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处方药名不规范对合理用药的影响及其对策 总被引：1，自引：0，他引：1
俞朝阳 《中国实用内科杂志》2005,25(1):93-93
处方是执业医师为某一特定患者医疗、预防或其他需要而开写的药方 ,是医疗与药房或药店之间的重要书面文件 ,它直接关系到医疗效果和患者的健康甚至生命安全。当前 ,药品名称 (简称 :药名 )不统一 ,特别是某些处方和药品外包装说明书中所采用的药名不规范 ,处方中所用的药名与药品外包装说明书中所用的药名不一致 ,容易相互干扰 ,难以确认。为此 ,在药名规范、统一之前 ,要求临床医生、医院药房 ,特别是药店从业人员必须具有高度的责任感 ,加强学习和培训 ,尽快熟悉药名及其使用规律 ,这是提高基层医生、药品从业人员素质 ,确保安全用药的一… 相似文献
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随着现代科学技术尤其是有机化学的发展,已涌现出数以千计的新合成药及老药的衍生物,临床医生面对这种“药品爆炸(drug explosion)”的局面,迫切要求了解哪些新药确实安全、有效、优质、价廉且优于老药值得临床应用,这就需要对新药进行正确评价包括临床前及临床研究。在美国,一个新药要经过反复临床研究验证才能批准上市。我国为了加强对药品的监督和管理,1985年7月也颁布了“药品管理 相似文献
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《中西医结合心脑血管病杂志》2017,(17)
新药上市后临床再研究是对已上市药品在广泛使用条件下,对普通或者特殊人群中使用的利益与风险、安全性、有效性、药物经济学、改进给药剂量以及是否有推广价值等进行全面科学评价。通过全面系统评价,弥补药品上市前临床研究的局限性和用药的不合理性,为临床合理用药提供科学数据和依据,使病人在治疗中以最小的代价获得最大的利益,这对提高我国临床治疗水平和医疗进步具有重要意义。本文以国家1类生物新药—注射用重组人尿激酶原(普佑克)上市后IV期临床研究为例,阐述药品上市后临床再评价的重要意义和价值。 相似文献
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改革开放以来 ,我国医药市场蓬勃发展 ,各种国内外新药大量进入医疗市场 ,为防病治病提供了更多更好的新药 ;但在处方和病历中使用的中文药名存在值得商榷的问题。一、处方和病历中的药品中文名称应使用通用名依据商标法 ,每个厂家生产的药品都有各自的商品名。商品名是企业为树立自己的形象和品牌 ,替自己产品注册的名称 ,并不反映其产品的功效。而通用名称是药品的标准名称 ,它是药品特性的体现 ,也是药品标准化的重要组成部分。以左氧氟沙星为例 ,其各种制剂有近 5 0个商品名。某些医生偏爱使用商品名 ,一些医生不是依据病情而是按习惯用… 相似文献
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近年来,国外有关抗结核药物的研究日趋活跃,一些已进入Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,还有不少新药即将进入临床,本文就其最新研究进展介绍如下。 相似文献
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申晨 《世界华人消化杂志》1999,(5)
本刊讯（记者申晨）国家药品监督管理局经过修订完善的《新药审批办法》和《仿制药品审批办法》即将颁布实施．这两个《办法》中对我国药品审评制度作了重大调整和改革国家药品监督管理局药品注册司负责人介绍,两个《办法》和今年的工作部署中,对药品审评机制进行调整和改革的主要内容有：实行两个集中──将新药申报资料收审、终审、发证集中到国家药品监督管理局,将原来分散在各机构的新药、进口药、仿制药的技术审评工作集中到药品审评中心两个集中的目的主要是为了统一标准、统一时限、统一审评实行新药研究申报和批准公告制度将申报… 相似文献
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必须重视新药的临床评价潘国宗药品是一种特殊商品，新药必须经过评价和药政部门严格的审批，才能准其投放市场。新药的评价分两个阶段进行。第一阶段是临床前的化学、药学及药理等研究；第二阶段是临床评价或称临床试验。而一种新药能否准其上市，最终是看其安全性、有效... 相似文献
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目的 描述国内外非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药临床试验的注册情况及临床试验特点,为NASH新药临床试验的设计和开展提供参考依据。方法 检索美国临床实验数据库、中国临床试验注册中心、国家药品监督管理局药品审评中心,检索日期为建库至2021年8月6日,以“非酒精性脂肪性肝炎”和“NASH”作为关键词,纳入以NASH作为适应证的新药注册试验或干预性研究,并除外肝硬化。由两位研究者独立检索并筛选文献,提取相关信息。结果 共纳入196项NASH新药注册试验或干预试验(174项国外注册试验,22项国内注册试验),注册量呈增长趋势,其中Ⅰ期、Ⅰ～Ⅱ期(包括Ⅰb/Ⅱa)、Ⅱ期、Ⅱ～Ⅲ期、Ⅲ期临床试验分别为45项(23.0%)、8项(4.1%)、112项(57.1%)、4项(2.0%)、19项(9.7%)。药物类型以法尼酯X受体类、成纤维细胞生长因子类、过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂、胰高血糖素样肽-1类为主,分别为16项(8.16%)、14项(7.14%)、11项(5.61%)、13项(6.63%)。欧美地区申办方发起的NASH创新药试验最多,中国(含台湾地区)近年来的自主创新药临床试验数量逐渐... 相似文献
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盐酸吡格列酮胶囊(Pioglitazone Hydrochloride Capsules,商品名:顿灵),是由山东淄博新达制药有限公司自主研发的国家一类新药.此药的问市,填补了我国治疗糖尿病药物中极为重要的一类新药一胰岛素增敏剂的空白.经过国家食品药品监督管理局严格审评,在2003年9月发给了国药证字H20030824新药证书和国药试字H20030054药品批准文号.为什么都是国家批准的药品,有的是"准"字号,而有的却是"试"字号呢?根据1999年4月25日颁布、5月1日正式实施的<新药审批办法>中第二十五条规定:第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产. 相似文献
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《中国艾滋病性病》2020,(9)
目的分析我国艾滋病抗病毒治疗(ART)药物注册及市场供应情况,对ART药品市场研发方向和供应模式构建提供数据支持。方法在国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等网站检索至2019年底前完成注册的ART药物信息,在药品专利库查询药品的专利期,按照药物作用机制分析比较国内外药品注册及市场供应进展。结果我国已注册ART药品的企业有79家,上市药品有6大类,包括22种单药,13种固定复方制剂(FDC),与国际市场的29种单药、22种FDC相比有所欠缺。我国已注册药物中单药主要是核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs),分别有7种、4种、6种。除NRTIs(6/7)以国产仿制为主外,NNRTIs和PIs有(2/4,3/6)一半来自进口,其余类型药物全部依赖进口。已注册FDC中仅有3种为国内原研/仿制,其余10种均为进口药(10/13)。进口药专利期大多较长。结论中国已注册ART药品数量不少,市场受到国内外关注,但ART新类型单剂及FDC仍以进口为主,且受较长专利期影响近期内无法仿制。国内药品研发生产企业应提前做好技术储备,在FDC以及新类型ART药物研发中尤其应有更多投入及技术储备。 相似文献
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《实用心脑肺血管病杂志》2013,(10):15-15
“用药分析”栏目主要针对心、脑血管疾病及肺疾病的新药介绍,药物不良反应,配伍禁忌,药物相互作用,老药新用,用药原则,药物的选择和比较,用药注意事项等进行报道,为沟通临床、医疗和药品、器械间提供一个良好的平台。 相似文献
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噻唑烷二酮类药物(Thiazoli dilsdioms,TDs)是一类新型的胰岛素增敏剂,主要包括:噻格列酮(Ciglitazone)、曲格列酮(Troglitazone)、罗格列酮(Rosigtiaxone)、吡格列酮(Pi-ogltazone)、嗯格列酮(Enlitazone)等.1997年曲格列酮被欧美及日本最早应用于临床,结果发现曲格列酮可引起严重的肝脏毒性,甚至肝坏死,现已禁止使用.1999年,吡格列酮作为该类药中的第二个新药被美国食品和药品管理局批准上市.该药降糖作用比曲格列酮强10倍,且无明显毒副作用.目前国内已生产(顿灵),并已全面进入临床应用. 相似文献
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本文介绍了具有抗炎性质的防治哮喘新药尼多考米纳的药理学、临床疗效、临床应用及安全性。该药是一种抗炎作用强、临床疗效好、副作用少的仅供吸入使用的防治哮喘新药。 相似文献
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《高血压杂志》2005,13(2):92-92
随着重新修订的《药品注册管理办法》以及新拟订的多个药物研究技术指导原则即将颁布,新药药代动力学研究中一些新问题需要广大研究人员共同研讨。国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2005年5月12至16日在北京共同主办"第2届全国新药药代动力学学术研讨会"。从事新药研究的科研院所有关人员、制药企业新药研发部门有关人员、药物临床研究机构从事Ⅰ期临床试验的研究者、临床药学工作者。研讨内容:新药药代动力学申报资料中的问题,药代动力学和生物等效性研究报告的书写格式与规范,创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题,新药临床药代动力 相似文献