HPLC法测定甲磺酸培氟沙星片含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星片中药物及有关物质.方法:色谱柱为C18柱(150 mm×6 mm,5 μm),流动相为乙腈-2.70 g/L十六烷基三甲基溴化氨与6.18 g/L硼酸溶液的混合溶液(用1 mol/L氢氧化钠溶液准确调pH至8.30)-硫二甘醇(30:70:0.2),检测波长为273 nm.结果:甲磺酸培氟沙星在17.18～85.90 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),其平均回收率为99.50%、99.71%、99.62%.最低检测限和定量限分别为0.01989 ng和0.08517 ng,与杂质及喹诺酮类同系物能有效分离.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于甲磺酸培氟沙星片中药物含量及有关物质的检测.     

HPLC法测定甲磺酸培氟沙星及其注射剂有关物质

目的：建立HPLC法测定甲磺酸培氟沙星及其注射剂有关物质。方法：C18色谱柱,流动相为乙腈-2.70g/十六烷基三甲基溴化铵与6.18g硼酸溶液的混合溶液（用1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.30）-硫二甘醇（30∶70∶0.2）,检测波长为273nm。结果：培氟沙星与同系物及相关杂质分离良好。结果：本方法结果准确、专属性强,更适用于甲磺酸培氟沙星有关物质的检测。     

HPLC法测定血浆中甲磺酸培氟沙星

ＨＰＬＣ法测定血浆中甲磺酸培氟沙星福建省医学科学研究所３５０００１邓思珊，徐榕青培氟沙星（Ｐｅｆｌｏｘａｃｉｎ）是一种新型喹诺酮类抗菌药。甲磺酸培氟沙星为培氟沙星的二水合甲磺酸盐，它不仅具有培氟沙星抗菌谱广、活性高的优点，而且口服吸收快，吸收率高。目...     

用HPLC法测定甲磺酸培氟沙星片的含量

用ＨＰＬＣ法测定甲磺酸培氟沙星片的含量Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｐｅｆｌｏｘａｃｉｎｍｅｓｙｌａｓｔａｂｌｅｔｓ＇ｃｏｎｔｅｎｔｂｙＨＰＬＣ靳建中，金文第，白炜（ＪｉｎＪｉａｎｚｈｏｎｇ，ＪｉｎＷｅｎｄｉａｎｄＢａｉ...     

HPLC测定注射用甲磺酸培氟沙星的含量

目的：对注射用甲磺酸培氟沙星的含量测定方法进行方法学验证。结果：方法简便易行、重现性好,与杂质可达到良好分离。结论：本文所采用的方法可以作为注射用甲磺酸培氟沙星的含量检测方法。     

高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量

目的 建立甲磺酸培氟沙星注射液中甲磺酸培氟沙星含量的高效液相色谱法HPLC测定法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Waters Nova-Pak C18柱(3.9×150 mm,5 μm),以0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-0.05 mol/L四丁基溴化铵(80∶9∶8)(用磷酸调节pH至2.5)为流动相;流速1.0 ml/min;紫外检测波长277 nm.结果 在4～40 μg/ml浓度范围内甲磺酸培氟沙星溶液的浓度和峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.2%,RSD 0.58%.结论 本法简便,快速,准确,灵敏,可用于甲磺酸培氟沙星注射液的质量控制.     

HPLC法测定甲磺酸多沙唑嗪含量和有关物质

目的:建立甲磺酸多沙唑嗪及有关物质分离测定的HPLC方法,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:色谱柱为Spherisorb C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(800∶200∶14∶0.6);流速1.0 mL.min-1;检测波长254 nm。结果:甲磺酸多沙唑嗪与各有关物质完全分离,测定了甲磺酸多沙唑嗪及3种有关物质最小检测限。甲磺酸多沙唑嗪在浓度10~120μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=5);结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可用于生产质量控制。     

HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片含量及有关物质

摘 要 目的： 采用反相高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片的含量及其有关物质。方法: 采用C₁₈柱,以醋酸溶液（取冰醋酸1 ml,加水至1 000 ml,用三乙胺调节pH值至3.8）-甲醇（53∶47）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为278 nm。结果: 杂质峰与主峰均能有效分离,甲磺酸酚妥拉明在12.008～48.032 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.52%,RSD为0.73%(n=9)。结论: 本法简便、准确,专属性好,为提高甲磺酸酚妥拉明泡腾片现行标准提供了参考依据。     

HPLC法测定甲磺酸培氟沙星胶囊的含量

目的:用HPLC法测定甲磺酸培氟沙星胶囊的含量.方法:采用XDB-C8柱(4.6 mm×150 mm),以冰醋酸-甲醇-水(1%:50:50)为流动相,检测波长为276 mm.结果:平均回收率为99.6%,RSD为1.0%.结论:该方法准确可靠,适合于甲磺酸培氟沙星胶囊的含量测定.     

HPLC法测定甲磺酸培氟沙星的含量

采用高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星的含量。用RP -C18色谱柱 (4 6mm× 2 0 0mm ,5 μm) ,以0 0 2 5mol·L- 1磷酸溶液 (用三乙胺调节pH值至 3 1± 0 1) -乙腈 (80∶2 0 )为流动相 ,流速为 1 0ml·min- 1,检测波长为 2 77nm ,温度室温 ,甲磺酸培氟沙星在 4 0～ 80 μg范围内 ,峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系 (r =0 9999) ;平均回收率为 99 92 % ,RSD =1 32 % (n =5 ) ,方法简便、快速、准确。     

旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

目的用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量。方法直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量。结果葡萄糖质量浓度在0.03～0.07g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X＋0.0246,r=0.9998（n=5）;平均回收率为100.28%,RSD为0.51%（n=9）。结论旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制。     

甲磺酸培氟沙星注射液稳定性及有效期预测

目的：考察甲磺酸培氟沙星注射液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法：用分光光度法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量;用初均速法预测其有效期。结果：本品在室温、高温条件下稳定;在光照下色泽变深,含量及pH值有较明显的变化。结论：甲磺酸培氟沙星注射液应避光贮藏。     

HPLC 法测定注射用葡萄糖酸依诺沙星含量及有关物质

建立较科学合理的高效液相色谱法测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量及有关物质.采用 Hypersil ODS2 色谱柱,乙腈-磷酸盐缓冲液-0.05 mol·L-1四丁基溴化铵溶液(5∶37.5∶1)为流动相,流速为 1 mL·min-1,进样量为20 μL ,检测波长为 266 nm.葡萄糖酸依诺沙星在 12.5～250 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.99993),平均回收率为 99.6%(RSD 为 1.0%).与原标准方法相比,该方法能更好分离样品中的杂质,柱效及对称因子都较理想.该方法准确快速灵敏,可用于葡萄糖酸依诺沙星含量测定及有关物质的检查.     

注射用甲磺酸加贝酯无菌检查方法的验证

目的：建立注射用甲磺酸加贝酯无菌检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部附录XIH进行试验。结果：采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为300ml,即可消除样品对各菌株的抑菌活性。结论：故注射用甲磺酸加贝酯可按照此方法进行无菌检查。     

甲磺酸培氟沙星治疗泌尿系统感染临床效果观察

目的探讨甲磺酸培氟沙星用于泌尿系统感染的临床效果。方法选取泌尿系统感染患者60例,随机分为观察组和对照组,观察组给予甲磺酸培氟沙星静滴治疗,对照组给予氧氟沙星静滴治疗,疗程1～2周,对治疗结果及药物不良反应进行比较分析。结果甲磺酸培氟沙星注射液治疗泌尿系统感染的有效率达86.7%,而氧氟沙星的有效率仅为53.3%,两者差异具有统计学意义（P〈0.05）;甲磺酸培氟沙星相较于氧氟沙星不良反应发生率较低,临床表现也较轻微。结论甲磺酸培氟沙星注射液用于泌尿系统感染,疗效显著,安全可靠,值得临床推广使用。     

HPLC法测定罗红霉素含量

目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素的含量。方法:用ODS柱,以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长210nm。结果:在进样量2.5～80.0μg的范围內,峰面积与进样量之 间呈良好的线性关系(r=0.9999),重现性RSD为0.29％。结论:该方法快速简便,结果准确可靠。     

注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法改进及验证

目的改进注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查方法。方法通过比较采用薄膜过滤直接冲洗和加入中和剂两种方法,来探索消除样品抑菌性的最佳方式。结果供试品溶液直接过膜后,至少需要500mL 0.1%蛋白胨水冲洗滤膜,才能消除样品抑菌性;而供试品溶液中加入3mL 0.5mol·L^-1 MnSO 4溶液后过膜,用200mL 0.1%蛋白胨水冲洗滤膜,就能达到消除样品抑菌性的效果。结论加入中和剂法,能有效降低冲洗液体积,减少对滤膜的伤害,适用于注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查。     

注射用甲磺酸培氟沙星近红外定量分析通用性模型的建立

摘 要 目的：利用近红外光谱法,建立注射用甲磺酸培氟沙星含量快速测定方法。方法: 采集注射用甲磺酸培氟沙星的近红外（NIR）光谱,以矢量归一化法对光谱进行预处理,选择谱段范围为9 176.2~8 169.5 cm^-1、6 051.9~5 716.3 cm^-1和4 509~3 999.9 cm^-1,回归方法为偏最小二乘法（PLS）,建立近红外定量模型。 结果: 经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为7.55%~77.69%,交叉验证均方根（RMSECV）为1.61%,相关系数为0.992 4。结论:建立的近红外定量分析模型可用于注射用甲磺酸培氟沙星快速定量分析。     

木糖醇注射液有关物质的HPLC法测定

目的建立高效液相色谱法测定木糖醇注射液的有关物质。方法K rom asil色谱柱5μC18(2)250×4.60(Phenom enex),以0.02m o l.L-1磷酸二氢钾溶液(每100mL加入0.44g庚烷磺酸钠,并用磷酸调pH值3.0),进样量:20μL。结果自身对照法测定有关物质,各杂质峰面积的总和,不大于对照品溶液主峰面积的2倍。结论该色谱条件下,可以将本品与异枸体及其它有关物质进行有效分离。