注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。[方法]模拟临床用药浓度,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。[结果]在室温(25±1)℃下,0～6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。[结论]注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。     

注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液的配伍稳定性研究

目的 考察注射用益气复脉(冻干)在室温条件下与木糖醇注射液配伍的稳定性.方法 模拟临床用药浓度和使用方法,将注射用益气复脉(冻干)8瓶,分别用木糖醇注射液5 ml溶解后转注入木糖醇注射液250 ml中,混合均匀后,在室温条件下考察6h内配伍溶液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况,并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量,同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况.结果 在室温条件下,配伍溶液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱在0～6h内均无明显变化.结论 注射用益气复脉(冻干)与木糖醇注射液配伍,在室温条件下6h内配伍稳定.     

注射用益气复脉（冻干）联合西药治疗冠心病心绞痛的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、Embase、Pubmed、The Cochrane Library数据库,搜集关于注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗心绞痛的随机对照试验,检索时限从建库至2018年12月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3进行数据分析。[结果] 共纳入5篇文献（4项临床研究）,383例患者,Meta分析结果显示：在改善心电图疗效方面,注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗优于西药常规对照组[RR=1.27,95% CI（1.12,1.44）,P<0.05],未发生严重不良反应。[结论] 鉴于纳入研究数量较少,质量不高,尚不能说明注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗疗效优于单纯西药常规治疗,仍需通过多项随机对照、多中心、大样本的高质量临床试验予以验证。     

注射用七叶皂苷与地塞米松注射液配伍稳定性研究

 目的 在4、25、37 ℃下研究地塞米松磷酸钠注射液和七叶皂苷钠粉针的配伍稳定性。方法 将地塞米松磷酸钠注射液、七叶皂苷钠粉针按照临床用药浓度分别溶解于5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中,比较配制溶液后0、1、2、4、8、12 h时地塞米松磷酸钠、七叶皂苷A和七叶皂苷B的含量变化、pH值、不溶性微粒数、外观。结果 在4、25 ℃条件下,12 h内,两种药物配伍稳定性良好,在37 ℃时两种药物配伍稳定性较差。结论 地塞米松磷酸钠注射液和七叶皂苷钠粉针溶液可以配伍使用,配伍后应于阴凉处储存,并于12 h内输注完毕。     

加热时间对注射用益气复脉(冻干)药液中不同成分的影响研究

目的:考察加热时间对注射用益气复脉(冻干)药液中不同成分的影响。方法:注射用益气复脉(冻干)药液加热不同时间,采用高效液相色谱法测定其果糖、葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、人参皂苷Rg1、Rf、Rb1、Rb2、Re、Rd、Rc、Rg2、Rb3、Rg3、五味子醇甲的含量,糖和皂苷的指纹图谱,紫外全波长扫描以及用色差计检测溶液颜色。结果:随加热时间的延长,果糖含量不断降低,葡萄糖含量略有升高,溶液在同波长下的吸光度呈上升趋势,溶液颜色逐渐加深。结论:在对注射用益气复脉(冻干)药液进行检测时,糖含量检测、紫外扫描及溶液颜色的检测应尽量避免对样品进行加热处理。     

基于等温滴定量热法的注射用益气复脉(冻干)临床联合用药相容性研究

为了能快速、灵敏、较全面反映中西药注射剂临床联合用药相互作用,该文采用等温滴定量热法(isothermal titration calorimetry,ITC),以注射用益气复脉(冻干)为模式药,考察其分别与盐酸肾上腺素和5%葡萄糖注射液的相容性,以热力学参数吉布斯自由能 (ΔG)、焓变 (ΔH)、熵变 (ΔS) 判断溶合反应类型,通过对比不同注射剂混合前后化学指纹图谱特征信息对结果进行佐证。结果表明,注射用益气复脉(冻干)与盐酸肾上腺素滴定过程中测得|ΔH|>T|ΔS|,为焓驱动反应,且释放热量较大,提示两者之间的相互作用以化学反应为主,内在物质发生改变。注射用益气复脉(冻干)与5%葡萄糖溶液溶合时|ΔH|<T |ΔS|,为熵驱动反应,且反应活性谱显示放热较少,提示两者之间的相互作用以物理反应为主,活性成分仅被溶解稀释,未发生质变。ITC法可用于注射用益气复脉(冻干)临床联合用药相互作用表征的研究,亦可用作其他中药注射剂临床联合用药相容性评价。     

疏血通注射液UPLC指纹图谱及5种核苷类成分含量测定研究

[目的] 建立疏血通注射液超高液相色谱（UPLC）指纹图谱及尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、肌苷和鸟嘌呤核苷含量测定的方法。[方法] 采用ACQUITY UPLC®BEH Amide色谱柱（2.1 mm×100 mm，1.7 μm），以0.1%甲酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱，柱温25 ℃，流速0.3 mL/min，检测波长254 nm。建立33批疏血通注射液的UPLC指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度分析，同时测定其中5种核苷类成分的含量。[结果] 疏血通注射液指纹图谱及5种核苷类成分含量测定方法的各项方法学考察结果均良好。不同批次疏血通注射液相似度均在0.998以上。33批样品标定了10个共有峰，其中有5个已知峰，分别为尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、肌苷、鸟嘌呤核苷。该5种核苷类成分的平均含量分别为34.57、153.50、52.76、53.23和14.46 μg/mL。[结论] 建立的疏血通注射液UPLC指纹图谱及含量测定方法稳定可靠、操作简便，可以为疏血通注射液的质量评价提供参考。     

三七总皂苷对杠柳毒苷代谢产物杠柳次苷药代动力学的影响

[目的]研究三七总皂苷对杠柳毒苷代谢产物杠柳次苷药代动力学的影响。[方法]将18只SD大鼠随机分为杠柳毒苷单独给药组、杠柳毒苷与低剂量三七总皂苷配伍组、杠柳毒苷与高剂量三七总皂苷配伍组3组,每组6只。各组大鼠连续灌胃给药7 d后,采集不同时间点的血浆样品,测定血浆中杠柳次苷的含量,并计算其药代动力学参数。[结果]三七总皂苷配伍杠柳毒苷后,杠柳毒苷代谢产物杠柳次苷在大鼠血浆中的主要药动学参数C_max、T_max、AUC_0-t、AUC_0-∞与杠柳毒苷单独给药相比具有统计学差异。[结论]三七总皂苷与杠柳毒苷配伍使用可使杠柳毒苷代谢产物杠柳次苷的药代动力学行为发生改变。     

色差计法测定注射用益气复脉(冻干)溶液的颜色

目的:建立色差计测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色的方法。方法:以黄色标准比色液为标准,测定测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色,考察方法的精密度、重复性和稳定性,并采用该方法对20批注射用益气复脉(冻干)进行检测。结果:本文所用色差法测定益气复脉(冻干)溶液颜色方法学考察结果满意,对20批样品进行检测效果良好。结论:色差计法测定注射用益气复脉(冻干)溶液颜色精密度高、重复性和稳定性好,值得采用。     

HPGPC法检测注射用益气复脉(冻干)中的糖苷类大分子物质

目的建立注射用益气复脉(冻干)(红参、麦冬、五味子)中的大分子物质的HPGPC检测方法。方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为Ultrahydrogel 250(7.8 mm×300 mm);流动相0.1 mol/L氯化钠溶液;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;示差折光检测器,检测器温度40℃;进样量20μL。结果对5批注射用益气复脉(冻干)测定发现均无大分子物质。结论该方法简便、快捷,能用于注射用益气复脉(冻干)中大分子物质的排除性检查。     

黄芪注射液、丹参注射液穴位注射治疗慢性疲劳综合征疗效观察

目的　观察黄芪注射液、丹参注射液治疗慢性疲劳综合征的临床疗效。方法　46例慢性疲劳综合征患者用黄芪注射液、丹参注射液穴位注射肝俞、脾俞、肾俞,观察治疗前后症状积分改善情况及疗效。结果　46例患者痊愈ll例,占24％;显效18例,占39％;好转13例,占28.3％;无效4例,占8.7％。总有效率91.3％。治疗后症状积分显著低于治疗前（P＜0.01）。结论 黄芪注射液、丹参注射液穴位注射治疗慢性疲劳综合征疗效确切。     

糖尿病肾病应用黄芪注射液联合川芎嗪粉针治疗的效果研究

目的：观察糖尿病肾病患者应用黄芪注射液联合川芎嗪粉针治疗的临床疗效。方法：随机选取2010年3月-2013年3月在我院诊治的糖尿病肾病患者60例,将其分为研究组和对照组,每组30例,两组患者均采用常规治疗,其中研究组患者加用了黄芪注射液和川芎嗪粉针,观察两组患者的各项临床指标和临床症状,比较两组患者的临床疗效。结果：比较两组患者在治疗后的各项临床指标,研究组患者均比对照组指标低,比较差异明显,具有统计学意义（P〈0.05）;比较两组患者治疗后中医症候的评分情况,研究组患者的总积分明显低于对照组,具有统计学意义（P〈0.05）。结论：糖尿病肾病应用黄芪注射液联合川芎嗪粉针治疗,能有效减低患者的各项临床指标,改善患者的临床症状,效果显著,值得临床推广。     

注射用氯诺昔康与注射用头孢甲肟在氯化钠注射液中配伍稳定性研究

目的：考察注射用氯诺昔康与头孢甲肟在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为临床合理用药提供理论依据。方法在室温条件下,采用HPLC法测定8 h内配伍溶液中氯诺昔康、头孢甲肟的变化,并观察和检测外观、pH值变化,结果配伍溶液在8 h内氯诺昔康的质量分数未见明显变化,但头孢甲肟质量分数不断下降,8 h后为95.3%。pH值随时间变化逐渐降低,溶液颜色随时间变化逐渐加深。结论在室温条件下,注射用氯诺昔康与注射用头孢甲肟在0.9%氯化钠注射液中2h内保持稳定,可配伍使用。     

羟基喜树碱注射液与注射用羟基喜树碱含量与有关物质的比较

 目的考查国内不同企业羟基喜树碱制剂的产品质量。方法用高效液相色谱UV检测法和蒸发光散射检测法(ELSD)对来源于国内5个企业7个批次的羟基喜树碱制剂进行含量和有关物质的比较。结果羟基喜树碱注射液B厂和C厂的产品中杂质喜树碱的含量大于3％,注射用羟基喜树碱中仅D厂，杂质喜树碱含量大于3%;其它各厂的产品中，杂质喜树碱含量均小于1％。结论羟基喜树碱制剂质量的好坏、稳定与否与其制剂是粉针剂还是注射液没有直接的必然的联系；不管是哪一种制剂，只要生产企业能够提高质量意识，严把质量关，都能够得到高质量的产品。     

复方丹参注射液加CF方案胸腔内注射治疗恶性胸腔积液33例临床观察

目的 观察复方央参液加CF方案胸腔内注射治疗亚性胸腔积液的临床疗效及作用机理。方法 58例随机分为2组，治疗组33例应用复方丹参液加CF方案，对照组25例单用DF方案治疗，分别观察总有效率、胸腔积液吸收时间、毒副反应。结果 治疗组总有效率81.8％，胸腔积液吸收平均时间33.8日。对照组总有效率60％，胸腔积液吸收平时间44日，2组比较均有非常显著性差异（P＜0.01）。结论 复方丹参注射液加CF方案胸腔内注射，具有促进胸腔积液吸收，减轻胸痛及减毒增效作用，延长生存期。     

红花注射液和注射用红花黄色素药理作用研究

目的:比较红花注射液和注射用红花黄色素药理作用的区别,为临床用药提供参考。方法:选择体重相近的小白鼠,给予相同剂量的红花注射液和注射用红花黄色素,观察小白鼠单核-巨噬细胞碳粒廓清指数K和吞噬指数α,变化,比较2组药品对小白鼠免疫能力的影响;观察小白鼠舒张压和收缩压的变化值,比较2组药品对小白鼠血压的影响;观察小白鼠的入睡例数、入睡比例以及入睡时间,比较2组药品对小白鼠中枢镇静作用的影响。结果:红花注射液组显著升高小白鼠的单核-巨噬细胞碳粒廓清指数K和吞噬指数α,较对照组小白鼠具有统计学意义(P0.05)但注射用红花黄色素组的免疫效果不明显;红花注射液组和注射用红花黄色素组均显著降低小白鼠的收缩压和舒张压,均较对照组具有统计学意义(P0.05),但注射用红花黄色素组降压效果更加明显;红花注射液注射液显著促进小白鼠睡眠,入睡比例和入睡时间均较对照组小白鼠具有统计学意义(P0.05),但注射用红花黄色素组镇静效果不明显。结论:红花注射液组具有较好的免疫作用、较强的降血压作用、较强的中枢镇静作用,但注射用红花黄色素仅有较强的降血压作用,降压效果更加明显。     

香丹针和黄芪针治疗病毒性肝炎的前瞻性研究

目的：探讨香丹针和黄芪针治疗病毒性肝炎的临床疗效。方法：将我院收治的177例病毒性肝炎患者随机分为对照组（88例）和观察组（89例）,前者采用拉米夫定治疗,后者采用香丹针联合黄芪针治疗。结果：观察组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血清总胆红素（TB）、凝血酶原时间（PT）与对照组比较,皆优于对照组（P〈0．01）。观察组不良反应发生率显著低于对照纽（P〈0．01）。结论：香丹针和黄芪针治疗病毒性肝炎可以取得很好的治疗效果,值得在临床上进行推广应用。     

黄芪注射液合盏花素注射液对不稳定型心绞痛的治疗作用

目的　观察黄芪注射液合灯盏花素注射液对不稳定型心绞痛 (UAP)的疗效及可能机制。方法　 76例UAP患者随机分成治疗组 4 0例和对照组 36例 ,在常规治疗基础上 ,治疗组用黄芪注射液合灯盏花素注射液静脉滴注 ,对照组口服抵克力得 ,观察治疗 4周后 2组临床症状、心电图疗效及血小板颗粒膜蛋白溶酶体膜糖蛋白 (CD6 3)、血浆C -反应蛋白 (CRP)水平改善的情况。结果　①治疗组心绞痛缓解、心电图改善的显效率、总有效率与对照组比较无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,而伴随症状 2组比较有显著性差异 (P <0 .0 1,P <0 .0 5 ) ;②治疗 4周后 ,治疗组和对照组间血小板CD6 3、血浆CRP测定值分别显著低于治疗前水平 (P <0 .0 1,P <0 .0 5 ) ;而治疗后 2组间上述指标水平比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　黄芪注射液合灯盏花素注射液能较好地缓解UAP患者的临床症状 ,其作用机制可能与改善心肌缺血、抗血小板活化、减轻炎性反应有关     

刺五加注射液与复方丹参注射液治疗脑出血临床疗效对比

目的:探讨刺五加注射液与复方丹参注射液对脑出血的疗效差异。方法:将83例脑出血随机分为两组,刺五加组41例,复方丹参组42例。两组均给予常规治疗,刺五加组在常规治疗的基础上静脉滴注刺五加注射液,复方丹参组在常规治疗的基础上静脉滴注复方丹参注射液,观察两组疗效。结果:两组的治疗有效率差异显著(P0.01)。结论:刺五加注射液是治疗脑出血的有效药物。     

丹红注射液合黄芪注射液治疗老年心肌缺血80例

目的：探讨丹红注射液合黄芪注射液治疗老年心肌缺血的临床疗效。方法：80例患者,采用丹红注射液30ml、黄芪注射液40ml（20g／10m1）,分别加入5％GS250ml静脉滴注,每天1次。10天为1疗程。结果：临床治愈64例,占80％;显效16例,占15％;有效4例,占5％;总有效率为100％。结论：采用丹红注射液合黄芪注射液治疗老年心肌缺血取得良好疗效。