盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查研究

目的对盐酸精氨酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典2005年版》附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果盐酸精氨酸注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。     

碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的：建立碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法。方法：按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果：碳酸利多卡因注射液经1：4稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论：碳酸利多卡因注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

黄杨宁注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 研究黄杨宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的方法。方法 参照中国药典2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果 供试品1：150稀释液无干扰作用。结论 该制剂以细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。     

喜炎平注射液中细菌内毒素的检查

目的:建立喜炎平注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:样品经100倍稀释后无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可用于喜炎平注射液的热原检查。     

丹参川芎嗪注射液中热原检查方法的研究

目的:探讨丹参川芎嗪注射液的热原检查方法.方法:采用细菌内毒素检查法.结果:细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致.结论:本方法操作简单,准确,可用于测定丹参川芎嗪注射液的热原.     

甘油果糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的研究甘油果糖注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立用(BET)代替热原检查(PT)。方法根据《中国药典》2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果将甘油果糖注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素检查是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制甘油果糖注射液的质量。     

香丹注射液细菌内毒素检查法的研究概况

目的：系统介绍香丹注射液细菌内毒素检查法的研究情况。方法：以国内公开发表的论文为基础，对香丹注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果：应用细菌内毒素检查法检测香丹注射液共有11篇文章。结论：细菌内毒素检查法检查香丹注射液内毒素是可行的，但必须加快对香丹注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证，尽早将其热原检查法改为细菌内毒素检查法。     

参麦注射液细菌内毒素检查法的验证试验

参麦注射液是中医急诊必备中成药,过去一直沿用家兔法热原试验来检测热原限度是否符合规定。目前国际上特别是美国已广泛采用鲨试剂检测药品中的细菌内毒素,此法称为细菌内毒素检查法。我国药典（１９９５年版二部）也规定氯化钠注射液注射用水等制剂用此法检测热原,同时药典委员会建议在其他药品的中间体生产过程中推广细菌内毒素检查法,因此用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原进行检测势在必行。为此,本文以收载在中国药典１９９５年版、１９９８年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据,并参考美国药典第ＸＸⅢ版…     

5种中药注射液细菌内毒素检测方法的建立

中药注射液是我国特有的品种,临床应用越来越广泛。由于中药注射剂提取、制备复杂,流程长,极易引入热原,因此,中药注射剂造成污染的因素较多,质量标准也较难控制。中药注射剂一般采用热原检查法检查细菌内毒素。鉴于热原检查法成本高、繁琐等缺点,采用BET对中药注射剂进行检查已成为发展趋势。因此,本实验采用BET法对复方苦参注射液、注射用穿琥宁、艾迪注射液、参麦注射液和华蟾素注射液进行了细菌内毒素的检查。1实验材料复方苦参注射液(山西金晶药业有限公司,规格5mL×5支),注射用穿琥宁(哈尔滨三联药业有限公司,规格40mL×10支),艾…     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100％。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的：对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查进行实验。方法：用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果：猪我糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用，经过１－２倍稀释，即对灵敏度０．５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂无干扰作用，同时与家兔法进行对比试验，两者符合率为１００％。结论：认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查法研究

目的 :研究盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 BET代替热原检查 (PT)。方法 :应用 BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原 ,考察了盐酸雷尼替丁注射液对 BET检查法的干扰行为。结果 :样品采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1 的鲎试剂经干扰试验 ,该制剂稀释 4倍 ,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论 :本实验具有准确性、可靠性 ,适合盐酸雷尼替丁注射液的 BET检查。     

穿琥宁注射液内毒素检查方法研究

目的:考察穿琥宁注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以代替热原检查法。方法:按《中国药典》(2010年版二部)附录细菌内毒素检查法。结果:穿琥宁注射液经过30倍稀释后,对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.5 EU/m L的鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行,有效。结论:可以采用细菌内毒素检查法代替家兔法检测穿琥宁注射液的热源检查。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

细菌内毒素检查方法综述

细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面。以前,细菌内毒素检查用家兔热原法进行,自从1980年《美国药典》第20版收载了细菌内毒素实验以来,《英国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《中国药典》等相继收载了该方法。1995年《美国药典》第23版已收载了471种药品进行细菌内毒素检查,而《中国药典》1995年版也收载了12种药品进行细菌内毒素检查[1],2000版更收载有47种药品利用此方法进行热原检查。细菌内毒素检查法已逐渐代替家兔热原检查法,显示出其在检查热原方面的重要性。本文对细菌内毒素检查法作一综…     

双黄连粉针注射液细菌内毒素检查法研究概况

应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素,灵敏度高、方法简便,我国在1991年也将该法收入卫生部部颁标准。《中国药典》1995年版正式收载该法,2000年版又作了修订,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载。双黄连粉针注射液是《中国药典》收载的中药品种,目前,国内有不少学者对此进行了细菌内毒素检查法的研究探讨。笔者查阅了在全国公开刊物上发表的论文,对其进行了简要分析,现将结果综述如下。双黄连粉针注射液是我国首创的中药粉针剂,为金银花、黄芩、连翘提取的水溶液,是治疗病毒性和细菌性上呼吸道感染、肺…     

鲎试验法检测复方丹参注射液细菌内毒素

目的：研究细胞内毒素检测法检查复方丹参注射液热原的可行性,方法：通过干扰试验考察供试品对鲎试剂的干扰作用,结果：复方丹参稀释40倍可进行细菌内毒素检测,结论：细菌内毒检查法可替代传统的热原检查法。     

痰热清注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的:建立痰热清注射液的细菌内毒素检查法.方法:参照<中国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:本品在60倍稀释浓度以下无干扰作用,L=15EU/ml.结论:本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.