医院制剂工业化管理模式探讨

医院制剂室是医院药剂科的一个重要组成部分 ,其制剂为医院医疗、教学、科研服务起到了巨大作用。为适应现代医学发展需要 ,我院率先在全省实行了医院制剂工业化管理模式 ,2 0 0 1年 6月首批通过湖北省药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》达标验收换证工作。我院严格按照《药品生产与质量管理规范》[1 ] (ＧＭＰ)的管理方法 ,结合医院制剂生产的实际 ,狠抓医院制剂软硬件管理 ,建立了一整套医院制剂生产工业化的管理体系。1　医院制剂大楼建设和设备医药工业化1.1　加大医院制剂大楼的基础建设投入　我院按照ＧＭＰ和医院制剂达标验收标准…     

高成本下医院制剂的出路

近几年来,医院制剂作为药品的一个组成部分,已全面纳入了法制化管理轨道.为确保患者的用药安全、有效,国家和各地药品监督管理部门加大了对医院制剂的质量要求和抽检力度,使医院制剂生产的要求和质量标准不断提高,也促使医院制剂检验部门须配置相应的设备及检验试剂与标准品、加大人力投入,使得医院制剂质量成本大幅度提高.高成本下医院制剂的出路,成为一大难题.     

高成本下医院制剂的出路

近几年来,医院制剂作为药品的一个组成部分,已全面纳入了法制化管理轨道。为确保患者的用药安全、有效,国家和各地药品监督管理部门加大了对医院制剂的质量要求和抽检力度,使医院制剂生产的要求和质量标准不断提高,也促使医院制剂检验部门须配置相应的设备及检验试剂与标准品、加大人力投入,使得医院制剂质量成本大幅度提高。高成本下医院制剂的出路,成为一大难题。     

研发和生产特色专科制剂是我院制剂独特的发展优势

目的为医院制剂的存在与发展提供启示之路。方法从药学基础研究,制剂剂型种类,2002～2008销售数据,全面分析本院制剂系列产品存在的必要性和发展的必然性。结果医院制剂与医院特色临床诊疗密切配合,医院制剂年销售额逐年增长,收到良好的社会效益和经济效益。结论医院制剂应依托医院特色与特长,显示其独特发展优势和存在的必然性。     

医院制剂的现状与未来

<正> 随着《中华人民共和国药品法》的颁布与实施,我国的医院制剂基本走上了法制化轨道。《制剂许可证》的换发与检收制度,对医院的制剂条件、人员素质、制剂工艺以及制剂质量都起到了促进作用,医院制剂室的“软硬件”建设都有了显著的改善,制剂质量有了明显的提高,确保了临床用药的安全有效。但是,医院制剂的质量控制、生产条件以及生产规模等方面,与药厂相比较还存在着许多不足。随着制剂工业的迅速发展,临床治疗所     

医院制剂再注册后的发展方向

目的:为医院制剂的生存和发展寻求出路。方法:通过阐述医院制剂的现状,分析医院制剂与相关药学研究中存在的问题,探寻医院制剂发展的可行方向。结果:医院制剂要得到发展,各医院必须提高现有制剂技术;密切结合医院特色,为临床提供特需制剂;在现有制剂的基础上向新药转化;开展与临床密切相关的药剂学工作和药学相关基础研究。结论:实现从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化将是医院制剂发展的可行之路。     

浅析医院制剂质量要求的提高对成本构成的影响

目的:探讨医院制剂成本的变化与价格的关系。方法:分析医院制剂质量标准、制剂生产要求及制剂包装要求的提高对其成本构成的影响。结果与结论:现行医院制剂计价办法有待改进,物价部门应根据制剂成本的不同,制订更为合理的计价方案,以较客观地反映医院制剂的价值。     

试析江苏省医院制剂的现状与发展

目的分析江苏省医院制剂的现状,找寻目前我国医院制剂存在的问题,并探讨其发展趋势。方法运用文献分析的方法。结果与结论医院制剂发展空间尚存,必须加强生产管理,健全人才培养机制,运用医院制剂网络,与临床、企业紧密结合,帮助医院制剂摆脱目前的困境。     

医院制剂当前存在的问题与对策及对临床医疗的作用

医院制剂一直是医院药学工作的重要组成部分,分析目前医院制剂存在价值、困难与问题,只有坚持改革创新的思路,才能保证医院制剂朝健康方向发展。本文从医院制剂存在的问题入手,探寻解决措施,最后分析了临床制剂在医疗中的作用,打开思路,拓展创新药物研究,生产临床急需,市场没有供应,临床疗效确切,价廉物美的制剂,更好地临床服务。     

浅谈医院制剂的研究与开发

随着新修订<中华人民共和国药品管理法>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>的颁布、实施,医院制剂的发展方向将发生根本性的改变,医院自制制剂仅限于临床需要而市场没有供应的制剂,为临床专科用药及特色制剂的开发提供了新的契机.我们根据国内医院制剂的发展状况,就医院制剂的研究与开发谈几点看法.     

新形势下医疗机构中药制剂的发展现状与策略思考

目的:为医疗机构中药制剂的发展提供思路。方法:梳理医疗机构中药制剂相关法律法规,调研其发展现状,基于SWOT法进行现状分析和发展策略思考。结果:相关法规的出台极大地促进了医疗机构中药制剂的发展,但仍需完善。医疗机构中药制剂发展优势明显、机遇较好,但也存在软硬件设施不足,工艺、质量、管理水平较低、科研重视不够等问题,同时面临的监管压力和外部挑战也突出。结论:完善相关法规,组建区域制剂中心,加强中药制剂内涵建设和外延发展,实现积极、健康、可持续发展。     

试析江苏省医疗机构制剂现状及发展趋势

目的了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势。方法统计分析江苏省医疗机构制剂情况。结果制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主。结论制剂发展取决于紧密联系临床并有所创新。     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

医院中药制剂的作用和地位探讨

目的:探讨医院中药制剂在中医药工作中的作用,为医院中药制剂的发展提供参考。方法:从医院中药制剂的角度出发,分析我国医院中药制剂研发、配制、使用在中医药发展链中重要的地位和作用。结果与结论:医院中药制剂的研究和配制不仅弥补了产业化生产的不足,还在传统中医药的继承和创新中占有一定的位置。     

1995年～1999年我国医院制剂发展概况及分析

目的：了解我国医院制剂发展的动向。方法：收集并分析了３４３篇于１９９５年～１９９９年在３种杂志上发表的“医院制剂”类文献。结果：医院制剂不仅注重西药开发,中药制剂也日益增多。３４３种制剂中,西药制剂１８５种（５３．９％）,中药制剂１２５种（３６．４％）,中西药结合制剂３３种（９．６％）。皮肤科制剂最多,１０１种;其次是口腔科制剂,４０种;妇产科制剂２８种。同时,医院制剂不仅注重旧剂型改进,也不断有新剂型应用于临床。结论：医院制剂丰富多彩且正朝着新药开发的方向发展。     

医疗机构制剂委托配制的分析

目的:根据近年来医院制剂发展现状,并结合2010-2014年某三甲中医医院受委托生产医院制剂情况进行分析,探讨在工业化大生产下医院制剂的生存之路。方法:通过文献调查了解医疗机构制剂发展状况,以及实际调查部分医疗机构制剂委托配制情况,掌握现阶段医疗机构制剂生存的特点。结果:医疗机构制剂呈现持续萎缩趋势,委托配制是医院制剂保持生存的重要方式之一,但是委托配制制剂流程复杂,周期长,效率低,利润少,大部分医疗机构利用委托配制制剂政策仅为了保留制剂文号。结论:委托配制为医疗机构制剂的生存提供了条件和途径,但需进一步改进、规范和政策调控,才能有效促进制剂发展。     

我院2010-2012年医院制剂药物利用研究

目的:探讨我院医院制剂的定位与发展方向。方法:按照药物利用研究的基本方法,对我院2010-2012年医院制剂的使用量、用药金额、用药频度(DDDs)等进行统计,分析我院医院制剂使用的倾向性。结果:2010-2012年我院制剂品种的配制与使用总体保持稳定。中药制剂用药金额每年均达到全部自制制剂用药总金额70%以上,并显现出明显的集中趋势,以虎杖解毒颗粒、乳腺通络散结颗粒等为代表的特色中药制剂呈现良好增长态势;西药制剂略有萎缩,使用量靠前的部分品种如炉甘石薄荷脑洗剂、复方薄荷脑滴鼻液等使用量有所下降,3年来呈增长趋势的制剂有溴化钠甘草合剂、硫酸镁口服溶液。3年间停止生产的医院制剂有硫酸阿托品滴眼液、复方氯霉素洗剂等4种,主要因为无法购买到原料、使用量少。结论:继续保持现有制剂的稳定生产并积极开发特色中药制剂,既可满足临床患者的用药需求,也是我院制剂生存和发展的方向。     

医院药学的现状及发展方向

目的推动医院药学发展。方法分析国内医院药学的发展近况及存在的弊端。结果目前医院药学发展水平不能满足患者药学服务的需求,与发达国家存在差距,主要体现在医院对药学的重视程度不够、医院药学发展不平衡,药师队伍的整体素质有待提高,管理模式不适应现代医院发展。结论发展我国医院药学需要对症下药。完善和提高医院制剂水平,注重制剂科研开发,走技术服务型道路,利用网络服务平台给药师和患者提供药品信息交流,将成为今后药学服务的发展方向。     

医院中药制剂发展模式、合理用药及研究方向探讨

《中医药法》明确指出：鼓励医疗机构据临床需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中医药制剂为基础研制中药新药。传统的中药制剂包括丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在,更是传统中医药文化传播的载体。医院中药制剂具有临床反复实践、疗效确切的特点,在临床工作中起着不可替代的作用。为了推动医院中药制剂的发展,立足于我国医院中药制剂政策沿革与现状,初步剖析了医院中药制剂发展存在的共性问题,结合医院中药制剂不合理用药现状,分析其存在问题及干预措施,着重探讨了新形式下医院中药制剂的发展模式,并统计分析近10年国家自然科学基金对中药制剂的资助情况及经费投入,深度数据挖掘为寻求中药院内制剂研究方向提供参考。     

2014～2016年我院医院制剂的生产与使用情况分析

目的分析我院医院制剂的生产与使用情况,探讨医疗机构制剂存在的必要性及发展方向。方法通过医院制剂信息管理系统,对2014~2016年医院制剂的使用量排序、使用金额排序、停止生产的医院制剂及停产原因进行统计,分析我院医院制剂使用的倾向性。结果 3年间,我院医院制剂品种的配制与使用总体呈增长趋势。中药制剂用药金额构成比逐年增加,复方紫红油、姜红活血止痛酊等特色中药制剂呈现良好增长态势。化学药制剂用药金额占自制制剂用药总金额的80%,构成比逐年下降,使用量排位靠前的品种如炉甘石硫洗剂、赛庚啶尿素乳膏等使用量有所下降,3年来呈增长趋势的有复方薄荷脑滴鼻液、氯化钾口服溶液和甲硝唑氯己定含漱液等。3年间停止生产的医院制剂有硫酸阿托品滴眼液、补肾生骨胶囊等6种,主要原因为无法购买到原料、使用量少。结论继续保持现有制剂的稳定生产并积极开发特色中药制剂,既可满足临床患者的用药需求,也是我院制剂生存和发展的方向。