医用超声耦合剂质量管理探析

目的:探讨医用超声耦合剂及其添加消毒剂的应用和质量控制现状.方法:比对医用超声耦合剂医药行业标准、医疗器械分类目录、豁免临床文件与消毒技术规范、消毒剂产品国家标准在消毒剂应用要求和质量控制方面的相关规定.结果:由于管理部门和技术要求不同,对消毒剂的应用部位、作用时间、有关物质限量和生物学评价要求存在一定差异.结论:已上...     

大瓶装医用超声耦合剂卫生状况调查

目的了解医疗机构大瓶装医用超声耦合剂卫生状况。方法 2012年2月—2016年4月,通过现场随机抽样检测方法,对某妇女儿童专科医院使用的大瓶装医用超声耦合剂微生物污染情况进行调查与分析。结果共抽取样本170份,合格25份,合格率为14.71%。来源部门主要为住院病房(58.24%)及手术部门(21.76%);各部门标本合格率比较,差异无统计学意义(P0.05)。开启前后的耦合剂污染率均达80%以上,差异无统计学意义(P0.05)。共检出145株病原菌,其中未开启的大瓶装耦合剂中检出18株,已开启的检出127株。开启前后主要污染菌均为洋葱伯克霍尔德菌,分别占83.33%、54.33%,启用后的污染菌还有铜绿假单胞菌及黏质沙雷菌(各占15.75%),复合污染菌中均含黏质沙雷菌。结论大瓶装医用超声耦合剂细菌含量超标严重,生产商应严格质量控制标准,医疗机构在使用中应采取有效清洁消毒措施。     

WG-C型医用超声耦合剂性能及其测试

WG—C型耦合剂是一种新型的医用超声耦剂。溶于水,不含表面活性剂,呈中性,不滴流,无毒性,对皮肤无刺激性,对探头无侵蚀作用。测量了藕合剂的衰减和声速。对它的物理化学性能作了测试和评价。推算得的声阻抗与人体的匹配较好,能得到清晰的图像,性能与国外同类产品相当。本文简单介绍了一些性能的测试方法。     

医用超声耦合剂的风险评价及防控措施

在介绍医用超声耦合剂概况及国家行业标准发展历程的基础上,分析我国医用超声耦合剂从生产到临床使用全过程的风险管理过程中可能存在的风险点并提出建议措施,以期为我国医用超声耦合剂风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。     

医用超声耦合剂体外细胞毒性检测的探讨

应用MTT比色法和琼脂覆盖法检测无菌耦合剂的细胞毒性.MTT比色法检测时,同一浸提液在细胞接种密度高时,毒性级别低,反之亦然.同一材料琼脂覆盖法检测的细胞毒性结果与MTT法的结果也不一致.由于MTT比色法具有定量评价的优点,更适合耦合剂的细胞毒性检测,但是必须明确试验条件以及浸提液制备方法.建议进一步完善医用超声耦合剂体外细胞毒性检测方法.     

杀菌型医用超声耦合剂消毒杀菌效果的观察

目的观察杀菌型医用超声耦合剂的消毒杀菌效果。方法搜集2010年10-11月行完整皮肤检测的超声检查的60例患者,分成对照组(非杀菌型耦合剂)和试验组(杀菌型耦合剂),各组均为30例;对检查前、后超声探头和受检皮肤进行细菌培养。结果检查前超声探头对照组(263±50)CFU/cm2与试验组(279±42)CFU/cm2间菌落数差异无统计学意义,受检皮肤的对照组(247±75)CFU/cm2与试验组(252±85)CFU/cm2间菌落数差异无统计学意义;对照组的超声探头与受检皮肤在检查前后间菌落数差异无统计学意义;试验组超声探头检查前的菌落数(279±42)CFU/cm2与检查后的菌落数(4±3)CFU/cm2之间及受检皮肤检查前菌落数(252±85)CFU/cm2与检查后菌落数(3±2)CFU/cm2间差异有统计学意义(P<0.01)。结论杀菌型医用超声耦合剂对超声探头和受检皮肤具有明显的消毒杀菌作用。     

湖南省医用超声探头表面及耦合剂微生物污染现况调查

目的 研究医用超声探头表面及耦合剂微生物污染现状,为规范与标准的制定提供科学依据。 方法 在湖南省内选取不同等级的综合性医院、儿童医院和妇幼专科医院共11家单位,对其超声探头表面及耦合剂进行采样检测,在规定的时间内送实验室进行细菌总数和致病菌检测。 结果 从湖南省11家医院采集484份体外超声探头表面,细菌总数超标率为89.26%;170份阴道超声探头样品,侧面细菌总数超标率为42.35%,顶端细菌总数超标率为18.82%;耦合剂细菌总数超标率为50.00%;超声探头表面和耦合剂检出多种致病菌和条件致病菌。 结论 医院使用的超声探头表面及耦合剂微生物污染不容乐观,存在交叉感染的风险,需尽快制定医用超声探头表面消毒卫生要求标准。     

医用耦合剂过敏反应2例

病例1：患者女，47岁，患子宫肌瘤，2003年3月9日去B超室做检查，回病房后约半小时腹部出现小丘疹，发红，发痒，以涂耦合剂部位最为明显，并向四周扩散，遵医嘱静脉推注10％葡萄糖酸钙1g，并及时给吸氧，约半小时后，病人皮肤发红，发痒消失。     

异丙酚、芬太尼联合静脉麻醉在结肠镜诊疗中的应用

目的：探讨门诊结肠镜诊疗时应用异丙酚＋芬太尼的静脉麻醉效果和安全性。方法：选择门诊结肠镜诊疗的160例患者,观察组80例,予芬太尼0.1mg及2%异丙酚1.5～2mg·kg-1静注,并按130～180μg·kg-1·min-1维持;对照组（80例）仅予单纯异丙酚。比较两组患者诊疗中的反应,诊疗前、中、后的生命体征,以及麻醉组患者麻醉后的清醒时间、自行行走时间。结果：与对照组比较,观察组患者诊疗中的不良反应少,患者的接受率高（98.75%）。对照组诊疗中、诊疗后DBP、SBP、HR、SpO2与诊疗前相比差异无统计学意义（P〉0.05）。对照组诊疗中DBP、SBP、HR较检查前相比明显升高（P〈0.05）,术后约15min内完全恢复正常。结论：结肠镜检查联合使用异丙酚＋芬太尼静脉麻醉,患者痛苦少、起效快,值得推广。     

超声耦合剂的小秘密

超声检查俗称B超、彩超等.平时去医院检查身体、孕妇去产检时,经常要做超声检查.超声检查前,医生会在皮肤上抹一些黏糊糊、滑滑的东西.有的人很好奇,这些黏糊糊的东西有毒吗?有什么作用呀?是不是润滑剂?这种黏糊糊的物体学名叫作超声耦合剂.检查时,医生手里拿的是超声探头,探头发射超声波进入人体,然后收集反射回来的声波,由电脑处理成可以看见的一幅幅超声图像.这种超声波的本质是一种频率非常高的声波,远远高于平时人耳听到的声音频率.     

医用超声耦合剂致院内感染风险因素分析及对策探析

根据目前国内超声耦合剂的卫生质量现状及感染暴发事件,从行业标准、生产、使用及监管分析致院内感染的风险因素并提出管控对策.通过对超声耦合剂引起院内感染的风险因素及控制对策的探讨认为,超声耦合剂需实施全过程感染风险控制,防止院内感染发生.     

模式识别在医用超声数字图像特征提取中的应用研究

目的:设计超声数字图像特征提取及辅助分析系统,以提高超声图像分析效率和临床诊断效果。方法:基于图像模式识别方法,建立图像预处理、特征提取和辅助分析工具;采用提取图像降噪、增强、均匀化、特征提取及分析等方法,构建标准化超声图像辅助分析流程。结果:超声数字图像特征提取及辅助分析系统实现了标准化超声图像分析流程,构建的图像预处理、特征提取和辅助分析工具,在心脏占位病变鉴别、乳腺组织肿瘤分割、骨骼肌量化评估等场景测试中能够增强图像典型特征显示,有助于提高临床诊断质量及效率。结论:超声数字图像特征提取及辅助分析系统可将模式识别方法引入超声图像分析中,通过图像预处理提取图像宏观特征和感兴趣区域(ROI)特征,构建一种超声图像模式识别工具,对于类似的超声图像分析系统具有参考意义。     

一种新型医用消毒超声耦合剂杀菌效果和毒性实验观察

目的研究一种新型医用消毒超声耦合剂的杀菌效果及其相关性能。方法采用载体浸泡定量杀菌试验和动物实验。结果作用10 min,对金黄色葡萄球菌ATCC6538、大肠杆菌8099、白色念珠菌ATCC10231的杀灭对数值均〉5.00;对家兔皮肤刺激反应积分为0;变态反应试验评分为0;经54℃放置14 d后,对白色念珠菌杀灭效果无变化。结论该医用超声耦合剂有良好的杀菌作用,无毒性、刺激性,稳定性好。     

自制超声诊断用耦合剂

自制超声诊断用耦合剂大连市儿童医院药剂科（１１６０１２）王莉莉大连市第六人民医院药剂科隋丽华为了消除Ｂ超探头与皮肤表面间的空气，避免产生声能的反射消耗，影响诊断，我们研制一种耦合剂，使其声阻抗与人体软组织声阻抗相接近，易于涂布，且能填充探头与皮肤间的...     

无痛苦结肠镜诊疗技术的临床应用

目的:分析无痛苦结肠镜诊疗技术的临床应用效果.方法:将我院在2015年11月至2016年11月期间收治的接受无痛苦结肠镜检查的130例患者纳入本次研究,所有患者均需要采用丙泊酚、芬太尼等药物进行麻醉,在麻醉之后使用无痛结肠镜诊疗技术治疗,比较患者的临床症状变化情况以及治疗的满意度等.结果:130例接受无痛苦结肠镜诊疗的患者中,127例患者成功进镜,操作时间介于12至28分之内,未出现出血和穿孔等较为严重的并发症,128例患者对治疗结果满意.结论:对于接受结肠镜检查的患者采用无痛苦结肠镜诊疗技术可以使患者的置镜成功率和满意度得到提高,减轻患者痛苦,降低并发症发生率.     

2021年国家监督抽检无菌型医用超声耦合剂无菌指标情况分析

目的：掌握国内医疗器械生产企业无菌型医用超声耦合剂无菌指标的合格情况,为有关部门的监管和风险监测提供依据。方法：依据相关标准和企业产品技术要求对国内8家医疗器械生产企业的10批次无菌型医用超声耦合剂无菌指标进行抽检。结果：8家生产企业的10批次无菌型医用超声耦合剂无菌指标均为合格。结论：本次抽查的无菌型医用超声耦合剂生产企业重视产品的灭菌控制,质量管理水平、产品质量不断提升。但由于本次抽检的生产企业样本量过少,加上本次抽检的耦合剂均为无菌型,不能全面体现国内医用超声耦合剂生产企业的真实状况。目前国内医用超声耦合剂生产厂家的生产水平参差不齐,仍需进一步对医用超声耦合剂的生产、监管、使用环节加强控制。     

医用超声技术在临床的应用

介绍了医用超声技术在眼科学、神经学、血管学、心脏病学、消化系统、泌尿科学、产科学和妇科学、外科（手术）学的主要应用,并论述了经颅二维及彩色多普勒技术、组织谐波成像技术、三维成像技术和扩展视野成像技术在临床上的价值．     

流固耦合分析技术在胸主动脉血管瘤诊疗中的应用

目的:利用流固耦合分析技术对某特定病例开展胸主动脉血管瘤内血液流场、血管壁、血管瘤壁的变形和应力变化研究,为临床防治血管瘤提供决策支持.方法:在考虑血液与血管壁之间流固耦合作用的基础上,使用三维阈值分割及三维区域增长分割方法提取3D胸主动脉血管瘤表面模型,再利用工程软件CATIA进行光顺表面线型优化,得到血管瘤及其内部...     

超声心输出量监测技术在脓毒症患者诊疗中的应用

目的探讨超声心输出量监测技术(USCOM)在脓毒症患者诊疗中的应用。方法回顾性分析医院内科ICU 2017年1月至2018年6月收治的脓毒症患者42例,随机分为试验组和对照组,各21例。试验组采用USCOM监测,对照组采用脉搏波形指示的连续心输出量(Pi CCO)监测。比较两组心功能各项指标。结果试验组的心输出量检测各指标与对照组相比,差异具有统计学意义(P <0. 05);且试验组的心输出量(CO)、心脏指数(CI)、单次心搏输出量(SV)均明显低于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论 USCOM应用于脓毒症患者的诊疗中,具有快速、安全、准确、无创的优势,可有效评估患者的病情及疗效。     

超声造影在不孕症诊疗中的研究进展

不孕症是指无避孕性生活超过12个月但未受孕.该病的发病率较高,一旦患病,不仅会影响女性的身心健康,还会影响其家庭和谐,故对不孕症的诊疗成了临床关注的重点.输卵管堵塞是引起不孕症的主要因素,既往临床多采用X线子宫输卵管造影评价输卵管的通畅性.近年来,超声造影技术发展越来越成熟,在评价输卵管通畅性方面具有安全、准确、无创、...