硫酸奈替米星注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法)的研究

目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量。方法　对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验 ,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用。结果　加入标准内毒素 5 .0 0、0 .50 0、0 .0 50 0Eu·ml- 1 ,将硫酸奈替米星制备成浓度为 50 0 0 μ·ml- 1 ,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 50 %～ 2 0 0 % ,认为供试液对试验无干扰作用 ,可用于样品检查。结论　动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量     

骨肽注射液细菌内毒素定量检查法探讨

应用动态浊度法鲎试验定量测定骨肽注射液中细菌内毒素含量。通过对样品进行干扰预试验,筛选出骨肽注射液最佳稀释倍数为40并进行了干扰试验,样品中定量加入内毒素0．5EU·ml^-1,回收率为50％-200％,可用于日常检测。     

硫酸奈替米星注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法)的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量.方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用.结果加入标准内毒素5.00、0.500、0.0500Eu*ml-1,将硫酸奈替米星制备成浓度为5000μ*ml-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%～200%,认为供试液对试验无干扰作用,可用于样品检查.结论动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量.     

利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究

目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量。方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试验,样品中定量添加标：住内毒素,其回收率均在为50％～200％内。结果标准内毒素使用5．00,0．500,0．0500Eu／mL,将样品制备成最佳浓度为定量添加标准内毒素,无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定利尿配方注射液细菌内毒素含量。     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的:应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法:通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果:将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

动态比浊法鲎试验用于注射用β-七叶皂苷钠细菌内毒素检测

目的：动态比浊法鲎试验用于注射用β－七叶皂苷钠细菌内毒素检测。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／16稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：动态比浊法鲎试验可以快速测定样品中的细菌内毒素含量。     

葛根素注射液细菌内毒素定量法（动态比浊法）

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定葛根素注射液的细菌内毒素.方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将葛根素原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200稀释液等5个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为41.71%,60.02%,85.15%,85.49%,98.30%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号葛根素(0007211,0011241,0012061)正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为112.0%,107.4%,123.5%.结果标准内毒素使用5.00,0.500,0.0500Eu*ml-1,将葛根素进行1∶200稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用,可用于有效的日常检查.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定葛根素的细菌内毒素.     

动态比浊法测定头孢噻肟中细菌内毒素含量

目的定量测定注射用头孢噻肟中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢噻肟 (B0 0 1 0 0 1 )制备成 1 0、5、2、1、0 5、0 3mg/mL溶液 ,定量添加标准内毒素 ,测定样品中所添加标准内毒素量 ,从中筛选出最佳的检测浓度 0 3mg/mL ,进行 3个批号头孢噻肟 ( 990 4 0 8、B0 0 1 0 0 1、B0 0 1 0 0 5 )正式干扰试验。结果样品中定量添加标准内毒素 ,干扰预实验其回收率分别为 1 7 2 2 %、31 74 %、4 8 2 7%、5 2 1 5 %、6 3 1 2 %、1 1 9 1 % ;正式干扰实验 ,其回收率分别为 1 31 3%、1 1 9 1 %和 77 30 %。标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0Eu/mL ,将头孢噻肟制备成浓度为 0 3mg/mL,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 %。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定头孢噻肟的细菌内毒素。     

细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.     

头孢米诺钠细菌内毒素检查法方法学研究

目的建立头孢米诺钠的细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法干扰试验要求进行试验,确定头孢米诺钠的细菌内毒素限值,用2个厂家的鲎试剂对3批头孢米诺钠进行干扰试验。结果头孢米诺钠经稀释至5m b.mL-1浓度时可有效地排除其对鲎试验的干扰作用。结论头孢米诺钠可用细菌内毒素检查法进行检测。     

熄风通脑胶囊稳定性考察

目的：考察熄风通脑胶囊的稳定性。方法：按《中国药典》（2010年版）二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,并考察其性状、鉴别、水分、崩解时限及微生物限度。结果：本品对强光较稳定,60℃高温时崩解时间延长,高湿时易吸湿潮解,室温条件下各项指标稳定。结论：本品在贮存及运输过程中应避免高温及潮湿。     

醋酸冲洗液细菌内毒素检查方法验证

目的建立醋酸7中洗液的细菌内毒素检查法;方法参照（中国药典2005年版（二部）附录细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验。结果醋酸7中洗液的pH值〈3,用细菌内毒素检查的干扰作用用稀释法难以消除,我们采用去热原的NaOH碱性调节液调节pH值后消除干扰。结论醋酸冲洗液经调节pH值后可用细菌内毒素检查法控制其细菌内毒素限度。     

二氯异氰尿酸钠的致突变作用评价

本文用沙门氏菌回复试验(Ames试验)、小鼠骨髓多染红细胞微核试验及人外用血淋巴细胞程序外DNA合成试验(UDS)评价新型消毒剂二氯异氰尿酸钠的致突变作用。这三种试验均显示该化合物无致突变作用。     

鸦胆子油乳注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立鸦胆子油乳注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验。结果当供试品稀释8倍时,进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论鸦胆子油乳注射液采用细菌内毒素检查方法可行。     

对用分光光度法测定灵芝中总三萜含量的探讨

目的:考察用分光光度法测定灵芝中总三萜含量的可行性。方法:采用正交试验法和单因素试验法。结果:不同测定条件,测定的结果差异较大,5%香草醛-冰醋酸的用量以0.2mL为宜,高氯酸的用量以0.8mL为宜,水浴温度以60～65℃为宜、水浴中加热时间以10～15min为宜。结论:该方法测定的结果不一定能反映灵芝中三萜的真实含量,若一定采用该方法测定灵芝中的总三萜含量,应严格控制检测条件,特别是水浴温度和水浴中加热时间。     

乙酰螺旋霉素片鉴别方法探讨

目的：对乙酰螺旋霉素片鉴别方法进行探讨。方法：分别考察了乙酰螺旋霉素片鉴别项下紫外分光光度法、高效液相色谱法、薄层色谱法。结果：高效液相色谱法(2)可以代替薄层色谱法(3)鉴别而不能代替紫外分光光度法(1)测定最大吸收。结论：《中国药典2000年版二部》乙酰螺旋霉素片鉴别项下“以上(1)、(2)两项可选做一项”有误，根据原料药鉴别及本文试验结果应改为“以上(2)、(3)两项可选做一项”。     

不同径线测量方法对皮内结素试验反应结果的研究

目的 研究最大横径和横竖平均径两种不同测量方法对皮内结素试验反应结果的影响。方法 对437名PPD受试者采用最大横径和横竖平均径测量其硬结反应，然后以≥6mm为阳性，分析其阳性反应结果。结果 437名受试者中，经采用上述两种不同方法进行测量，其中最大横径测量法的阳性反应率为18．5％，横竖平均径测量法的阳性反应率为19．0％。结论 横径测量法和横竖平均径测量法对结素试验测量结果基本一致(P＞0．05)。     

粤西地区儿童微量元素检测结果探讨

目的 了解儿童微量元素缺乏或中毒的临床表现及相关原因,从而有效地避免其发生,并提倡科学育儿.方法 采用BH5100型原子吸收光谱仪测定儿童手指血微量元素钙、锌、铁、铜、镁的值;采用BH2100型钨舟原子吸收光谱仪测定儿童血铅的值.结果 732例中查出缺钙164例,占22.40%,缺锌158例,占21.59%,缺铁136例,占18.58%,轻度铅中毒272例,占37.16%.缺钙、缺锌、缺铁及铅中毒的发生与年龄及饮食结构有关.缺锌可引起纳差、挑食、异嗜癖,经常上感、腹泻以及注意力不集中.结论 微量元素缺乏或中毒影响儿童健康成长.手指血微量元素的检测简单易行,有助于儿童饮食结构的调整.