婴幼儿血管瘤治疗药物盐酸普萘洛尔分散片的制备与工艺优化

目的 研制盐酸普萘洛尔分散片并优化制作工艺。方法 以崩解时限、分散均匀性、硬度为考察指标筛选出合适的辅料和合适的用量;采用紫外—可见分光光度法测定其溶出度和含量。结果 影响盐酸普萘洛尔片崩解效果的主要因素是崩解剂的种类及用量、填充剂乳糖与微晶纤维素的比例,最终确定的最优处方是PVPP 6%、乳糖和微晶纤维素比例1∶1,所研制的分散片在30 min内溶出度为100.32%;含量为100.75%;在6.85～68.5μg/ml浓度范围内,盐酸普萘洛尔的线性关系良好(r=0.9996);方法回收率为96.74%～100.55%,日内RSD=0.11%。在密封包装条件下于温度(25±2)℃,相对湿度(60±10)%环境中考察12个月,含量变化不大。结论 通过处方优化制备的盐酸普萘洛尔分散片崩解迅速、溶出度高,产品符合质量要求。     

盐酸左氧氟沙星分散片的制备及其质量研究

目的:进行盐酸左氧氟沙星分散片处方、制备工艺及其主要质量指标的研究,开发其新型制剂以适用于临床。方法:根据处方组分的理化性质,设计了制备工艺路线。实验以崩解时限等为指标,筛选处方中崩解剂、填充剂、助悬剂等最佳辅料种类;通过正交实验,确定最佳处方并制备盐酸左氧氟沙星分散片;并对样品的外观、性状、硬度、脆碎度、崩解时限、分散均匀性、含量测定、溶出度等质量指标进行了研究。结果:通过筛选的优化处方为:盐酸左氧氟沙星104.60g、PVPP 22.50g、L-HPC 22.50g、MCC 112.50g、EC 12.50g、乳糖3.62g、润滑剂1.20g,共制1000片;崩解时限为62s。其他各项质量指标均符合规定。结论:本研究所得处方合理,制备工艺简便,检测方法准确可靠,药品质量可控。     

地拉罗司分散片的处方筛选研究

目的：筛选和优化地拉罗司分散片的处方。方法：以崩解时限和30min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素（MCC）和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮（PVPP）内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠（SDS）用量为因素,以L（3。）正交试验表对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果：优化处方为MCC用量为12．5％、乳糖用量为27．5％、PVPP添加比例为18％（内加）、SDS用量为1．0％;验证试验中地拉罗司分散片在120S内完全崩解,平均30min累积溶出度为86．O％,与普通片相比具有较大优势。结论：按该处方制备的地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。     

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制

目的探讨氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的处方及制剂工艺。方法通过考察处方中主要辅料不同种类对制剂崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对筛选处方进行溶出度测定。结果优选处方中崩解剂MCC-交联PVP的质量比为2∶3,填充剂为甘露醇。片剂在体内、体外的崩解时限均小于30s,硬度达到30-50N,溶出度可达100%。结论氢溴酸加兰他敏口腔崩解片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。     

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制

目的 探讨氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的处方及制剂工艺。方法 通过考察处方中主要辅料不同种类对制剂崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对筛选处方进行溶出度测定。结果 优选处方中崩解剂MCC-交联PVP的质量比为2∶3,填充剂为甘露醇。片剂在体内、体外的崩解时限均小于30 s,硬度达到30~50 N,溶出度可达100%。结论 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。     

辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。     

丹参酮分散片制备工艺研究

目的:探讨丹参酮分散片的制备工艺。方法:采用正交设计法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对丹参酮分散片处方进行筛选。结果:分散片在30s内完全崩解,均匀性试验能通过710μm筛网,达到《英国药典》（1993年版）关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。结论:制备的丹参酮分散片工艺成熟,质量稳定。     

当归分散片处方与直接压片工艺的研究

［摘要］目的制备服用方便、起效迅速的当归分散片。方法通过实验筛选填充剂、崩解剂等辅料，采用粉末直接压片工艺制备当归分散片，以崩解时限、混悬性等因素为指标，通过正交实验对处方进行筛选。结果优选处方为Prosolv含量34%，交联羧甲基纤维素钠10%，可压性淀粉5%，微粉硅胶1%，对优选处方的实验表明：崩解时间＜3 min；分散均匀性和混悬性较好；15 min溶出度＞80%。结论该方法简单，可靠，优选处方的当归分散片达到《中华人民共和国药典》（2005年）的要求。     

双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定

目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选，比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10％聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为粘合剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，10％速崩王为崩解剂，采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片，在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。     

复方岩白菜素分散片的制备及其溶出度研究

目的：考察处方中各组分对复方岩白菜素分散片制剂的溶出的影响因素。方法：以分散均匀性和溶出度为指标进行处方筛选，对优选的处方进行溶出度试验，并与普通片进行比较。结果：按优化处方制备的复方岩白菜素分散片可在1min内完全崩解，其体外溶出度明显优于普通片。结论：将岩白菜素制备成分散片可提高其溶出度。     

阿奇霉素分散片崩解剂优选研究

目的 为提高阿奇霉素分散片的质量,研究崩解剂对其分散性的影响. 方法选择羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮及其他适宜辅料,制备处方. 结果 选择羧甲基淀粉钠作崩解剂及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量. 结论 该处方合理稳定,溶出度和分散均匀性好.     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.     

黄芩苷分散片的研制

目的制备黄芩苷分散片，考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察，选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂；设计正交试验，以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果优选处方在90s内完全崩解，药物溶出迅速，符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响。     

利用均匀设计筛选银黄分散片的处方

目的:利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方.方法:通过调节崩解剂的含量,黏合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限、混悬性等因素,对处方进行筛选.结果:优选处方为:微晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%.对优选处方的实验表明,崩解时间小于3 min,分散均匀性试验能通过2号筛,混悬性较好.结论:本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典2000年版的要求.     

玄归止痛分散片的处方工艺研究

目的:研制玄归止痛分散片并优化其处方工艺。方法:以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂、黏合剂类型或用量及压片压力进行单因素考察,并通过正交试验优化混合崩解剂、微晶纤维素和微粉硅胶的用量;对优选处方所制分散片进行质量检查,测定其崩解时限、延胡索乙素含量和溶出度;采用相似因子法对本制剂及其滴丸体外溶出的相似度进行评价。结果:优选处方以25%微晶纤维素为填充剂、9%交联聚乙烯吡咯烷酮和9%低取代羟丙基纤维素为混合崩解剂、85%乙醇溶液为黏合剂,微粉硅胶2%,3.0 kg/cm2压力压片;所得分散片崩解时限约为1.22 min,延胡索乙素含量为1.097 mg/g,溶出度10 min时大于80%、15 min时大于90%;以滴丸为参比制剂计算溶出曲线的相似因子为62。结论:所制玄归止痛分散片崩解迅速,且与滴丸的体外溶出行为相似。     

托西酸舒他西林分散片的处方工艺优化

目的筛选托西酸舒他西林分散片处方工艺。方法以崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、填充剂微晶纤维素（MCC）和润湿剂十二烷基硫酸钠（SDS）的用量为考察因素,分散片的崩解时间和润湿时间为评价指标进行正交试验,确定最佳处方。结果筛选的托西酸舒他西林分散片最佳处方为PVPP、MCC、SDS用量分别为5％、30％、2％,所制制剂约在42S内崩解完全,药物在15min内基本溶出。结论经筛选的处方工艺合理可行,制备的托西酸舒他西林分散片质量可靠。     

右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的制备

目的: 优选右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的处方组成与制备工艺。方法: 单因素试验考察填充剂、崩解剂的选择;比较崩解时间;根据分散片的要求,以10 min的累积溶出度和崩解时间为评价指标,采用L₉(3⁴)正交试验对处方进行筛选;优选制备工艺并对处方与工艺进行重复性考察。结果: 右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的最佳处方组成:右旋布洛芬β-环糊精包合物 50%,MCC 22.5%,乳糖10.5%,PVPP 10%,L-HPC 5%。结论: 右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片处方设计简单合理,工艺稳定,重复性好。     

赖诺普利分散片的处方筛选及稳定性研究

目的 筛选赖诺普利分散片最佳处方并评价制剂稳定性.方法 用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化制成赖诺普利分散片;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下进行稳定性研究.结果 经筛选所得处方制备的样品外观光洁、40秒内能崩解完全并能全部过2号筛网,溶出快,稳定性好.结论 此分散片崩解迅速,溶出度高,制备工艺简单.     

银黄分散片的制备及质量控制

目的利用正交设计筛选出银黄分散片的最佳处方。方法通过调节崩解剂的含量,粘合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限,混悬性等因素,对处方进行筛选。结果优选处方为AlB3Cl。即：微晶纤维素含量为8％,CMS．Na含量为15％,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为5％。对优选处方的实验表明：崩解时间小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好。结论本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片迭到中国药典要求。     

伐昔洛韦分散片的处方筛选研究

目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方。方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:最佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片。结论:优化处方达到《中国药典》规定要求。