脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫原性和保护性评价：预测疫苗效力的新方法

用对脊髓灰质炎病毒敏感的转基因（Tg）小鼠评价脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）保护性的分析方法已经建立，并针对2型IPV进行了优化。美国食品和药物管理局Dragunsky等用这种方法来比较由减毒Sabin株生产的实验性IPV（sIPV）和由野生型（wt）脊髓灰质炎病毒MEF-1株生产的传统IPV（cIPV）的免疫原性和保护性。     

脊髓灰质炎灭活疫苗保护转基因小鼠抵抗3型脊髓灰质炎病毒的攻击

作者用5种脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)接种7～8周龄的表达人脊髓灰质炎病毒受体(PVR)的转基因(Tg)小鼠(TgPVR21).IPV A、B和C分别为单价3型Saukett株、Sabin-Pfizer株和Saukett株疫苗.A与B的制备方法及大鼠试验免疫原性相同,C与A、B生产技术细节不同.IPV D和E为三价疫苗(1型Mahoney,2型MEF-1,3型Saukett     

Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的制备及免疫原性评价

目的:建立Sabin株毒种制备脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)生产工艺并评价其免疫原性。方法:采用Vero细胞培养Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒,制备3价Sabin株IPV(Sabin strain IPV, sIPV)。通过ELISA检测D抗原含量。...     

用口服和灭活脊髓灰质炎疫苗对婴儿进行联合免疫:在冈比亚、阿曼和泰国的随机试验结果

受试者为1685名婴儿,随机分为3组:口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)组:出生、6、10、14周龄时各服用一次OPV;OPV和脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)联合免疫组:出生时用OPV,6、10、14周龄时合用IPV和OPV;IPV组:出生时间安慰剂,6、10、14周龄时用IPV.每剂三价OPV含1、2和3型脊髓灰质炎病毒量分别为:10~6、10~5和10~(5.5)半数组织培养感染量(TCID_(50)),每剂IPV1、2和3型病毒含量分别为:40、8、32D抗原单位.收集14和24周龄的指血和静脉血1ml,以测定中和抗体滴度,收集脐带血样以测定母体抗体水平.血样一式三份,用改良的微量中和试验测定抗各型脊髓灰质炎病毒抗体滴度.24周龄时用10~6TCID_(50).剂量的Ⅰ型单价OPV进行攻击,接种后粪便样本用聚合酶链反应法作Sabin株特异性探针检查.     

巴西里约热内卢市低收入人群中脊髓灰质炎口服和灭活疫苗的血清学评价

作者对里约热内卢市低收入人群中155名2月龄儿童接种脊髓灰质炎疫苗,其中80名接种脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV);75名接种口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。免疫程序为:在接种脊髓灰质炎疫苗的同时也接种DTP,分别于2、4和6月龄接种3次,并在接种前及6月龄和最终9月龄接种麻疹疫苗时采集血标本。免疫使用的三价OPV和IPV均由法国Merieux研究所提供,每剂OPV含Ⅰ型病毒为100万TCD_(50)、Ⅱ型为10万TCD_(50)和Ⅲ型为30万TCD_(50)。每剂IPV含Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型病毒40-8-32D抗原单位。用微量中和试验     

以前免疫接种过的儿童口服脊髓灰质炎疫苗后的排毒情况和株特异性抗体应答

为了阻止脊髓灰质炎的爆发流行,1985年2～3月芬兰组织了一次全国性的三价口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)的免疫接种运动。本次研究的健康儿童组,已于1984年11月接种过一剂脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)。作者报道了这部分儿童排毒和抗体应答情况及两者之间的关系。 138份粪便标本中有88份分离出1种或1种以上的脊髓灰质炎病毒株。Ⅲ型病毒除2株外,皆显示类Sabin株抗原特征。106份咽拭子标本中只有1份病毒分离试验阳性。该阳性儿童在4个月前脊髓灰质炎流行期间也     

口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)对3型脊髓灰质炎野毒株变异株的免疫原性

在90%以上儿童接种脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)、20年无脊髓灰质炎病例的芬兰,1984年却爆发了脊髓灰质炎流行。经鉴定该分离株是3型野毒株变异株(P3/芬兰/23127/84)。血清学分析提示,19岁以下儿童对该流行株的抗体水平比Saukett参考株低。Magrath等对接种IPV的芬兰、挪威、瑞典三个国家的儿童进行血清学分析亦得到相同结果。芬兰儿童血清对Saukett株的抗体几何平均滴度为1:25,面对流行株仅为1:4。动物试验证实,该流行株的纯化D抗原的免疫血清可中和同源病毒,但不能中和     

硫柳汞对脊髓灰质炎灭活疫苗效力的有害作用

增效脊髓灰质炎灭活疫苗(eIPV)与DTP组合成四价疫苗可简化疫苗接种程序,但某些DTP含硫柳汞,以往小鼠试验证明,该防腐剂可引起IPV变质.本文作者检测了四价疫苗中硫柳汞对eIPV的影响,并重新研究了长期储藏在4℃条件下硫柳汞对eIPV效力的影响.所用的三价eIPV半成品浓缩物是分别用脊髓灰质炎病毒Mahoney株(1型)、MEF-1株(2型)和Saukett株(3型)在Vero细胞上制备的.DTP是含有0.01%硫柳汞的成品菌     

分泌性抗体免疫力对甲型肝炎病毒感染的作用

肠道免疫力对防止大多数肠道病毒的传播有很大作用。如肠道局部分泌性抗体对脊髓灰质炎病毒有抵抗作用。口服脊髓灰质炎减毒疫苗(OPV)可激发分泌性IgA、预防肠道的再感染。但脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)激发肠道免疫力的效果比OPV差,接种IPV者虽然可抵抗中枢神经系统疾病但仍可发生肠道脊髓灰质炎病毒感染。尽管甲型肝炎病毒(HAV)作为肠道病毒分类归于细小核糖核酸病毒属,但与其他肠道病毒有多处不同。     

三价Sabin脊髓灰质炎灭活疫苗:首次临床试验和血清免疫力观察

最近,Lederle药厂研制成功新型三价Sabin脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin IPV)。新疫苗与其他IPV制剂的不同点在于其D抗原含量和种子病毒株。应用减毒的Sabin株可消除制备过程和免疫接种时接触野病毒的危险性。病毒在恒河猴肾细胞中培养,过滤去除细胞碎片,超滤浓缩,并以凝胶过滤和离子交换层析纯化。病毒经福尔马林灭活11天以上。1、2和3型的D抗原含量分别为40∶25∶75U/ml。本文报道了对疫苗安全性和免疫原性的试验结果。作者对39名既往有口服脊髓灰质炎疫苗     

脊髓灰质炎疫苗的稳定性

本文阐述了影响口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)和脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)稳定性的若干因素,包括病毒的血清型、稳定剂、pH值、疫苗分装容器以及防腐剂等.     

全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

本刊讯2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。脊髓灰质炎是一种由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的急性传     

四种脊髓灰质炎病毒疫苗的补种试验

在许多发展中国家 ,口服脊髓灰质炎病毒疫苗 ( OPV) ,尤其是 3型病毒疫苗 ,在婴儿中的免疫原性低于发达国家。在阿曼 ,作者把 1 0 2 5名 9月龄婴儿随机分组 ,分别接受脊髓灰质炎灭活疫苗 ( IPV)、美国生产的三价OPV、欧洲生产的三价 OPV或单价 3型OPV的补种 ;这些婴儿曾接受过 5剂 OPV。分别于免疫前、免疫后 7和 30天采血。　　结果表明 ,IPV组的 1、2、3型脊髓灰质炎病毒抗体中位滴度在第 7天已达最高水平 ,表明二次免疫应答已出现 ,至 30天仍处于最高水平 (≥ 1∶ 1 44 8)。单价 3型 OPV组的各型抗体滴度都下降。而两个三价 O…     

Vero细胞生产的脊髓灰质炎灭活疫苗加强免疫的安全性及免疫原性[英]／Haastrup E，Thierry-Crstensen B，Jensen AM，et al／／Vaccine

通过Vero细胞培养及生产的脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)可最大程度地减少外源因子的污染，且有利于脊髓灰质炎病毒的繁殖。丹麦Statens血清研究所(SSI)建立了新的Vero细胞培养技术，所用的培养基不含动物源性物质和抗生素。为比较新技术生产的疫苗(IPVVERO)和传统技术生产的疫苗(IPVMKE)的安全性及免疫原性，丹麦Juliane Marie中心Haastrup等进行了临床试验。     

简讯

2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的     

脊髓灰质炎灭活疫苗和活疫苗免疫后不同的分泌性IgA抗体应答

本文报道口服脊髓灰质炎活疫苗(OPV)和脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)免疫接种对乳汁和唾液中分泌性IgA(SIgA)抗体水平的影响。用三价IPV(瑞典产品和荷兰产品两种)或三价OPV对87名无疫苗接种史和无脊髓灰     

口服脊髓灰质炎疫苗和灭活疫苗的效力和安全性

如果脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)的使用方案能增加并维持接种率近100%,那么它是预防麻痹性脊髓灰质炎的首选疫苗。这意味着除了那些有自己的儿科医生的人以外还把社会中生活条件差的人作为对象。原因是增效IPV是安全的,而口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)与较低而又确实存在的麻痹危险有关,尤其是在首剂免疫后。抗体浓度的检测表明IPV提供的免疫力与OPV至少相同,并且在某些情况下,例如在热带地区或作为加强剂量时则比用OPV好。以瑞典和荷兰的经验为例,IPV降低活病毒复制并且产生群体免疫力。无论是OPV还是IPV诱生的免疫力与记忆细胞有关,而且这种免疫力是持久的,这通过对加强剂量产生的快速的二次免疫应答表现出来。IPV也能与其他疫苗成份混合使用,以提供抗多种儿童期感染的免疫力。     

强效脊髓灰质炎灭活疫苗预防脊髓灰质炎的补充说明美国免疫实施咨询委员会的建议

美国免疫实施咨询委员会(ACIP)认为,脊髓灰质炎免疫接种应主要依靠口服脊髓灰质炎疫苗,在特殊情况下选择性地使用强效脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)。本文着重介绍强效IPV的有关资料。     

脊髓灰质炎灭活疫苗诱生肠道免疫

通常认为脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)诱生全身免疫而不是局部(肠道)免疫。一些早期研究表明,IPV免疫者粪便排毒数量减少,持续时间缩短。为明确IPV是否诱生肠道免疫,作者用猴作了试验。接种前16只猴子的血清中和抗体均为阴性(抗体水平<1∶2)。IPV中Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型病毒分别为20、2和4D抗原单位。每只猴子肌肉注射3针疫苗,每次间隔1个月,首次接种前和第3次接种后1个月采血检测Ⅰ型病毒抗     

全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

本刊讯2015年1月14日,国家食品药品监督管理总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗