注射液（3AA）中三组分的含量

目的:建立不经衍生用高效液相色谱-蒸发光散射检测法直接测定复方氨基酸注射液(3AA)中 Val、Iso、Leu 的含量测定方法。方法:色谱柱为 Phenomenex Luna C_(18)(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.3%三氯乙酸溶液-乙腈(90:10),流速0.6mL·min~(-1),EISD 漂移管温度109℃,载气流速3.0 L·min~(-1)。结果:Val、Iso、Leu 的线性范围分别为1.008～5.040mg·mL~(-1)(r=0.9992),1.082～5.410mg·mL~(-1)(r=0.9992),1.343～6.714mg·mL~(-1)(r=0.9993);回收率分别为98.7%～100.9%(RSD<0.3%),98.5%～100.7%(RSD<0.2%),98.5%～101.0%(RSD<0.2%)。结论:本法简便快速,准确可靠,适用于复方氨基酸注射液(3AA)中3种组分的同时测定。     

液-质联用法同时测定复方鹿角颗粒中18种氨基酸的含量

目的:建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,同时测定复方鹿角颗粒水解后18种氨基酸的含量。方法:样品经过150℃水解1 h处理后直接进样,无需进行衍生化和固相萃取等烦琐的前处理步骤。液相色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse AAA (4.6 mm×150 mm, 5 μm)。采用0.1%甲酸水溶液和90%乙腈水溶液为流动相进行梯度洗脱;洗针液为50%乙腈水溶液(含0.1%甲酸),流速为0.2 ml·min^-1。结果:18种氨基酸的检出限(LOD)为3.00~30.0 ng·ml^-1,线性相关系数均大于0.997 8,峰面积测定的相对标准偏差(RSD)在5%以内。结论:该方法分析效率高、灵敏度和选择性高,适用于复方鹿角颗粒氨基酸的定性定量分析。     

HPLC—ELSD法测定疏血通注射液中17种未衍生氨基酸含量

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD),直接测定疏血通注射液中17种未衍生氨基酸含量的方法。方法:以异亮氨酸等氨基酸为标准品;色谱柱:Prevail~(TM) C_(18)(4.6mm×250mm,5μm);流动相A:乙腈,流动相B:5.0mmol·L~(-1)七氟丁酸的0.7%三氟醋酸溶液,流动相A与B比例:0min为0∶100,5min为0∶100,8min为15∶85,25min为35∶65;漂移管温度:115℃;气体流量:2.5L·min~(-1);流速:0.8mL·min~(-1);柱温:35℃;进样量:10μL。结果:在25min内即可完成对疏血通注射液中17种氨基酸的分离测定,氨基酸质量浓度0.071～2.285g·L~(-1)时,其对数值与峰面积对数值线性关系良好,17种氨基酸的加样回收率为92.9%～105.1%,信噪比为3时,异亮氨酸检出限为20mg·L~(-1)。结论:该法不需要专门的氨基酸分析仪和衍生化氨基酸,操作简便,有足够的灵敏度,结果准确可靠。     

注射用门冬氨酸鸟氨酸和复方氨基酸注射液（3AA）配伍稳定性考察

目的：考察注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）配伍的稳定性。方法：将注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）按临床常用的浓度配伍,分别于0,1,3,6,12 h对配伍溶液的外观、pH、含量等指标进行考察。结果：注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）配伍后12 h内的外观、pH、含量等无明显变化。结论：注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液（3AA）临床可以配伍应用。     

小儿复方氨基酸和锌佐治小儿难治性腹泻疗效分析

目的：探讨小儿复方氨基酸和锌佐治小儿难治性腹泻的临床效果。方法100例小儿难治性腹泻患儿，随机分为实验组与对照组，各50例。对照组患儿给予常规腹泻对症治疗，实验组患儿在对照组的基础上注射小儿复方氨基酸和口服葡萄糖酸锌口服液联合治疗，比较两组的临床疗效。结果实验组总有效率92%明显高于对照组62%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论小儿复方氨基酸和锌佐治小儿难治性腹泻疗效显著，具有借鉴性。     

20AA复方氨基酸注射液与非PVC共挤输液袋的稳定性研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋中的稳定性。方法根据《药物稳定性研究指导原则》和20AA复方氨基酸注射液的质量标准,对供试品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果 20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋包装条件下,其性状、透光率、色氨酸含量检测指标不符合规定。结论 20AA复方氨基酸注射液不适用于非PVC多层共挤输液袋包装。