ELISA法检测抗-HCV室内质控的建立

室内质量控制是实验室人员采用一系列方法连续评价本实验室工作的可靠程度,其目的在于监视实验全过程,控制实验室检验工作的精密度,保证实验结果的准确。目前酶联免疫吸附试验的质量控制一直延用L-J质控图法,由于该法的特殊性,对该实验前20次的检测质量的评估,有一定的困难。为     

"即刻法"用于ELISA法室内质控有关问题的分析

输血的安全与实验室检验结果的可靠性息息相关，建立适当的质量控制方法是实验室检验结果可靠性的根本保证。我室结合“即刻法”室内质控与X-质控图的优点，建立了ELISA检验的室内质控方法，现将在实际工作中遇到的问题分析如下。     

ELISA法检测无偿献血者HBsAg,抗HCV,抗HIV室内质控初探

目前，各血站对献血者进行乙型肝炎HBsAg，丙型肝炎病毒抗体抗HCV及艾滋病病毒抗体检测，主要采用酶联免疫吸附法(ELISA)，此法特异性好，灵敏度高，操作简便，适合血站批量常规检测，但其影响稳定性的因素很多。稍有不慎就可能直接影响实验结果，造成假阳性或假阴性，为了保证质量，提高检验结果的准确性，减少假阳性和假阴性的发生，避免献血者的流失以及控制输血后肝炎的发生，如何做好室内质控就成了非常重要的一环，我站除参加卫生部临检中心的免疫室间质控外，还参加黑龙江省临检中心的免疫室间质控，亦开展了HBsAg、抗HCV、抗…     

浅谈血站实验室质量管理

目的分析血站实验室质控管理对医院安全输血的价值和意义。方法对我站实验室进行科学管理,严格的要求,完善质量监控,确保输血的安全性。结果经过严格把关,我站血液供血合格率从2012年85．5％提高到2013的100．0％,与之前相比差别明显。结论对血站实验室进行严格意义上的质量检测和规范,确保试验的准确度和科学性是确保血液供应安全的基础,在提高输血安全方面作用显著,值得重视。     

血站实验室质量管理系统的应用

目前,血站大部分采用了信息化管理系统,大大提高了血液安全性,建立了符合ISO9000系列标准的操作规范。而目前检验科作为整个血站血液质量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在着一些细微的环节没有得到加强,比如：实验室的数据库管理主要依赖于血站的局域网管理,对于实验室的内部质量管理、所用设备的管理、及操作软件的稳定性等方面存在一些不足,甚至能导致部分原始数据的丢失,     

血站实验室的质量管理

实验室是血站的一个部门,实验室质量管理是血站管理体系的一个分支。在这个分支中,献血者没有经过筛查的血液标本是“输入”,标本的接收、处理、储存、检测、数据处理、发出报告是体系的过程。并且有质量控制和质量评估措施监视过程质量。最后发出正确的检测报告为管理体系的“     

2009年～2012年某院凝血常规室间质评结果的分析

2006年卫生部发出要求:检查结果医院间须相互认可通知。而开展医疗机构间检查互认工作首先要保证医疗质量和医疗安全,医疗机构对医学检验、医学影像检查等实施质量控制,参加质量评价,是检查结果互认的可靠性指标。室内质控和室间质评做为实验室质量控制的工具极为重要,通过分析试验中存在的问题,识别实验室间的差异,发现问题并采取相应的改进措施,争取做到各实验室间结果的一致性,才能做到检查结果的互认。凝血检查在手术风险、诊断DIC、易栓症的检测、抗凝溶栓治疗的检测中等越来越被临床重视,因此各项检查结果的准确和可信尤为关键,做好室间质控和室内质控是各实验室最重要的保障措施。我院检验科一直参加吉林省临床检验中心血凝质评工作,取得了优异成绩,多次受到省临床检验中心表彰。从2009年～2012年共40份标本160份检测结果,每年做两次,每次5份标本,每份标本结果包括血浆凝血酶原(PT)、国际标准化比值(INR)、激活部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)四项,省临检中心要求80%以上为及格,4年来我院每次得分均远远高过80分。     

应用固定范围法开展定性ELISA质量控制初探

目前,国内实验室大多采用定量试验的质控方法(如:Levey-Jennings质控图法﹑多规则的质控方法)开展ELISA定性试验的统计学室内质控,由于受到ELISA本身方法学特点的影响,这些方法在实际应用中会出现很多问题.近年也有学者介绍了美国CLIA'88最终规则规定的双重响应室内质控图法[1],用于检出假阳性反应和假阴性反应,但忽略了对测定精密度的监控,不利于检验质量的持续改进.本文应用固定范围法对定性ELISA统计质控方法进行了初步探讨,兼顾了两类方法的优点.     

ELISA实验Levey—Jennings室内质量控制分析处理方法

临床实验室质量管理的第一要素是选择和执行适当的室内质量控制（Internal quality control,IQC）程序,例如依据测定项目的质量要求和方法特点选择统计学标准、控制规则和质控品的数目,并严格执行IQC程序以提高IQC的质量。对质量控制过程和结果的分析、对失控原因的分析和处理及相关记录是质量控制过程得到认可的重要依据,也是目前临床实验室质量管理的薄弱环节,许多实验室都不知道应该如何具体进行ELISA质量控制分析记录,存在不分析、不记录,或分析、记录不规范的情况。笔者综合一些医院、血站的经验,结合自身工作体会,参考有关专著介绍如下,供读者参考。     

ELISA检测弱阳性结果原因分析

ELISA检测时常出现的弱阳性结果是每个免疫实验室经常遇到的问题,笔者将从以下五个方面进行阐述。 1常见问题 ①同一实验室重复结果不一致;②不同实验室结果不一致;③同一实验室不同方法问（如手工与仪器）结果不一致;④准确性问题。     

ELISA双抗原夹心法检测梅毒抗体的血清学分析

梅毒是由梅毒螺旋体(TP)感染引起的性传播性疾病也是血液传播性疾病之一。梅毒阳性率近几年呈逐渐上升的趋势,因此,提高梅毒抗体的检出率对于扼制梅毒经血传播极为重要。目前国内供血者梅毒检验标准系采用非特异性血清试验,TRUST或RPR,这些方法均采用手工操作,肉眼观察结果。出现可疑和阳性标本时,须做TPHA确证试验。而且存在一定的生物学假阳性。因此,本站使用ELISA双抗原夹心法试剂作为血液梅毒抗体的普检试剂,检出率大为提高,现以TPHA确证试剂为准,将ELISA双抗原夹心法与TRUST法进行比较,以观察其优劣及可适用性,现将结果报道如下。     

ELISA在献血者血液检测中应注意的问题及对策

酶联免疫吸附试验（ELISA）具有敏感性高、特异性强、操作简便等优点,是目前采供血机构对献血者血液标本进行安全性指标检测主要的方法。近年来,各种自动化检测仪器设备在血站检验科得到了普遍应用,人员素质及检测试剂质量不断提高,检验质量得到了充分保证。但仍有一些困扰实验室人员的问题需要注意及解决,现探讨如下。     

浅谈血站实验室的质量监督

实验室作为血站的重要科室,在保证血液质量和安全上起着十分重要的作用。目前,血站的实验室主要承担着血液传播疾病的检测、交叉配血、疑难血型鉴定、新生儿溶血病、HLA组织配型、血液质量抽检及工艺卫生检测等相关工作。     

ＥＬＩＳＡ法检测ＨＢｓＡｇ的“即刻法”室内质控

临床检验结果每次或每天之间不可能没有误差，以临床上不造成误诊与漏诊为准，选择合适的室内质控方法对于保证检验质量意义重大，笔对ＥＬＩＳＡ法检测ＨＢｓＡｇ进行“即刻法”室内质控，报道如下。     

金标法与ELISA法检测抗-HIV的结果分析

目的　研究金标法与 EL ISA法在抗 - HIV检测中的差别。方法　使用卫生部临检中心的抗 - HIV检测Panel(血清盘 )和 2 Ncu/ml的标准血清分别用金标法和 EL ISA法进行检测分析 ,并对健康体检及无偿献血的 1 0 5 2份标本进行对比检测分析。结果　进口抗 - HIV试纸条与国产 EL ISA试剂盒检测结果无差异。结论　金标法检测抗 -HIV作为一种快速诊断试剂 ,可以用于日常体检的筛选试剂     

浅谈血站实验室对血液检测试剂的规范管理

<正>血液质量关系人民的生命健康和血站的生存与发展,实验室对经血感染性指标进行有效检测,是保证血液质量、确保临床输血安全的重要手段,检测试剂得到有效控制,是保证实验室测检结果准确的关键环节。笔者结合本实验室的实际情况,谈一下如何对检测试剂进行     

浅谈血站实验室的消毒管理工作

血站实验室的消毒管理工作在控制预防感染中有着不可替代的作用,正确的消毒方法对血站以及血站的工作人员具有重要的意义。《消毒技术规范》的实施加强了血站内部的消毒管理,大大提高了消毒工作质量,确保了血液质量和临床输血安全。笔者结合本单位实际情况做一下简单总结。1消毒范围     

ELISA法检测结核菌糖脂（TBGL）抗体对结核病血清学诊断的研究

目的 研究抗结核菌糖脂抗原(TBGL抗原)的抗体在结核病血清学诊断中的意义。方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测患者及正常人血清中的抗TBGL抗体。结果 经过对99例结核病患者，包括85例肺结核，14例肺外结核，以及23例正常人和12例非结核肺部疾病患者血清TBGL抗体的检测，99例结核患者TBGL抗体总阳性率为62．6％，其中肺结核病人的阳性率为63．5％，肺外结核病人阳性率为57．1％，两组间无差异，但与正常组阳性率(17．4％)及非结核肺部疾患组阳性率(16．7％)相比差异均显著(P＜0．05)。结论 利用本法检测结核病患者血清中TBGL抗体，可以作为结核病(包括肺结核与肺外结核)实验室辅助诊断方法，也可以用于肺结核与其它肺部疾病的鉴别诊断。     

探讨血站实验室质量管理对临床用血安全的重要性

目的探讨血站实验室质量管理在临床用血安全中的重要性。方法严格对血站实验室检查项目进行质量管理,建立质量控制体系,保证血站供血安全。结果经过严格把关,血液供血合格率达到了100％,保证了临床用血安全。结论只有加强实验室全面质量管理,保证实验的精密度和准确度,才能获得准确、可靠的检验结果,为临床安全输血提供强有力的保障。     

加强血站实验室管理,确保获得准确可靠的检测结果

<正>血液质量和服务质量是影响捐血者和受血者以及用血单位和社会满意度的最关键因素,更是采供血单位生存和发展的基础。卫生部要求血站必须建立实验室质量管理体系,负责组织实施、严格监控和持续改进,该体系必须覆盖血液检测和相关服务的全过程,血站实验室面临新的机遇和挑战,必须加强实验室管理工作。为全面提高实验室管理水平,建立长效管理机制,确保血液检测结果的准确性和可靠性,真正做到依照法规规范采供血行为,保证血液和血制品安全,笔者对血站实验