盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制

［摘要］目的探讨盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制方法。方法盐酸氨溴索分散片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法。结果盐酸氨溴索HPLC测定的线性范围为15～45 μg•mL 1,平均回收率100.33%,RSD＝0.58%（n＝9）;3批样品30 min溶出度均＞86.0%。结论盐酸氨溴索分散片在水中能迅速崩解并均匀分散。该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用。     

生脉饮塑料包装工艺与稳定性研究

［摘要］目的改进生脉饮(党参方)塑料包装的灌装（灭菌）工艺，使生产操作简单可控,质量指标符合内控标准,并保持稳定。方法采用正交实验法对煮沸灭菌及保温灌装工艺进行优选,确定最佳工艺后连续生产3批进行工艺验证、稳定性实验，重点考察pH、密度、含量等指标。结果工艺条件确定为：保温温度控制为60 ℃，药液pH控制在4.0，保温灌装时限控制在8 h内，检测结果符合内控标准，并且质量稳定。结论实验结果为确定正式的生产工艺提供了实验依据。     

用透光率评价分散片混悬性的方法

用透光率评价分散片混悬性的方法沈阳药科大学药物研究所沈阳１１００１５韩丽梅王卓邓英杰林东海＊＊分散片以其独具特色，近年来被人们所重视［１］，在其处方筛选过程中，不仅要求有良好的崩解性能，而且要求水中分散后，能形成较均一的混悬液，并具有良好的外观...     

当归超微粉直接压片工艺研究

目的:研究当归超微粉直接压片成型的工艺。方法:采用混料均匀设计法,以片重差异、脆碎度为限制条件,以硬度、崩解度的综合评分为指标建立回归方程,求出综合最优解,对当归超微粉片处方进行优化。用DPS软件进行数据运算。结果:最佳处方为应用粉末直接压片法制备片剂,其硬度可达到75N,崩解时间为10.24min,且片面光滑无缺。结论:该工艺处方合理、成型性好,可为工业化生产提供理论依据。     

葛藤总黄酮分散片的处方工艺研究

目的：建立葛藤总黄酮分散片的处方工艺。方法：以单因素对填充剂、粘合剂、崩解剂的用量及种类进行考察后,采用正交设计考察微晶纤维素（MCC）、交联聚维酮（PVPP）及微粉硅胶和硬脂酸镁的用量对分散片崩解时间的影响。结果：确定了该分散片的处方及工艺,崩解剂对片剂崩解起着重要作用。结论：该处方工艺稳定,操作简便,分散片的崩解及溶出均符合规定。     

阿昔洛韦分散片的处方研究

[目的]考察处方中组分对阿昔洛韦分散片制剂的影响因素。[方法]以崩解时限为指标，采用正交设计试验，对阿昔洛韦分散片处方进行筛选。[结果]按优化处方制备的阿昔洛韦分散片，可在3分钟内完全崩解。[结论]优化处方的阿昔洛韦分散片其体外溶出度明显优于普通片。     

氨基葡萄糖分散片的处方优化及工艺考察

目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为：微晶纤维素（MCC）为填充剂,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。     

阿莫西林分散片的工艺研究

采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素，以崩解时间为指标，对阿莫西林分散片处方进行筛选。按优化处方制备的阿莫西林分散片可在30秒内完全崩解，分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛，体外溶出度明显优于阿莫西林胶囊剂。     

甲磺酸酚妥拉明分散片的处方筛选及质量控制

目的：利用普通制剂技术制备起效快、服用方便的甲磺酸酚妥拉明分散片。方法：用正交实验设计方法对处方工艺进行筛选与优化制成甲磺酸酚妥拉明分散片，并建立质量标准，进行溶出度、稳定性考察。结果：甲磺酸酚妥拉明分散片处方合理、工艺简单、溶出快、稳定性好，符合中国药典2000年版质量标准。结论：本品可作为医院制剂开发。     

粉末直接压片法制备多司马酯分散片

目的：采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法：以粉末流动性、片荆分散均匀性和溶出度为考察指标。筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果：所选处方粉末流动性较好，粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论：粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快，而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。     

安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。     

粉末直接压片法制备阿卡波糖片

目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题。方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论:粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的阿卡波糖降解、变色,工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产     

阿奇霉素分散片的制备与溶出度测定

目的 研究阿奇霉素分散片的制备工艺. 方法 以阿奇霉素为主药,羟丙基纤维素和交联羧甲纤维素钠为辅料,制成阿奇霉素分散片,并采用紫外分光光度法测定其溶出度. 结果 通过对阿奇霉素分散片含量测定、线性关系、稳定性、回收率、重现性、溶出限度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法 . 结论 所研发的阿奇霉素分散片制备工艺简单,质量稳定,分散性能良好,检测方法 快速便捷.     

粉末直接压片法制备格列本脲片及稳定性考察

采用粉末直接压片工艺制备格列本脲片,以乳糖为助流剂,微晶纤维素为吸附剂,HPLC法检测含量及有关物质.加速稳定性试验表明,制品稳定性优于湿法制粒工艺所得产品.     

更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究

目的：研究更昔洛韦分散片的人体生物等效性。方法：采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服更昔洛韦分散片（试验制剂）和更昔洛韦胶囊（参比制剂）1000mg,采用HPLC．MS／MS法测定人血浆中更昔洛韦的血药浓度,利用SPSS10．0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果：试验制剂和参比制剂更昔洛韦的tmax分别为（1．6±0．5）和（1．9±0．5）h,‰分别为（624．4±228．6）和（587．4±158．9）ng·mL^-1,t1/2分别为（5．2±1．7）和（5．4±1．9）h,AUC0-18分别为（3493．5±1064．5）和（3594．8±1033．6）ng·h·mL^-1,AUC0-∞分别为（3804．6±992．0）和（3920．9±1000．0）ng·h·mL^-1以AUC0-18计算,试验制剂中更昔洛韦的相对生物利用度为（97．4±8．7）％。结论：两种制剂生物等效。     

粉末直接压片法制备盐酸丙哌维林片及其稳定性考察

摘 要 目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性。方法: 采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定     

甘肃不同产区当归药材的质量考察

目的：对甘肃不同产区的当归药材进行质量考察。方法：采用HPLC法测定甘肃各区当归药材的阿魏酸含量，采用硫酸一苯酚法测定水溶性多糖含量，并按照《中国药典》2005年版测定当归挥发油、浸出物含量。参照有关文献对甘肃各地当归进行农药残留、重金属和人体必需微量元素测定。结果：甘肃各区当归药材质量较高，但不同产地的当归药材有效成分含量差异较大。结论：产地因素对当归药材质量影响尤为重要。     

磷脂片干粉压片的工艺研究

本实验通过采用干粉压片技术的处方设计将磷脂、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶通过过筛、混合、压片而成,在辅料配比之中采用了正交实验方法确定的最佳比例关系.