HPLC法测定磷酸伯氨喹片的含量及均匀度

目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量及均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C8,流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90∶9∶1∶0.1,V/V/V/V),检测波长为265 nm,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:磷酸伯氨喹检测质量浓度在128.069³84.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3384.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3¹1.3之间。结论:该方法操作简单、准确性高、专属性强,适用于磷酸伯氨喹片的质量控制。     

HPLC法测定磷酸伯氨喹及其片剂的有关物质

目的：建立磷酸伯氨喹及其片剂的有关物质检查HPLC方法。方法：色谱柱为Inertsil C8（4.6mm×75mm,3μm）,流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸（90∶9∶1∶0.1）,检测波长265nm,流量1.5ml?min-1。结果：建立的方法能有效地分离喹西特及其他杂质,在0.46～18.29μg?ml-1质量浓度范围内呈良好的线性关系（r=1.000）。结论：所建方法可用于磷酸伯氨喹及其片剂的有关物质检查。     

磷酸哌嗪片溶出度测定方法

目的：建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第二法装置，以水1000mL为溶剂，转速为100r/min，采用高效液相色谱法，以0．05mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺（94：6：0．2）为流动相，检测波长为210nm。结果：磷酸哌嗪浓度在0．05053～1．0106mg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为99．3％，RSD：0．75％（n=9）。结论：该方法简便、快速、准确，能有效地控制该产品质量。     

HPLC法测定辛伐他汀片的溶出度

目的建立辛伐他汀片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供依据。方法以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水900mL使溶解,用盐酸或氢氧化钠溶液调节pH至4.5,加水至1000mL,摇匀,即得)-正丙醇(2∶1)900mL作为溶出介质,用高效液相色谱法测定,色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.025mol.L-1磷酸二氢钠溶液(pH4.5)65∶35;流速为1.0mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为室温。按照中国药典2005年版溶出度测定法第二法测定溶出度。结果方法线性范围为6～240mg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的辛伐他汀片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P>0.01)。结论方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于辛伐他汀片的质量控制。     

HPLC法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度试验方法。方法色谱柱为SymmertryC18柱（3．9mm×150mm,5μm）;流动相为甲醇-0．75％醋酸溶液（20：80）;检测波长W为254nm。结果对乙酰氨基酚在8-80μm/mL范围内线性关系较好,r=0．9999,回收率为98．92％,RSD为1．20％。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度的检测方法。     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的 建立甲硝唑片溶出度的高效液相测定方法.方法 色谱柱为Waters Sunfire CI8 柱 (4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水 (20:80),流速为 1.0 ml·min-1,检测波长为 320 nm,柱温为 30℃.结果 甲硝唑在 0.05～0.90 g·L-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=1.0),平均回收率为 100.2%(n=9),RSD为 0.39%.结论 该方法准确、可靠,可用于甲硝唑片的溶出度测定.     

HPLC法测定罗红霉素片的溶出度

目的:研究罗红霉素片的溶出介质,建立了新的高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度.方法:以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,转蓝法,转速为100 r·min-1,45 min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果:罗红霉素在0.02～0.2 g·L-1的范围内呈较好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%(RSD=0.8%),溶出液稳定,片剂17批在45 min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

氨酚曲马多片溶出度测定

目的:建立氨酚曲马多片溶出度测定方法。方法:以0．01 mol·L-1盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定氨酚曲马多片的溶出度。结果:对乙酰氨基酚和盐酸曲马多线性范围分别为61．6-215．6μg·ml-1和8．0-28．0 μg·ml-1;平均回收率分别为99．9％,100．1％;RSD分别为0．4％,0．6％。结论:本法使两主药测定不互相干扰,可以用于氨酚曲马多片的溶出度测定。     

HPLC法测定盐酸维拉帕米片的溶出度

目的建立盐酸维拉帕米片溶出度的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法色谱柱为phenomenex C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为醋酸—醋酸钠溶液—甲醇—三乙胺(55∶45∶1);流速为1.0ml/min;检测波长为278nm;柱温为40℃。结果在10.67～85.36μg/ml的范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1);盐酸维拉帕米在24h内稳定性良好,HPLC重现性良好;平均回收率为100%,相对标准偏差为0.5%。结论 HPLC方法准确、可靠、专属性强,可用于盐酸维拉帕米片的溶出度测定。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的 建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法 采用HPLC法进行测定。结果 峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10^-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10^-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论 方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊的溶出度

目的：建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种组分体外溶出速率的方法。色谱柱为Xtimate C18（4．6mm ×250mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）－甲醇（62∶38）,检测波长为260nm,柱温40℃。结果线性范围分别为对乙酰氨基酚2．794～8．382μg（r＝0．9999）;咖啡因0．173～0．519μg（r＝1．0000）;马来酸氯苯那敏0．01105～0．03315μg（r＝0．9984）。平均回收率（n＝9）依次为乙酰氨基酚100．11％（RSD＝1．19％）;咖啡因100．09％（RSD＝0．31％）;马来酸氯苯那敏99．9％（RSD＝1．18％）。结论3种组分分离效果均较好,其他组分和辅料无干扰,本方法用于氨咖黄敏胶囊中3种组分的溶出度测定切实可行。     

HPLC法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度

目的:建立奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定方法.方法:以水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的溶出度.结果:奥美拉唑线性方程为A =5.45×105C -7.58×104 (r =0.999 9)线性范围:4.0～40.0μg·ml-1.平均回收率为99.86％;RSD为0.42％.结论:本法可用于奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定.     

HPLC法测定氨咖甘片的含量及其溶出度方法考察

目的　建立 HPLC法测定氨咖甘片中氨基比林和咖啡因含量的方法。方法　色谱柱 Kromasil C1 8( 1 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ,流动相为甲醇 -水 ( 4 5∶5 5 ) ,流速 1 .0 m L· min- 1 ,检测波长 2 73 nm。结果　氨基比林和咖啡因的回收率分别为 1 0 0 .6% ,99.4% ,RSD分别为 0 .5 %和 0 .8% ( n =6) ,同时考察了氨咖甘片溶出度。结论　方法准确 ,简便适用。     

HPLC法测定复方替米沙坦片的溶出度

目的建立了复方替米沙坦片溶出度测定方法。方法采用HPLC法进行测定。结果峰面积与进样量线性关系良好,回归方程分别为:替米沙坦:Y=2.02×10-5X+1.62,r=0.9995;氢氯噻嗪:Y=1.16×10-5X+0.36,r=0.9994。替米沙坦的平均回收率为99.7%,RSD为0.6%;氢氯噻嗪的平均回收率为100.5%,RSD为0.9%。结论方法准确,简便快捷,可用于同时测定复方替米沙坦片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度。     

HPLC法测定盐酸马尼地平片的溶出度

目的采用HPLC法测定盐酸马尼地平片的溶出度。方法 Accurasil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（45∶55）;检测波长为228nm。结果盐酸马尼地平在0.002-0.006mg.mL^-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9994。结论本方法准确,重现性好,可用于盐酸马尼地平片的溶出度测定。     

双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

酚氨咖敏片溶出度测定方法

目的建立酚氨咖敏片体外溶出度的检测方法。方法采用小杯法，高效液相色谱法检测酚氨咖敏片中各组分的溶出度。结果氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因分别在16.24～56.84，20.29～71.01，4.99～17.47 μg·mL 1浓度范围内呈良好的线性关系，r分别是0.998 3 (n=6)，0.999 3 (n=6)，0.999 5 (n=6)，回收率分别为99.9%（RSD=0.59%，n=9），99.9%（RSD=0.31%，n=9），98.9%（RSD=0.35%，n=9），样品的溶出量均超过标示量的80%，组内RSD均小于4.0%。结论该方法简便，结果准确、可靠。     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度方法。方法：采用AgilentTC—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20：80）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长320nm,柱温30℃。结果：甲硝唑的线性范围为0．05—0．45mg·ml^-1。（r=O．9999）;平均回收率为99．1％,RSD=1．0％（n=12）。结论：该方法灵敏度高,专属性强,可用于甲硝唑片溶出度的测定。     

地塞米松片的溶出度

目的：研究并建立地塞米松片溶出度的介质及测定方法。方法：采用转篮法分别以1%盐酸，5%乙醇溶液，10%乙醇溶液，15%乙醇溶液及磷酸盐缓冲液（pH=6.6)5种溶出介质进行地塞米松片的溶出试验。以HPLC法测定溶出介质中地塞米松的浓度。结果：研制片与市售地塞米松片在5%乙醇溶液中45min时的溶出度均大于标示量的79%。结论 所建立的HPLC方法准确。可靠；地塞米松片在5%乙醇溶液中的溶出度符合药典要求。     

HPLC 法测定阿齐沙坦片的溶出度

目的：建立高效液相色谱测定方法对阿齐沙坦片进行溶出度的测定。方法C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm,5．0μm）,以水—乙腈—冰醋酸（43∶57∶1）为流动相,检测波长为254 nm,柱温30℃,流速1．0 mL·min －1。结果测定阿齐沙坦溶出度的线性回归方程为 A ＝29643C ＋12312,r ＝0．9997,线性范围6．82～34．10 mg·L －1。平均回收率为99．9％,RSD 为0．74％。结论测定方法简单易行,高精密度,具有良好的重复性,可用于测定阿齐沙坦片溶出度。