检验科应对POCT的发展探讨

随着高新技术迅速发展,大量高效、快速、操作简单、设备轻便的仪器问世,随意地点、即时报告的一种新检验方法随之诞生POCT（point of care testing）。这是一场新的革命,对传统检验带来了巨大的挑战。正如杨振华教授所说：将来的检验将更接近患者并分布在这个医院和社会的门诊部。美国在进期多到80％的实验工作将在距患者只有几步远的仪器上完成,中央实验室仍将存在,来处理和分析床边仪器不能检测的标本。而丛教授认为在未来的5～10a内POCT应该达到检验量70％～80％以上,基本改变目前的检验医学格局,当然中心实验室也应该同时存在,主要进行一些复杂的试验。当成本进一步降低后,POCT的发展将达到高峰,而目前我国正处于这个转变的过程中。此时此刻,我们检验科应在POCT时代来临之时做好准备,发挥作用。     

POCT的研究进展及应用

该文简要介绍了POCT(point of care testing,POCT)在仪器、信息化、质量管理方面的研究进展及临床应用情况。     

POCT测定尿微量清蛋白和肌酐的临床性能评价

目的以雅培AEROSET生化分析仪的测定作参考,对西门子DCA Vantage分析仪(检测尿微量清蛋白、尿肌酐、尿清蛋白/肌酐比值三项参数)的临床性能进行评价。方法对该院糖尿病科2012年4月住院的56例糖尿病患者,用两种仪器分别测定患者尿微量清蛋白、尿肌酐并自动计算尿清蛋白/肌酐比值。另选取两份不同待测物浓度的新鲜尿液标本,用DCA Van-tage分析仪重复测定20次,以评价其精密度。结果两种仪器测量结果比较,尿微量清蛋白和肌酐结果差异有统计学意义(P<0.05),而尿清蛋白/肌酐比值结果差异无统计学意义(P>0.05),线性回归分析结果显示,DCA Vantage分析仪满足EP9-A2文件中r2>0.95,斜率为1.0±0.1的要求;重复性测定CV<9.3%,符合CV<10%的要求。结论 DCA Vantage分析仪可以用于尿微量清蛋白、尿肌酐和尿清蛋白/肌酐比值的床旁检测,适合于各临床科室和基层医院用于糖尿病肾病的早期筛查及监测。     

不同疾病患者及健康者POCT血糖仪临床适用性分析

目的 探讨POCT血糖仪在不同疾病患者及健康者中的临床适用性.方法 选取贫血(Hb<90 g/L)患者40例、高脂血症(TG>1.83 mmol/L)患者40例及健康者200例,检测并比较POCT血糖仪及全自动生化分析仪血糖检测结果.结果 贫血、高脂血症患者和健康者POCT血糖仪及全自动生化分析仪血糖检测结果差异无统计学意义(P>0.05);Hct<25%或TG>2.8 mmol/L时,二者检测结果变异系数接近7%.结论 POCT血糖仪及全自动生化分析仪血糖测定结果总体相关性较好;Hct<25%或TG>2.8 mmol/L时,应对POCT血糖仪和生化分析仪检测结果进行比对.     

基于即时检测的新型冠状病毒检测技术现状及研究进展

针对目前国内外新型冠状病毒肺炎疫情防控形势的重大变化,“外防输入、内防反弹”已成为我国疫情防控的工作重点。由于检测场地、仪器设备以及反应时间的限制,传统的检测技术无法满足新型冠状病毒即时快速检测的需要。即时检测技术所具备的快速、便携、灵活等优点使得其在新型冠状病毒的快速检测和筛查工作中发挥着越来越重要的作用。本文从抗原...     

N端脑钠肽前体与肌钙蛋白Ⅰ联合检测在围生期心肌病早期诊断及鉴别诊断中的作用

目的分析比较围生期心肌病(PPCM)患者血清N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肌钙蛋白I(cTnI)水平变化情况,以了解两者联合检测在PPCM早期诊断及鉴别诊断中的作用。方法采集79例PPCM患者(PPCM组)、同期妊娠生理反应妇女30例(妊娠生理反应组)、健康围生期妇女35例(健康对照组)静脉血,并分离血清。血清NT-proBNP测定采用电化学发光免疫分析(ECLIA)技术;cTnI的定量检测采用酶联免疫吸附(ELISA)法。结果 1)与健康对照组比较,PPCM组及妊娠生理反应组血清NT proBNP对数值均显著增高,差异有统计学意义(P0.05);PPCM组血清cTnI水平显著高于健康对照组,差异有统计学意义(P0.01);而妊娠生理反应组与健康对照组比较,血清cTnI水平差异无统计学意义(P0.05)。2)与健康对照组比较,PPCM早期NYHA I级亚组血清cTnI水平显著增高,差异有统计学意义(P0.05),而NT-proBNP对数值差异无统计学意义(P0.05);妊娠生理反应组则正好相反。与健康对照组比较,PPCM早期NYHAⅡ级亚组上述2项指标均显著增高,差异有统计学意义(P0.05)。3)血清NT-proBNP诊断早期PPCM的敏感性较高,特别是对NYHAⅡ级敏感性达100.0%,但特异性及阴性预测值极低,阳性预测值不足55.0%;而血清cTnI敏感性、特异性、阴性及阳性预测值均大于90.0%,表明血清cTnI水平对PPCM早期的鉴别诊断价值高于NT-proBNP。结论血清NT-proBNP、cTnI联合检测有助于PPCM早期诊断及鉴别诊断。     

B型钠尿肽的发展概述

心血管检验是整个心血管领域中的“瓶颈”学科,因为只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病,才能及时有效地将先进的治疗手段用于临床,使患者受益。依据客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的实验医学,对于进一步提高心血管疾病的诊断与鉴别诊断水平是非常重要的。这种新模式标志着医学的进步。     

NT-proBNP和BNP检测在急性脑梗死合并心力衰竭患者的诊断性能比较研究

目的 比较分析氨基末端B型利钠肽原(NT-proBNP)与B型利钠肽(BNP)检测对合并脑梗死心力衰竭(HF)患者的诊断性能.方法 采用临床与实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP15-A2文件验证NT-proBNP与BNP常用检测仪器“电化学发光免疫检测系统Roche Cobas E601”和“化学发光免疫检测系统SIEMENS ADVIA Centaur”对NT-proBNP与BNP检测的精密度和准确度,保证仪器条件符合实验要求.收集不同程度慢性HF患者、脑出血患者、急性脑梗死患者、脑梗死伴HF患者及正常人群外周血共363例,分别采用罗氏Cobas e601和Bayer Centaur对样本NT-proBNP和BNP进行检测,观察NT-proBNP与BNP检测结果的变化趋势,并采用ROC曲线比较NT-proBNP与BNP对慢性HF及合并有脑梗死HF的诊断性能.结果 Cobas E601与ADVIA Centaur对NT-proBNP与BNP检测均具有良好的重复性,总不精密度小于3.5％,与定值校准品的偏差小于3.91％,符合临床检测要求.比较发现,NT-proBNP与BNP不会在正常人和脑出血患者样本中表达升高,而在慢性HF患者、急性脑梗死患者及脑梗死伴HF患者样本中均明显升高(P＜0.01),升高程度与HF的严重程度有关.脑梗死伴Ⅰ度至Ⅲ度HF患者NT-proBNP升高幅度较同级慢性HF患者更为明显(P＜0.05),而BNP水平在两组中Ⅰ度和Ⅱ度HF患者中无明显变化,而在脑梗死伴Ⅲ度HF时,明显升高于慢性Ⅲ度HF患者.NT-proBNP与BNP对慢性HF患者均具有很好的诊断性能,ROC曲线下面积大于93％;而在脑梗死合并HF患者中,受脑梗死疾病影响,NT-proBNP与BNP诊断性能均有所下降,但BNP诊断曲线面积明显大于NT-proBNP(P＜0.05).结论 在脑梗死合并HF患者的诊断中,BNP较NT-proBNP能更好地反映HF的严重程度.     

BNP的检测在ACS中的应用进展

最近临床研究发现,B型尿钠肽（Btypen atriuretic peptide,BNP）是在心血管疾病中起重要作用的利钠肽系统成员,成为诊断心肌损伤的新的生物学标志物,笔者对BNP检测在急性冠状动脉综合征（ACS）中的应用作一综述。     

心功能不全患者血浆BNP、NT-proBNP检测分析

目的探讨血浆脑钠肽（BNP）和氨基末端B型尿钠肽前体（NT-proBNP）变化与心功能不全患者血管病变的关系。方法108例心功能不全患者发病后2周内采静脉血分离血清,28例非心脏病患者作为正常对照组,用电化学发光法测定BNP和NT-proBNP。结果对照组、心功能Ⅰ级组、Ⅱ级组、Ⅲ级组、Ⅳ级组血浆BNP水平分别是（51．34±11．27）、（155．06±39．12）、（247．05±68．34）、（513．17±127．88）（612．34±155．87）。NT—proBNP（μg／L）水平分别是（25．78±14．49）、（177．86±143．65）、（299．81±166．09）、（608．17±123．14）、（979．04±176．45）,组间比较差异均有统计学意义（P〈0．01）。结论血浆BNP水平升高与冠脉病变的严重程度有关,NT-proBNP可用于早期评价心脏收缩功能不全,早期评价舒张功能不全和心室壁节段运动协调性。     

7种检测系统测定新鲜血浆葡萄糖的比对分析

目的通过不同检测系统测定血糖(Glu)的方法比对,探讨不同检测系统间血糖的偏倚是否符合临床质量要求。方法以可溯源的OLYMPUS AU2700检测系统1为目标检测系统,用电化学法、干式化学法、透射比色法,应用本院共7种不同检测系统对新鲜血浆标本50例的血糖进行比对检测。结果各检测系统测定Glu的变异系数均小于5.0%;各系统间的相关系数均大于0.975;7个系统间总体差异无统计学意义(P>0.05);以可溯源的检测系统1为目标检测系统进行比对,在3个医学决定水平上,检测系统3、检测系统4和检测系统7超过T±5%范围,检测系统2、检测系统5和检测系统6均未超过T±5%范围。结论部分检测系统测定Glu的结果存在偏倚,对其实施整改措施后,结果具有可比性。     

脑钠肽水平测定在急诊呼吸困难病因鉴别中的价值

[目的]探讨血浆脑钠肽水平测定在急诊呼吸困难鉴别诊断及病情评估中的价值.[方法]测定138例急诊呼吸困难患者的血浆BNP浓度,其中88例行超声心动图仪检查测定左室射血分数(LVEF).依据病史和相关检查分为心源性呼吸困难组及非心源性呼吸困难组,比较BNP水平,同时依心脏彩超结果分为EF＞50%、EF 30%～50%、E...     

深圳地区儿童 MP实验室常规检测及分子流行病学特征

目的：分析深圳地区2010～2012年该院门诊及住院患儿肺炎支原体（M P ）感染分子流行病学特征,探讨实验室常规检测结果在M P感染诊断中的意义。方法选取2010～2012年诊断为呼吸道感染患儿,筛选出M P感染及非M P感染。对M P感染患儿3年间性别、年龄等流行病学特征进行分析,比较MP感染及非MP感染实验室常规检测及超敏C反应蛋白水平的差异。结果男性MP-DNA阳性检出率略高于女性,差异无统计学意义（P＞0．05）;MP感染在不同年龄群体均有发生,小于1岁MP-DNA阳性检出率最低,3～＜6岁患儿MP-DNA检出率最高（P＜0．05）;实验室常规检测及超敏C反应蛋白水平在MP感染诊断中无特异度。结论深圳地区MP分子流行病学显示MP感染具有季节性,实验室常规检测及超敏C反应蛋白水平不能作为MP实验室诊断的依据。     

血浆脑钠素和心钠素在心力衰竭中的诊断价值及评价

目的 探讨血浆脑钠素(BNP)、心钠素(ANP)浓度变化对心力衰竭的诊断价值.方法 分别采用酶联免疫法和放射免疫法检测75例心力衰竭患者(NYHAⅡ～Ⅳ级)和25名健康对照者的血浆BNP和ANP浓度,同时采用纽约心脏病学会(NYHA)标准对心功能分级和用超声心动图检查评定患者心功能.结果 心力衰竭组血浆BNP浓度为(1 794.1±724.5) ng/L、ANP浓度为(948.5 ± 520.7) ng/L,与正常对照组BNP(90.5±55.8) ng/L、ANP(121.7±71.1 ) ng/L比较差异有统计学意义(P＜0.01).BNP浓度心功能Ⅱ级为(552.9 ±339.6) ng/L、Ⅲ级(1 303.9±566.4 ) ng/L、Ⅳ级(3 625.5±1 069.2) ng/L,两两比较差异有统计学意义(P＜0.05);ANP浓度Ⅱ级为(518.8±376.3) ng/L、Ⅲ级(1 061.9±521.3) ng/L、ⅣV级(1 264.7±798.1) ng/L,Ⅱ级与Ⅲ级、Ⅳ级比较差异有统计学意义(P＜0.05),而Ⅲ级和Ⅳ级比较差异无统计学意义(P＞0.05).左心室射血分数LVEF＞40%的患者BNP为(1 096.7±656.6) ng/L、ANP为(931.6±320.9 ) ng/L,LVEF＜40%的患者BNP(2 659.4±743.5 ) ng/L、ANP(974.3±555.6 ) ng/L,两组患者血浆BNP浓度差异有统计学意义(P＜0.05);而ANP差异无统计学意义(P＞0.05).BNP和ANP在受试者工作特征(ROC)曲线下的面积分别为0.97和 0.85,两者曲线下面积差异有统计学意义(P＜0.01).结论 血浆BNP比ANP对心力衰竭患者的诊断具有更高的准确性,BNP与超声心动图反映的血流动力学状况指标LVEF及NYHA分级具有较好的相关性,可以作为心力衰竭分级的一个良好的诊断指标.     

血HCY、ET-1、BNP及D-二聚体检测对急性脑梗死诊断的临床应用价值

目的 探讨同型半胱氨酸（Hcy）、血浆内皮素-1（ET-1）、血清B型利钠肽（BNP）及D-二聚体对急性脑梗死诊断的临床价值.方法 将50例急性脑梗死患者作为脑梗死组,50例健康者作为对照组,采集患者血液进行Hcy、ET-1、BNP和D-二聚体检测.结果 脑梗死组患者和对照组健康者血Hcy、ET-1、BNP、D-二聚体检测结果比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）.Hcy、ET-1、BNP、D-D二聚体单项检测及4项联合检测脑梗死的阳性检出率分别为48.00%、36.00%、34.00%、46.00%及98.00%.结论 血HCY、ET-1、BNP及D-二聚体检测在急性脑梗死患者的诊断、治疗及预防上具有较高的临床价值.     

血浆脑钠素水平与心衰患者左心功能变化的关系

[目的]探讨血浆脑钠素（BNP）水平与心力衰竭患者临床心功能变化之间的关系.[方法] 采用免疫放射分析法（IRMA）测定患者血浆BNP水平,同时采用纽约心脏协会心功能分级（NYHA）心功能分级和超声心动图检查评定患者左心功能.[结果] 随着心功能恶化,血浆BNP水平呈上升趋势,各级心功能间差异均有显著性（P〈0.01）.经抗心衰药物综合治疗后,BNP水平降低（P〈0.01）.BNP水平与左心室射血分数（LVEF）、左心室短轴缩短率（△D%）呈负相关;与左室收缩末内径（LVSd）、左室舒张末内径（LVDd）呈正相关.[结论] 在患者心力衰竭的进展中其血浆BNP水平与心衰程度密切相关,测定患者血浆BNP水平是监测心衰程度的有效手段之一.     

化学发光免疫法检测B型利钠肽的检测限值和功能灵敏度研究

目的 探讨西门子ADVIA Centaur 240化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)的检测限值和功能灵敏度.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP-17A文件和有关文献,选择BNP通用稀释液作为空白标本,批内重复测定10次,计算光量子值的均数、标准差和变异系数(CV),用以确定检测低限(LLD);同时,空白标本每天上、下午各检测1批,每批重复检测3次,连续检测5 d,共获得30个空白结果,用非参数方法确定空白限(LoB).制备接近1～4倍LoB浓度的系列实验标本,各浓度每天上、下午各检测1次,连续检测5 d,计算每个浓度水平光量子值的均数、标准差和CV,用以确定生物检测限(BLD)和CV值为10%条件下的功能灵敏度(FS);同时对所有80个测定结果,按EP-17A文件采用非参数方法确定检出限(LoD).结果 ADVIA Centaur 240检测系统BNP的LLD为1.47 pg/mL,LoB为0.86 pg/mL,均低于厂家声明的灵敏度;BLD为3.27～3.71 pg/mL,LoD为3.54 pg/mL,10%CV条件下的FS为4.64 pg/mL.结论厂商声明的LLD和BLD得到验证,同时建立了实验室BNP检测的LoB、LoD和FS,为临床提供了准确、可靠的检验结果.建议临床实验室使用EP-17A文件确定LoB和LoD,并确定在一定精密度条件下的FS.     

便携式血糖仪与 Olympus AU2700血糖测定结果的比对分析

目的：对血糖仪和全自动生化分析仪测定血糖结果进行比对,评估其测定结果的偏倚及相关性。方法选择20份氟化钠-草酸钾抗凝全血对全院27台血糖仪和 Olympus AU2700全自动生化分析仪进行同时检测,对检测结果进行分析。结果27台血糖仪中1台血糖仪比对结果未通过,其余26台血糖仪均通过,通过率96．3％;2台血糖仪比对结果属于临床尚可接受水平,24台血糖仪属于临床完全可接受水平,临床完全可接受率为88．9％。结论血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果虽然存在一定的偏差,但总体相关性较好,应定期对血糖仪进行比对和校准以提高检测结果的一致性和准确性。     

B型尿钠肽对危重病患者预后的诊断价值研究

目的探讨B型尿钠肽(BNP)水平判断危重病患者预后的诊断价值。方法选择本院重症监护室患者46例,按慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)随机分为A、B 2组,各23例,每组分别于入院第1天、第4天、第7天检测血浆BNP水平。结果 A组第1天、第4天、第7天血浆BNP水平明显低于B组(P<0.01);2组患者第4天和第7天血浆BNP水平均明显高于第1天,且第7天血浆BNP水平均明显高于第4天(P<0.01)。结论血浆BNP在诊断心力衰竭的同时,也可作为判断危重病患者预后的指标之一。     

联合检验对珠蛋白生成障碍性贫血与缺铁性贫血的诊断价值评价

目的研究联合检验对珠蛋白生成障碍性贫血(以下简称地贫)与缺铁性贫血(IDA)的诊断价值。方法选择2013年8月至2015年2月该院收治的地贫患者36例、IDA患者34例及健康体检者30例作为研究对象。对各组入选样本进行联合检验,检测内容包括平均红细胞比容(MCV)、红细胞体积分布宽度(RDW)、血红蛋白(Hb)电泳及红细胞(RBC)渗透脆性试验(以下简称RBC脆性)等血液学指标。结果IDA组和地贫组患者MCV、RBC脆性均下降,IDA组患者RDW上升,地贫组患者HbA2上升,与对照组比较差异均有统计学意义(P0.05)。RDW对IDA的灵敏度为70.6%,低于地贫(77.8%),但差异无统计学意义(P0.05)。MCV、Hb电泳、RBC脆性对地贫的灵敏度分别为97.2%、88.9%、77.8%,特异性分别为80.0%、90.0%、83.3%。MCV联合Hb电泳、Hb电泳联合RBC脆性、MCV联合Hb电泳联合RBC脆性并联试验对地贫的灵敏度分别为100.0%、97.2%、100.0%,明显高于单项检验的灵敏度;而MCV联合Hb电泳、Hb电泳联合RBC脆性、MCV联合Hb电泳联合RBC脆性串联试验对地贫的特异性分别为96.7%、100.0%、100.0%,明显高于单项检验特异性,差异均有统计学意义(P0.05)。结论应用血液学指标、Hb电泳及RBC脆性联合检验地贫与IDA能显著提高诊断准确性,值得推广应用。