雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究

目的探讨雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光仪检测甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结果的可比性、偏倚评估及临床可接受程度。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,收集40例患者不同浓度的新鲜血清,分别在两台仪器上进行AFP、CEA测定,共得到40组数据。以雅培i2000SR化学发光仪为比较方法,Beckman DXI800作为实验方法,对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果 AFP和CEA两个项目的检验结果在两台仪器上的相关性较好,相关系数r均0.99,AFP和CEA在医学决定水平上的预期偏倚均可接受,AFP和CEA在两台化学发光仪上的检测结果具有较好的一致性。结论当同一实验室出现不同仪器检测相同检验项目时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

原发性肝细胞癌患者血清AFP,CEA和CA50的研究

为研究原发性肝细胞癌(PHC)血清一些肿瘤标志的变化及临床意义,本文用放射免疫法测定PHC31例,非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)24例患者血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)和糖类抗原50(CA50)含量,并以23例正常人作对照,同时测定一些相关指标。PHC肿瘤大小用B超确定,个别患者用CT确定。结果PHC患者血清AFP(332.8±126.11对10.75±5.47ng/L),CA50(42.85±19.28对20.94±6.20U/ml),均明显高于正常对照(P<0.01),AFP升高与CA50呈正相关,而AFP和CA50含量与PHC的肿瘤大小也呈正相关(P<0.05),但与Child分级无关(P>0.05)。AFP阳性例数29例,敏感性93％,特异性87％,正确性88％。CA50阳性18例分别为58％、78％和76％。NIDDM患者仅CA50升高(25.22±5.16U/ml,P<0.05),且与血糖浓度(11.65±1.94mmol/L)无关(P>0.05)。研究提示联合测定血清AFP、CA50对诊断PHC是敏感、特异而正确的。     

雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究

目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。方法参考《YY/T1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。结果准确度:197pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6pmol/L,20pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2pmol/L;重复性:对20pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次,6次测定的相对标准偏差为2%;稳定性:开机4h后和8h后的相对偏差分别为3%和4%;线性范围:20～197pmol/L的胰岛素范围内,其线性相关系数可达到0.997;交叉污染:从低到高交叉污染率为1%,从高到低交叉污染率为0.2%。结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准,有助于检测结果的准确和可比。     

国产洪诚免疫分析系统与雅培ARTITECT i2000SR分析系统对肿瘤标志物检测结果的比较分析

目的对国产洪诚免疫定量分析系统测定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)进行方法学评价。方法用洪诚免疫分析系统测定临床血清样本的AFP、CEA、CA125、CA199值,同时用雅培ARTITECTi2000SR分析系统作为参考方法进行比对检测。结果与参考方法相比,洪诚免疫分析系统测定甲胎蛋白阳性样品符合率为97.67%,阴性样品符合率为100%,总符合率达99.17%,相关系数r=0.9606;CEA阳性样品符合率为99.17%,阴性样品符合率为99.59%,总符合率达99.45%,相关系数r=0.9838;CA125阳性样品符合率为98.43%,阴性样品符合率为100%,总符合率达99.45%,相关系数r=0.9917;CA19-9阳性样品符合率为98.33%,阴性样品符合率为99.64%,总符合率达99.25%,相关系数r=0.9896。结论洪诚免疫检测系统用于检测AFP、CEA、CA125、CA199的产品性能已达到进口同类产品水平,临床样本检测结果准确可靠。     

血清AFP、CEA、CA19-9联合检测在肝硬化和肝癌中的诊断价值

目的:探讨肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原在肝硬化和原发性肝癌(PHC)中的诊断价值.方法:对PHC组45例、肝硬化组46例、肝炎组50例和正常对照组42例,检测血清AFP、CEA和CA19-9水平(前3组患者在接受治疗前检测).结果:PHC组血清AFP、CEA、CA19-9水平均明显高于肝炎组及正常对照组,差异有非常显著性(P<0.05).PHC组血清AFP、CEA和CA19-9阳性率分别为68.89%、44.44%、91.11%,3种方法联合检测PHC,阳性检出率达93.3%.结论:血清AFP、CEA和CA19-9联合检测具有互补作用,可提高PHC的诊断率.     

干化学与放射免疫分析在AFP、CEA、PSA检测中相关性研究

在甲胎蛋白 (AFP)、癌胚抗原 (CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)检测中 ,临床上使用最多的方法是放射免疫分析 ,此法的优点是灵敏度高和能定量测定 ,缺点是需专门仪器和试剂 ,试剂盒效期短 ,检测时间长。干化学不需专门仪器 ,试纸条保存时间长 ,检测时间短 ,但不能精确定量测定。对     

AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ与外周血NLR联合检测对原发性肝癌的诊断价值

目的 探讨血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）与外周血中性粒细胞淋巴细胞比值（NLR）联合检测对原发性肝癌的诊断价值。方法 选取2019年6月至2020年6月长江大学附属仙桃市第一人民医院检验科收治的40例原发性肝癌患者（A组）和50例肝硬化患者（B组）,另选取同一时期于我院进行健康体检的80例健康人员（C组）作为研究对象,比较三组人员的AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ、NLR水平,不同分期患者的指标水平,不同检测指标的敏感度、特异度、准确率。结果 A组受检者的AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ、NLR水平明显高于B组和C组（P <0.05）;B组受检者的AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ、NLR水平也明显高于C组（P <0.05）;Ⅲ～Ⅳ期患者的AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ、NLR水平高于Ⅰ～Ⅱ期患者（P <0.05）;AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ与NLR联合检测的敏感度、特异度、准确率分别为92.50%、96.15%、95.29%,与单一指标检测比较,差异有统计学意义（P <0.05）。结论 AFP、CEA、PIVKA-Ⅱ、N...     

联合检测CA19-9、CEA、AFP和Fer对消化道恶性肿瘤的诊断价值

目的探讨联合检测血清糖类抗原19-9（CA19-9）、癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）和铁蛋白（Fer）对消化道恶性肿瘤的临床诊断价值。方法用电化学发光法检测恶性消化道肿瘤183例和良性消化道疾病患者及健康体检者各40例血清肿瘤标志物的含量。结果在消化道恶性肿瘤患者和消化道良性疾病患者血清各肿瘤标志物水平均有上升,而四项联合检测的检出率较单一肿瘤标志物在消化道恶性肿瘤中有显著升高。结论联合检测血清CAl9-9、CEA、AFP和Fer水平,能显著提高对消化道肿瘤诊断的灵敏度。     

肌钙蛋白Ⅰ在全自动荧光免疫分析仪与全自动化学发光仪上测定结果的对比试验

<正>近年来冠心病发病率在我国呈逐年上升的趋势,其中急性心肌梗死(AMI)不但有较高的病死率,而且也是导致心力衰竭最主要的原因,已成为严重威胁人类健康的多发疾病。AMI的早期诊断和及时治疗是降低其病死率的关键,肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)作为心肌细胞特有的一种调钙蛋白质,近年来其反映心肌损伤的高度敏感性和高度特异性备受人们关注。由于cTnⅠ在血中出现早,灵敏度持续时间长,因此不仅对于诊     

微生物法和荧光偏振免疫法测定丁胺卡那霉素血药浓度的相关性

５例健康受试者肌肉注射硫酸丁胺卡娜霉素，１０４份血清样品分别经微生物法和荧光偏振法测定丁胺卡那霉素血甭药物浓度，结果表明荧光偏振免疫法测定结果显著高于微生物法的测定结果，两组结果间具有良好的相关性，线性方法为：Ｙ＝１．７７５５＋０．９４９７Ｘ，但微生物法在较低浓度时测定误差较大，精密度比荧光偏振免疫测定法低。本实验结果提示采用该两种方法均可对丁胺卡那霉素进行血药浓度监测。     

多肿瘤标志物芯片检测法与化学发光分析法的对比研究

目的:了解多肿瘤标志物蛋白芯片法与电化学发光免疫分析(ECLIA)所测肿瘤标志物结果的符合性。方法:蛋白芯片法与ECLIA检测相同标本的阳性率较高的6项肿瘤标志物,比对两种方法的符合性。结果:糖类抗原19-9(CA19-9),甲胎蛋白(AFP),总前列腺特异性抗原(PSA),糖类抗原125(CA125)等4项指标,两方法间比较差异无统计学意义(P>0.05);癌胚抗原(CEA)和铁蛋白(Ferritin)指标两方法间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:蛋白芯片法与ECLIA检测CA19-9,AFP,PSA,CA125的特异性和灵敏度相近;CEA和Ferritin指标检测的符合性较差,可能与检测方法、参考值标准等存在差异有一定关系。     

ABC分析法和排序分析法在医院药品库存控制中的对比性研究

目的比较分析ABC法和排序分析法在控制医院药品库存费用方面的差别和优点,探讨排序分析法的采购模式。方法收集本院一年的药品采购数据、药品消耗数据,分别用ABC法和排序分析法进行处理。结果由ABC分析法得到2010年度医院库存药品A类共142种,占全部库存品种的11．45％;库存量503万个单位,占库存总量的20．84％;金额3606万元,占全部库存金额的55．25％。由排序分析法得到的库存药品重点管理品种共488种,占库存品种的44．36％,库存量为216万个单位,占库存总量的84．36％。金额4891万元,占总金额的86．33％。结论排序分析法克服了ABC法在实际操作中的不足之处,既保证医院药品供应、减少库存量,同时也利于提高医院药品库存管理的效率和效益。利用排序分析法使药品高低限量的设定更为合理,使采购计划的生成更加科学,实现了医院药品库存量的最佳控制。     

滴定分析法与抑制型离子色谱法测定碳酸氢钠林格注射液中碳酸氢根离子的比较

目的 比较研究滴定分析法与抑制型离子色谱法测定碳酸氢钠林格注射液中碳酸氢根离子的方法学.方法 分别采用两种方法测定碳酸氢根离子并进行方法学验证,比较二者的标准曲线、精密度和回收率等参数.结果 滴定分析法与离子色谱法的线性回归方程分别为:Y=7.400X +0.1386(r =0.9997)、Y=0.9373X+0.5442(r=0.9999),线性范围均为0.890～2.046 mg· mL-1;日内RSD分别为0.4％、3.4％,日间RSD分别为0.3％、4.6％,平均回收率分别为99.7％(RSD=1.3％,n=9)、104.7％ (RSD =7.5％,n=9).结论 滴定分析法的线性、精密度及回收率良好,更适合测定碳酸氢钠林格注射液中碳酸氢根的含量.