国产ELISA抗-HCV试剂的应用评价

目前 ,我国采供血机构对献血者血液HCV筛查采用两种不同厂家生产的ELISA法抗 HCV试剂 ,在实践工作中两种试剂检测结果可能出现较大差异。为此 ,很多学者对献血者筛查中采用两种试剂检测的必要性作了大量的探讨[1,2 ] 。为了在献血者血液筛查中合理匹配两种不同厂家试剂以确保血液检测质量 ,笔者随机选择 2 7名经ELISA抗 HCV血液检测为阳性的无偿献血者进行了回顾性调查。现将结果报告如下。材料与方法1　标本　待检血清 2 7份 ,系 2 0 0 0年 7月 2 0 0 2年12月经ELISA抗 HCV检测为阳性的无偿献血者血液。所有待检血液均按常规…     

RT-PCR分析两厂家ELISA试剂检测血液抗-HCV的效果

目的　观察用两厂家ELISA试剂对血液抗 HCV检测的实际效果。方法　应用两厂家ELISA抗 HCV试剂检测 70 0 0份献血者样本 ,并对阳性的 4 2份血样用RT PCR技术用HCVRNA分析。结果　用两厂家试剂(ELISA法 )同时检测血液抗 HCV ,可提高抗 HCV阳性的检出率 36 %～ 4 3% ;用PT PCR技术对ELISA法检测抗 HCV阳性结果进行确证 ,证实两次检测可提高HCV检出率 31%～ 4 1%。结论　用两厂家ELISA法试剂初复二次检测血液的抗 HCV能提高对HCV的检出率     

平底微孔板-酶标仪法筛查Rh阴性血型的探讨

采用试管法检测Ｒｈ血型 ,操作繁锁 ,肉眼判读结果缺乏客观性。针对上述不足 ,笔者经反复摸索 ,将平底微板法与酶标仪扫描 ,电脑自动判读打印技术相结合 ,用ＴＣＥＡＮ全自动加样分析系统完成。经常规 130 32份标本的检测 ,符合率达 10 0 %。1　材料与方法1 1　标本来源　经ＥＤＴＡ Ｋ 2抗凝的无偿献血者的全血标本。1.2　试剂　抗Ｄ Ｉ型血清 (ＢＡＳＯ公司 ,批号Ｂ10 2Ａ、Ｂ10 3Ａ)。1.3　器材　平底微孔反应板 (国产 ) ;ＧＥＮＥＳＩＳＲＳＰ 2 0 0全自动加样分析系统 (瑞士帝肯公司 ) ;ＩＤ2ｓ 2型平板离心机(北京医用离心机厂 ) ;Ｔ…     

抗-HCV初、复检不同试剂检测对比分析

为了提高血液质量 ,保证献血者和受血者的安全 ,按照卫生部《供血者体格检查标准》的要求 ,每袋血液的抗 - HCV必须经过初检和复检 ,确认抗 - HCV阴性后方可用于临床。目前国内的抗 - HCV酶免试剂稳定 ,但是不同厂家在抗原包被上有所差异 ,所以在灵敏度上也有差异。下面笔者对两种不同的试剂检测抗 - HCV的结果分析报告如下。1　对象和方法1.1　对象　街头无偿献血者血样标本 95 15人份。1.2　方法　 1仪器 :Wellwash MK2洗板机 ,Wellscan MK3酶标仪 (芬兰产 )。 2方法 :血清抗 - HCV检测 ,初检试剂盒由洛阳华美公司提供 ,复检试剂…     

用不同厂家ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性分析

目的探讨不同厂家酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)结果的差异性。方法用4种不同厂家生产的第3代ELISA抗HCV试剂检测经上海科华公司生产的ELISA抗HCV试剂检测为阳性的出入境体检人员的血清标本62例,结果不一致的标本再用MP HCV BLOT3.0检测确认。结果A、B、C、D 4种试剂阳性反应数分别为59、50、43和53份,其中试剂B和C、B和D比较差异无统计学意义(P>0.05);试剂C和D比较差异有统计学意义(P<0.05)。4种试剂反应都阳性标本37份,结果不一致的标本25份,经确认有9份标本阳性。结论不同厂家抗HCV试剂检测结果的阳性率有较大差异,提示选择灵敏度较高的试剂进行初筛,并且要有另一种灵敏度和特异性高的试剂作为复检方法,当2种试剂检测都为阳性,且标本吸光度值与阳性判定值(cut off)的比值(S/CO)≥3.8时,则可判定为抗HCV阳性;当检测结果为阳性但其S/CO值≤3.8或其中1种检测方法结果为阴性,建议用免疫重组印迹(RIBA)试验确认。     

血液初复检结果差异的原因分析

按照《血站管理办法》(暂行 )附件〈献血者健康检查标准〉规定 :献血者血液初、复检不得使用同一厂家生产的试剂 ,同一标本的初、复检不得由同一检测人员进行。现将本站 2 0 0 1年 3月～ 2 0 0 2年 4月对血液的ALT、HBsAg、抗 HCV、抗 HIV和梅毒的检测结果及 2 0 0 1年参加卫生部临床检验中心室间质控结果作一分析 ,报告如下。材料与方法1　标本来源及检测程序　单位组织无偿献血与街头献血标本 1895份 ,其中街头无偿献血 1185份。献血前用HBsAg金标快速检测试剂条筛选 ,采血后 ,同时进行初检和复检。2　室间质控血清由卫生部临检中…     

对检验不合格血液进行第3次检测的探讨

《血站管理办法》规定 :血液检测使用两个不同厂家的试剂 ,由两人完成。其目的是提高血液质量 ,确保输血安全。但如果采血时所留的检测标本张冠李戴 ,其检测结果就无法得到保证。笔者对 2 0 0 1年 1～ 12月所检测不合格血液重新从血袋上剪样进行第 3次检测 ,现将结果报道如下。材料与方法1　标本来源　 2 0 0 1年 1～ 12月流动采血车上所采集的316 2 3份血液。2　试剂　HBsAg试剂购自厦门新创和北京万泰公司。抗 HCV和抗 HIV试剂购自厦门新创和北京金豪公司 ;梅毒试剂购自厦门新创和上海荣盛公司。血型试剂购自长春博德生物制品公司 (正…     

潍坊地区献血者抗-HCV流行状况的调查与分析

丙型肝炎病毒 (HepatitisCVirus ,HCV)以血源传播为主 ,另有性接触传播和母婴传播。输血后丙型肝炎时有发生 ,丙型肝炎病毒的感染状况对于输血安全意义重大。为了解潍坊地区献血人群HCV感染现状 ,笔者对潍坊地区 1815 4 2份献血者血液检测结果进行了分析 ,现报道如下。1　材料与方法1.1　标本来源　 1999年 1月至 2 0 0 3年 12月潍坊地区献血者血液标本 1815 4 2份 ,HBsAg初检阴性并排除“肝病”史和输血史者。1.2　仪器和试剂　美国奥斯邦公司生产的FAME2 4 2 0全自动酶免分析系统。抗—HCV检测试剂由上海科华公司和厦门新创公司提…     

ELISA抗-HCV阴性献血者HCV RNA的检测

自酶联免疫法 ( ELISA)检测丙型肝炎病毒抗体 (抗 - HCV)试剂应用于血液 HCV的初筛以来 ,血液 HCV的传播风险大为降低 ,但是仍有少数患者输血后感染 HCV,原因是由于 ELISA本身的局限性而使部分“窗口期”的 HCV感染者未能被检出。为了解本市 EL ISA筛查合格献血者血液 HCVRNA的流行率 ,笔者对部分经 ELISA双份试剂检测阴性的标本进行 HCV RNA检测 ,现报告如下。材料与方法1　标本来源　 ELISA检测的 91 2 8份无偿献血者标本 ,5 830份有偿供全血者标本 ,以及 2 876份有偿献全血和献机采血浆者的标本均由本站于 2 0 0 0…     

溶血对抗—HCV，HBsAg等检测结果的影响

采血过程、运输及保存不当都易造成血液标本溶血 ,用溶血的标本进行抗 - HCV、HBs Ag、AL T、抗 - HIV的检测 ,其结果准确与否 ,笔者实验报告如下。1　材料和方法1.1　材料1.1.1　仪器与试剂　 1酶标仪 CF- 2 0 0 0 MK2 (英国 ) ;2洗板机 CSM10 0 (芬兰 ) ;372 2光栅分光光度计 (上海分析仪器厂 ) ;4AL T试剂 (郑州中亚生物工程有限公司 ,批号 2 0 0 30 7) ;5HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV试剂 (上海科华生物技术有限公司 ,批号依次为 2 0 0 915、2 0 0 82 5、2 0 0 90 1)。1.1.2　溶血标本的配制　将抗 - HCV、抗 - HIV、HBs…     

福州地区无偿献血人群血液核酸检测情况分析

目的了解核酸检测技术在福州地区无偿献血者血液筛查中的应用情况,评估开展血液核酸检测的必要性和试剂升级前后的检测性能差异。方法应用Procleix TIGRIS全自动核酸检测系统,对无偿献血者血液标本进行HBV/HCV/HIV-1联合检测,同时采用2种血清学ELISA试剂对所有标本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/P24和抗-TP等项目并行检测,并对核酸联合筛查反应性的标本进行鉴别试验。结果 2012年～2017年,共检测献血者血液标本491159份,其中ELISA无反应性,NAT反应性标本共计1637份,检出HBV窗口期标本共477份,HIV窗口期标本2份。2015年核酸检测升级后,ELISA无反应性NAT反应性率由0.28%提高到0.41%,鉴别阳性的预测值由25.61%提高到33.89%。结论核酸检测技术应用于无偿献血者血液筛查能有效降低输血感染风险,保证临床用血安全,试剂的更新升级有助于检测性能提高。     

联合进口与国产试剂检测献血者抗-HCV的必要性分析

目的　探讨5种不同厂家酶免疫试剂的灵敏度和联合应用的必要性。方法　将2 0份抗 HCV阳性标本按1∶10 0～1∶15 0 0不同倍数进行稀释,用5种进口与国产酶免疫试剂检测不同稀释倍数抗 HCV阳性标本。结果　2 0份阳性标本经5种不同厂家试剂检测,结果均为阳性,无一漏检。随着2 0份血样稀释倍数增加,阳性标本检出数和检出阳性标本的试剂数逐渐减少,当稀释倍数达到1∶110 0～1∶130 0时,国产与进口试剂在灵敏度上的差异有显著性(P <0 .0 1)。结论　献血者初复检宜分别选用灵敏度不同的国产和进口试剂联合检测,以确保检测结果的可靠性。     

22例抗-HIV国产ELISA试剂检测假阳性报告

笔者在用国产ELISA双抗原夹心法试剂对无偿献血者的血液进行抗 -HIV检测时 ,曾检出 2 2份“阳性”样品 ,再用进口ELISA双抗原夹心法试剂复检为阴性 ,最后经送滨州市卫生防疫站用蛋白印迹技试剂检测 ,证实为假阳性 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　样品　 2 0 0 4年 8月份至 11月份无偿献血者血液标本 5 5 0 0人份 ,每份标本均采用北京金豪有限公司及北京高达有限公司生产的抗 -HIV试剂同时作抗 -HIV筛选 ,收集两种试剂检测同时“阳性”或仅一种试剂“阳性”的样品 2 2份 (0 .4 % )。1.2　试剂　国产队ELISA双抗原夹心法抗 -…     

1998～2001年蒙城县无偿献血者血液检验结果分析

为了解本地无偿献血者的基本情况 ,笔者对1 998年 1 0月～ 2 0 0 1年 1 0月无偿献血者血液标本的检验结果进行了统计分析 ,现报告如下。材料与方法1　检测对象　自《中华人民共和国献血法》实施以来 ,参加无偿献血的城乡人群共 1 32 60名。2　试剂与方法　 HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV检测均采用 ELISA法 ,试剂盒由厦门新创公司和上海科华公司提供。ALT采用赖氏法 ,由上海荣盛和科欣公司提供。梅毒采用 TRUST和 RPR法 ,由科华和新创公司提供。实验均按说明书严格操作。结果与讨论1 32 60份无偿献血者标本中 ,AL T、HBs Ag、抗 …     

ELISA法测定HBsAg临床研究

为了解临床日常工作中 EL ISA法检测 HBs Ag误诊误报情况 ,笔者对 1998- 0 1～ 1999- 12河南周口部分地区无偿献血者、临床住院患者、中学生等 480 85份血清标本 ,在相同的实验条件下分别用两种不同厂家试剂平行检测 ,现将结果报道如下。1　对象和方法1.1　对象　血站无偿献血者血清 2 2 0 0 0例份 ,周口地区人民医院患者血清 3838例份 ,周口地区高考体检学生血清 2 2 2 47例份。1.2　试剂与仪器　 HBs Ag EL ISA试剂盒由河南理利生物技术公司、厦门新创科技公司和上海实业科华生物技术公司提供 ;试剂盒均经过国家批批检 ,并在有效期…     

用不同厂家ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性分析

目的探讨不同厂家酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）结果的差异性。方法用4种不同厂家生产的第3代ELISA抗HCV试剂检测经上海科华公司生产的ELISA抗HCV试剂检测为阳性的出入境体检人员的血清标本62例,结果不一致的标本再用MP HCV BLOT3.0检测确认。结果A、B、C、D 4种试剂阳性反应数分别为59、50、43和53份,其中试剂B和C、B和D比较差异无统计学意义（P〉0.05）;试剂C和D比较差异有统计学意义（P〈0.05）。4种试剂反应都阳性标本37份,结果不一致的标本25份,经确认有9份标本阳性。结论不同厂家抗HCV试剂检测结果的阳性率有较大差异,提示选择灵敏度较高的试剂进行初筛,并且要有另一种灵敏度和特异性高的试剂作为复检方法,当2种试剂检测都为阳性,且标本吸光度值与阳性判定值（cut off）的比值（S/CO）≥3.8时,则可判定为抗HCV阳性;当检测结果为阳性但其S/CO值≤3.8或其中1种检测方法结果为阴性,建议用免疫重组印迹（RIBA）试验确认。     

HCV胶体金与ELISA法在献血者体检中的应用比较

目的应用丙型肝炎病毒（HCV）胶体金法检测无偿献血者,并与抗-HCV ELISA法比较。方法对2008年1月～2009年12月的5830例无偿献血者,先应用HCV胶体金试纸条检测,再分别用试剂1、试剂2两种抗-HCV ELISA试剂进行常规初检、复检。对HCV胶体金法阳性的标本、试剂1初检、试剂2复检阳性的标本,再进行HCV RNA RT-PCR荧光定量检测。结果在被检测的5830份标本中,HCV胶体金法阳性有11份,抗-HCV ELISA试剂1初检阳性12份、试剂2复检阳性13份;其中初检、复检均阳性的11份,仅初检阳性1份和仅复检阳性2份,HCV RNA RT-PCR荧光定量检测阳性11份。结论本组检验HCV胶体金法与HCV RNA RT-PCR荧光定量法结果符合率为100.0%,HCV胶体金试纸法假阳性率低,操作简便、快速,适合无偿献血者抗-HCV筛选。     

太原地区输血传播丙型肝炎病毒残余风险的评估

目的 分析太原地区无偿献血者人群丙型肝炎病毒(HCV)流行状况,评估输血传播HCV的残余风险及血液安全现状。方法 通过血站信息管理系统收集太原地区2016～2021年无偿献血者HCV的检测结果,分析初次献血者和重复献血者HCV的检测结果和流行病学特征,采用发病率-窗口期数学模型评估初次献血者和重复献血者血液输血传播HCV的残余风险,分析不同血液筛查模式下重复献血者血液输血传播HCV的残余风险。结果 太原地区2016～2021年共检测献血者标本662 705份,其中初次献血者HCV的阳性率为1.83‰(595/325 009),输血残余风险为14.91/10万;重复献血者HCV的阳性率为0.04‰(13/337 696),输血残余风险为0.31/10万;输血传播HCV的总残余风险为7.47/10万。共检测重复献血者标本337 696份,采用2次酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HCV的血液筛查模式,输血传播HCV的残余风险为0.31/10万;采用2次ELISA检测抗-HCV联合1次HCV核酸检测试验(NAT)的血液筛查模式,输血传播HCV的残余风险为0.06/10万,增加NAT后,重...     

ELISA法检测献血者抗-HCV结果的差异性分析

目前,血站血液HCV的检测均采用ELISA法,虽然国内生产ELISA抗-HCV试剂均通过了中国药品生物制品检定所的批批检定,但检测结果仍存在一定的差异。为了解国产各种ELISA法抗-HCV试剂检测结果的差异性,笔者对本市12000名无偿献血者血清同时采用三种(代号A、B、C)不同国产抗-HCV试剂进行检测,并对抗-HCV阳性标本进行HCVRNA检测,现报告如下。     

青岛地区291782例无偿献血者艾滋病检测结果分析

目前,国家规定采供血机构对采集的所有血液,使用两种不同厂家ELISA试剂,进行艾滋病抗体初筛检测,以阻断艾滋病的输血传播。笔者对青岛地区2004~2007年的291782份无偿献血者血液的HIV检测结果进行了分析,ELISA实验结果阳性141例,上报确认实验室用确认实验方法确认,8例为阳性,抗体不确定19例,其余114例均为阴性。现分析报告如下:1材料与方法1.1标本来源2004年1月1日~2007年8月30日初复检291782份无偿献血者的标本。1.2检测仪器和试剂Freedom evo200和RSP150全自动加样仪(德国帝肯),FAME2430酶免系统(瑞士)。国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)、第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),WB确认试剂(美国MP生物医学),2NCU抗-HIV室内质控血清购自卫生部临床检验中心。1.3 HIV初筛检测严格按照各厂家提供的试剂说明书进行操作,试剂均经国家生物制品检定所批检合格,并且在试剂的有效期内使用。使用全自动加样仪和全自动酶免系统,用国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)和第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),同时对无偿献血者标本进行两遍抗-HIV检测...