浙江省实验动物依法行政的现状及思考

在回顾国家及浙江省实验动物法制化建设进程的基础上,对我省实验动物行政许可的现状进行数据统计并简要分析,介绍浙江省实验动物依法行政的主要做法,提出在新形势下我省实验动物行政许可存在的主要问题,并提出解决这些问题的对策.     

广东省实验动物许可证管理工作的现状及对策

本文阐述了广东省实验动物许可证管理的现状、取得成效、问题和对策。实验动物许可证实施10年来取得了较好成效:从单纯对实验动物质量和设施的合格证管理过渡到对实验动物质量、设施、人员队伍建设和管理软件建设等影响实验结果的4个要素的全面管理,再加上在我省实施统一试题库现场抽题考试和5个评审专家根据细化的评分标准独立打分,充分保证评审的公正性;成功推动了《广东省实验动物管理条例》的立法,使许可证制度的执行有了法律依据;广东省实验动物许可证发放逐年增加,行业和地区分布广泛,获证单位的实验动物生产和使用量不断增加。分析存在的5个方面的问题,提出相应对策,更好推动广东省实验动物的发展。     

促进动物实验规范化管理的探索与尝试

河南省在实验动物许可证制度实施前,各单位的软件建设和管理水平明显滞后,普遍存在,重硬件轻软件,重条件轻管理,重宏观轻过程的情况,因此,加强动物实验软件建设和动物实验规范化管理成为我省实验动物标准化的工作重点。但在国家《实验动物许可证管理办法》(试行)中,仅有"具有健全有效的质量管理制度"要求,没有配套的具体内容,全国也没有统一的标准和现成的模式。河南省实验动物主管部门本着对实行实验动物许可证和实现动物实验规范化管理的高度重视和积极负责的态度,组织专家积极研究、探索和尝试,取得了明显成效。下面就加强动物实验软件建设和促进规范化管理的做法进行阶段性的总结、分析和探讨。     

浙江省实验动物行政许可现状

浙江省自2002年开始实施实验动物行政许可,本文在对我省近几年实验动物行政许可的情况进行统计总结的基础上,分析我省实验动物行政许可的特点,找出存在的问题,并提出促进实验动物发展的建议。     

济宁市医疗卫生机构实验室生物安全状况调查

目的了解济宁市医疗卫生机构实验室生物安全现状,为进一步加强和规范辖区医疗卫生机构实验室生物安全管理工作提供依据。方法设计《济宁市医疗卫生机构实验室生物安全调查表》,于2009年6月对辖区35家医疗卫生机构进行问卷调查,数据核查无误后进行统计学处理分析。结果有效问卷回收率100%。各医疗卫生机构均有主管领导负责实验室安全管理;91.4%实验室制定实验室生物安全、实验室消毒及医疗、检验废弃物处理等管理制度;82.9%的单位能做到实验区与办公区分开;80%以上的实验室配备有Ⅱ级生物安全柜、高压蒸汽灭菌器等实验设施;50.0%的实验室操作人员经过培训考核获得上岗证;91.4%的实验室制定了应急操作规范;85.7%的实验室建立了意外事故处理程序;20.0%的实验室贴有生物危害警告标志。结论调查结果显示辖区各级医疗卫生机构在实验室生物安全管理、制度建设、工作人员安全技术培训、安全防护设施设备配备方面,存在不同差距,有待今后进一步完善和加强管理。     

浅谈安徽省实验动物许可证管理现状

实验动物许可证制度的实施有力推动了实验动物产业法制化、标准化。本文采取数据库筛选、文献查阅、比较研究相结合的方法，对安徽省2017—2022年实验动物许可证发放和分布情况进行统计整理，就当前实验动物许可证管理现状和发展思路进行分析探讨，为进一步提升实验动物管理工作水平，推动实验动物产业高质量发展提供参考依据。     

中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌现状的调查研究

目的 分析中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌现状、存在的问题和管理薄弱环节,制定中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌的标准操作流程.方法 2020年2—3月采用微信对江西省和广东省105家医院进行问卷调查,收集各级医院中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌质量监管的资料和数据.结果 本研究调查的105家医院中,综合性医院占比84.76％;临床使用科室和消毒供应中心承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的占比分别为20.95％、79.05％;临床使用科室处理中医诊疗器具的场所、设备、管理制度、流程、人员培训及质量监测仅27.27％～63.64％符合规范要求;消毒供应中心处理中医诊疗器具的场所、设备、管理制度、流程、人员培训及质量监测54.22％～84.34％符合规范要求.结论 两省中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌的处理流程和质量监管存在较大问题,各级医院的中医复用诊疗器具应集中在消毒供应中心处理,提高中医复用诊疗器具处理质量,减少医院感染的发生.     

高压蒸汽灭菌设备维修中容易忽略的细节——玻璃纤维

本文对玻璃纤维在高压蒸汽灭菌设备中的作用进行了实验,提醒工程师不要忽略其作用,并介绍了高压蒸汽灭菌设备中出现的故障及解决过程以供参考.     

无锡市场销售使用的消毒产品状况调查分析

对无锡市62家市(区)疾控中心、消毒服务部、医院和大中型商场、超市、医药商店等经营、使用的消毒产品进行检查,发现所销售和使用的消毒产品,有效卫生许可证以戊二醛、碘伏、“优洁”V80、灭菌灵、含氯消毒剂最高,而一次性使用的口罩、手套最低。各级疾控中心,医院卫生许可证索证率较严,含量标识和检测无证产品合格率37.50％。建议加强规范发证渠道,建立应急绿色通道,加强卫生监督力度,各经营使用单位加强自身管理,建立产品的卫生许可证索证制度。     

浙江省实验动物工作调研与分析

回顾我省实验动物发展历程,并对我省目前实验动物状况进行调研。近年来,我省实验动物工作取得一定成绩,但存在一些问题,许可证申领率不高、实验动物供应量存在一定缺口、实验动物品种比较单一。为更好服务于生物、医药等行业,需加强实验动物管理,整合资源,建立共享服务平台。     

实验动物动态信息管理与财务信息管理一体化初探

实验动物是生物医药产业的重要支撑,然而实验动物的商品化、标准化、社会化程度并不理想,这既与实验动物的特殊性有关,也与实验动物生产单位管理模式相关。通过实验动物动态信息管理与财务信息管理一体化管理系统,可较好得解决信息管理、财务核算问题,推进实验动物供应体系的建立和成本控制,提升管理水平,推动高校实验动物发展。     

修订实验动物概念的定义

目的中国实验动物行业经过三十多年的发展逐步形成一个独立的、完整的、封闭的生产、使用和管理体系,科学准确的实验动物概念不仅对实验动物行业本身,对动物生产和使用、保护、福利和伦理,对生命科学及相关行业和产业,科学普及和教育等事业都有着十分重要的意义和作用。方法我国实验动物的概念同美国相比较, 结果存在定义不到位,范围不清晰,界限模糊等问题,造成生产、使用和管理中的一系列困惑和难题,影响和限制了实验动物行业的发展,也给相关行业带来了严重的后果和影响。结论因而适时修改实验动物概念的定义是必要的,有着积极的、现实的、客观的作用和影响。     

修订实验动物概念的定义对中国实验动物行业发展的重要性和意义探讨

中国实验动物行业经过30多年的发展逐步形成一个独立的、完整的、封闭的生产、使用和管理体系,科学准确的实验动物概念不仅对实验动物行业本身,对动物生产和使用、保护、福利和伦理,对生命科学及相关行业和产业,科学普及和教育等事业都有着十分重要的意义和作用。通过我国实验动物的概念同美国的相比较,发现我国实验动物的概念存在定义不到位,范围不清晰,界限模糊等问题,造成生产、使用和管理中的一系列困惑和难题,影响和限制了实验动物行业的发展,也给相关行业带来了严重的后果和影响。因而适时修改实验动物概念的定义是必要的,有着积极的、现实的、客观的作用和影响。     

医院动物实验管理体系建立的研究

实验动物的最大的价值体现在于动物实验,动物实验的最高境界在于与临床相结合。动物实验管理体系的建立能够将实验动物与临床有机的结合在一起,为实验动物管理工作增加一个坚实的支点,从而极大地推动生命科学的发展。因此,建立一个良好的动物实验平台,必须配套建立一套完善的动物实验管理体系,方能使之良好运营。本研究的意义在于完善医研院所动物实验管理之中的相关环节,能够为国内实验动物中心/动物室等同类运行平台提供切实有益的参考,与此同时能够拓展学科的外延,为学科的进一步发展提供实践基础。     

2004～2005年深圳市宝安区医疗机构消毒效果分析

目的 了解2004～2005年宝安区医疗机构消毒效果质量，促进医疗机构消毒工作，减少医院感染的发生率。方法对室内空气（手术室、产房）、物体表面（工作台面、床单、枕套）、医护人员手、紫外线强度、灭菌器、一次性使用医疗器械、医疗机构污水、胃镜、使用中消毒剂采样检测。结果空气、物体表面、手、紫外线、灭菌器、一次性使用医疗器械、医疗机构污水、胃镜、使用中消毒剂检测合格率分别为98．77％、99．35％、97．97％、97．83％、100％、100％、94．7％、94．12％、98．75％。结论继续加强规范医疗机构消毒工作。     

国外主要和新发啮齿动物病原体简介

随着生物医药产业的快发展以及国际间实验动物交流的更加深入与广泛,实验动物特别是大、小鼠疾病的流行情况也呈现了新的特点。一方面,有新被发现的病原体在大、小鼠群中迅速传播;另一方面,一些传统的流行性疾病在动物群中仍处在高感染率的状况。这些病原感染实验大、小鼠后常常能引起动物免疫功能、生理生化指标、繁殖性能等方面的变化、甚至是明显的-临床症状（特别是免疫缺陷型动物）和病理学变化。这对动物健康及实验研究将带来严重的影响。本文就国际上近年来大、小鼠中主要及新发现的流行病病原体的发现过程、诊断方法、临床症状、以及它们对实验潜在的影响作简要的介绍,以期能为国内实验动物科技工作者提供参考。     

开放性实验动物中心屏障系统的运行管理探讨

结合徐州医学院实验动物中心实际,探讨科研发展新形势下高校实验动物中心屏障系统运行和管理中的问题.从屏障系统环境管理、垫饲料管理、实验动物管理和人员管理等方面分析影响屏障系统运行与管理的因素.根据徐州医学院实验动物中心屏障系统运行与管理中的经验提出解决问题的思路.     

我国资源动物的实验动物化潜力与展望

实验动物资源建设不仅是实验动物学科发展的基础性核心工作,也是生命科学发展的关键性支撑保障条件之一。目前,已有的实验动物资源难以解决伴随着生命科学研究快速发展而涌现出来的新问题,因此需要开发新的实验动物品种(实验动物新资源的RD则是当前迫切需要解决的问题)。本文对近年来我国资源动物实验动物化工作的现状及进展做一综述,提出存在的问题和解决问题的建议,与大家共同探讨。     

我校屏障系统动物实验设施的综合管理

随着医学实验动物学科的发展及实验动物生产、使用许可证管理办法的实施,本文介绍了我校屏障系统动物实验设施的运营管理模式,包括建立完整的文件及系统内标准操作的管理体系、人员队伍的建设和管理、实验动物环境设施的管理、系统内环境物品的管理等,总结相关经验以供同行参考。