他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性研究

环磷酸鸟苷(cGMP)信号通路介导的一氧化氮平滑肌舒张效应是正常勃起功能的必要条件。这个信号通路的下调能引起勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的许多病理生理状况,并导致一些慢性疾病的发生,比如高血压和2型糖尿病。因此,选择性抑制cGMP降解酶能够促进性刺激的勃起反应。最近,一种新型的5-磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂他达拉非问世,该药有很长的半衰期。本文对其治疗ED的安全性研究进行了综述。     

夜间勃起功能监测结果与他达拉非治疗勃起功能障碍疗效的相关性研究

目的:评价夜间勃起功能监测(NPT)结果与他达拉非疗效的相关性。方法:188例ED患者,根据NPT结果分为NPT正常组(n=136)和NPT异常组(n=52),2组患者均给予他达拉非治疗,3次/周,每次20mg。治疗前及治疗1个月后,分别评价IIEF-5评分、阴茎插入成功率(SEP2)、完成性交成功率(SEP3)以及总体评价问卷(GAQ),比较2组间治疗前后各项指标的变化。结果:2组患者用药后其IIEF-5评分、SEP2、SEP3均显著高于用药前(P<0.01)。NPT正常组患者治疗后的IIEF-5评分、SEP2、SEP3及GAQ均显著高于NPT异常组患者治疗后结果(P<0.05,P<0.01)。结论:经过他达拉非治疗1个月后,NPT正常组患者勃起功能(包括IIEF-5评分、SEP2及SEP3)较NPT异常组改善更为显著,即NPT正常组患者行他达拉非治疗疗效更佳。     

每日小剂量他达拉非治疗骨盆骨折尿道断裂后勃起功能障碍的疗效观察

目的:评价每日小剂量他达拉非治疗骨盆骨折尿道断裂(PFUD)后勃起功能障碍(ED)的疗效。方法:2008年1月至2011年12月共有46例骨盆骨折尿道断裂后ED患者纳入观察。患者年龄25～51(33.9±7.2)岁,受伤时间3～72(19.6±12.7)个月。所有患者自诉受伤前的性功能正常。患者在未服用5型磷酸二酯酶抑制剂的情况下进行夜间勃起周径和硬度测量(NPTR)。根据NPTR检测结果将患者分为有夜间勃起异常组和无夜间勃起组。对所有患者给予每晚他达拉非10 mg治疗3个月,采用IIEF-5评分、性生活日记问题2和问题3评价治疗效果。结果:38例(82.6%)患者完成检查和治疗,8例失访。NPTR检测证实夜间勃起异常26例(68.4%),无夜间勃起12例(31.6%)。他达拉非治疗3个月后,夜间勃起异常组患者IIEF-5改善明显高于无夜间勃起组(P<0.05),夜间勃起异常组患者对SEP2和SEP3回答"是"的比例明显高于无夜间勃起组(76.9%vs41.7%,65.4%vs 25.0%,P<0.05)。结论:每日小剂量他达拉非可有效改善PFUD后ED患者的勃起功能,有夜间勃起的患者治疗效果更明显。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性研究进展

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是中老年人的常见疾病。他达拉非自2002年10月开始用于治疗ED,其疗效确切,安全性高,因此越来越多的患者选择他达拉非来治疗ED。目前对他达拉非的作用机制、药代动力学、疗效、安全性等方面已经有了较多的基础及临床研究资料。本文就他达拉非治疗ED的安全性做一综述,以求该药物在临床上得到更安全的使用,为临床医生选择使用该类药物提供参考。     

西地那非联合小剂量他达拉非治疗重度勃起功能障碍的临床观察

目的探讨重度勃起功能障碍更简单易行的治疗方法。方法本文选择汉中市人民医院泌尿外科2016年10月至2019年2月门诊收治的重勃起功能障碍的65例患者。随机分为联合用药组(n=33)和单一用药组(n=32)。单一用药组使用西地那非片100mg,按需口服治疗;联合用药组在单一用药组的基础上,联合口服他达拉非5mg,每天1次。观察比较两组患者的疗效及不良反应发生情况。选用男科国际常用的疗效评估方法:勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、勃起硬度(EHS)评分,来评估疗效。结果联合用药组效果明显优于单一用药组,两组差异有显著统计学意义(P<0.05)。结论西地那非和他达那非联合使用治疗重度勃起功能障碍,较单用西地那非临床疗效显著,并不显著增加副作用。可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。     

腔道介入联合小剂量他达拉非治疗慢性前列腺炎伴勃起功能障碍疗效观察

目的评价腔道介入联合小剂量他达拉非治疗慢性前列腺炎引起的性功能障碍的疗效。方法武警陕西省总队医院慢性前列腺炎引起的性功能障碍患者365例,随机分为3组,组1（127例）采用腔道介入治疗仪联合小剂量他达拉非治疗,组2（120例）采用单纯腔道介入治疗120例,组3（118例）单纯采用足量的他达拉非118例。治疗前后以阴茎勃起功能国际问卷（IIEF-5）评估治疗结果。结果 3组患者治疗前与治疗后比较勃起功能显著改善;组1治愈率58.27%,有效率84.25%,明显高于其他2组,统计学上有显著性差异。结论腔道介入联合小剂量他达拉非可有效治疗由慢性前列腺炎引起的勃起功能障碍,是一种切实可行有效的治疗方法。     

低频脉冲刺激穴位影响轻度勃起功能障碍患者球海棉体肌反射的临床研究

轻度勃起功能障碍(mildsymptom erectile dys-function,MSED),是指对于仅能达到和(或)维持一定的勃起能力,可勉强完成性生活,伴有性生活满意度下降者[1].研究表明MSED患者和勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)患者具有相同的危险因素,这些相同的因素中影响勃...     

小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍的疗效分析

目的:观察每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:将90例轻中度ED患者随机分为疏肝益阳胶囊组(A组)、他达拉非组(B组)、他达拉非联合疏肝益阳胶囊组(C组)(每组各30例),于治疗前、治疗后第1月末和治疗后第3月末分别记录3组IIEF-5、简化式(15项)的心理和人际关系量表(SF-PAIRS)等各项积分,并观察疗效变化。结果:①3组治疗前IIEF-5评分依次为(10.13±1.55)、(11.00±1.60)、(10.73±1.91)分,3组相比差异均无统计学意义(P均0.05);治疗后第1个月末评分分别为(13.77±2.11)、(17.77±2.13)、(17.17±3.84)分,B组与C组无差别(P=0.411),但两组均优于A组,差异具有显著性(P0.001);治疗后第3个月末评分分别为(15.77±2.05)、(18.07±2.24)、(19.37±3.76)分,B组与C组均优于A组(P均0.001),C组优于B组(P0.05)。②A组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(3.90±0.80,8.67±1.94,14.43±1.92),治疗后第1个月末评分分别为(5.83±1.02)、(9.90±1.75)、(11.17±1.68)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.73±0.98)、(11.07±2.08)、(10.67±1.60)分;B组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.17±0.87)、(9.37±1.43)、(14.47±1.57)分,治疗后第1个月末评分分别为(6.47±0.78)、(10.83±2.18)、(10.20±1.56)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.83±0.91)、(11.30±1.88)、(9.47±1.57)分;C组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.23±0.94)、(9.50±1.89)、(14.67±2.91)分,治疗后第1个月末评分分别为(8.03±1.67)、(13.43±1.10)、(9.70±1.21)分,治疗后第3个月末评分分别为(8.93±1.78)、(14.70±1.26)、(8.87±0.97)分。3组的SF-PAIRS评分治疗后各自较治疗前均有改善,差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后C组的3方面评分与A、B两组相比差异均有统计学意义(P0.05)。结论:每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗ED不但能有效提高ED患者勃起功能,而且能显著增强患者性自信和性自然程度,同时减少时间顾虑,具有良好的临床疗效。     

他达拉非治疗勃起功能障碍药效评价

他达拉非是一种新型的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,口服用于治疗勃起功能障碍。本综述主要就他达拉非上市后有关治疗勃起障碍方面的临床研究结果作一全面分析。所有数据表明,他达拉非作为一种长效的PDE5抑制剂拥有令患者满意的治疗效果和良好的耐受性,同时还有不少潜在的药理效果,这些都有利于我们更好的发挥其临床价值。     

他达拉非对美国黑人及西班牙人勃起功能障碍的疗效:对全美他达拉非研究中勃起功能障碍患者的多重观察(MOMENTUS)

为了研究他达拉非对美国黑人与西班牙人的勃起功能障碍（ED）的疗效是否与高加索人相当，Gomery等对全美有关他达拉非治疗ED的试验进行了分析。全美他达拉非研究是一项多中心、开放的试验，评估各种人群按需服用他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）12周的疗效。Gomery等的分析集中在3个人群：高加索人（对照组）、美国黑人和西班牙人。疗效评估的主要终点为自基线的国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能（EF）改变，终点时分析他达拉非对美国黑人与西班牙人的疗效是否与高加索人相当。次要评估终点包括性活动日记（SEP）、IIEF性交满意率（IS）、总体满意率（OS）、综合评估问卷（GAQ）和心理及人际关系量表（PAIRS）。安全性评估主要依据所有患者报告的不良事件判断。Gomery等的分析显示，每组患者中EF≥9．5的比率均显著增加（P〈0．001）。他达拉非在美国黑人组与西班牙人组中的疗效与高加索人组相似。     

每日小剂量口服他达拉非治疗无性生活勃起功能障碍患者疗效观察

目的:评估每日小剂量口服他达拉非治疗无性生活勃起功能障碍(ED-NS)患者的疗效。方法:2011年4月至2012年2月门诊符合ED-NS定义患者35例,年龄17～35(25.9±3.9)岁,每日口服他达拉非5 mg治疗3个月,治疗后停药随访3个月。采用北京大学第一医院男科中心设计的SIEF-NS,对患者治疗前、治疗后及随访3个月后SIEF-NS积分进行评估。结果:ED-NS患者治疗前SIEF-NS积分14～38(21.2±5.9)分,治疗3个月后SIEF-NS积分28～55(43.2±7.1)分,随访3个月后SIEF-NS积分26～56(42.1±7.4)分,治疗3个月后及随访3个月后SIEF-NS积分之间无统计学差异,但与治疗前相比明显增加(P<0.05)。结论:每日小剂量口服他达拉非治疗ED-NS患者能够明显改善患者勃起功能,是治疗ED-NS患者的较好选择。     

联合小剂量安特尔治疗中老年伴有勃起功能障碍的慢性前列腺炎疗效观察

慢性前列腺炎(CP)患者的临床表现多样化,其中性功能改变是CP最常见症状之一。在芬兰一组CP调查中发现ED的发病率在43%。虽然导致ED的病因及可能的危险因素较多,而且临床上单纯低睾酮水平并不是ED的重要致病因素,但随着男子的老龄化,睾酮的作用效果下降较多。因此,在45～70岁的人群中可能会同时合并雄激素水平的下降。我院采用小剂量安特尔治疗中、老年人群中伴有ED的慢性前列腺炎,临床取得良好治疗效果。现将结果报告如下。资料和方法1．一般资料：本组患者96例,排除乳腺癌和前列腺癌及有症状的BPH。年龄45～70岁,平均(56．38±4．5)岁,病程8个月到10年,平均4．5年。慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分     

他达拉非治疗经尿道前列腺切除术后勃起功能障碍疗效观察

目的:评估他达拉非在治疗经尿道前列腺切除术(TURP)后勃起功能障碍(ED)的疗效。方法:113例TURP术后的ED患者接受为期3个月的希爱力(商品名他达拉非)治疗,治疗后随访6个月。在治疗前后及随访6个月后记录各组患者IIEF-5评分及患者性生活日记中插入和保持勃起的成功率并比较研究。结果:患者IIEF-5评分治疗前为(9.83±3.96)分,治疗后为(20.23±3.25)分,随访6个月后为(17.28±3.03)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。药物治疗后,患者性生活日记中插入和完成性交的成功率分别从治疗前的44.8%和7.5%提高至治疗后的81.7%和63.2%。结论:他达拉非可以作为治疗TURP术后ED的一线用药。     

他达拉非OAD方案治疗无性伴侣勃起功能障碍

<正>阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是最常见的成年男性性功能障碍疾病。研究表明,ED与生活方式、心血管疾病、心理等诸多因素相关,年龄是其中主要因素之一,随着社会压力增大和老龄化进程加快,预计到2025年全世界ED患者将超过3.2亿[1]。其定义是持续(3个月以上)的不能获得足够的硬度或维持时间不足以完成满意性生活的阴茎勃起。涉及人群往往为已婚或有性伴侣的患者。     

他达拉非治疗勃起功能障碍:卓越的36小时疗效

磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,与其他两种PDE5抑制剂(西地那非和伐地那非)相比,他达拉非有着起效快、服用方便和疗效显著的特点,但更为突出的是其较长的血浆清除半衰期带来的36h的持续药效,可以使患者和伴侣能更加自由地安排用药时间。患者和伴侣对他达拉非治疗的高满意度可能主要源于对用药时间顾虑的减少和对性生活时程关注度下降等社会心理收益。同时,他达拉非的安全性和耐受性良好,符合安全、有效、方便的用药原则,使其成为大多数ED患者及其伴侣偏爱的首选用药。     

首诊治疗成功后不同剂量他达拉非治疗勃起功能障碍病例报告

<正>勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)发病率居高不下,美国40～70岁男性ED的发病率为52.0%,而整个人群的完全性ED的患病率为9.6%[1],我国城市男性的ED总发病率为26.1%[2]。用于改善局部或周围神经系统的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是迄今治疗ED最有效的     

他达拉非治疗勃起功能障碍的安全性和耐受性

勃起功能障碍(ED)患者长期服用他达拉非的安全性和耐受性是保障患者受益的重要前提。他达拉非不良反应的产生主要来自他达拉非与PDE5及其同工酶的相互作用。治疗中出现不良事件多为轻度或中度,为一过性、可逆性,一般无需停药。它对心血管安全性良好,不会增加心血管事件的风险以及严重程度;与降压药以及选择性α受体阻滞剂合用时仍是安全的。     

小剂量他达那非治疗骨盆骨折后勃起功能障碍的疗效观察

目的:评估小剂量他达那非每日给药一次治疗骨盆骨折后勃起功能障碍(ED)的疗效。方法:42例骨盆骨折后ED患者依据外伤后时间分为3组,A组:<1个月组、B组:6～24个月组和C组:>24个月组,每天给予5 mg他达那非连续治疗12周,应用IIEF-5评分和"性活动日志"(SEP)评估疗效。结果:共34例患者完成研究,3组均对骨盆骨折后ED有一定的疗效。A组SEP1、SEP2和SEP5平均阳性回答率分别为70%、59%、52%,均显著高于B、C组(P均<0.05);12周后,3组IIEF-5评分分别增加(3.20±2.62)、(1.31±1.70)、(0.91±1.87)分,A组显著高于B、C组(P均<0.05)。结论:小剂量他达那非每日给药一次对骨盆骨折后ED有较好的康复作用,外伤后越早使用其疗效越好。     

东南亚男性按需服用他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

他达拉非的疗效和安全性在欧美国家已得到了广泛证实，近期郭应禄等对中国、新加坡及菲律宾等国的367例轻到重度勃起功能障碍患者进行了研究，进一步评估了东南亚人群中应用他达拉非治疗勃起功能不良的疗效和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入了不同病因的勃起功能障碍患者，随机按需给予12周的安慰剂（n=122）或他达拉非10mg（n=120）、20mg（n=125）治疗。疗效评估指标包括国际勃起功能指数（IIEF），性活动日记（SEP）及综合评价问卷（GAQ）。结果显示，各项参数分析均反应他达拉非较安慰剂显著改善了勃起障碍（P〈0．001）。他达拉非10mg和20mg IIEF—EF评分分别显著改善达8．1和8．7（安慰剂组2．4，P〈0．001）；完成性交率分别为62％和70％（安慰剂组32％，P〈0．001）；GAQ改善率分别为81％和86％（安慰剂组44％，P〈0．001）。最常见的不良事件为头痛、背痛、消化不良和头晕。     

他达拉非不同给药方案对初次性生活失败的男性勃起功能障碍患者疗效观察

目的:评估他达拉非3种不同给药方案对初次性生活失败的年轻男性勃起功能障碍(ED)患者疗效。方法:将夜间阴茎勃起硬度检查正常、心理治疗无效的初次性生活失败的年轻男性ED患者分为他达拉非每日小剂量口服组(每日夜间睡前1~2 h口服他达拉非5 mg)、按需治疗组(性生活前1~2 h口服他达拉非10~20 mg,根据勃起硬度调整剂量)、每日小剂量与按需治疗联合组(无性生活时每日夜间口服他达拉非5 mg,性生活当日于性生活前1~2 h一次性服用他达拉非10~20 mg、其剂量根据勃起硬度确定)共3组,分别给予相应治疗2~3个月。以国际勃起功能指数(IIEF)5个专项评分分别评估疗效。结果:3组IIEF勃起功能、性高潮、插入满意度、总体满意度专项评分较治疗前均显著提高(P均0.05或0.01);按需治疗较每日小剂量治疗显著提高勃起功能和性高潮专项评分(P0.05),但在性欲专项评分方面,其效果低于每日小剂量治疗;当给予联合治疗时,5个专项评分均得到了最佳改善(P均0.05)。结论:由于缺乏专业的性心理治疗机构和医生,单纯心理治疗对心理性ED患者疗效较差,以每日小剂量口服联合按需服用他达拉非可明显提高初次性生活失败的年轻男性ED患者疗效。