退翳片成型工艺研究

目的:优选退翳片成型工艺条件。方法:通过单因素实验筛选辅料,在确定了片剂所加辅料种类的基础上,进一步通过多指标综合评分法,确定所加辅料的用量。结果:最后确定的成型工艺:取适量浸膏粉和1/10处方量的川芎细粉加入10%微晶纤维素、6.6%的低取代羟丙甲基纤维素纳和干浸膏粉混合,以40%浸膏粉重量的93%的乙醇溶液制软材,14目筛制湿颗粒,60℃以下干燥,14目筛整粒,加入3.4%的低取代羟丙甲基纤维素纳、0.5%硬脂酸镁,压制成1 000片(片重:0.40g)。     

牙周颗粒的成型工艺研究

目的:优选牙周颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿性、溶解性、成型性为指标优选辅料,采用综合评分法,筛选出辅料种类及比例,确定成型工艺.结果:确定最佳工艺条件为浸膏粉:糊精:糖粉为3:2:1,以80％乙醇为湿润剂制软材,过14目筛制粒,60℃以下干燥.结论:该成型工艺合理、稳定、可行.     

牙周颗粒的成型工艺研究

目的：优选牙周颗粒的成型工艺条件。方法：以吸湿性、溶解性、成型性为指标优选辅料,采用综合评分法,筛选出辅料种类及比例,确定成型工艺。结果：确定最佳工艺条件为浸膏粉∶糊精∶糖粉为3∶2∶1,以80%乙醇为湿润剂制软材,过14目筛制粒,60℃以下干燥。结论：该成型工艺合理、稳定、可行。     

正交试验优化香砂养胃片处方的研究

目的:确定香砂养胃片的最佳制剂成型工艺,提高其硬度,降低其崩解度。方法:采用正交试验设计法,分别考察崩解剂、填充剂、润滑剂用量对片剂硬度和崩解度的影响,分别赋予硬度和崩解度0.3和0.7的权重,进行多指标综合评分。结果:处方中选用5%羧甲基淀粉钠为崩解剂,预胶化淀粉∶微晶纤维素(1∶1)作为填充剂,0.5%硬脂酸镁作为润滑剂。结论:筛选的辅料性能优良,优选的片剂处方合理,制得的片剂硬度和崩解度均符合要求,适合工业化生产。     

复方芪丹颗粒成型工艺研究

目的:研究复方芪丹颗粒的最佳成型工艺。方法:采用单因素实验,以颗粒的成型率、吸湿率和溶化率为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果:确定最佳成型工艺条件为:药粉和乳糖1∶1.5配比,用5%PVP的90%乙醇液为粘合剂制软材,14目筛制粒,50℃干燥,整粒。结论:优选得到的工艺稳定可行。     

通脉颗粒的成型工艺研究

目的:确定通脉颗粒剂的成型(制粒)工艺条件。方法:在对辅料筛选的基础上,采用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察颗粒的流动性与吸湿性。结果:混合铺料可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为浸膏粉:辅料(微晶纤维素:甘露醇=1∶1)=8∶2,以占药粉用量4%的70%乙醇制软材,成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该工艺简便可行,为通脉颗粒提供了抗吸湿性较好的成型工艺条件。     

青兰浸膏片处方及制备工艺研究

目的优选青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件。方法采用L9(34)正交试验设计,以颗粒粒度、片芯硬度、脆碎度、崩解度为考察指标,对青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件进行优选。结果最佳工艺为青兰浸膏粉与淀粉、糊精的比例(kg)为25∶4∶1,用青兰浸膏混和粉0.25倍(kg)95%乙醇湿润搅拌8min制软材。结论用优选出的工艺参数制得的片剂综合评分最好,工艺科学合理。     

芪地消渴片成型工艺的研究

目的确定芪地消渴片的最佳成型工艺。方法考察不同辅料用量对成型率、堆密度、休止角、崩解时间的影响,并用综合评分法筛选出制备片剂的最佳成型工艺。结果筛选出最佳成型工艺为加入1／20黄芪药材量的细粉,用95％乙醇制成软材,过10目筛制粒,颗粒于60℃烘干,再过14目筛整粒,颗粒加1％硬脂酸镁混合均匀,以12mm圆形浅冲压片。结论该片剂质量符合中国药典2010版片剂通则的要求。     

乳疾宁胶囊成型工艺研究

目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7∶3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g.mL-1。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

复方芩柏颗粒剂成型工艺的研究

目的 :确定复方芩柏颗粒剂的成型 (制粒 )工艺条件。方法 :考察不同辅料 (乳糖、可溶性淀粉、糊精 )及乳糖用量对浸膏粉吸湿性的影响 ;用正交试验法优选制粒工艺条件 ,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果 :3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为 :浸膏粉与乳糖按8∶2的比例混匀 ,以50 %乙醇为润湿剂制软材 ,醇的用量为浸膏粉的4%。成品颗粒的流动性好 ,临界相对湿度约为 60 %。结论 :为复方芩柏颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

黄连阴道泡腾片制备工艺研究

目的:探讨制备黄连阴道泡腾片的最佳工艺。方法:以盐酸小檗碱含量、蛇床子素含量和醇浸出物为指标,采用正交试验优选醇提取条件;以片剂的pH值、发泡量、崩解时间、硬度及颗粒的硬度、流动性、压片难易为指标,采用单因素试验优选成型工艺条件。结果:确定最佳制备工艺条件为:加8倍量70%乙醇,提取2次,每次1.0小时;浸膏粉加40%枸橼酸∶碳酸氢钠(1∶0.8),以5%PVP无水乙醇液制粒、压片。结论:上述实验结果可为黄连阴道泡腾片制备工艺的确定提供实验依据。     

红景天黄芪片成型工艺研究

目的:确定红景天黄芪片的成型工艺条件。方法:以颗粒工艺参数和片剂质量标准为指标,单因素法优选片剂工艺。结果:药粉提取物[大花红景天-黄芪(1:2.75)]与蔗糖-糊精(1:1)按比例3:1混合,同时加入崩解剂4%羧甲基淀粉钠,矫味剂0.5%阿斯巴甜,以90%乙醇作为润湿剂,用量为25%;以3%PVP(K-30)90%乙醇液为粘合剂,其用量为30%,制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于40℃烘箱中,干燥60 min,取出整粒,加入0.3%硬脂酸镁混合均匀,压片。结论:片剂经检验均达到质量标准要求,成型性好,工艺稳定、合理、可行。为红景天黄芪片制剂工艺条件的确定提供了科学的试验依据。     

芫荽感冒止咳含片提取和成型工艺研究

目的:确定芫荽中总黄酮提取工艺及芫荽口含片成型工艺。方法:采用超声提取,紫外分光光度法测定黄酮含量。采用粉末直接压片法,考察口含片外观、口感、硬度和崩解时限,通过单因素试验筛选最佳辅料,再通过正交试验得出最佳辅料配比,从而确定芫荽口含片的最佳制备工艺。结果:优化提取提取条件为:乙醇浓度70%,料液比1∶10,超声提取时间40min;优化处方为:药粉量30%,乳糖-甘露醇用量42%(乳糖∶甘露醇=1∶1),微晶纤维素20%,矫味剂:阿斯巴甜7%,薄荷脑0.25%,聚乙二醇1%。结论:确定了芫荽中总黄酮的提取工艺;按该处方制备的口含片硬度、崩解时限等各项指标均符合要求。     

舒咽康分散片制备工艺的研究

目的制备舒咽康分散片,确定工艺流程。方法根据药物性质确定提取工艺,应用单因素试验和正交设计筛选舒咽康分散片的制备工艺,以片剂崩解时限、分散均匀性为考察指标,进行综合评分分析。结果采取醇水两提法得舒咽康稠膏,按20%比例加入微晶纤维素充分混合,60℃烘干,粉碎,过60目筛,得干浸膏粉,然后外加5%交联聚乙烯吡咯烷酮和0.3%微粉硅胶,混匀后进行粉末直接压片,控制片剂的硬度为3～4kg·cm-2。所制分散片可在3min内完全崩解并且全部通过2号筛,符合《中国药典》对分散片的要求。结论本品达到分散片要求,制剂质量稳定。     

人参超微粉片制剂工艺研究

目的:处方以人参超微粉为主药,筛选辅料配比,比较粉末直压法和湿法制粒所得片剂质量差异,优化人参超微粉片制剂工艺。方法:调节填充剂、崩解剂、润湿剂的含量及配比,确定适宜的处方制片,对所制得的片剂采用香草醛-冰醋酸显色法以Re为对照测定提取物中总皂苷含量。结果:粉末直压法最佳工艺:人参超微粉、微晶纤维素与麦芽糊精按1∶0.6∶2.4的比例压片,所得片剂含药量为25%,硬度为65.7N,崩解时限为12.25min,总皂苷含量为4.695mg·g-1。湿法制粒压片处方:人参超微粉含量58.14%,微晶纤维素含量16.28%,麦芽糊精含量25.58%,硬脂酸镁含量1%,浓度为65%乙醇适量,硬度为60.7N,崩解时限为12.23min,总皂苷含量为9.416mg·g-1。所得片剂呈黄白色,色泽均匀,表面光滑完好,组织状态均匀。结论:确定了粉末直压法和湿法制粒法最佳工艺,所得片剂质量均符合《中华人民共和国药典》规定,而湿法制粒较粉末直压法所制得片剂含药量及皂苷含量更高。     

复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究

目的：筛选出复方芪苓无糖颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法：考察不同辅料及辅料用量对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿性影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成;以成形性为指标用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察成品的吸湿性。结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与乳糖按4：1的比例混匀,以90％乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的10％。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为78％。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

扶正救肺颗粒成型工艺的均匀设计优选

目的优选复方扶正救肺颗粒成型工艺的条件。方法考察不同辅料(预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、聚维酮、甘露醇)对浸膏粉吸湿性的影响;用均匀设计试验优选制粒工艺条件,以成型率和吸湿率为指标对辅料与浸膏粉的比例、辅料之间的比例、润湿剂(乙醇)的浓度及其用量等主要因素进行考察,并结合实际情况得出最佳成型工艺。结果 4种辅料均能明显降低浸膏粉的吸湿性,其中预胶化淀粉+麦芽糊精的效果最优,最佳成型工艺条件为辅料与浸膏粉比为1∶1,乙醇体积分数为95%,乙醇用量是浸膏粉的0.75倍,预胶化淀粉与麦芽糊精的比为0.8。结论所选辅料合理,成型制备工艺可行,为扶正救肺颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

利金颗粒的制备工艺及质量研究

目的优选利金颗粒的制备工艺并进行相关质量研究。方法以软材性状、颗粒成型率等为指标,进行混合辅料的筛选;考察颗粒的性状、溶化性以及相关含量测定等,对制剂进行质量研究。结果优选的最佳辅料为浸膏粉∶甘露醇∶乳糖=33.3∶13.42∶53.28,以75%乙醇制软材,所得颗粒质量稳定,黄芪甲苷平均含量0.036%,RSD为2.08%。结论优选出的制备工艺以及质量研究简单合理,工艺稳定,可操作性强,结果满意。     

复方茵柏颗粒剂成型工艺的研究

目的：确定复方茵柏颗粒剂的成型（制粒）工艺条件。方法：考察不同辅料（乳糖、可溶性淀粉、糊精）及可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响;用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果：3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与可溶性淀粉按1∶1的比例混匀,以80%乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的1.2倍。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为67%。结论：本研究为复方茵柏颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

红景天颗粒成型工艺研究

目的:确定红景天颗粒剂的成型(制粒)工艺条件。方法:以成型性和吸湿性为指标,单因素法优选制粒工艺。结果:采用混合辅料(微晶纤维素:甘露醇为1:2);最佳制粒工艺为:浸膏与混合辅料按1:3比例混合,以80%乙醇为粘合剂制软材。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度为78%。结论:颗粒的成型性好,吸湿性小,溶化性好,为红景天颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。