自制凝血检验室内质控血浆的应用分析

目的应用自制凝血检验室内质控血浆的分析评价。方法采集50例健康体检人血浆标本,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存,对质控效果和稳定性进行分析。结果自制室内质控血浆质控效果理想,稳定性好。结论自制质控血浆制作方法简单,质控效果与试剂配套室内质控品相近,可用于室内质控。     

凝血试验室内质控方法的评价与选

目的对凝血分析仪的现用质控规则进行评价。方法以CLIA’88能力比对评价限设定为允许总误差（TEa）,以卫生部临床检验中心室间质评结果计算Bias,以连续1年的凝血仪室内质控测定CV值为方法的不精密度,利用方法决定图评价现用凝血项目PT、APTT和Fg的质控规则。绘制操作过程规范图,通过误差检出概率（Ped）和假失控概率（Pfr）选择满足临床要求的质控方法。结果现行室内质控方法的APTT和Fg属于＂良好＂性能,PT属于＂临界＂性能。质控规则的选择为：APTT使用13s/22s/R4s/41s/10X质控规则（n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%）;Fg使用13s/22s/R4s/41s/10X质控规则（n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%）;PT不准确度较大（5.04%）,只有增加质控物个数使n=3和降低Ped为25%才可以选到规则,但不能满足临床要求。结论方法决定图能简便地评价现用质控规则的性能,通过操作过程规范图能够简便地选择满足临床检验所需要的质控规则和质控品个数,使误差检出概率和假失控概率达到临床工作的要求。     

凝血项目测试室内质控

<正> 凝血项目(PT、APTT)室内质控同常规生化室内质控,大体分实验前质控、实验中质控、实验后质控三部分。1.实验前质控1.1 抗凝剂选择及配制 用Na_3C_6H_5O_7。2H_2O配制成31.3g/L浓度的水浓液,或用Na_3C_6H_5O_7。11H_2O配制成38g/L浓度的水浓液备用,采集血样时1:9比例抗凝。(要求用去离子水配制)     

参加全国凝血试验室间质评工作七年回顾性分析

目的通过分析7年来参加全国凝血试验室间质评结果,总结出室间质量控制失控的原因和在控的经验,不断地提高检验质量的准确度和精密度。方法按照卫生部临床检验中心要求,对卫生部组织的血凝质控样本进行检测,并对其结果作统计分析。结果本科参加全国凝血试验室间质评工作7年来,参控项目无论单项还是总体检测的准确性都有明显提高,并呈稳定趋势,2007-2009年连续3年取得了各项目均为满分的好成绩。结论非正常值室间质评血浆测定的变异系数（CV）值高,及格率低。为保证检验结果的准确性,实验室至少也应采用高、低值两种室内质控血浆做好室内质控,定期校正仪器,优选试剂,严格把握好实验室全面质量管理的各个环节,不断地完善实验室的质量管理工作。     

即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质控的探讨

目的探讨即刻法在酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质量控制（IQC）中的局限性,建立一种适用于日常质控更加准确有效的操作方法。方法采用即刻法和控制变异系数（CV）的方法同时统计初始阶段的质控数据,并用Excel 2000对质控数据自动统计、分析并绘制出即时累积的L-J质控图,将此操作方法用于日常质控进行评价。结果即刻法中前3次的质控数据直接影响随后的结果,如前3个质控数据的CV〈5%,随后统计的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV〉10%,随后的结果会出现假在控。同时结合即时累积的L-J质控图可以直观质控结果和质控图曲线。结论采用即刻法进行室内质控时,应用控制变异系数的方法可减少假失控和假在控的结果,同时结合即时累积的L-J质控图能更准确有效的进行评价,效果明显优于单用即刻法。     

室内质控正常值血浆的制备与应用评价

目的:探讨室内质控正常值血浆的制备及应用。方法:自制正常值质控血浆,应用法国生产的Stago compact型全自动血凝仪,进行凝血四项测定。结果:自制质控血浆作为室内正常值质控品,效果满意,且在-20 ℃冰箱可稳定保存4个月。结论:自制正常值质控血浆完全能代替原装进口正常水平质控物作为室内质控品。     

凝血检验室内质控血浆的研制及应用评价

目的:进行自制凝血检验室内质控血浆并进行应用评价。方法:选择健康查体的正常人20名,按照要求收集血浆,经过混合、防腐等处理后进行定值、分装、保存。结果:自制凝血血浆与德国DADE公司血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性良好。结论:通过凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看完全可以用于凝血检验项目的室内质量控制。     

肺癌患者凝血功能检测及临床意义探讨

目的：探讨肺癌患者凝血功能指标检测的变化及临床意义。方法：采用法国STAGO公司生产的STAR全自动凝血／纤溶分析仪测定148例健康体检者和106例肺癌患者的血浆凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fib），同时计数血小板（PLT）。结果：肺癌组与正常组比较PT、TT差异无显著性（P〉0．05），APTT结果较正常组延长差异有显著性（P〈0．05），Fib、PLT结果较正常组明显增高差异有非常显著性（P〈0．01）。不同肺癌临床分期（Ⅰ期-Ⅲ期与Ⅳ期）比较凝血指标差异无显著性（P〉0．05）。结论：APTT结果延长，提示肺癌患者存在凝血功能紊乱，Fib、PLT结果增高，可致肺癌患者血栓形成和癌细胞远处转移，因此，凝血功能指标监测对肺癌患者治疗具有一定的指导意义.     

自制凝血质控品的效果观察及应用

目的 通过对本室自制凝血实验质控品各项参数观察及对比,寻求较好的制备方法,确认其可靠性.方法 收集当日做完凝血实验的剩余新鲜血浆,先为其定值,并分装冷冻于-20℃条件下;观察不加防腐剂和加防腐剂的效果;观察冷冻自制凝血质控品解冻方式、解冻时间对结果的影响;观察自制凝血质控品的稳定性;并与原厂质控品效果对比.结果 本次试验发现,加防腐剂组结果差异较大;自制冷冻凝血质控品稳定时间在4个月以内与其新鲜血浆的定值相比,偏差在10%以内.结论 不加防腐剂自制凝血质控品,可以在-20℃冷冻条件保存4个月.解冻和检测方式越快越好,室温解冻时间不能超过5min.自制凝血质控品的精密度与原厂质控品相近,自制凝血质控品完全可以应用于凝血实验工作中.     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

室内质控中批内批间变异分析

目的；探讨批内，批间变异对室内质控的影响。方法：采用h-g质控法分析。结果：批内、批间标准差非常接近时，才可用本方法，否则，应考虑其它因素的影响。结论：考虑批内，批间变异后，不仅可使室内质控趋于完整，客观，同时，有利于加强人员质控。     

肺癌患者凝血功能检测及临床意义探讨

目的:探讨肺癌患者凝血功能指标检测的变化及临床意义。方法:采用法国STAGO公司生产的STA- R全自动凝血/纤溶分析仪测定148例健康体检者和106例肺癌患者的血浆凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib),同时计数血小板(PLT)。结果:肺癌组与正常组比较PT、TT差异无显著性(P>0.05),APTT结果较正常组延长差异有显著性(P<0.05),Fib、PLT结果较正常组明显增高差异有非常显著性(P<0.01)。不同肺癌临床分期(Ⅰ期-Ⅲ期与Ⅳ期)比较凝血指标差异无显著性(P>0.05)。结论:APTT结果延长,提示肺癌患者存在凝血功能紊乱,Fib、PLT结果增高,可致肺癌患者血栓形成和癌细胞远处转移,因此,凝血功能指标监测对肺癌患者治疗具有一定的指导意义。     

做好生化检验室内质控的体会

随着各种生化分析的广泛使用，使生化检验项目逐渐增多，检验速度加快，生化检验室内质控的水平也提上了一个新的高度。室内质量控制是通过对质量控制血清检测结果的监测和分析，推断和控制常规标本的检测质量，以下就我科所做室内质控的体会浅谈一下：     

7996食管癌患者凝血功能检测及临床意义探讨

目的许多研究均证实了恶性肿瘤患者经常出现止凝血参数异常,易于发生动脉或静脉血栓栓塞。本文通过对食管癌患者凝血功能检测的观察,探讨此检测结果变化的临床意义。方法采用德国美创1800自动血凝分析仪测定108例食管癌患者和80例健康体检者的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fib）,同时计数血小板（PLT）。结果食管癌组与正常组比较PT、TT检测结果无显著性差异（P〉0.05）,APTT结果较正常组延长,有显著性差异（P〈0.05）,Fib、PLT结果较正常组明显增高,有非常显著性差异（P〈0.01）。食管癌Ⅰ~Ⅲ期患者与Ⅳ期患者比较,凝血四项及PLT结果均无显著性差异P〉0.05）。结论 APTT结果的延长提示了食管癌患者存在凝血功能的紊乱,Fib和PLT的增高,提示食管癌患者较正常人群更易发生血栓,且其增高亦有利于恶性肿瘤患者的癌细胞发生转移。食管癌不同分期的患者的凝血功能均存在异常,无明显差异。因此,临床监测食管癌患者的凝血指标变化对临床治疗有一定的指导意义。     

肝病患者检测三种凝血指标的临床意义

据统计,85％的肝病患者至少有一项止凝血试验异常。我们对来河北医科大学第三医院就诊的急性肝炎、慢性肝炎、肝炎后肝硬化、重症肝炎患者的3种凝血指标进行了检测,结果如下。 1.对象与方法:共137例住院肝病患者,男98例,女39例,年龄15～76岁,平均42岁。其中急性肝炎25例,轻度慢性肝炎20例,中重度慢性肝炎26例,肝炎后肝硬化30例,重型肝炎36例,均符合全国病毒性肝炎学术会议制定的诊断标准。对照组50例,年龄24～52岁,平均38岁,均为健康体检者。     

用正常人混合血浆作凝血质控物的探讨

目的 :用自制正常混合血浆替代凝血 3项 (PT、APTT、FIB)质控参比血浆 ,作为每天实验的室内质量控制指标。方法 :每月一次性选取 30人份以上凝血 3项均正常的血浆进行混匀 ,在质控参比血浆监控下进行检测 ,确定当月质控物靶值和标准差及 CV值 ,并分装于小塑料子弹头 ,置 - 2 0℃冰箱速冻备用。每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者血浆同时检测 ,连续观察 5个月。结果 :自制正常速冻混合血浆质控图变化较稳定 ,并与新鲜混合血浆比较差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。结论 :自制正常速冻混合血浆可替代质控参比血浆作为室内质量控制 ,此方法成本低 ,结果较稳定 ,易于推广     

酶联免疫吸附试验室内质控的几个问题

临床实验室质量管理的第一要素是选择和执行适当的室内质量控制(Internal Quality Control,IQC)程序,例如依据测定项目的质量要求和方法特点选择统计学标准、控制规则和质控品的数目,并严格执行IQC程序以提高IQC的质量[1]。室内质控方法很多,但酶联免疫吸附测定(ELISA)中仍主要采用Levey-Jennings质控图。笔者长期从事免疫学检验质量管理工作,发现医院、血站检验科在实际工作中存在一些比较普遍的问题或疑问,根据自身实践经验,结合相关专著,简要介绍如下,供实验室参考。     

2011年临床化学检测项目室内质控和室间质评结果分析

目的:探讨检测临床化学项目的室内质控数据和室间质评结果进行分析,CV值和PT成绩是否符合质量目标,并且就不符合质量目标的检测项目的CV值和失败PT成绩分析,探究原因。方法:2011年开展临床化学检测项目室内质控数据和室间质评结进行比较分析。结果:开展27项目的测试的高、低值检测,每个项目1年共24个CV值,25项目共有604个CV值,不符合质量目标的3个CV值,占0.5%,符合质量目标的604个CV值,占总数的99.5%;2010年度常规生化项目PT 100的项次占96.0%,2011年度PT 100的项次占98.0%,上升了2个百分点,CL、Zn、Cu未得满分。结论:开展的检测项目内质控数据和室间质评结果总体上运行合理、可靠,能够反映检测项目的精密度和准确度。     

凝血常规检验室内质控失控原因分析

目的 分析凝血常规检验质控失控的原因.方法 分析122项次凝血常规检验质控失控的原因,并将失控原因进行分类,提出相应的纠正措施.结果 122项次失控结果中,由于仪器和试剂等原因导致的失控（真失控）69项次（56.6%）,其中仪器方面的原因20项次,试剂方面的原因49项次.由于质控物相关操作的原因导致的失控（假失控）53项次,占43.4%.结论 分析仪器进样不准确、检测光强度衰减或光路污物干扰、试剂失效是失控的主要原因.标准化操作可避免质控物复溶不准确或解冻后混合不均匀等大多数的假失控.常规工作中应建立相应的制度予以规范.