Stago Compact型血液凝固分析仪的抗干扰功能

目的 :对法国Stago公司生产的StagoCompact血液凝固分析仪的抗干扰能力进行试验研究。方法 :重复测定正常人外观血浆凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原定量 (Fg)各 10次 ;采用日本统一标准干扰物 (溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白 )分别加入试验血浆中 ,再测定各种浓度干扰物 试验血浆的PT、APTT和Fg。结果 :PT、APTT和Fg重复测定的CV <1 0 % ;测定干扰物试验血浆PT、APTT和Fg的影响范围在± 3 4 %。结论 :该仪器具有较好的抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

ACL 8000型凝血分析仪的抗干扰功能

目的 对美国贝克曼库尔特公司生产的ACL8000型凝血分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法 重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（凝血因子I）定量（Fig）和凝血酶时间（TT）各10次；采用日本国际试药株式会社生产的统一标准干扰物（溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白）分别加入到试验血浆中，再测定各种浓度干扰物一试验血浆的PT，APTT，Fig和TT。结果 重复测定PT，APTT，Fig和TT的CV〈1．76％；测定干扰物试验血浆PT，APTT，Fig和TT的影响范围在士4．9％。结论 该仪器对溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白具有强力抗干扰的能力。     

对ACL-TOP700血凝仪抗溶血干扰能力评价

目的对ACL-TOP700血凝仪抗溶血能力进行评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP7-A2文件即"临床化学干扰试验指南"要求,利用不同浓度的血红蛋白液对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、血浆纤维蛋白原(FIB)进行干扰试验。结果所评价项目的影响度:PT的影响度在0.0%~-0.8%,APTT的影响度在0.0%~-5.8%,TT的影响度在0.0%~-4.7%,FIB的影响度在0.0%~3.2%,未超出美国CLIA′88规定的允许偏差范围。结论 ACL TOP700血凝仪具有良好的抗溶血干扰能力。     

BE血凝仪抗干扰能力评价与处理

目的探讨BE血凝仪对溶血、脂肪乳、黄疸的抗干扰能力和解决方法。方法制备正常新鲜混合血浆并重复测定凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（APTT）;在正常新鲜混合血浆中加入不同浓度溶血、脂肪乳和黄疸干扰物并重复测定其PT和APTT,取均值计算干扰物影响度。结果当添加干扰物脂肪乳〉5％时,仪器不能给出PT结果并报警。此外,不同浓度溶血和黄疸干扰物对PT、APTT影响度〈±15％,未超过美国CLIA’88规定的允许偏差度。结论BE血凝仪具有对溶血、黄疸的抗干扰能力,对重度脂血的抗干扰能力有限,重度脂血标本可采用非光学法血凝仪进行复杏。     

分析前质量控制在凝血四项测定中的价值探讨

目的:探讨分析前质量控制在凝血四项测定中的应用价值。方法:检测样本的血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)。结果:轻度溶血对检测结果没有明显的干扰,严重溶血状态下会使得TT的结果明显延长。采血量过少:PT、APTT、TT结果明显延长,FIB含量明显降低;采血量过多:PT、APTT、TT结果无明显影响,FIB含量增高。离心后标本室温放置2h、4h,测定结果与即刻测定的结果无显著差异,室温放置6h后PT明显缩短,APTT明显延长,TT、FIB的测定值没有明显影响。结论:由于溶血、采集量、存储等原因造成的不合格样本对止凝血指标均有明显的影响,医护人员应该尽可能按照标准操作规程进行样本的采集、运送、保存等,以免造成检验结果的假性结论,误导临床医生做出错误的判断。     

常见内源性干扰物对凝血试验结果的影响分析

目的 分析常见内源性干扰物对凝血试验结果的影响，为临床判断凝血结果异常提供准确的实验室依据。方法 收集表观健康成人血浆50份制成正常混合血浆(NPP),使用干扰物检测试剂盒中的胆红素F、胆红素C、血红蛋白、乳糜模拟内源性干扰物，将干扰物与NPP以不同比例混合配制成含不同浓度干扰物的血浆标本，以加入空白干粉液的NPP作为对照，在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪上检测血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(DD)。结果 当胆红素F血浆浓度在0～207.50μmol/L时APTT结果不受影响，在0～518.76μmol/L时PT、TT、FIB、DD检测结果不受影响；胆红素C血浆浓度在0～271.60μmol/L时Fib检测结果不受影响，在0～543.20μmol/L时APTT、PT、TT、DD检测结果不受影响；血红蛋白血浆浓度在0～98.88 mg/dL时DD检测结果不受影响，在0～247.20 mg/dL时APTT、PT、TT、Fib检测结果不受影响；乳糜血浆浓度在0～3 382.56 Ftu时APTT检...     

全自动血凝仪Sysmex CA 1500性能评价

目的对Sysmex CA1500全自动血凝分析仪进行性能评价。方法通过测定PT、APTT、TT、FIB进行批内精密度、批间精密度、准确性试验、相关性试验、干扰试验评价。结果批内、批间CV<3%,与手工法相关性良好,脂血、溶血、黄疸对测定结果影响度<3%。结论该分析仪的检测结果重复性好、灵敏度高、准确度高、抗生物性干扰物影响力强。     

美创AMAX-200血凝分析仪性能的初步评价

目的初步探讨已在实验室使用两年的德国美创AMAX-200血凝分析仪性能是否满足临床需要。方法运用国际血液学标准委员会(ICSH)公布的专业技术方案,用新鲜混合血浆和定值参比血浆来测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fib)项目,进行精密度、准确度、携带污染率、抗干扰能力等试验。结果 PT(s)、APTT(s)、TT(s)和Fib(g/L)的批内精密度为1.01%～5.22%,批间精密度为3.47%～4.71%,携带污染率为0.4%～3.4%,均小于5.0%。抗黄疸能力强,在加入总胆红素浓度0～3198μmol/L时Fib、TT、APTT影响度小于5.00%,但PT影响度相比较其他项目增大(为7.09%),均在美国CLIA′88规定的允许偏差范围之内;加入三酰甘油含量0～5.64mmol/L时,PT、TT、Fib、APTT受干扰小,但三酰甘油含量大于5.64mmol/L时,PT相比较其他项目影响度增大(影响度在9%～10%);而溶血标本,Fib在血红蛋白含量大于或等于4.8g/L时干扰增大(影响度为-10.69%～-11.64%)。故在实际工作中应尽量避免溶血和重度黄疸标本,以保证检测质量。结论德国美创AMAX-200血凝分析仪在使用两年后仍具有较高的精密度和准确度,也具有良好的抗干扰能力,可继续适用于检验科的正常使用。     

CA—1500型全自动血凝仪影响因素探讨

为了探讨CA-1500全自动血凝仪的影响因素,我们采用体外干扰物质影响测试—添加试验法,观察溶血、黄疸、乳糜等对试验结果的影响,现报告如下。1材料与方法1.1材料1.1.1仪器日本东亚公司CA-1500型全自动血凝仪。1.1.2试剂采用美国DADE公司提供的检测凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT),测定试剂盒批号分别为:505560A、527147、527568、544215。1.1.3干扰物血红蛋白液(38g/L)用机械溶血方法制得,血红蛋白含量经KX-21全自动血球分析仪测定。黄疸血标本(423.1μmol/L)收集临床严重黄疸标本,…     

XNY-01型血凝分析仪的性能评价

目的　对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY 0 1型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价。方法　精密度评价包括 :(1)批内精密度试验 :凝血因子水平高值 (正常人混合血浆 )及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本 ,进行活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶原时间 (PT)和凝血酶时间 (TT)测定。(2 )批间精密度试验 :同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装 10份 ,储存于 - 70°C ,每天取 1份测APTT、PT和TT。 (3)相关性比较 :采用相同试剂与SysmexCA 15 0 0分析仪作相关性比较 ,评价APTT和PT。采用日本统一标准干扰物 (直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白 )分别加到试验血浆中 ,再分别测定APTT、PT和TT。结果　批内精密度试验 :APTT和PT的CV <3.1% ,TT的CV <5 .0 %。批间精密度试验 :APTT和PT的CV <4 .0 %。相关性比较 :APTT和PT测定结果的相关系数r均在 0 .97以上。干扰试验结果表明XNY 0 1半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能。结论　XNY 0 1半自动血凝分析仪性能可靠 ,适合于标本量不太多的临床实验室应用。     

静脉滴注三种抗生素对四项凝血试验的干扰分析

目的探讨临床上常用的静脉滴注三种抗生素(青霉素钠、头孢唑啉钠、磷霉素钠)在不同剂量下对四项凝血试验的影响。方法应用Start4半自动血凝分析仪及配套试剂分别测定含有不同剂量的三种抗生素血浆和临床使用青霉素钠、磷霉素钠、头孢唑啉钠后各2例患者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)值及纤维蛋白原(FIB)含量。结果血浆中青霉素钠浓度为3.0mg/ml、头孢唑啉钠浓度为3.2mg/ml、磷霉素钠浓度为1.6mg/ml时PT、APTT、TT、FIB出现变化(P<0.01)。当血浆中青霉素钠浓度为12mg/ml、头孢唑啉钠浓度12.8mg/ml、磷霉素钠浓度为3.2mg/ml时PT、APTT、FIB、TT出现显著性变化(P<0.01)。结论这三种抗生素大剂量使用时均可干扰凝血时间的测定,造成PT、APTT、TT值延长和FIB含量减少,但干扰的程度不同,磷霉素钠干扰最为严重,青霉素钠次之,头孢唑啉钠影响最小。为此在对凝血试验进行质量控制或临床医师分析结果时应考虑此因素的影响。     

2型糖尿病患者超敏C反应蛋白及凝血指标水平变化的临床意义

目的 检测2型糖尿病患者血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP)及凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)水平,探讨其临床价值.方法 分别采用i-chroma免疫荧光分析技术和血凝检测仪检测2型糖尿病组和对照组血浆中的hs-CRP及PT、APTT、FIB、TT水平.结果 与对照组相比,2型糖尿病组的hs-CRP及PT、APTT、FIB、TT水平差异有统计学意义(P＜0.05).结论 2型糖尿病患者hs-CRP及PT、APTT、FIB、TT水平联合测定有助于临床对2型糖尿病疗效的观察.     

静脉滴注三种抗生素对四项凝血试验的干扰分析

目的探讨临床上常用的静脉滴注三种抗生素(青霉素钠、头孢唑啉钠、磷霉素钠)在不同剂量下对四项凝血试验的影响.方法应用Start4半自动血凝分析仪及配套试剂分别测定含有不同剂量的三种抗生素血浆和临床使用青霉素钠、磷霉素钠、头孢唑啉钠后各2例患者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)值及纤维蛋白原(FIB)含量.结果血浆中青霉素钠浓度为3.0mg/ml、头孢唑啉钠浓度为3.2mg/ml、磷霉素钠浓度为1.6mg/ml时PT、APTT、TT、FIB出现变化(P＜0.01).当血浆中青霉素钠浓度为12mg/ml、头孢唑啉钠浓度12.8mg/ml、磷霉素钠浓度为3.2mg/ml时PT、APTT、FIB、TT出现显著性变化(P＜0.01).结论这三种抗生素大剂量使用时均可干扰凝血时间的测定,造成PT、APTT、TT值延长和FIB含量减少,但干扰的程度不同,磷霉素钠干扰最为严重,青霉素钠次之,头孢唑啉钠影响最小.为此在对凝血试验进行质量控制或临床医师分析结果时应考虑此因素的影响.     

XNY-01型血凝分析仪的性能评价

目的对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY-01型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价.方法精密度评价包括(1)批内精密度试验凝血因子水平高值(正常人混合血浆)及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本,进行活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)测定.(2)批间精密度试验同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装10份,储存于-70°C,每天取1份测APTT、PT和TT.(3) 相关性比较采用相同试剂与Sysmex CA-1500分析仪作相关性比较,评价APTT和PT.采用日本统一标准干扰物(直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白)分别加到试验血浆中,再分别测定APTT、PT和TT.结果批内精密度试验APTT和PT的CV<3.1%,TT的CV<5.0%.批间精密度试验APTT和PT的CV<4.0%.相关性比较APTT和PT测定结果的相关系数r均在0.97以上.干扰试验结果表明XNY-01半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能.结论 XNY-01半自动血凝分析仪性能可靠,适合于标本量不太多的临床实验室应用.     

自制凝血质控物稳定性及复融方式探讨

目的探讨自制凝血质控物稳定性及不同复融方式对检测结果的影响。方法 110例门诊健康体检者混合血浆充分混匀,测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),连续20次,求其均值、标准差、变异系数作为混合血浆定值。其余血浆快速分装,于-80℃冰箱冰冻保存备用。取完全冰冻混合血浆40支,20支为一组,一组用流水冲洗复融,另一组37℃水浴复融,分别测定PT、APTT、TT;以后每天实验前37℃水浴复融一支自制凝血质控物,尽快测定PT、APTT、TT,连续10个月,观察自制凝血质控物稳定性及测定结果的精密度。结果流水冲洗复融与37℃水浴复融测定PT、APTT、TT结果差异无统计学意义(P>0.05)。每个月测定值与定值相比,PT、TT在9个月后差异有统计学意义(P<0.05),PT每个月CV<3.5%。APTT在8个月后差异有统计学意义(P<0.05),每个月CV<5%。结论自制正常凝血质控物保存-80℃冰箱,可以稳定8个月。无论用37℃水浴还是流水冲洗复融,只要遵循快速融化原则,及时检测,结果差异无统计学意义。     

全自动血凝仪CA-7000性能及生物参考区间的验证与评价

目的了解攀钢集团总医院检验科实验室新购SYSMEX全自动血凝仪CA-7000的性能指标是否符合相关要求以及上海太阳试剂厂商提供的参考区间能否直接应用于临床。方法(1)批内不精密度:取新鲜混合血浆[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)为3个浓度水平,凝血酶时间(TT)、D-二聚体、纤维蛋白原降解产物(FDP)为正常浓度水平]连续测定各20次,计算标准偏差(SD)、变异系数(CV)。(2)日间不精密度:采用两个水平的质控品,每天测定1次,连续20 d,计算SD、CV。(3)携带污染率:测定稀释的血浆3次后,测定原浓度血浆3次,再测定稀释的血浆3次,计算携带污染率。(4)线性范围:测定5个浓度的样本,与理论值作比较,计算y=ax+b。(5)准确性:重复测定蒸馏水复溶后的FIB定值血浆、D-二聚体、FDP质控品(低值、高值)10次,计算均值和FIB的相对偏差。(6)正确度评价:选用国家卫生和计划生育委员会凝血5个批次室间质控品为正确度评价物,计算偏倚率。(7)生物参考区间的验证:选择20个健康体检人群进行生物参考区间转移的验证,计算R值。结果(1)批内不精密度:不同水平PT、APTT、FIB的CV分别为0.46%~1.06%、0.47%~2.66%、1.99%~3.92%,正常水平TT、D-二聚体、FDP的CV分别为0.71%、4.24%、7.05%。(2)日间不精密度:正常水平PT、APTT、FIB、TT的CV分别为2.62%、2.1%、8.9%、2.0%,异常水平PT、APTT的CV分别为2.85%、3.1%。(3)携带污染率:FIB为0.42%,D-二聚体为3.58%,FDP为1.96%。(4)检测线性范围:FIB为0.8~5.7 g/L,D-二聚体为0.50~30.00 mg/L,FDP为12.50~110.00 mg/L。(5)准确性:FIB相对偏差为7.15%,CV15%,D-二聚体/FDP均在质控范围内。(6)生物参考区间的验证:总样本R值为0.96。(7)正确度评价结果:除一个批号的APTT偏倚处在上限外(15.28%),其余各指标均合格。结论本实验室新购的全自动血凝仪SYSMEX CA-7000各项性能指标基本符合要求,太阳试剂厂商提供的参考区间可以使用。     

CA 1500型血液凝固分析仪的抗干扰功能

目的　对日本 Ｓ Ｙ Ｓ Ｍ Ｅ Ｘ 公司生产的 Ｃ Ａ１５００ 血液凝固分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法　重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（ Ｐ Ｔ） 、部分凝血活酶时间（ Ａ Ｐ Ｔ Ｔ） 和纤维蛋白原定量（ Ｆｉｇ）各１０ 次;采用日本统一标准干扰物（ 溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白） 分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物试验血浆的 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ 和 Ｆｉｇ 。结果　重复测定 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ 和 Ｆｉｇ的 Ｃ Ｖ＜ １ ．５ ％ ;测定干扰物试验血浆 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ和 Ｆｉｇ 的影响范围在±３ ．７ ％ 。结论　该仪器具有强力抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

产妇分娩前后凝血和纤溶指标监测的意义

目的 探讨产妇分娩前后凝血与纤溶指标监测的意义。方法 产后出血组(出血量大于或等于500mL)212例和正常分娩组235例,检测产前及产后72h血浆凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、血小板(PLT)和血红蛋白(HB),健康体检女性85例作为健康组。结果 产前比较:正常分娩组PT/PT-INR、APTT、TT、PLT、HB低于健康组,FIB、DD高于健康组;产后出血组PT/PT-INR、APTT、TT、DD高于正常分娩组,FIB、PLT低于正常分娩组。产后比较:正常分娩组PT/PT-INR、APTT、TT、DD与健康组比较差异无统计学意义(P>0.05),但FIB高于健康组;产后出血组PT/PT-INR、APTT、TT、DD高于正常分娩组,FIB、PLT、HB低于正常分娩组。结论 产前及产后动态监测各项凝血与纤溶指标变化对预防产后出血、血栓形成具有重要意义。     

胆红素对ACL TOP700全自动血凝仪检测凝血四项结果的影响

目的探讨不同浓度胆红素对血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)检测结果的影响。方法以质控血浆为对照组,加入不同浓度胆红素的质控血浆为实验组(A,B,C,D,E),分别测定PT,APTT,TT和FIB,分别比较实验组与对照组间的检测结果,并通过二项回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于17.20 μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);当胆红素浓度低于34.30 μmol/L时,对血浆TT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度胆红素对血浆FIB检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);随着胆红素浓度的升高,PT,APTT和TT的检测结果随之降低。结论血浆胆红素浓度轻度升高对ACL TOP700检测PT,APTT和TT结果影响不大,但血浆胆红素浓度明显升高可能会导致PT,APTT和TT结果降低;不同浓度血浆胆红素对ACL TOP700检测FIB的结果没有影响。     

148例待产孕妇凝血筛选结果分析

目的对产科待产孕妇的凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血活酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的检测结果进行分析总结。方法用凝固、光散射等方法对148例待产孕妇和健康体检者的PT、APTT、FIB以及TT。结果 148例待产孕妇的PT为(9.59±1.32)s、APTT为(26.18±5.56)s、FIB为(5.40±0.83)g/L、TT为(11.92±2.83)s;健康对照组PT为(12.91±1.43)s、APTT为(33.40±3.87)s、FIB为(2.75±0.98)g/L、TT为(13.52±2.87)s,孕妇组的PT、APTT、TT比健康对照组明显缩短;FIB明显增高,两组结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论临产孕妇和健康对照组的凝血筛选差异有统计学意义,随时监测待产孕妇的PT、APTT、TT、FIB是非常必要的,可以防止产妇异常出血和弥散性血管内凝血的发生,确保母婴平安具有非常重要的作用。