香砂养胃丸(大蜜丸)质量标准改进研究

目的:改进香砂养胃丸(大蜜丸)的质量控制标准。方法:针对原标准存在的部分检测方法专属性不强,重复性差,缺少主要药味的鉴别或含量测定项目,部分含量测定方法不完善等问题,基于2个厂家提供的4批样品,改进其质量控制标准。结果:增加了陈皮、枳实、豆蔻及砂仁的显微鉴别项目。修订了木香、姜厚朴、醋香附的薄层色谱法鉴别项目。删除了陈皮、枳实的薄层色谱鉴别项目。增加了甘草的薄层色谱法鉴别项目。增加了陈皮、枳实中橙皮苷的高效液相色谱法含量测定项目。修订了厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法含量测定项目。结论:改进后的方法简便、准确度高,能更有效控制香砂养胃丸(大蜜丸)的质量。     

陈术口服液质量标准研究

目的：建立陈术口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别方中的陈皮、白术、薏苡仁3味药,高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量,采用Discovery？HS C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05%三氟乙酸（20∶80）,检测波长为280 nm。结果：薄层色谱法可鉴别出陈皮、白术和薏苡仁,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;橙皮苷在0.0431~0.4310μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为101.38%,RSD=1.08%。结论：本方法操作简单、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于陈术口服液的质量控制。     

橘红丸质量标准研究

目的：建立橘红丸的质量标准。方法：采用薄层方法对方中茯苓进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对其有效成分橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱法能够有效鉴别出方中茯苓;高效液相色谱法可测定出橙皮苷的含量,橙皮苷在0.334~2.064μg范围内呈线性关系,r=0.9995。结论：方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制橘红丸的质量。     

金水止咳糖浆的制备与质量控制

目的：制备金水止咳糖浆并制定质量控制方法。方法：用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、当归进行定性鉴别；并用高效液相色谱法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱斑点明显，易于识别；橙皮苷线性范围为0．606～6．060μg，r=0．9996，平均回收率为98．98％，RSD为1,80％。结论：该方法简便，灵敏度高，重复性好，可有效地控制制剂的质量。     

脾肾双补丸质量控制方法的研究

目的对脾肾双补丸的质量控制方法进行研究。方法对脾肾双补丸处方中的陈皮采用薄层色谱法进行定性鉴别,对牡丹皮中的丹皮酚采用高效液相色谱法进行含量测定。结果薄层鉴别中,橙皮苷斑点清晰,且阴性无干扰;含量测定中,丹皮酚在4.64~16.24μg/mL范围内,峰面积与对照品质量浓度呈良好的线性关系;平均回收率为102.4%,RSD=1.80%（n=6）。结论所建立的方法操作简单,专属性强,重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法。     

陈术口服液质量标准研究

目的:建立陈术口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别方中的陈皮、白术、薏苡仁3味药,高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量,采用Discovery?HS C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05%三氟乙酸(20∶80),检测波长为280 nm。结果:薄层色谱法可鉴别出陈皮、白术和薏苡仁,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;橙皮苷在0.0431~0.4310μg范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为101.38%,RSD=1.08%。结论:本方法操作简单、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于陈术口服液的质量控制。     

健肠止泻合剂的质量标准研究

目的：建立健肠止泻合剂的质量标准。方法 ：采用薄层色谱法对健肠止泻合剂中的白芍、陈皮、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对健肠止泻合剂中芍药苷、橙皮苷含量进行测定,色谱柱为Cosmosil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,双波长法测定芍药苷(230 nm)、橙皮苷(283 nm),流速1.0 mL/min,柱温30℃。按药典方法测定盐酸小檗碱含量。结果：供试品薄层色谱中均与白芍、陈皮、黄连的对照药材及其相应对照品显示相同颜色斑点或荧光斑点。芍药苷、橙皮苷、盐酸小檗碱在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率98.12%～98.99%。结论：薄层色谱法鉴别与含量测定方法准确简便,重复性好,可用于健肠止泻合剂的质量控制。     

藿香正气片质量标准研究

目的:建立藿香正气片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中广藿香、厚朴、白芷、陈皮进行定性鉴别;采用Venusil XBP C18 (L)色谱柱(4.6mm× 250.0mm,5μm);甲醇-4％冰醋酸水(35∶65)为流动相;流速1.0mL· min-1,检测波长为284 nm,柱温30℃,对方中陈皮的有效成分橙皮苷进行含量测定.结果:本品中厚朴、陈皮、广藿香、白芷定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分橙皮苷含量测定的平均回收率为99.8％,RSD为1.36％(n=6).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为藿香正气片的质量控制方法.     

香砂养胃软胶囊质量标准研究

制订香砂养胃软胶囊质量标准,对木香、白术、陈皮、厚朴进行薄层色谱鉴别,并用高效液相色谱法测定了甘草酸的含量,方法简便、快速,可作为该制剂的质量控制标准。     

消脂减肥(浓缩)丸质量标准研究

目的:对消脂减肥(浓缩)丸的质量标准进行制订。方法:运用薄层色谱法对处方中三七、陈皮和青皮、黄连、莱菔子进行薄层鉴别,采用HPLC测定其中陈皮和青皮中橙皮苷的含量。结果:三七、陈皮和青皮、黄连、莱菔子的薄层色谱斑点清晰、Rf值适中,阴性对照无干扰。橙皮苷在0.0436μg~1.0900μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为98.08%,RSD=1.04%(n=6)。结论:消脂减肥(浓缩)丸处方中三七、陈皮和青皮、黄连、莱菔子药材的薄层色谱鉴别分离度好、专属性强,处方中橙皮苷的HPLC,操作简单,方法准确,重现性好,适用于消脂减肥浓缩丸的质量控制标准。     

薄层色谱法分析不同级别厚朴饮片

目的对湖北、四川道地,陕西非道地厚朴药材饮片及其他产地来源不同级别的厚朴饮片进行薄层色谱的比较研究,以期建立厚朴饮片的质量控制标准。方法结合外观性状鉴别的传统分级结果,应用不同薄层色谱法建立不同级别厚朴饮片的特征图谱。结果不同级别厚朴饮片的薄层特征图谱具有相似性、特征性,且不同品质厚朴易于区别。结论该方法可作为鉴别厚朴饮片并评价其质量的方法之一。     

消栓口服液质量标准的研究

目的：制订消栓口服液的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的赤芍、当归、川芎进行了定性鉴别,采用HPLC法对处方中黄芪进行了含量测定,以CAPCELL PAK C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为分析柱,以乙腈-水（35∶65）为流动相,流速为1.0 ml/min,蒸发光散射检测器。结果：赤芍、当归、川芎可用薄层色谱鉴别;黄芪甲苷进样量在1.2795~12.795μg范围内进样量的自然对数与峰面积的自然对数呈良好的线性关系（r=0.9998）;平均回收率（n=9）为101.25%,RSD为1.91%。结论：该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

活血定痛合剂制备及质量控制

目的:建立活血定痛合剂的制备与质量标准。方法:确定活血定痛合剂的制备工艺,采用薄层色谱法对活血定痛合剂中的当归、川芎、红花、赤芍、丹参等进行定性鉴别,拟订其质量控制标准,通过在室温下留样试验考察其稳定性。结果:薄层色谱具有鉴别方法简单、专属性强、阴性对照无干扰。稳定性试验结果表明,该制剂在考察的时间内稳定。结论:该制剂制备工艺简单、合理,质量控制方法可行。     

川芎药材有效成分鉴别及其含量标准研究

目的对川芎药材有效成分进行鉴别及其含量标准研究.方法 TLC法鉴定川芎药材中的藁本内酯,并用HPLC法对药材中的藁本内酯和阿魏酸进行含量测定.结果川芎药材中均能鉴定出藁本内酯,药材中藁本内酯和阿魏酸的含量分别不低于1.50%和0.05%.结论 TLC鉴别方法专属性强;含量测定方法精密度高,重现性好,可用于川芎的质量控制.     

跌打七厘片的鉴别及含量测定方法改进

目的对跌打七厘片质量标准中三七的鉴别及血竭素的含量测定方法进行改进。方法完善三七鉴别反应的样品处理方法及层析条件;改变含量测定中血竭素的样品处理方法。结果改进后的鉴别方法斑点清晰,分离度好;含量测定方法重现性好,准确度高。结论改进后的方法灵敏、准确,适合跌打七厘片的质量控制。     

柴芩软胶囊质量标准研究

目的 制定新药柴芩软胶囊质量控制方法.方法 采用TLC法对方中的柴胡、葛根、山豆根和升麻进行定性鉴别;用HPLC测定黄芩中黄芩苷的含量.色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm;5 μm)色谱柱;流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm;柱温:20℃.结果 柴胡、山豆根、葛根、升麻的供试品与对照药材及对照品色谱在相应的位置上均有相同颜色的斑点,阴性样品溶液无干扰,专属性强;黄芩苷在0.28～1.40 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.74％,RSD为0.85％.结论 该法能有效地控制产品质量.     

腰痹康胶囊的质量标准研究

目的建立腰痹康胶囊的质量标准。方法用TLC法对黄芪、白芍、骨碎补进行定性鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.1672～3.3440μg范围内线性关系良好,平均回收率99.71%,RSD为1.29%（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于腰痹康胶囊的质量控制。     

新疆苦豆子药材质量控制研究

目的通过测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、生物碱薄层鉴别及含量测定来研究苦豆子药材的质量控制。方法用碘化铋钾试液显色的薄层反应法鉴别生物碱,按《中国药典》规定方法检测苦豆子的水分、总灰分、酸不溶性灰分,采用高效液相色谱(HPLC)法测定氧化苦参碱、氧化槐果碱的含量。结果建立了生物碱薄层鉴别方法及氧化苦参碱、氧化槐果碱高效液相色谱(HPLC)测定方法;确定了水分、总灰分、酸不溶性灰分的含量限度,根据测定结果苦豆子药材水分在5%～7%之间为适宜,总灰分在2.0%～3.5%,酸不溶性灰分在0.2%～0.3%之间为适宜。结论测定苦豆子药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、生物碱的薄层鉴别及含量测定,为了建立苦豆子药材质量控制提供了奠定基础。     

应用显色预试法研究喘可治注射液中巴戟天的薄层色谱鉴别

目的 建立喘可治注射液中巴戟天的薄层鉴别方法.方法 采用显色预试法明确了喘可治注射液成品中所含的来源于巴戟天的成分类型,并运用薄层色谱法针对相应类型成分进行鉴别.结果 喘可治注射液在与对照药材相应位置显相同颜色的斑点,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.结论 该方法重现性好,专属性强,可用于喘可治注射液中巴戟天的定性鉴别.