2016—2019年常州地区无偿献血者酶免和核酸平行检测结果分析

目的分析ELISA和NAT平行的血液筛查模式对降低经输血感染病原体风险的有效性。方法收集常州市2016—2019年270215例无偿献血者血液标本,采用两次ELISA并行检测HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP。268264例ELISA双阴性标本采用6人份混样(pool)NAT进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA的检测,核酸阳性的pool进行拆分单检。结果270215例无偿献血者HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP的阳性率分别为2.58‰(697例)、1.49‰(402例)、0.23‰(61例)和3.06‰(827例)。268264例酶免阴性无偿献血者HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA阳性率分别为0.86‰(230例)、0.01‰(3例)和0.01‰(2例)。结论ELISA与NAT两种检测方法能相互补充,极大降低了输血感染病原体的残余风险,保障输血安全。NAT能进一步缩短血液传染性病毒的检测“窗口期”,检出隐匿性病毒。     

无偿献血者血液病原体ELISA与核酸检测结果分析

目的分析酶联免疫吸附试验(ELISA)和核酸检测(NAT)筛查血液HBV/HCV/HIV感染的结果。方法对绍兴市2015年1月—2016年2月采集的52 339份无偿献血者血液标本进行谷丙转氨酶(ALT)检测,并采用2家不同公司生产的ELISA试剂(A/B)进行HBs Ag、梅毒、HCV抗体、HIV抗体检测,排除ALT和梅毒阳性标本后进行HBV/HCV/HIV核酸检测。结果共有52 228份标本用ELISA和NAT作平行检测。以NAT检测结果为金标准,HBV检测阳性169份,阳性率3.24‰;A试剂灵敏度为55.62%,特异度为99.95%;B试剂灵敏度为59.76%,特异度为99.97%。HCV检测阳性11份,阳性率0.21‰;A试剂灵敏度为100.00%,特异度为99.83%;B试剂灵敏度为100.00%,特异度为99.93%。HIV检测阳性5份,阳性率0.10‰;A试剂灵敏度为80.00%,特异度为99.98%;B试剂灵敏度为80.00%,特异度为99.95%;A、B试剂均有1例窗口期漏诊。结论 ELISA联合NAT检测可进一步提高血液病毒检测结果的准确性。     

临床用血的部分感染性病毒漏检率调查

目的调查湖南省临床用血质量现状。方法连续7年,对湖南省14个市(州)中心血站、基层血站、中心血库40个采供血机构已复检的库存临床用血进行部分传染病学指标调查。结果共抽查库存血液12384袋,阳性结果73袋,总阳性率为5.89‰。其中HBsAg阳性率为1.68‰;抗HCV抗体阳性率为2.26‰;梅毒阳性率为0.95‰;ALT异常2.10‰。结论临床用血质量仍存在不容忽视的问题,管理部门需加强监测。     

输血前检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒抗体的结果分析

对5 3 2 0例患者输血前进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒抗体检测,报告如下。1　材料与方法1 1　检测对象　2 0 0 2年7月～2 0 0 3年11月在本院住院初次申请输血的患者与门诊的初次输血患者,共5 3 2 0例,标本均在输血前采集。1 2　检测方法　HBsAg与抗-HCV检测采用ELISA法,抗-HIV与梅毒螺旋体抗体检测采用双抗原夹心ELISA法,试剂均由英科新创(厦门)科技有限公司提供。梅毒抗体阳性标本用TPPA( (基白螺旋体明胶颗粒凝集试验)作确认实验,试剂由日本富士株式会社提供;抗-HIV初筛阳性标本送山东省疾病控制中心艾滋病确认实验室作…     

盐都区226例美沙酮维持治疗门诊戒毒人员病毒性肝炎／梅毒／HIV感染检测

[目的]了解戒毒人员HIV、HCV、梅毒、HBV感染状况,为更有针对性地开展干预工作提供科学依据。[方法]对2008年10月至2009年10月到盐都区疾病预防控制中心美沙酮维持治疗门诊接受美沙酮维持治疗的戒毒人员HIV抗体、抗-HCV、梅毒抗体、HBsAg检测资料进行分析。[结果]检测226人,HBsAg阳性率为10．18％;抗一HCV阳性率为56．64％;梅毒抗体阳性率为19．47％,HIV抗体均为阴性。226人中,HBsAg和抗-HCV均阳性的占6．19％,抗-HCV和梅毒抗体均阳性的占14．60％,HBsAg和梅毒抗体均阳性的占0．44％,单纯HBsAg阳性的占3．54％。单纯抗-HCV阳性的占37．17％,单纯梅毒抗体阳性的占4．42％,4项指标均阴性的占33．63％。[结论]接受美沙酮维持治疗的戒毒人群HBV、HCV、梅毒感染率和重叠感染率均较高。     

无偿献血者ALT异常与肝炎指标的相关性分析

目的:探讨无偿献血者ALT异常与HBV和HCV感染的相关性.方法:通过对2005.1～2007.6我站无偿献血者所捐献全血血液样本ALT与HBsAg、抗-HCV检测结果,采用χ2检验进行相关性统计分析.结果:ALT与HBsAg或/和抗-HCV、HBsAg、抗-HCV比较差异无显著性(P>0.05).ALT与HBsAg、抗-HCV检测结果的关联性并无统计学意义.结论:无偿献血者ALT异常的主要原因并非是HBV和HCV感染,而是其他非病理性的因素、献血者ALT合格范围的制定及ELISA技术本身的假阳性导致结果异常.     

受血者受血前HIV、HBV、HCV及梅毒重叠感染的研究

目的探讨受血者受血前HIV、HBV、HCV及梅毒重叠感染. 方法用ELISA、双抗体夹心法检测血清HBV标志物、血清抗-HCV、血清抗-HIV,用RPR及TPPA检测受血者受血前梅毒感染. 结果 19 800例受血者受血前检查中发现血清乙型肝炎HBsAg阳性者2 136例(10.79%),血清抗-HCV阳性者576例(2.91%),血清梅毒(RPR法及TPPA)阳性者16例(0.08%),血清抗-HIV阳性者14例(0.07%),其中HBV、HCV重叠感染74例(0.375%);14例抗-HIV阳性病例中,HIV重叠感染HCV4例(28.5%),HIV重叠感染HBV2例(14.28%),HIV和HCV、HBV三重感染2例(14.28%). 结论在受血者受血前检查中HIV感染者与HCV、HBV重叠感染率较高,进行全面检查不仅可以避免医疗纠纷的发生,还可以为患者治疗提供帮助.     

福州市吸毒人群HIV、HBV、HCV及TP感染状况调查分析

目的 了解福州市吸毒人群中艾滋病病毒(HIV)，乙型肝炎病毒(HBV)，丙型肝炎病毒(HCV)及梅毒(TP)感染的状况。方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行抗-HIV、HBsAg、抗-HCV及TP抗体检测。结果 在582例吸毒人员标本中，共检出HBsAg阳性116例(19．9％)，抗HCV阳性358例(61．5％)，TP抗体阳性96例(16．0％)，抗-HIV未检出。采用静脉注射和烫吸方式吸毒的人员HCV阳性率分别为68．1％和48．2％。HBsAg阳性率分别为18．8％和22．3％，TP的阳性率分别为15．4％和18．6％。结论 吸毒人群是HIV、HCV、梅毒感染的高危人群，应加强对此群体的宣传教育和行为干预，对控制艾滋病、丙肝、梅毒等传染病在吸毒人群中传播具有重要意义。     

云浮地区无偿献血者酶联免疫及核酸检测情况分析

目的探讨现有HBV、抗-HCV、抗-HIV检测方法对云浮地区献血者病毒感染情况的有效性。方法 2016年1-11月共22 175例无偿献血者标本,用2种不同厂家的试剂进行酶联免疫吸附试验(ELISA)筛选出HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性及谷丙转氨酶(ALT)不合格献血者标本,再剩余标本进行核酸联合检测HBV-DNA、HCV-RNA、HIV1-RNA,并对有反应性标本进行拆分试验。结果两种厂家ELISA试剂检测出HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性分别为187、98、7、48例,分别占总献血人数的0.84%、0.44%、0.03%、0.21%;4个项目均有单种厂家ELISA试剂阳性,分别为HBsAg 20例、抗-HCV 13例、抗-HIV 3例、TP 11例,分别占总献血人数的0.09%、0.05%、0.01%、0.05%,ALT不合格296例,占总献血人数的1.33%;用核酸检测法检测21 542例献血者标本,HCV1-RNA、HIV-RNA均暂未发现拆分阳性标本。结论核酸检测能提高HBV、HCV、HIV病毒的检出率,缩短"窗口期";ELISA和核酸联合应用结果互补对于避免输血传播疾病和保障临床血液安全有很大的促进作用。     

住院患者输血前血液传染病标志物的检测

目的 :调查患者输血前传染病感染状况。方法 :对 4 6 8例患者输血前采用 EL ISA法检测其血清 HBs Ag、抗 -HCV、抗 - HIV,RPR法检测血清梅毒。结果 :患者血液异常的阳性率为 5 .13% ,其中血清 HBs Ag阳性 2 1例 (4.4 9% ) ,抗一 HCV阳性 2例 (0 .4 3% ) ,血清梅毒试验阳性 1例 (0 .2 1% ) ,抗一 HIV阳性未检出。 HBs Ag阳性患者 ,在其乙肝标志物的检测模式中 ,HBs Ag、抗 - Hbe、抗 - HBc阳性所占比例最高为 5 7.14 %。结论 :对患者进行输血前传染病标志物的检测 ,有利于患者的治疗及医护人员的自我保护还可减少或避免因输血而引起的医疗纠纷及防止医院感染。     

1997～2002年湖南省献血者血液检测结果分析

目的 研究湖南省献血者与输血有关主要感染性疾病的情况。方法 ALT采用赖氏法，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1／2检测采用联免疫吸附试验(ELISA)，梅毒血清学检查采用快速血浆反应素环状卡片法(RPR)或甲苯胺红法(TRUST)。结果 共测定2342897人次，其中不合格血为99689人次，占4．25％；6年来献血者与血液传染疾病有关标志物总检出率以1997年为最高，差异存在非常显著性，各项目检出率从高到低依次为ALT(1．59％)、HBsAg(1．54％)、抗-HCV(0．88％)、(0．13％)和抗-HIV1／2(0．11％)，其中，ALT、HBsAg、抗-HCV与总检出率相同，以1997年为最高，但抗-HIV1／2、TRUST或RPR则分别呈现先增加后稳定、先增加后下降的情况。结论 实行无偿献血是使输血感染性疾病总检出率下降的原因，抗-HIV1／2、TRUST或RPR检出的增加与疾病流行状况相关。     

绍兴市59例HBsAg阳性淘汰无偿献血者回访结果分析

目的:探讨不同HBsAg酶免试剂在血液筛查中的应用效果及与核酸检测的相关性。方法:使用进口超敏与国产HBsAg试剂对59例阳性淘汰的献血者进行回访检测,并用巢式PCR和乙肝三系指标对HB-sAg进行验证。结果:59例召回标本共检测出HBsAg阳性35例,其中进口超敏试剂34例,国产试剂21例;59例标本HBV-DNA检测,有29例DNA阳性,阳性率为49.2%。结论:目前市售的HBsAg酶免检测试剂均存在一定的生物学假阳性,进口超敏试剂质量优于国产试剂,作为采供血机构,为确保输血安全,应探索建立酶免技术与核酸诊断相结合的新的血液检测模式,以进一步提高血液检测能力。     

梅毒感染人群血清学检测结果的相关性分析

目的通过对梅毒感染人群血清学检测项目之间及与年龄的相关性分析,为临床评价梅毒感染提供更可靠的实验室依据。方法用化学发光法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)分别对梅毒特异性抗体(Anti-TP)和特异性IgM抗体(TP-IgM)进行半定量检测,用甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST)对梅毒非特异性反应素滴度进行检测,并运用SPSS统计软件对Anti-TP、TP-IgM和TRUST滴度之间以及其与年龄的相关性进行统计学分析。结果 410例Anti-TP阳性病例中,TP-IgM阳性占26.82%,TRUST阳性占54.14%;TP-IgM阳性病例中,88.18%TRUST阳性,Anti-TP index≥10.01同时TP-IgM阳性的病例中,95.87%的病例TRUST阳性;相关性分析发现TP-IgM和TRUST滴度与Anti-TP之间及TRUST滴度与TP-IgM之间明显相关,而Anti-TP、TP-IgM和TRUST滴度与感染者年龄无关。结论 Anti-TP、TP-IgM和TRUST滴度之间存在明显的相关性,临床在评价梅毒感染情况时应充分对比分析3项结果之间的关系。     

无偿献血人群乙肝表面抗原感染情况调查

目的：了解无偿献血人群中低水平乙肝表面抗原（HBsAg）的人群分布及其相关乙肝病毒血清标志物模式特征，为寻找最佳筛查手段提供良好的依据。方法：采用高灵敏度进口和常规国产ELISA试剂对17378份献血标本进行血液筛查，对筛查为HBsAg阳性的样本进行确证实验，同时做HBsAg滴度分析及其血清标志物检测。结果：共检出HBsAg阳性112例，确证阳性106例。滴度在0．5ng／ml以下占44．3％，进口试剂检出率为0．62％，国产试剂检出率为0．35％，深圳市无偿献血HBsAg真阳性率为0．62％。结论：应重视低水平HBsAg阳性献血人群，有必要提高国产试剂的灵敏度，以降低经输血传播FIBV的风险。     

肇庆市无偿献血1149份不合格血液检测结果分析

目的：分析2013年肇庆市1149份不合格血液检测人群分布特点及原因,提出预防措施,为进一步提高献血人群检测合格率提供科学依据。方法：1149份检测不合格血液来源于肇庆市中心血站2013年1-12月无偿献血采血记录,采用回顾性分析方法分析不合格血液的献血者性别、献血方式、献血类型和献血者职业特征及血液学HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP和ALT 5项检测指标不合格情况。结果：男性献血者23 494人,检测不合格985人（4.19%）;女性献血者10 842人,检测不合格164人（1.51%）,两者比较差异有统计学意义（X^2=164.73,P=0.0000）。非互助献血33 553人,检测不合格1107人（3.30%）;互助献血783人,检测不合格42人（5.36%）,两者比较差异有统计学意义（X2=10.09,P=0.001）。个人献血7319人,检测不合格298人（4.07%）;单位献血27 017人,检测不合格851人（3.15%）,差异有统计学意义（X^2=15.13,P=0.0001）。不同职业献血者检测不合格率差异有统计学意义（X^2=76.36,P=0.0000）。血液学检测指标HBsAg＋190人,Anti-HCV＋46人,Anti-HIV＋可疑11人,Anti-TP＋151人,ALT＋751人。结论：无偿献血检测不合格与献血者性别、献血方式、献血类型和献血者职业有关,ALT＋、HBsAg＋和Anti-TP＋是血液检测不合格的主要原因。     

梅毒螺旋体IgG抗体亲和指数的测定及其临床意义

目的建立血清梅毒螺旋体IgG抗体亲和指数(avidity index,AI)测定方法,以探讨区分梅毒近期感染与既往感染的可行性。方法用间接ELISA检测梅毒感染病人血清中的抗梅毒螺旋体IgG抗体,通过尿素处理破坏低结合能力的抗体,计算梅毒螺旋体IgG抗体的AI。结果对照组(c)为107份既往感染者,其AI为(75.3±11.9)%,AI的95%下可信限为51.9%,低于此下限值可诊断为近期感染;观察组(a、b)的AI阳性率分别为53.8%(14/26)、6.7%(3/45);观察组(a)与对照组(c)或观察组(b)比较,差异均有统计学意义(χ2=37.39、17.64,P0.01);观察组(b)与对照组(c)比较,差异无统计学意义(χ2=0.01,P0.01)。结论梅毒螺旋体IgG抗体AI可有效区分梅毒近期感染和既往感染。     

乙型肝炎病毒血清标志e抗原两种模式在不同病毒复制水平中的分布及其与丙氨酸转氨酶的关系

〔目的〕分析乙型肝炎病毒感染者HBV血清标志e抗原（HBeAg）的阳性与阴性模式在不同病毒复制水平中的分布,并分析这2种模式与丙氨酸转氨酶（ALT）的相关性。〔方法〕应用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HBV感染血清标志,运用荧光实时定量PCR法测定HBV的拷贝数,采用速率法测定血清内的ALT。〔结果〕随着病毒复制水平的升高,HBsAg和HBeAg阳性乙肝病毒感染者的检出率显著增加,HBsAg阳性和HBeAg阴性乙肝病毒感染者的检出率具有逐渐减少的趋势;而且HBsAg和HBeAg阳性组的ALT水平要显著高于HBsAg阳性和HBeAg阴性组（P〈0.001）。〔结论〕HBeAg阳性检出率与病毒复制水平和ALT异常的检出率间存在相关性,进一步证实了HBeAg阳性是反映HBV复制水平的可靠指标,可作为疾病进展的参考依据。     

血清学检测与核酸检测在献血者血液筛查中的相关性研究

目的评价血清学检测与核酸检测在降低输血相关风险中的相关性。方法对大连市血液中心2012年12月1日-2013年5月31日共计33 708份献血者标本同时进行血清学检测(HBsAg、HCV抗体、HIV抗原/抗体、梅毒特异性抗体、谷丙转氨酶)和HBV/HCV/HIV三联核酸定性检测。单纯核酸检测反应性的标本需进行鉴别试验,对鉴别阴性的献血者进行跟踪检测。将HBsAg、HCV抗体、HIV抗原/抗体三项酶联免疫检测与核酸检测结果对比分析。结果酶联免疫检测单试剂不合格率为1.38%。酶联免疫检测双试剂反应性而核酸检测无反应性的不合格标本有40份,其中HBsAg反应性12份,HCV抗体反应性28份。单纯核酸检测反应性标本有46份,经鉴别和追踪确认HBV感染献血者15例,HIV窗口期感染1例,无HCV RNA的检出。结论核酸检测对于血清学阴性的HBV感染检出效果明显;但对于感染了HBV但病毒载量极低的献血者,核酸检测存在漏检的可能;血液筛查中核酸检测不能代替血清学检测;慎重对待核酸检测的假阳性结果,制定合理的献血者评估策略以减少献血者流失。     

1 759名高考体检者ALT,HBsAg检测结果分析

目的：了解高考学生从ALT，HBsAg的检测情况。方法：对1759名高考体检空腹采静脉血3mL，用速率法检测从ALT，ELISA法检测HBsAg。结果：1759名被体检中，从ALT单项异常39人，异常率为2．22％，其中从ALT＞200IU/L共5人；HBV-M为73人。经乙型肝炎标志物检测，其中HBsAg单项阳性有10人，阳性率为0．57％(另63人除HBeAg阳性外，还有其它乙型肝炎标志物阳性)；从ALT异常，HBsAg阳性10人，发生率为13．70％(10／73)。结论：在青少年中，应进一步加强卫生健康宣教，重视乙型肝炎等疫苗的预防接种及控制措施，以提高学生的体质。     

4种不同方法检测梅毒螺旋体抗体的比较

目的 对4种不同的梅毒螺旋体抗体检测方法进行比较，筛选高敏感性和特异性诊断方法和试剂。方法 采用快速血浆反应素试验(RPR)；梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)；梅毒螺旋体特异性抗体酶联免疫吸附试验(TP—ELISA)；梅毒螺旋体特异性抗体乳胶凝集试验(TPLA)4种方法对76份可疑梅毒抗体阳性标本进行检测。结果 RPR有一定假阳性和假阴性；TPPA敏感性稍差；TP—ELISA敏感性最高。结论 TP—ELISA敏感性高，适合大批献血员筛查；TPLA与其他方法的检测结果符合率最高，且操作简便，适合作确认试验。