复方硼酸洗剂的质量控制

目的 探讨复方硼酸洗剂的质量控制标准与方法。方法 根据处方组成，确定定性、定量指标，配制标准洗液和标准液进行验证，并用于检品检验。结果 硼酸，水杨酸，苯甲酸鉴别，pH值检查，总酸量测定等，可作为该制剂的质量控制指标。结论 本文定的质量控制标准与方法是可行的。     

复方硫洗剂（二硫洗剂）配制方法的改进

复方硫洗剂是医院皮肤科常用的外用制剂。临床上常用它治疗干性皮脂溢出症、痤疮、疥疮等。原处方[1]用甲基纤维素作为助悬剂,现在我们改用卡波姆[2]（Carbomer,Cb－940）。1年多来的实际应用,不仅临床效果好,而且提高了制剂的稳定性。1原处方硫酸锌30g,升华硫（过六号筛）30g,樟脑醒250ml,甘油100ml,甲基纤维素5g,蒸馏水加至1000ml。2改进后的处方仅将原处方中的甲基纤维素改用等量的Cb—940,其它均同。3制备分别取甲基纤维素（或Cb—940）,加适量蒸馏水,迅速搅拌成胶浆状;另取升华硫置乳钵内分次加入甘油研细后与前者混合…     

复方炉甘石洗剂的制备及质量控制

目的:制备复方炉甘石洗剂并建立其质量控制方法。方法:以炉甘石、氧化锌、利凡诺为主药制备复方洗剂;采用高效液相色谱法测定利凡诺的含量。结果:所制制剂为黄色混悬液体;利凡诺检测浓度的线性范围为15.0~35.0mg.L-1(r=0.9995),平均回收率为99.69%(RSD=0.87%,n=3)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方炉甘石洗剂质量影响因素的探讨

目的:改进复方炉甘石洗剂的配制工艺,提高制剂质量.方法:分别改变樟脑和薄荷脑共熔物的处理方法、表面活性剂的选用、搅拌的速度与时间,考察较理想的配制工艺.结果:用95%乙醇可溶解樟脑和薄荷脑共熔物中的颗粒,硫磺与甘油糊状物中添加OP乳化剂改善了硫磺的亲水性;搅拌速度越快、时间越长,制剂的均匀度越好.结论:改进配制工艺后,改善了复方炉甘石洗剂的外观性状、颗粒均匀度和沉降体积比.     

复方苯甲酸苄酯洗剂的处方改进

复方苯甲酸苄酯洗剂是治疗疥疮效果较好的一种外用O/W型乳剂。按照《上海市医院制剂手册》收载的配方配制的这一乳剂,不仅存在如该《手册》中指出的放置日久易分层的问题,而且在实际配制中还发现分层现象十分明显,甚至当天就发生分层,影响了乳剂的质量。为此,我们针对复方苯甲酸苄酯洗剂存在物理不稳定性问题进行分析,并对原配方进行了改进,选用卡伯波来增加溶液的粘度,并用均质机乳化,以此提高乳剂的稳定性。经过近2年的实践表     

复方间苯二酚洗剂处方的改进及稳定性的考察

目的 提高复方间苯二酚洗剂制剂的稳定性。方法 在原处方基础上加入金属络合剂和3种不同抗氧剂，用间接碘量法测间苯二酚含量。结果 以金属络合剂0.02?TA和0.2%的焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）作抗氧效果最好。结论 保证了制剂的质量，增加了稳定性。     

复方氯霉素洗剂控制菌菌检方法改进

目的:探讨复方氯霉素洗剂(氯柳酊)控制菌菌检方法的改进。方法:将增菌液联合使用离心沉淀法与薄膜过滤法,并置36℃培养箱中增菌培养18～24 h,接种于甘露醇氯化钠琼脂培养基的平板上,培养24～72 h,观察菌落生长及生长菌落的特征。结果:联合离心沉淀法与薄膜过滤法是最佳选择,金黄色葡萄球菌阳性生长良好。结论:联合处理法操作方便,效果满意。     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的：提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法：采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方，对其稳定性观察，并设立对照组（原处方新配制的洗剂）观察其临床效果。结果：处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化，在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论：改进后的制剂是质量稳定和不影响药效，可应用于临床。     

复方间苯二酚洗剂处方的改进

目的延缓复方间苯二酚洗剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性。方法在《中国医院制剂规范》处方基础上加入金属离子络合剂0.03%依地酸二钠(EDTA-2Na)和抗氧剂0.01%硫代硫酸钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置1个月、3个月的外观变化,并分别以碘量法测定酚浓度。结果原处方制剂外观色泽明显改变,酚浓度下降至低于规定下限;新处方制剂外观色泽无变化,酚浓度稳定在规定范围。结论对于含酚类成分的制剂,加入适当抗氧剂和金属离子络合剂是保证制剂质量稳定的可靠方法。     

复方间苯二酚洗剂的处方改进

通过实验,确定加入抗氧剂亚硫酸氢钠防止复方间苯二酚洗剂变色的方法简便、可靠,值得推广。     

复方雷佛奴尔氧化锌洗剂的制备与质量控制

目的：研究复方雷佛奴尔氧化锌洗剂的制备与质量控制。方法：采用紫外分光光度法测雷佛奴尔含量，测定波长为362nm。结果：线性范围为6～30μg/ml，回归方程为：A=0．03939CX＋0．03221，r=O．9999（n=5）；该方法测得平均回收率99.04％（RSD=0.72％,n=5）。结论：该洗剂制备简单，抗菌作用强，紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确。     

复方硫洗剂配制方法的改进

对复方硫洗剂的配制方法做了改进，采用硫酸锌与沉降硫直接混合后加入甘油，较好地解决了沉降硫混悬的问题。     

复方米诺环素过氧化苯甲酰洗剂的制备及质量控制

目的制备以米诺环素和过氧化苯甲酰为主药的复方外用洗剂,并建立其质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定米诺环素的含量,测定波长352nm;间接碘量法测定过氧化苯甲酰的含量。结果米诺环素的检测线性范围为4~24μg.mL-1,r=0.9998,平均回收率为100.2%;过氧化苯甲酰的平均回收率为99.6%,RSD为0.6%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法可行。     

痛风消洗剂的质量控制

目的：建立痛风消洗剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量控制要求进行全面检测，用TLC法对本品的苦参和黄柏三种药材进行定性鉴别，用TLCS法对大黄素进行含量测定。结果：薄层定性方法斑点清晰，分离完全，易于鉴别：含量测定方法大黄素线性范围为0.1-0.7μg，平均回收率99.89%，RSD=1.08%(n=6)。结论；本所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

复方氯已定洗剂的制备与临床应用

目的探讨复方氯己定洗剂的制备方法、质量控制及临床疗效。方法复方氯己定洗剂由醋酸氯己定、甲硝唑经溶解后,滤过,再加纯化水至全量,即得;阴道炎患者70例,随机分为治疗组35例,使用复方氯己定洗剂,对照组35例,使用洁尔阴洗液,观察治疗后两组临床疗效及症状的改善情况。结果治疗组总有效率97.1%,对照组总有效率82.9%。经χ2检验,两组差异显著(P<0.05)。结论复方氯己定洗剂易于制备,方法简单,质量稳定,临床疗效安全、可靠。     

炉甘石洗剂的质量控制

目的建立炉甘石洗剂的质量控制方法。方法采用配位滴定法测定氧化锌的含量,化学法鉴别碳酸盐、锌盐、铁盐、甘油,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录IT)。结果三批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。氧化锌含量测定线性范围为23.0～115.0mg;回归方程为y=4.3442 x+0.4054,r=0.9999,平均回收率为100.4%,RSD为0.7%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制炉甘石洗剂的质量。     

止痒洗剂的质量控制

目的:建立止痒洗剂的质控标准。方法:运用薄层色谱法定性鉴别大黄与黄柏,采用高效液相色谱法定量测定止痒洗剂中苦参碱含量。结果:TLC定性鉴别样品中大黄与黄柏,分离效果良好,斑点清晰,专属性强;HPLC测定苦参碱平均回收率为98.6%,RSD为1.11%。结论:本法简便,结果准确,重复性好,可以作为该制剂质量控制的方法。     

复方间苯二酚洗剂的处方改进与稳定性

目的：考察在处方中加入抗氧剂0．2％焦亚硫酸钠对复方间苯二酚洗剂稳定性的影响。方法：HPLC法测定制剂中间苯二酚的含量。采用初均速法预测处方改进前后制剂的有效期。结果：处方改进能使有效期从10.91d延长到109．46d。结论：这一处方改进可以增加复方间苯二酚洗剂的稳定性，保证制剂的质量。     

复方硫磺洗剂配制方法的改进

<正>复方硫磺洗剂混悬度差,长时间放置沉淀物硫结块,用时很难分散均匀,且与皮肤偶和性差,影响应用。究其原因,主要是由于硫溶解性所决定的,硫的溶解度差,使过饱和的硫在溶液中以微粒的形式存在,于粘稠度低的溶液中,其沉     

复方炉甘石洗剂制备方法的改进

复方炉甘石洗剂具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用.是用于湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等症的常用制剂.本品为混悬液制剂.我院制剂室在制备复方炉甘石洗剂中,试验改用湿法.