PVC输液器输注青霉素钠的相容性研究

通过模拟临床使用一次性输液器输注青霉素钠注射液,对一次性使用输液器中可沥滤物进行分析。研究中使用了两个不同厂家A、B两种型号的一次性使用输液器,通过高效液相色谱分析发现在输注青霉素钠时并未发生药物吸附,且对有关物质研究也证实没有迁移出新的物质。但通过气相色谱-质谱分析,流经A、B两种型号输液器的药液中均检出环己酮和DEHP,A型输液器中还检出了少量的异辛醇。这些可沥滤物主要是由输液器的生产过程中引入的,且其含量均远低于人体安全摄入量,因此,本研究表明临床治疗中使用一次性输液器输注青霉素钠存在较低风险     

一次性注射器等质量检查与使用管理

一次性注射器、输液器代替了反复使用的玻璃注射器、输液器，为防止假冒伪劣产品流入，作者对一次性注射器、输液器进行了严格的质量检查，严把质量关，并加强了一次性注射器、输液器使用管理。现报告如下。     

石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用输液器中重金属铅的含量

目的建立一次性使用输液器中重金属铅的含量测定方法。方法采用石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用输液器中重金属铅的含量。结果铅的平均回收率为96.36%;RSD为1.30%（n=5）。结论本法操作简便,结果准确。     

石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用输液器中重金属铅的含量

目的 建立一次性使用输液器中重金属铅的含量测定方法.方法 采用石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用输液器中重金属铅的含量.结果 铅的平均回收率为96.36％;RSD为1.30％(n=5).结论 本法操作简便,结果准确.     

输液(血)器中的环己酮的研究

在一次性使用输液（血）器生产中，环己酮是主要粘合剂。本文针对环己酮对动物的影响进行了研究     

LB-1型自动排气安全输液器的设计

LB-1型自动排气安全输液器供临床一次性输液使用。设计依据一次性使用输液器国家标准,在原一次性使用输液器的基础上做了若干创新,使本输液器在输液全过程中具有自动排气的新功能。     

国家药监局：一次性输液器抽验合格98．6％

据国家食品药品监督管理局日前通报的2004年一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况表明，两种产品的合格率分别为98．6％和92．3％。     

JLY－Ⅰ型一次性使用输液（血）器具器身密合性检测仪的研制

本文叙述了ＪＬＹ一Ｉ型一次性使用输液（血）器具器身密合性检测仪，以及与之配套的ＸＬ型气体泄漏检测传感器的结构和原理。该仪器用于检测一次性使用输液器和一次性使用输血器的器身密合性，也可广泛应用于许多需要定性检测密闭器具在一定压力下和一定时间内是否漏气的场合。     

医院供应室物资管理缺陷及对策探讨

医院供应室领入并再发放的物资有一次性用品和非一次性用品。一次性用品是从设备科领入并再发放的一次性卫生材料,如一次性注射器、输液器、棉签等;     

药液终端过滤器滤膜及输液器对常用静注药物吸附作用 …

药液过滤器(下称滤器)为一次性输液器配套的过滤装置。在临床输液中可以截留药液中外源性异物和微粒,避免其进入血管造成伤害。为此,国家医药管理局于1990年发布了该产品的行业标准(ＹＹ000290)。但是“标准”中对滤器的滤材品种及滤材对药物的吸附量未作任何规定。为了探讨滤膜、滤器对常用静注药物的影响其吸附规律,我们选择了国内6个厂家生产的12种滤膜及7个厂家生产的一次性输液器(均带滤器)对13种常用静注药物的吸附作用进行了实验性研究,以评价和筛选对药物吸附率低的输液器(含滤器)和滤膜,确保临床治疗药物的有效性。1　实验仪器与材…     

一次性使用聚氯乙烯输液器中邻苯二甲酸二乙基乙酯和偏苯三酸三辛酯溶出量对比研究

本研究通过对比研究邻苯二甲酸二乙基乙酯(phthalic acid diethyl ethyl ester,DEHP)和偏苯三酸三辛酯(rimellitic acid three dioctyl,TOTM)在不同药液中的溶出量,为安全使用DEHP或TOTM增塑的一次性使用聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)输液器提供依据。选用氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液、紫杉醇注射液、乙醇水溶液模拟临床滴注,分别收集通过两种输液器后的药液,采用高效液相色谱法(HPLC)检测药液中DEHP或TOTM的溶出量。结果显示,在氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液中未检出DEHP,在紫杉醇注射液、乙醇水溶液中有检出。在氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液和紫杉醇注射液中未检出TOTM,在乙醇水溶液中有少量检出。说明在临床上输注药物,选择合适材质的一次性使用PVC输液器非常有必要。     

ZSY-Ⅱ型一次性注(输)器具锥头检测仪的研制

本文叙述了 ZSY—Ⅱ型一次性注(输)器具锥头检测仪的结构和原理。该仪器用于检测一次性注射器、一次性输液器、一次性注射针的雏头的密合性和分离力两项指标。     

药液终端过滤器滤膜及输液器对常用静注药物吸附作用的试验研究

药液过滤器(下称滤器)为一次性输液器配套的过滤装置.在临床输液中可以截留药液中外源性异物和微粒,避免其进入血管造成伤害.为此,国家医药管理局于1990年发布了该产品的行业标准(YY0002-90).但是"标准"中对滤器的滤材品种及滤材对药物的吸附量未作任何规定.为了探讨滤膜、滤器对常用静注药物的影响其吸附规律,我们选择了国内6个厂家生产的12种滤膜及7个厂家生产的一次性输液器(均带滤器)对13种常用静注药物的吸附作用进行了实验性研究,以评价和筛选对药物吸附率低的输液器(含滤器)和滤膜,确保临床治疗药物的有效性.     

一次性输液器中ATBC溶出量的测定方法

目的建立测定一次性输液器在使用过程中其增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(acetyl tributyl citrate,ATBC)溶出量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并对其临床使用过程中的安全性进行研究和验证。方法分别利用非脂溶性和脂溶性溶液模拟临床输液环境,探讨一次性输液器中ATBC溶出量测定方法的准确性和有效性。非脂溶性溶液,色谱柱:岛津Rtx-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm);脂溶性溶液,色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.45 mm,3μm);其他条件二者均相同,氢气:40m L/min;空气:400 m L/min;氮气:15 m L/min作为流动相;内标物:十六烷;柱温:240℃;进样量:1μL。结果非脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为97.44%(RSD2.4%);脂溶性溶液中,ATBC在10~200μg/m L内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为92.02%(RSD7.9%)。结论利用气相色谱法测定ATBC溶出量,精确度高、回收率好。该方法可用于ATBC含量分析,为以ATBC作为塑化剂的一次性输液器质量控制及进一步研究提供参考。     

固相萃取法结合气相色谱质谱联用法定性定量测定一次性使用便携式输注泵的水溶出物

目的用固相萃取法(solid phase extraction,SPE)结合气相色谱质谱联用法(gaschromatography-mass spectrometry,GC-MS)对一次性使用便携式输注泵的水溶出物进行分析,旨在分析输注泵水溶出物的具体组成成分并分析可能导致紫外吸光度值偏高的物质。方法用紫外分光光度计对输注泵的浸提液吸光度进行了测定,用固相萃取技术对浸提液中的化合物进行富集,用乙酸乙酯洗脱,并用气相色谱质谱联用仪对浸提液组分进行定性和定量分析。采用NIST 14谱库、离子碎片及保留时间对色谱峰进行检索定性,并对产品中广泛存在的物质进行定量分析。结果10个样品中,有4个紫外吸光度超过了YY 0451-2010中0.3的限量值,气相色谱质谱法结果显示,溶出物定性分析共发现了17种化合物,主要是具有紫外吸收基团的酮类、酚类、酰胺类、醇类和酯类等化合物。其中环己酮、苯酚和2-乙基己醇在各产品中广泛存在,定量分析结果显示环己酮在D产品中高达5.2533μg/mL,苯酚在H产品中高达0.6305μg/mL,2-乙基己醇在D产品中高达0.8736μg/mL。结论采用SPE结合GC-MS法定性定量分析输注泵水溶出物的组成,准确度高、重复性好、简便可行,可作为输注泵水溶出物组成成分定性定量分析的方法,亦可为输注泵浸提液紫外吸光度超标原因分析提供技术参考。     

DEHP和TOTM增塑的PVC一次性输液器与脂肪乳注射液药物相容性研究

目的通过研究含有邻苯二甲酸二乙基乙酯(diethylhexyl phthalate,DEHP)和偏苯三酸三辛酯(trioctyl trimellitate,TOTM)两种增塑剂的一次性输液器与脂肪乳注射液的药物相容性,考察新型增塑剂TOTM对脂肪乳注射液的安全性。对DEHP和TOTM增塑的PVC输液器的风险评估提出可行性依据。方法模拟临床使用条件,收集不同时间点经过输液器的脂肪乳注射液,采用HPLC进行测试,考察两种输液器对于脂肪乳注射液中大豆油的吸附性能及增塑剂的迁移情况。建立了同时检测脂肪乳注射液中DEHP和TOTM的高效液相色谱方法。结果脂肪乳中的大豆油在两种管路中吸附情况不同,两种输液器对大豆油均有一定的吸附作用,DEHP为增塑剂的输液器在模拟使用4h内大豆油浓度变化率为875%~920%。TOTM为增塑剂的输液器对大豆油吸附随使用时间的延长吸附渐大,在使用的前2h几乎无吸附,大豆油浓度相对于零时间的变化率为984%~996%;在使用2h后开始有明显吸附,大豆油浓度相对于零时间的变化率达479%~520%。增塑剂迁移试验中,在本实验的检出限条件下,未检出DEHP的迁移,TOTM的迁移在脂肪乳流经输液器30~60 min过程中有检出。结论本方法考察了TOTM和DEHP为增塑剂的PVC一次性输液器与脂肪乳注射液的药物相容性,为风险评估提供依据。     

一次性使用精密过滤输液器滤除率试验方法的探讨

对一次性使用的精密过滤输液器滤除率的试验方法进行了探讨和验证。结果表明：药液过滤器滤除率试验中所用试验液粒子的浓度与微粒污染要求的数值不应在同一数量级上；同时，试验液中≤标称孔径的粒子对滤除率试验结果也有明显影响。     

多功能输液器的研制

目的：开发一种取代注射器配制药液并方便临床输液的多功能输液器。材料与方法：以聚乙烯和不锈钢针为原材料，将输液器分为上部-配药装置；下部-输液部分，上部完成配药，上下两部联合完成静脉输液。结果：多功能输液器适用于硬包装，软包装及密闭式，开放式静脉用药的配制与输液。结论：多功能输液器不仅能取代一次性注射器配药，降低输液成本，而且能克服现有输液器的不足，减少污染环节和输液微粒，方便危重病人的抢救，降低劳动强度。     

从流体力学角度分析静脉输液时一次性输液器调速器位置对回血的影响

目的：观察一次性输液器调速器位置对回血的影响，从流体力学角度探讨其理论依据。从而提高临床静脉穿刺成功率。方法：将306例输液患者随机分为2组，实验组采用高位，把输液器的调速器紧夹在茂菲氏滴管下；对照组采用低位，把调速器夹在过滤器的根部，分别进行静脉穿刺，观察回血情况并用秒表记录回血时间。结果：实验组的回血时间明显比对照组短，实验组静脉穿刺时成功率明显高于对照组，P〈0．05，差异有显著意义。结论：一次性输液器调速器夹在茂菲氏滴管下进行静脉穿刺时。回血时间短，能有效地提高静脉穿刺成功率。     

自制简易脑室外引流装置

脑室外引流水是神经外科临床上常采用的治疗和抢救措施。已往采用密闭式脑室外引流装置,由于虹吸现象,易造成一些并发症的出现。我院自1996年以来应用自制一次脑室外引流装置解决了以上问题,引流效果满意。现介绍如下。1 材料与方法1.1 材料采用江苏神力医用制品厂生产的一次性输液器经改制而