全国新药临床试验学术研讨会通知

中国药理学会和中国临床药理学与治疗学杂志社将于 2 0 0 4年 5月 2 8～ 30日在山东省烟台市召开“全国新药临床试验学术研讨会”。会议将邀请国家食品药品监督管理局专家 ,以及国内 30名知名学者就以下新药临床试验中的问题进行研讨 :①抗生素临床试验中的问题 ,②心脑血管药物临床试验中的若干问题 ,③复方药物临床试验的设计 ,④中药临床试验中的若干问题 ,⑤新药临床设计与统计中的若干问题 ,⑥新药Ⅰ期临床试验设计与实施 ,⑦新药药代动力学与生物等效性分析的若干问题 ,⑧监查员在新药临床试验中职责与工作技巧 ,⑨新药临床试验申报资…     

“全国新药临床试验学术研讨会”通知

由中国药理学会、中国临床药理学与治疗学杂志社、中国新药杂志社联合主办的“全国新药临床试验学术研讨会” ,将于2 0 0 4年 5月 2 8～ 30日在山东省烟台市召开。会议将邀请SFDA新药审评专家、临床研究专家 ,以及国家药品临床研究基地、药厂、新药研究机构、以及国外相关专家作专题报告 ,会议就新药临床试验中的问题进行研讨。一、会议内容1.中国的新药国际多中心临床试验中国药品生物制品检定所　桑国卫院士2 .新药临床试验申报资料中存在的问题SFDA药品审评中心　待定3.国外药物临床研究管理策略分析SFDA药品审评中心　冯　毅部长4 …     

第四届全国临床心脑血管疾病学术会议通知

由中国药理学会和中国临床药理学与治疗学杂志社主办的“第四届全国临床心脑血管疾病学术会议” ,将于2 0 0 4年 5月 2 8日～ 30日在烟台召开 ,会议将邀请知名专家教授作专题报告 ,并进行学术交流和研讨。会议将授予国家级继教Ⅰ类学分 10分 ,优秀论文将全文刊登于《中国临床药理学与治疗学》杂志并颁发论文证书。1.会议内容 :①新药临床研究方案的设计与统计 ,②生物等效性研究和药物浓度监测 ,③药代动力学和药效动力学研究 ,④Meta分析和药物经济学研究 ,⑤新药临床试验中的若干问题 ,⑥复方药物临床试验的设计 ,⑦心脑血管疾病介入治疗…     

“全国新药临床试验学术研讨会”通知

由中国药理学会、中国临床药理学与治疗学杂志社、中国新药杂志社联合主办的“全国新药临床试验学 术研讨会”,将于2004年5月27-30日在山东省烟台市召开。会议将邀请SFDA新药审评专家、临床研究 专家,以及国家药品临床研究基地、药厂、新药研究机构、以及国外相关专家作专题报告,会议就新药临床试 验中的问题进行研讨。     

第四届全国新药临床试验学术研讨会通知

中国药理学会和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2004年5月28～30日在山东烟台市召开“全国新药临床试验学术研 讨会”和“第四届全国临床心脑血管疾病学术会议”,欢迎国家药品临床基地、新药研发机构、制药企业派员参加会议交     

“定量药理学与药物临床评价”国际会议暨国家继续教育项目“药物临床评价与定量药理学”学习班通知（第一轮）

“定量药理学与新药临床评价”国际学术会议将于2007年10月在南京召开。本次会议为中国药理学会2007年度重点学术会议之一，将特邀国内外知名专家作学术报告。近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具，在临床前和临床开发各个阶段应用广泛，发挥越来越重要的作用。本次会议将反映定量药理学与新药临床评价（包括临床药动学）的最新进展和动态。会议将就如下学术问题进行广泛深人地探讨：定量药理学的发展现状及研究展望、药代动力学与药效动力学在新药开发及临床药理学中的应用、基于数学模型的新药开发技术、群体药代动力学、PK／PD模型、临床试验模拟、以及药物相互作用、生物利用度与生物等效性等相关研究领域的昌新讲展.     

新药临床试验论著撰写应注意的问题

随着临床药理学的发展和药物临床试验管理规范(GCP)的贯彻落实,我国的新药临床试验正逐步走向规范.但是,新药临床试验论著投稿中出现的问题较多,影响其学术水平及论著的质量.     

“定量药理学与药物临床评价”国际会议暨国家继续教育项目“定量药理学与药物临床评价”学习班通知（第一轮）

“定量药理学与新药临床评价”国际学术会议将于2007年10月在南京召开。本次会议为中国药理学会2007年度重点学术会议之一，将特邀国内外知名专家作学术报告。近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具，在临床前和临床开发各个阶段应用广泛，发挥越来越重要的作用。本次会议将反映定量药理学与新药临床评价（包括临床药动学）的最新进展和动态。会议将就如下学术问题进行广泛深入地探讨：定量药理学的发展现状及研究展望、药代动力学与药效动力学在新药开发及临床药理学中的应用、基于数学模型的新药开发技术、群体药代动力学、PK／PD模型、临床试验模拟，以及药物相互作用、生物利用度与生物等效性等相关研究领域的最新进展。     

“定量药理学与药物临床评价”国际会议暨国家继续教育项目“药物临床评价与定量药理学”学习班通知（第一轮）

“定量药理学与新药临床评价”国际学术会议将于2007年10月在南京召开。本次会议为中国药理学会2007年度重点学术会议之一，将特邀国内外知名专家作学术报告。近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具，在临床前和临床开发各个阶段应用广泛，发挥越来越重要的作用。本次会议将反映定量药理学与新药临床评价（包括临床药动学）的最新进展和动态。会议将就如下学术问题进行广泛深入地探讨：定量药理学的发展现状及研究展望、药代动力学与药效动力学在新药开发及临床药理学中的应用、基于数学模型的新药开发技术、群体药代动力学、PK／PD模型、临床试验模拟、以及药物相互作用、生物利用度与生物等效性等相关研究领域的最新进展。     

全国新药临床试验学术研讨会通知

中国药理学会和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2004年5月28～30日在山东省烟台市举办全国新药临床试验学术研讨会。会议将邀请国家食品药品监督管理局领导和国内知名专家教授就新药临床试     

中国药学会《中国临床药理学杂志》投稿须知

1《中国临床药理学杂志》1985年创刊,半月刊,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管、中国药学会主办,北京大学临床药理研究所承办,由北京大学医学部和南方医科大学南方医院协办。本刊是主要反映国内外临床药理学研究现状的一级专业学术刊物,具有学术性、实用性和情报性;主要报道我国临床药理学专业的学术成果,交流临床药理学的科研、教学培训、药物评价、药物治疗等工作中的经验体会,介绍国内外的最新进展、学术动态,促进国内外的学术交流,宣传与药物评价有关的药品管理政策和规定,指导新药临床试验的评价与临床合理用药,以提高我国临床药理学与药物治疗学水平,提高我国临床试验水平及与世界临床试验接轨,促进新药的发展,保障人民用药的有效性与安全性,为发展我国临床药理学做出贡献。     

ADR咨询

系列问答81—我国新药临床试验分为几期?我国新药临床试验过去分为3期,但近年己和国际接轨分为4期。1999年5月1日施行的《新药审批办法》第十二条规定”新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期”,其内容如下Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据Ⅱ期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量Ⅲ期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性Ⅳ期临床试验新药上市后监测。在广泛使用…     

加强过程监查，提高药物临床试验质量

新药临床试验质量是药品上市后安全有效的保障。加强药物临床试验监督管理,对提高新药临床试验质量具有重大的意义。我国CCP规范强调了药物临床试验中质量管理的重要性,其中监查是保证药物临床试验质量的一个重要环节。但目前新药临床试验中的监查还存在一定的问题,需要通过分析问题产生的根源,探讨解决的办法,提出加强药物临床试验过程的监查,使药物临床试验质量得到进一步提高。     

第九届全国医药学术论文交流会暨临床药理学 新进展研讨班的通知

由《医药导报》杂志社和华中科技大学同济医学院联合主办的第九届全国医药学术论文交流会暨临床药理学新进展研讨班定于2001年5月在湖北省武汉市召开,凡参会者将被授予国家级继续医学教育学分14分。现将会议有关专题讲座通知如下。 　　①中国药理学会理事长、中国著名神经药理学家、博士生导师张均田教授作“抗老年性痴呆症药物研究进展”;②中国药理学会副理事长、《医药导报》杂志社主编、华中科技大学同济医学院临床药理学专家、博士生导师曾繁典教授作“药品临床试验及其管理规范”;③中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心主任杜冠华教授作“新药筛选与研究”;④华中科技大学同济医学院秦惠基研究员作“20世纪医药成就回顾及21世纪生物药业展望”;⑤临床药代动力学;⑥老年人临床药理等10个专题讲座。 　　参会者请于2001年4月15日前与《医药导报》杂志社联系,电话：(027)83643083。E-mail: Y198203 @ public.wh.hb.cn。会议详细报到地点、时间另行通知。 《医药导报》杂志社     

《中国新药与临床杂志》精神科专题征稿启事

<正>本刊将于2011年出版2次精神科专题,分别为:(1)精神科药物临床试验回顾与展望。关注中国精神科临床试验开展的历史与展望,有关方法学、伦理学、统计方法的探讨,临床试验管理与技术要求的特殊性与存在问题,新药的临床试验进展和结果等内容,以期为国内精神科临床试验的开展提供借鉴。截稿日期:2011年6月30日。(2)心境障碍药物治疗。包括心境障碍的发病机制、诊断、治疗原则、治疗药物选择与疗效评价、药物不良反应、药物相互作用、新药临床使用经验和病例讨论等。截稿日期:2011年8月31日。     

第五届药物临床试验定量研究方法学培训与研讨会通知(第一轮)

药物临床研究,特别是新药临床试验,具备高质量、高效率和低风险至关重要。为达到此目的,各种研究新方法应运而生。定量研究方法被美国FDA所倡导,在新药临床研究中广泛应用,目的是提高研究质量和效率,降低风险。中国药理学会数学药理专业委员会将于2012年10月25-28日在上海举办"第五届药物临床试验     

《中国新药与临床杂志》“精神科”专题征稿启事

<正>本刊将于2011年出版2次精神科专题,分别为:(1)精神科药物临床试验回顾与展望。关注中国精神科临床试验开展的历史与展望,有关方法学、伦理学、统计方法的探讨,临床试验管理与技术要求的特殊性与存在问题,新药的临床试验进展和结果等内容,以期为国内精神科临床试验的开展提供借鉴。截稿日期:2011年6月30日。(2)心境障碍药物治疗。包括心境障碍的发病机制、诊断、治疗原则、治疗药物选择     

新药临床试验的计算机模拟

新药临床试验模拟在新药研发中发挥越来越重要的作用,其对相关信息（尤其是药物的药理学知识）进行综合,用于研究假设并改进试验设计,目的是为了减少试验数目、降低成本、缩短开发时间、提高试验成功率、使数据中的信息最大化。另外,通过模拟还可获得对药物处置和作用的深刻理解。在新药研发中,临床试验模拟可用于对变异进行建模、评估临床操作因素的影响、评估假设、比较和优化试验设计、区分竞争性药物等。本文介绍临床试验模拟的概念、作用、发展历程、方法学,重点说明其在新药开发中的应用及意义,最后做了展望。模拟可用于临床试验的很多方面,这里讨论的模拟主要基于药动学/药效学模型（反映药物的处置和作用）。     

中国药学会《中国临床药理学杂志》投稿须知

<正>1 《中国临床药理学杂志》1985年创刊,半月刊,国内外公开发行,由中国科学技术协会主管、中国药学会主办,北京大学临床药理研究所承办,由北京大学医学部、北京大学医学出版社有限公司和南方医科大学南方医院协办。本刊是主要反映国内外临床药理学研究现状的一级专业学术刊物,具有学术性、实用性和情报性;主要报道我国临床药理学专业的学术成果,交流临床药理学的科研、教学培训、药物评价、药物治疗等工作中的经验体会,介绍国内外的最新进展、学术动态,促进国内外的学术交流,宣传与药物评价有关的药品管理政策和规定,指导新药临床试验的评价与临床合理用药,以提高我国临床药理学与药物治疗学水平,     

《中国新药与临床杂志》“精神科”专题征稿启事

<正>本刊将于2011年出版2次精神科专题,分别为:(1)精神科药物临床试验回顺与展望。关注中国精神科临床试验开展的历史与展望,有关方法学、伦理学、统计方法的探讨,临床试验管理与技术要求的特殊性与存在问题,新药的临床试验进展和结果等内容,以期为国内精神科临床试验的开展提供借鉴。截稿日期:2011年7月30日。(2)心境障碍药物治疗。包括心境障碍的发病机制、诊断、治疗原则、治疗药物选择