2001年生化制药工业企业销售总额前20名

<正> 山东正大福瑞达制药有限公司;湖北省鹤峰八峰药化集团;上海第一生化药业公司;广东肇庆星湖生物科技股份有限公司;吉林省化康制药股份有限公司;深圳海王药业有限公司;深圳市健安医药公司山西康宝生物制品股份有限公司;金花企业(集团)股份有限公司;烟台瑞康生物药品有限责任公司;广东天普生化医药股份有限公司;丽珠集团丽宝生物化学制药有限     

我院2002～2005年神经外科脑挫伤住院患儿用药分析

目的评价我院神经外科脑挫伤住院患儿的用药情况。方法采用药历统计软件对我院2002～2005年神经外科脑挫伤住院患儿用药品种、销售金额、用药频度进行统计、分析。结果抗感染药销售金额所占比例最大(39.82%),神经系统药、生物制品及生化药品销售金额也较多(分别占13.90%和12.10%)。结论抗感染药在治疗儿童脑挫伤中占有主导地位,神经系统药、生物制品及生化药品应用也较广泛。     

对胰岛素生物制品临床应用的思考

胰岛素制剂是糖尿病治疗中的重要降糖药物,随着部分原研胰岛素制剂专利到期,非原研胰岛素制剂陆续上市。目前,我国上市的非原研胰岛素制剂大多是按照 2007 年《药品注册管理办法》生物制品注册分类中“已有国家药品标准的生物制品”进行申报,一般要求进行Ⅲ期临床试验,并未达到 2015 年《生物类似药研发与评价技术指导原则 ( 试 行 )》中规定的生物类似药的申报条件,故其疗效和安全性评价要求均与原研胰岛素制剂存在差距。本文将从胰岛素生 物制品相关法规及临床使用等角度,探讨原研生物药、生物类似药、已有国家药品标准的生物制品之间的差异,以期为临床药物管理及应用提供一定启示。     

《生物生化药品工艺与技术汇编》(2003版)

本汇编较全面地搜集并整理了近年来国内外生物及生化药品 (如 :激素、细胞因子、抗体药物、受体和黏附分子药物、基因药物、疫苗、氨基酸、多肽、蛋白质、核酸、糖类、维生素、抗生素、酶类、酶抑制剂、脂类等 )的研制和开发、各种产品的先进生产工艺及制备技术 (如 :基因工程、抗体工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程等 )最新进展。本汇编分为四大章 :一、总论 ;二、各种生物生化药品的研发及工艺 ;三、生物工程与技术 ;四、附录。附录包括 :国内外正在研制的生物生化药品 ;国内批准的生物生化药品 ;国家基本药物目录 ;生产企业…     

北京市药品监督管理局关于首批产品进行生产现场检查和抽验工作的通知

根据国家食品药品监督管理局"关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的通知"(国食药监注[2007]596号)的要求,2007年10月1日前受理申请生产的,治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品注册申请,在取得药品批准文号前,由国家食品药品监督管理局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作;其他品种在通过技术审评后,发给药品批准文号,由各省(区、市)局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作,检验合格后方可上市销售.为此北京市药品监督管理局制订了具体工作程序和要求,现通知如下:     

国家药品标准(新生物制品试行标准转正式标准)颁布件

标准幼号实幼日翔批件号药品名称类别(2003)国药标宇5001号口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽抱杆菌四联活蔺片生物制品第三类吉林省海特集团生化药业有限责任公司WS’一(5001)一200322003年12月20日(2003)国药标宇5002号注射用重组人干扰t oZa生物制品第三类上海万兴生物制药有限公司WS;一(5002)一200322003年12月20日(2003)国药标宇5-003号重组人干扰索aZb注射液生物制品第四类天津华立达生物工程有限公司W民一(5-003)一200322003年12月20日(2003)国药标字5004号外用重组人表皮生长因子衍生物生物制品第一类深圳市华生元基因工程发…     

药品零售企业经营生物制品的几个问题

日前,本刊记者在采访中发现,许多药品零售企业在GSP认证中就经营生物制品存在着一些疑问,为此记者采访了一些资深的GSP检查员。以下为采访内容,希望可以对药品零售企业有所帮助。本刊记者:药品零售企业是否可以零售生物制品?认证员答(以下简称答):药品零售企业可以零售部分生物制品,但必须具备相应的场所、设施、人员、制度等条件,经过所在地区县药品监督管理分局审查批准后,可以经营非预防性生物制品,主要是指:血液制品、诊断制品、其他制品(微生态制剂、核酸制剂等)。本刊记者:生物制品包括哪些类别的药品?答:药品,是指用于预防、治疗…     

《中国药学杂志》岛津杯第十届全国药物分析优秀论文评选交流会征文通知(第一轮)

1征文内容近几年来国内外药物分析新理论、新技术、新方法;现代分析手段和检测技术在药物分析中的应用;中药注射剂的质控和安全性研究;化学药物、抗生素药品质量分析及研究;中药、天然药物及制剂质量分析及研究;生物技术药品、生化药品质量分析及研究;药用辅料、包装材料与药品质量分析研究;药物血药浓度监测和药代动力学;药物生物利用度和溶出度的研究;药物快速分析检定新方法、新技术;毒物快速分析检定;组学(蛋白、代谢、细胞)分析检测方法研究;计算机和数学在药物分析领域中的应用。     

国家计委发布生物制品生化药品作价办法

新华社供本刊专稿 国家计委发布的《药品价格管理暂行办法》通知中,公布了生物制品和生化药品的作价办法。 一、生物制品作价办法 1、出厂价=(制造成本+期间费用)÷(1-销售利润率);含税出厂价=出厂价×(1+增值税率)。其中:(1)生产企业要严格按照《企业财务通则》、《企业会计准则》、     

“赴美生物药物技术考察团”通知

近年来,国外医药产业迅速发展,在科技开发、药品非临床研究质量管理规定(ＧＬＰ)、药品生产质量管理规范(ＧＭＰ)等各个方面都值得我们学习和借鉴。为加强国内生物药物方面的国际交流与合作,推进科技进步,中国药学会生化药物专业委员会拟于2000年第三季度组织“赴美生物药物技术考察团”。一、考察内容:1美国生物药物的生产、工艺技术、生产ＧＭＰ管理等;2美国生物药物(含生化药物)的科研开发现状;3拓展我国生化药品出口渠道、洽谈引进技术项目及寻求合作机会。二、考察时间:2000年第三季度,时间15天左右。三、参加人员:生化药物专业委员会…     

成骨细胞的功能与损伤和骨质疏松的防治

骨质疏松是一种全身性骨骼疾病,导致骨折风险增加。成人的骨量通过破骨细胞的骨吸收和成骨细胞的骨形成作用来维持动态平衡,治疗骨质疏松症的理想策略是抑制破骨细胞的骨吸收和/或增强成骨细胞的骨形成功能。目前针对保护成骨细胞及增强其功能的骨质疏松疗法相对较少。因此,本文针对成骨细胞相关功能蛋白、各种细胞损伤机制（内质网应激、氧化应激、机械过载、微小RNA和长链非编码RNA的影响等）及骨质疏松的治疗与预防作一综述,以期为针对增强成骨细胞功能的骨质疏松治疗策略提供新思路。     

PTEN和DNA含量与非小细胞肺癌侵袭转移的关系探讨

目的 研究非小细胞肺癌(NSCLC)组织中抑癌基因PTEN的表达和DNA含量与NSCLC侵袭、转移的关系.方法 采用免疫组织化学SP方法检测PTEN在78例肺癌标本中的表达,并用流式细胞术检测30例肺癌标本中DNA含量.结果:肺癌标本中PTEN蛋白总缺失率为42.3%,有淋巴结转移组和无淋巴结转移组肺癌表达缺失率分别为52.1%和26.7%(P＜0.05),其表达缺失率随TNM分期增加而上升,分期越晚表达缺失率越高.PTEN缺失率高者生存时间短.DNA指数(DI)的分布范围在1.04～1.93.异倍体肿瘤24例,DI值随TNM分期增加而增加(P＜0.05),与淋巴结转移呈正相关.结论 肺癌组织中PTEN的表达与肺癌淋巴结转移有显著相关性,肺癌细胞DNA含量与肺癌TNM分期及淋巴结转移密切相关.检测PTEN蛋白表达和DNA含量将有助于判断肺癌的转移及预后.     

CD44与肿瘤侵袭、转移及预后的关系

CD44是一种跨膜受体蛋白 ,属于黏附分子家族 ,可与透明质酸等配体结合 ,介导细胞与细胞、细胞与基质之间的黏附。近年来发现CD44及其变异体在许多肿瘤细胞中异常表达 ,且与肿瘤的发生发展及患者的预后存在着一定的关系 ,因此 ,可作为一个辅助性指标预测肿瘤的发展情况     

Seasonal variation of alkaloids of Adhatoda vasica and detection of glycosides and N-Oxides of vasicine and vasicinone

The distribution pattern of the alkaloids of A. Vasica has been studied with change of season. The study also resulted in the detection of glycosides and N-oxides of vasicine and vasicinone.