金标法快速检测HBsAg漏检分析

我国正常人群乙肝表面抗原(HBsAg)携带者一般为10%以下,而我市乙肝表面抗原(HBsAg)携带者为12%左右明显高于全国.如何快速筛查出HBsAg阳性者,对节约血液资源十分重要.我站自2004年7月成立以来,就对全部献血者进行HBsAg快速筛查,发现存在一定的漏检,为了解漏检原因,笔者用金标法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法作了对比试验,并对漏检原因进行了初步分析,现报告如下.     

金标法检测HBsAg漏检原因探讨

随着非固定采血点的无偿献血深入开展 ,快速金标试纸法筛选HBsAg已经在许多血站得到广泛应用。但由于试纸条的灵敏度和操作方法所限 ,存在着一定的漏检。为了解漏检原因 ,笔者对金标法初筛合格的血液 ,经ELISA法复检出的阳性标本 ,再用金标法作对比试验 ,并对漏检原因进行了初步探讨 ,报告如下。1　材料与方法1 1　标本来源　 2 0 0 4年 2～ 3月 ,金标法初筛合格采集的 6 36 0份血液标本。1 2　试剂与仪器　金标试纸 :由北京万泰生物药业有限公司生产 (批号Y2 0 0 312 18) ;ELISA -HBsAg试剂盒 ,96人份 ,英科新创 (厦门 )科技有限公…     

金标法快速检测HBsAg漏检原因

近年来，无偿献血比率逐年上升。现较多流动采血车采用金标法检测血样HBsAg，该方法快速、简便、特异性高，但存在漏检现象，与酶联免疫吸附法（ELISA）相比具有1％的不符合率。故我们用金标法检测了22581份无偿献血标本，并与ELISA法比较，对其漏检原因进行分析，现报道如下。     

金标法快速检测HBsAg漏检原因分析

目的观察金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因。方法将HBsAg金标法快速检测阴性的血液标本用ELISA法再次检测。结果4959份乙肝金标快检合格的血液，经HBsAg-ELISA法检测有22份确定为HBsAg阳性，漏检率为0～44％。将22份HBsAg阳性样本再次用乙肝金标试剂检测，其中有4份仍为阳性。结论通过对金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因分析，方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因，经过试制的选择和严格的人员培训可有效降低漏检。     

金标法快速筛查街头无偿献血者HBsAg漏检分析

我国正常人群HBsAg携带率一般为10％～15％。为保证血液质量，减少血液报废，我们在街头无偿献血时，进行了金标法快速HBsAg筛查，并与ELISA法检测结果进行比较，分析金标试纸法现场筛查HBsAg的可靠性。5年来对65035例街头无偿献血做了检测，发现有504．例金标法检测阴性献血，用ELISA法检测结果为阳性，现对漏检原因进行探讨分析。     

金标法快速检测HBsAg漏检分析

目的:早期发现健康人群乙型肝炎感染状况,对疑似病例进行乙型肝炎病毒抗体检测,为能够更好更快地检测HBsAg作出诊断.方法:金标法检测后ELISA法初、复检检测确认的阳性血液标本,并确定金标法漏检病例.结果:对36例初、复检HBsAg都为阳性.金标试纸条检测出阳性34份,漏检率为5.56%.而ELISA法检测出阳性36份,阳性率为100%.结论:从HBsAg金标法试纸的灵敏度看,HBsAg试纸只能作为初筛试剂,初检和复检试剂采用ELISA法.以防止HBsAg漏检的发生.保证检测结果的真实性,避免输血与HBsAg携带者传播疾病的发生.     

金标法快速检测HBsAg漏检原因分析

目的：观察金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因.方法：将HBsAg金标法快速检测阴性的血液标本用ELISA法再次检测.结果：4 959份乙肝金标快检合格的血液,经HBsAg-ELISA法检测有22份确定为HBsAg阳性,漏检率为0.44%.将22份HBsAg阳性样本再次用乙肝金标试剂检测,其中有4份仍为阳性.结论：通过对金标法快速检测HBsAg产生漏检的原因分析,方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因,经过试剂的选择和严格的人员培训可有效降低漏检.     

金标法筛查HBsAg漏检标本实验室检测结果分析

目的 探讨无偿献血者标本金标法筛查HBsAg的漏检原因及对策.方法 金标法初筛合格后,经ELISA法检测结果呈阳性的标本,再用与初筛同批号金标试纸条重新检测,对漏检原因进行分析.结果 11265份初筛合格标本共检出阳性32份.漏检率0.28%,32份漏检标本用金标法重新检测,阳性16份,弱阳性5份,阴性11份.结论 加强操作人员业务培训和责任心教育,准确掌握反应条件,特别是反应时间,可以进一步降低初筛标本阳性漏检率.     

全血金标试纸条法检测HBsAg漏检原因分析

我国一般人群中ＨＢｓＡｇ感染率约为 1 0 % [1 ] 。随着《中华人民共和国献血法》的颁布 ,无偿献血制度正在我国实施 ,无偿献血范围广 ,随机性强 ,由于无法按正常程序检测ＨＢｓＡｇ ,结果因ＨＢｓＡｇ阳性造成血液的浪费 ,但若仍采用传统的先采样化验再采血的程序 ,就不能保证献血者在短时间内采血。故本站于2 0 0 0年 4月起对无偿献血者采血前用全血金标试纸条法 (简称金标法 )进行ＨＢｓＡｇ现场初筛 ,发现存在一定的漏检。为了解漏检原因 ,对金标法初筛合格的 4873份血液 ,经两种ＥＬＩＳＡ法复检 ,根据ＥＬＩＳＡ法检测结果 ,对漏检原…     

金标法用于首次无偿献血者献血前HBsAg初筛的效益分析

目的 探讨金标法用于首次无偿献血者献血前HBsAg初筛的社会效益和经济效益。方法 对24497例首次无偿献血者用金标法和ELISA法进行HBsAg检测，结果 金标法用于首次无偿献血者献血前HBsAg初筛后，避免了2118人共42.36万毫升不合格血液的无效采集，加工、检验、贮存、报废和运输，因HBsAg阳性而报废的血液由9.90%降低至1.37%，从每1万名报名参与献血的首次无偿献血者中节省了采集和检测的费用约6万元。从每年的初筛工作中可节省1个多月的时间和人力，结论 可避免血液资源的浪费，有效地预防交叉感染。     

金标法筛查乙肝表面抗原漏检原因及对策

目的 探讨金标法筛查乙肝表面抗原（HBsAg）的漏检原因及对策。方法 金标法筛查合格后，经酶联免疫吸附试验（ELISA）初检和复检结果呈阳性的标本，使用金标试纸条重新检测，对漏检原因进行分析和探对。结果 15381份标本共检出阳．58份，漏检率0．38％。结论 进行全面质量管理，严格遵守标准操作规程，掌握反应条件，可以进一步降低阳性标本漏检率。     

乙肝病毒表面抗原金标法快速检测漏检原因分析

目的 早期发现健康人群乙型肝炎感染状况,对疑似病例进行乙型肝炎病毒抗体检测,为能够更好更快地检测HBsAg作出诊断.方法 金标法检测后ELISA法初、复检检测确认的阳性血液标本.并确定金标法漏检病例.结果 对76例初、复检HBsAg都为阳性.金标试纸条检测出阳性48份.漏检率为0.56%.而ELISA法检测出阳性76份,阳性率为100%.结论 从HBsAg金标法试纸的灵敏度看,HBsAg试纸只能作为初筛试剂,初检和复检试剂采用ELISA法,以防止HBsAg漏检的发生,保证检测结果的真实性,避免输血与HBsAg携带者传播疾病的发生.     

电化学发光法、酶联免疫法和金标快速检测板检测HbsAg、HBsAb结果对比

目的：对比用电化学发光免疫分析法（ECLIA）、ELISA和金标快速检测板在检验中的价值及可靠性。方法：用电化学发光免疫分析法（ECLIA）与ELISA和金标快速检测板分别检测72例患者的HBsAg和HBsAb的结果比较。结果：ELISA法和金标快速检测板法测定HBsAg结果一致,检测灵敏度都在66．1IU／ml左右,测定灰区在66．1—163．7IU／ml,灰区内二种方法HBsAg检出率仅为50％。ELISA法检测HBsAb灵敏度在8．9IU／ml,检测灰区在8．9-23．6IU／ml,灰区内检出率为50％。金标快速检测板检测HIAsAb灵敏度在42．1IU／ml,检测灰区在42．1～203．8IU／ml,灰区内检出率为50％。ELISA法检测结果变异系数较ECLIA法高。结论：金标法检测HBsAg结果与ELISA一致,检测HBsAb与ELISA结果有显著性差异。ELISA法检测灵敏度低于ECLIA法,HBsAg在（66．1-163．7IU／ml）、HbsAb在（8．9-23．6IU／ml）灰区检测结果有50％的假阴性。ECLIA检测灵敏度和重复性都优于ELISA法。     

金标法用于首次无偿献血者献血前HBsAg初筛的效益分析

目的探讨金标法用于首次无偿献血者献血前HBsAg初筛的社会效益和经济效益.方法对24497例首次无偿献血者用金标法和ELISA法进行HBsAg检测.结果金标法用于首次无偿献血者献血前HBsAg初筛后,避免了2118人共42.36万毫升不合格血液的无效采集、加工、检验、贮存、报废和运输,因HBsAg阳性而报废的血液由9.90%降至1.37%,从每1万名报名参与献血的首次无偿献血者中节省了采集和检测的费用约6万元,从每年的初筛工作中可节省1个多月的时间和人力.结论该法可避免血液资源的浪费,有效地预防交叉感染.     

金标法检测献血者乙型肝炎表面抗原价值的探讨

目的：探讨金标法在无偿献血工作初筛中的价值。方法：金标法初筛合格的献血者献血后留取全血,分离血清用ELISA法作HBsAg检测,并进行对比分析。结果：5975例献血者血液金标法初筛合格后,经ELISA法检测有82例HBSAg阳性,总符合率为98.63%,漏检率为1.37%。结论：金标法检测具有操作简便、快捷、准确率高等特点,适用于无偿献血工作中快速筛查HBsAg。     

金标法HBsAg检测在无偿献血中的评估

目的 了解金标法HBsAg在无偿献血中的应用情况.方法 统计分析使用金标法HBsAg前后血液报废情况.结果 HBsAg金标法初筛后采血组的HBsAg阳性率明显低于非经HBsAg快速初筛注组.     

胶体金法、ELISA法检测HBsAg在献血者初筛中的作用

目的：评价胶体金免疫层析法、酶联免疫法在献血者初筛检测中HBsAg阳性的效果,指导采集安全的血液,减少血液资源的浪费。方法：将经过金标法初筛后献血的所有血液样本,用两种ELISA试剂（一种为进口试剂、一种为国产试剂）检测,对有反应性或在灰区（s／C0值I〉0．5）的标本,确定为阳性样本共152份,再次用金标法检测。结果：再次经金标试纸条检测,阳性标本为35份,符合率为23％。结论：胶体金法与ELISA法在HBsAg的检测上有一定的符合性,说明ELISA的特异性较高,敏感性强,操作方便;在献血者检测HBsAg阳性确认中使用最为广泛和经典方法,胶体金法在献血者献血前的初筛中起到第一道屏障作用。     

胶体金免疫层析法与ELISA法检测HBsAg的临床比较

乙型肝炎是目前流行最广泛、危害最严重的病毒性肝炎之一，目前检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的方法以ELISA法为代表，该法以其操作简便、快速、灵敏、准确、重复性好、无放射性污染等特点而被广泛使用；胶体金免疫层析测定（Gold immnnochromatography GICA，简称金标法）是在ELISA基础上发展起来的一种检测技术，由于其具有操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需特殊设备等优点，也广泛应用于临床对HBsAg进行初筛。本文对此两法在临床上应用的结果进行比较，以探讨两法结果的差异。     

全血金标试纸法检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的：探讨全血金标试纸法检测无偿献血者HBsAg漏检原因。方法：用ELISA法双试荆双孔复检1256份全血金标法HBsAg阴性血.同时再用全血金标试纸测HBsAg。另用ELISA法和金标法检测0.5、1、2、5和10ng/ml HBsAg定值标本。结果：与ELISA法比较，金标法检测HBsAg漏检率为0.48％(6/1256)，这6份HBsAg漏检血均为ELISA法弱阳性(S/CO值为1.0～3.0)，其中有3份血在金标法再测时出现弱阳性。ELISA法可检出0.5ng/ml HBsAg，金标法最低检出量为1～10ng/ml，纸条间重复性较差。结论：金标法漏检HBsAg的原因有三：灵敏度低于ELISA，且纸条间差异大；人为操作因素：实验环境条件。