CD3700血细胞分析仪复检规则的建立与应用评价

目的建立CD3700血细胞分析仪的复检规则,保证血细胞分析仪检测结果的准确性,以利临床疾病的诊断和治疗。方法应用CD3700血细胞分析仪检测654份血常规标本,同时通过人工镜检法进行血细胞计数和形态学检查。对检测结果进行统计学分析,参考国际血液学复检专家组制定的"41条"规则并进行适当调整建立新的复检规则。结果根据国际血细胞分析仪复检规则进行统计分析,CD3700血细胞分析仪检测的654份标本真阳性率为24.9%,假阳性率为27.7%,真阴性率为45.6%,假阴性率为1.8%,符合率为70.5%,复检率为52.6%,漏检率为1.8%,无血液恶性肿瘤漏诊。调整新的复检规则后,重新进行统计分析,真阳性率为15.3%,假阳性率为11.0%,真阴性率为69.4%,假阴性率为3.8%,符合率为84.7%,复检率为26.3%,漏检率为3.8%,无血液恶性肿瘤漏诊。结论为了既保证血细胞分析仪的分析质量,又能减少不必要的工作负担,各临床实验室有必要根据自己所用仪器的特点制定出合理的复检规则。     

Development of review criteria for Cell-Dyn 3700 hematology analyzer and its evaluation

目的 建立CD3700血细胞分析仪的复检规则,保证血细胞分析仪检测结果的准确性,以利临床疾病的诊断和治疗.方法 应用CD3700血细胞分析仪检测654份血常规标本,同时通过人工镜检法进行血细胞计数和形态学检查.对检测结果进行统计学分析,参考国际血液学复检专家组制定的“41条”规则并进行适当调整建立新的复检规则.结果 根据国际血细胞分析仪复检规则进行统计分析,CD3700血细胞分析仪检测的654份标本真阳性率为24.9％,假阳性率为27.7％,真阴性率为45.6％,假阴性率为1.8％,符合率为70.5％,复检率为52.6％,漏检率为1.8％,无血液恶性肿瘤漏诊.调整新的复检规则后,重新进行统计分析,真阳性率为15.3％,假阳性率为11.0％,真阴性率为69.4％,假阴性率为3.8％,符合率为84.7％,复检率为26.3％,漏检率为3.8％,无血液恶性肿瘤漏诊.结论 为了既保证血细胞分析仪的分析质量,又能减少不必要的工作负担,各临床实验室有必要根据自己所用仪器的特点制定出合理的复检规则.     

ADVIA 120/2120及多种类血细胞分析仪复检规则的建立和评价

目的 建立ADVIA 120/2120血细胞分析仪复检规则和不同系列血细胞分析仪的通用复检规则.方法 应用ADVIA120/2120血细胞分析仪检测2400份标本(含恶性血液病标本6份),其中1200份标本同时应用Sysmex XE-2100和Beckman-Coulter LH750血细胞分析仪检测,并均进行血涂片显微镜检查(镜检),对检测结果进行统计分析,参考国际血细胞分析仪复检规则并进行适当调整建立新的复检规则.随机选择300份标本验证新建立的复检规则.结果 根据国际血细胞分析仪复检规则和我国血液学专家制定的涂片镜检阳性标准进行统计分析,ADVIA 120/2120血细胞分析仪检测的2400份标本真阳性率22.1%(530份),假阳性率28.1%(675份),真阴性率44.3%(1063份),假阴性率5.5%(132份),复检率50.2%(1205份),假阴性率超出最大可接受限(5.0%).修改涂片镜检阳性标准(提高中性杆状核粒细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和单核细胞百分比)并对国际血细胞分析仪复检规则进行适当调整后建立新的复检规则,重新进行统计分析,真阳性率为15.5%(371份),假阳性率18.7%(449份),真阴性率61.6%(1479份),假阴性率4.2%(101份),复检率34.2%(821份),恶性血液病标本无漏检.在ADVIA 120/2120血细胞分析仪复检规则的基础上添加Sysmex XE-2100和Beckman-Coulter LH750血细胞分析仪特异参数后提出了通用复检规则,统计分析3种血细胞分析仪同时测定的1200份标本,假阴性率分别为4.3%、4.6%和4.6%,假阳性率分别为14.7%、17.5%和12.7%,均未漏检恶性血液病标本.验证试验中3种仪器的假阴性率分别为3.8%、4.3%和4.0%.结论 建立了适用于大型综合性医院ADVIA 120/2120血细胞分析仪临床应用的复检规则和适用于3种不同系列血细胞分析仪的通用复检规则.     

儿童医院两种血细胞分析仪复检规则的建立

目的建立迈瑞BC-5310与Sysmex-xs500i血细胞分析仪适用于儿童血常规的复检规则。方法参照2005年国际血液学复检专家组提出的41条血细胞复检规则,结合迈瑞和SYSMEX血细胞分析仪各自的性能特点和儿童疾病的特点,建立适用于儿童血常规的16条通用和4条仪器专用的复检规则。选取580份血常规标本,每份样本分别在迈瑞BC-5310和Sysmex-xs500i两类血液分析仪上进行检测同时每份标本制做两张血涂片,采用双盲法进行显微镜检查。计算真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率。结果人工镜检的结果与仪器的报警信息比较,复检率为26%,迈瑞和Sysmex-xs500i的假阳性率分别为12.27%与7.74%,假阴性率分别为1.44%和1.41%。假阴性率均符合国际血液学专家组确定的小于5%的规定。结论建立的16条通用和4条仪器专用复检规则适用于儿童医院,能满足临床及患者的需要,提升工作效率。     

Sysmex 全自动血液分析仪复检规则的设置及验证分析

目的 利用软件设置血液分析仪复检规则,通过对比分析,探讨血液分析仪复检规则设置的合理性.方法 应用三种型号的Sysmex血液分析仪随机检测2 082份标本,同时进行手工细胞形态学验证,分析评价血液分析仪复检规则设置的合理性.结果 本复检规则的真阳性率15.3%,假阳性率7.5%,真阴性率75.1%,假阴性率2.0%,复检率22.9%,阳性符合率67.1%,阴性符合率97.5%.结论 本复检规则在保证检验结果质量的前提下,能有效地提高工作效率,适合本实验室使用.     

Sysmex XE-5000血液分析仪复检规则的改进与临床应用

目的 利用Sysmex XE-5000(简称XE-5000)血液分析仪的报警系统,对血液分析结果异常的"阳性"标本进行人工镜检,并对不符合复检标准的"阴性"标本重新进行形态学检查,建立适合我院的血细胞组合复检规则.方法 对1 000份符合复检标准的"阳性"及不符合复检标准的"阴性"标本(不包括血液病区的标本)重新进行形态学检查;然后,参考国际血液学复检专家组制定的"41条"规则,通过计算出其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和统计分析,从而推断出适合我院的血细胞组合复检规则.结果 XE-5000血液分析仪的检测结果阳性预测值为66.7%,阴性预测值为99.2%,复检率(阳性率)为25.8%,漏诊率(假阴性率)为3.4%.在25.8%的复检率中,假阳性率为10.5%.并且其中无血液病细胞漏检情况.结论 采用XE-5000血液分析仪新组合复检规则后,复检率和漏诊率都较低,具有临床可操作性和有效性,使技术人员在有限的时间内能够完成异常标本的复检,减少其劳动强度,提高其工作效率.     

全自动血细胞分析仪Sysmex XT-4000i复检规则的制定和应用评价

目的制定适合该实验室的SysmexXT-4000i全自动血细胞分析仪（简称XT-4000i分析仪）复检规则。方法采用XT-4000i分析仪检测1320份标本的同时制备血涂片标本,手工分类白细胞并观察红细胞、白细胞及血小板形态。按照初步复检规则和涂片镜检标准进行评估,结合实际情况修正初步复检规则后制定适合该实验室XT-4000i复检规则。结果以初步复检规则和涂片镜检标准进行评估,真阳性率为18．33％、假阳性率为16．74％、真阴性率为62．58％、假阴性率为2．35％、涂片复检率为35．08％,为将涂片复检率降至30％以下,修正初步复检规则,形成XT-4000i分析仪复检规则,并结合涂片镜检标准重新进行评估,真阳性率为17．35％、假阳性率为9．77％、真阴性率为69．47％、假阴性率为3．41％、涂片复检率为27．12％,且无白血病细胞漏检。结论通过制定适合该实验室的XT-4000i分析仪复检规则,既提高了工作效率又保证了检验结果的质量,可有效避免漏检和误检,符合该实验室质量要求。     

血细胞分析复检规则的临床应用评价

目的 对血细胞分析复检规则进行临床应用的分析评价.方法 应用Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测四川大学华西医院8820例患者的静脉血标本,并同时进行双盲法人工显微镜检查(镜检).根据中华医学会检验医学分会XE-2100血细胞分析仪复检标准制定协作组制定的Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类复检规则进行统计分析,计算检测的真假阳性率、真假阴性率、灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总有效率、检验效能和复检率,同时分析四川大学华西医院实验医学科根据实际情况进行适当调整后的复检规则的临床效能.结果 8820 份标本检测的真阳性率为13.0%(1149 份),假阳性率27.2%(2397份),真阴性率55.3%(4876份),假阴性率4.5%(398份),灵敏性74.3%,特异性67.0%,阳性预测值32.4%,阴性预测值92.5%,总有效率68.3%,检验效能21.2%,复检率40.2%.对复检规则进行调整后,复检率下降至33.8%,总有效率提高至74.7%.8820份标本中2069份需镜检人工白细胞分类,占23.5%,其中847份标本发现非正常细胞,未发现白血病细胞的漏检.结论 Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类复检规则对临床工作有很大帮助.各实验室在制定血常规检测复检规则时应根据患者来源、仪器性能等对复检规则进行一定的调整,以更好地满足临床应用.     

SysmexXE-5000血细胞分析仪血涂片复查标准的制定及应用评价

目的 制定血细胞分析仪血涂片复检的标准并加以评价,建立适合本院临床的复审标准.方法 用SysmexXE-5000血细胞分析仪检测800份血液标本并均进行血涂片显微镜镜检,对检测结果进行统计分析.结果 对800份符合复检规则标本的检测数据进行统计分析,真阳性率为25.5%（204份）,假阳性率7%（56份）,真阴性率64.5%（516份）,假阴性率3%（24份）.复检率32.5%（240份）,假阴性率低于最大可接受限（5.0%）,均未漏检恶性血液病标本.结论 本复检标准敏感度高、特异性强,表明符合本复检标准的标本均需要严格按照操作规程进行显微镜镜检,以免造成漏诊、误诊现象,提高血液学分析质量.     

全自动尿液分析仪检测孕产妇尿液镜检复检规则的制订

目的结合Mejer700尿干化学分析仪和IRIS IQ-200尿沉渣分析仪探讨我院检验科全自动尿液分析工作站检测孕产妇尿液镜检的复检规则建立。方法采用全自动尿液分析工作站对我院2018年11月～2019年3月随机选择的1137份孕产妇标本进行检测,同时进行人工显微镜镜检。以镜检结果为标准设置四种复检方案,通过漏检率、复检率、符合率综合评估各规则的合理性及可行性。另选取320份潜在阳性孕产妇尿液标本用于验证复检规则。结果复检方案1、2、3、4的漏检率(假阴性率)分别为8.18%、6.69%、7.74%、1.49%;复检率分别为31.31%、33.51%、22.60%、25.95%;符合率分别为77.92%、78.72%、87.51%、96.66%。采用320份我院孕产妇尿标本对所建立的复检规则(方案4)进行验证,其漏检率为0.94%,复检率为22.18%,符合率为91.60%。结论本研究方案4的复检率较低,漏检率最低、符合率最高,所以首选复检方案4为理想的镜检复检规则。     

血细胞分析儿科复检规则的应用评价

目的对本室XS-800i血细胞五分类分析试行复检规则在儿科领域应用给予评价。方法参照国际实验血液学学会推荐的41条复检规则,结合儿科疾病诊疗的特点,参照SysmexXS-800i五分类血细胞分析仪异常报警提示信息,建立本室25条复检规则。随机选取1348份患儿抗凝全血标本,采用血细胞分析仪检测,同时进行血涂片人工镜检,对试行复检规则效果进行评估。定向选取184份标本对修订后的复检规则进行验证。结果试行版儿科复检规则评估复检率为30.2%,真阳性率为10.0%,假阳性率为20.2%,真阴性率为66.9%,假阴性率为2.9%。135份真阳性标本中第1位是异型淋巴细胞。272份假阳性标本中第1位是异型淋巴报警。修订复检规则将异型淋巴报警Q-Flags阈值从100调整到300,并增加红系IP信息报警"红细胞凝集"。修订复检规则验证结果表明真阳性率为20.7%,假阳性率为15.2%,真阴性率为62%,假阴性率为2.2%。结论通过对制定的儿科复检规则随机标本评估和复检规则临床实验有效验证,我室修订血细胞五分类分析复检规则可基本满足儿童医院专科特点,降低了常规血液检测假阳性率,血液病无漏诊。     

ADVIA-2120血液分析仪复检标准的探讨与应用

目的探讨ADVIA—2120血液分析仪的复检标准及应用。方法根据仪器报警信息、＂41条复检标准＂,结合我院实际,制定复检标准。结果符合复检标准的标本占35.10%,其中真阳性占23.30%,假阳性占11.8%,真阴性占62.65%,假阴性占2.25%.结论血液分析仪复检标准的制定与应用在各级临床实验室的临床检验中有重要的指导意义。     

应用国际血涂片复审准则对XT1800i血细胞分析仪的评估

目的 评估国际血涂片复审准则对于XT1800i血细胞分析仪红细胞和白细胞系统检测的适用性.方法 以XT1800i血细胞分析仪检测样本200例,同时显微镜阅片;依据国际血涂片复审准则,对于仪器检测后实施显微镜血涂片观察结果进行临床诊断性试验分析.结果 国际血涂片复审准则应用于XT1800i血细胞分析仪,其红细胞和白细胞系统的检测灵敏度为85.0%,特异度为76.3%,误诊率为23.8%,漏诊率为15.0%,正确率为78.5%.结论 在仪器检测后按照国际血涂片复审准则进行显微镜阅片筛查的有效性良好,结合临床分析可能会有进一步改善.     

赣州地区 Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的:通过对实验数据进行分析,在国内专家提出的适合中国人群使用的Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞涂片复检规则的基础上,提出适合于赣州地区人群使用的XE-2100血细胞涂片复检规则.方法:采用XE-2100五分群全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本1 820份,同时将血液涂片染色后做显微镜检查,按照国内...     

干化学与流式细胞联合尿液分析复检标准的制定与应用

目的 制定适合本实验室的尿液自动化分析（AX-4280尿干化学分析仪结合UF-1000i尿有形成分分析仪）复检规则.方法 随机收集卫生部北京医院2010年12月至2011年12月尿液常规标本4 049份.每份标本经流水线自动化检测后,由2名经验丰富的检验师以双盲法进行尿沉渣显微镜检,以2人检测结果的均值作为镜检结果.利用流水线配套的UriAccess 3.0软件对4 049份标本自动化检测和显微镜检的结果进行分析,分析项目包括干化学检测得到的尿潜血、尿白细胞和尿蛋白结果,有形成分分析和显微镜检得到的RBC、WBC和管型结果,以显微镜检结果为金标准,计算不同规则组合下的真阳性率、假阳性率、真阴性率、漏诊率（假阴性率）和复检率,初步确定本实验室的复检规则.随后选取189例尿液标本对该规则进行有效性验证,综合假阴性率和复检率来评价该规则的可行性.结果 最终筛选出需要复检的规则47条,该规则的真阳性率为32.38%（1 311/4 049）、假阳性率为22.33%（904/4 049）、真阴性率为43.12%（1 746/4 049）、假阴性率为2.17%（88/4 049）、镜检率为27.76% （1 124/4 049）.利用189例尿液标本对本规则验证得到的假阴性率为1.06%（2/189）,镜检率为26.46%（50/189）.2例漏诊标本来自肾内科门诊和中医科,镜检RBC为4/HP,WBC为7/HP,对严重肾脏病患者不会造成漏诊.结论 本复检规则可有效筛选出临床需要显微镜复检的尿常规标本,无严重漏诊发生,复检率适中,适用于本实验室尿液自动分析复检.     

Development of the personalized criteria for microscopic review following four different series of hematology analyzer in a

Background A generally accepted guideline （＂41 rules＂） published by the International Consensus Group for Hematology Review （ICGHR） can not be suitable for all the laboratories because the facility type, laboratory requirements, sample volume, review rate, turn around time, instrument model and characters etc. are quite different from each other, which may cause a higher workload for microscopy review or lead to false or misleading results. Therefore, we decided to develop the personalized review criteria for 4 series of hematology analyzers in the same hospital, and describe all the implement procedures in detail. Methods The total 1770 blood samples were collected from Peking Union Medical College Hospital. Referring to the suggested criteria by international consensus group for hematology review （＂41 rules＂）, the personalized review criteria for 4 series of hematology analyzers including Siemens Advia 2120, Sysmex XE-2100, Sysmex XT-1800i and Sysmex XS-800i were established and validated by adjusting the rules in order to reduce the false positive rate and keep the false negative acceptable by clinical. Results Using the ＂41 rules＂, high review rates of 37.94%, 35.56%, 33.44% and 37.94% were got respectively in Siemens Advia 2120, Sysmex XE-2100, Sysmex XT-1800i and Sysmex XS-800i. Three false positive rules mainly were observed in all of 4 analyzers： white blood cell 〈3×10^9/L or 〉30×10^9/L, platelet 〈100×10^9/L or 〉1000×10^9/L and immature granulocyte. Specialized rules were observed in different series of analyzers, atypicaVvariant lymphs flag were found mainly in Sysmex XE-2100, Aniso-RBC were found mainly in Sysmex XT-1800i, flag of ＂immature granulocyte＂ mainly in Sysmex XS-800i, Micro-RBC, Macro-RBC and Aniso-RBC mainly in Siemens Advia 2120. Rules of immature granulocyte blast, and NRBC flag would be mainly triggered by hematology malignant tumor. We could not delete these rules due to the risk of false negative of serious disease, other rules were deleted or revised. After continually optimizing to the rules, we finalized the criteria suitable for Siemens Advia 2120, Sysmex XE-2100, Sysmex XT-1800i and Sysmex XS-800i in our laboratory. The false negative rates were 2.94%, 2.86%, 3.10% and 2.78%, the review rates were 31.07%, 30.00%, 30.01% and 30.09%, and there was no hematology malignant tumor missed. Validated by 547 samples, the false negative rates of our optimized rules were 0.37%, 0.55%, 0.55%, and 0.91% respectively. Conclusion The criteria can be based on the criteria established by International Consensus Group for Hematology Review but must be optimized according to the different requirements.