血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测(工作)模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积(HCT)超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞(RBC)有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

全血细胞分析仪两种进样模式测定结果的比对及校正

目的 评价血液分析仪不同进样模式检测结果的一致性与准确性.方法 选择5份WBC、RBC、HGB、HCT及PLT不同浓度的新鲜EDTA-K2抗凝全血,分别用手动及自动两种进样模式进行检测,比对其结果,所有结果差异小于CLIA88允许误差的1/3为符合性判断标准.结果 除HGB外,WBC、RBC、PLT、HCT两种进样模式的比对结果均超出可接受的范围.经用一支正常人新鲜全血校正自动进样模式后,两种进样模式比对结果均在可接受范围内.结论 全血细胞分析仪不同进样模式应进行定期比对,以及时发现两者之间的系统偏差.用正常人新鲜全血进行校正,能纠正两者的偏倚,以保证同一台血液分析仪不同进样模式检测结果的准确性和一致性.     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的 通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,实现不同的血细胞分析仪检测结果的准确性、一致性.方法 按照NCCLS EP-A2文件要求,以一台性能较好的血细胞分析仪BECKMAN COUL-TER LH750作为参考仪器,BECKMAN COULTER LH500和ABX PENTRA80为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,评价其是否在允许范围.结果 BECK-MAN COULTER LH500、ABX PENTRA80与BECKMAN COULTER LH750的检测结果具有良好的相关性(r均＞0.975),除ABX PENTRA80的HCT、PLT超出允许范围外,其他比对检测结果均在偏差允许范围之内,经调整,偏差在可接受范围内.三台仪器检测结果准确性、一致性良好.结论 应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性.     

用参考方法验证多台血液分析仪的校准结果

目的用参考方法对多台血液分析仪校准结果予以验证和确认。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床和实验室标准协会（CLSI）的推荐方法建立检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的参考方法并检测121份标本,对以新鲜全血校准后的5台血液分析仪（Sysmex XE-2100、SE-9500、SF-3000、KX-21和ABX-M60）的检测结果进行验证。结果以新鲜全血校准5台血细胞分析仪后的5项参数检测结果与靶值间进行单因素方差分析（ANOVA）及6者间两两配对t检验的结果均无统计学差异（P〉0．05）;同时,校准后的五台血液分析仪的5项参数检测结果与参考方法结果间具有良好的相关性（r≥0．95,P〈0．05）和可比性（ANOVA,P〉0．05）;以参考方法作为金标准分析5台血液分析仪5项参数的检测性能,ROC曲线下的面积（AUC）均≥0．97。结论以新鲜全血校准同一实验室多台不同型号的血液分析仪具有结果可靠、方法可行、实用、简便和经济等特点。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

多台血液分析仪检测结果一致性比较

目的 建立多台血液分析仪的结果比对方案,保证结果的一致性.方法 5台Sysmex系列血液分析仪,采用CLSIEP9-A2指南进行每年一次的标准比对,采用10份新鲜血标本进行每月的常规比对.结果 标准比对方案中5台血液分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的预期偏倚95％的可信区间均落在医学决定水平处的可接受误差范围内.常规比对方案在2011年7月至12月的比对中有一台仪器的HCT在8月检测结果偏倚(％)超出1/2TEa(总允许误差)范围下限,经纠正,系统偏倚在1/2TEa范围内.结论 两种比对方案相结合,可确保不同血液分析仪检验结果的准确性和一致性.     

不同医院全血细胞计数比对实验结果分析

目的分析3家医院不同分析仪全血细胞计数比对实验结果。方法以西安交通大学第二附属医院(简称交大二院)采用的日本希森美康公司XE-2100型全自动血细胞分析仪(简称XE-2100分析仪)作为参比仪器,以西京医院采用的日本希森美康公司XN-3000分析仪(检测XN-3000分析仪)及唐都医院采用的XE-2100作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A2文件的要求,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)检测结果进行比对分析,计算检测结果相关系数(r),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价总允许误差范围为标准,判断检测结果偏差是否可接受。结果交大二院XE-2100分析仪和西京医院XN-3000分析仪WBC、RBC、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.998、0.998、0.984、0.981,相关性良好,PLT检测结果的r值为0.953,相关性不佳;WBC、RBC、Hb、HCT检测结果比较差异无统计学意义(P0.05),但PLT检测结果比较差异有统计学意义(P0.05)。交大二院XE-2100分析仪和唐都医院XE-2100分析仪WBC、RBC、PLT、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.999、0.999、0.998、0.999、0.998,相关性良好;各参数检测结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论不同医院全血细胞计数部分参数检测结果相关性良好,检测结果可以互认。     

血细胞检测结果的比对和临床可接受性的评价

目的研究血细胞分析仪检测结果的比对和临床可接受性的评价。方法使用Sysmex XE-2100、Beckman Cou-lter 5-Diff血细胞分析仪,对40份不同浓度范围的患者和正常人EDTA-K2抗凝全血标本,按照标准操作规程进行测试,其结果进行比对。结果每一项目双份检测结果的数据都绘成散点图和偏倚图,可以直观的看出2个仪器间的线性关系良好,偏差小,无离群点,均满足既定的质量目标。结论白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)等项目检测结果在本科室2台血细胞分析系统上的检测结果具有可比性,偏差在临床可接受范围之内。     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测儿童末梢血异常细胞报警提示功能评价

目的对Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测儿童末梢血异常细胞报警提示功能进行评价。方法采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪对804例儿童末梢血标本进行检测,同时进行血涂片检查血细胞形态,通过统计比较,评价该血细胞分析仪异常细胞报警提示功能的可靠性能。结果 Sysmex XE-2100血细胞分析仪对儿童末梢血异常细胞报警提示功能的灵敏度为100%,特异性为69.80%,阳性预测值为54.10%,阴性预测值为100%,仪器检出准确度为77.74%,假阳性率为45.90%。结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测儿童末梢血异常细胞报警提示系统的功能良好,灵敏度高,可降低涂片复检次数,提高临床工作效率和检验质量,但同时也存在较高的假阳性率,需进一步对其进行血涂片镜检加以确认。     

Evaluation of the Sysmex Xe-2100 hematology analyzer in hospital use

The Sysmex XE-2100 (Sysmex Corp. Kobe, Japan) is a latest-generation hematology analyzer. Its optical and electrical measuring technology is improved by the addition of flux cytometry, fluorescence, and differential lysis. Its analytical performance in terms of precision, reproducibility, linearity, carryover, and time stability was found to be entirely satisfactory. In addition, the results of 500 complete blood counts and differentials correlated perfectly with those obtained by the Coulter STKS (Beckman Coulter, Villapointe, France). The comparison of 500 leukocyte differential count results analyzed in parallel with optical microscopy and the XE-2100 were surprising, and favorable to the XE-2100. This analyzer provides the user with an undeniable feeling of security concerning its reliability in detecting and identifying anomalies in the automated leukocyte differential count. With a sensitivity of 96%, a negative predictive value (NPV) of 98%, and a false-negative (FN) rate of 4%, the XE-2100 has perhaps reached the technological limits for a machine performing morphological recognition of normal and pathological blood cells.     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞性能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪定量分析外周血幼稚粒细胞（1G）的性能。方法选取202份XE-2100IG报警值〉200的样本．分别采用XE-2100和镜检分析IG％,评价两者之间相关性,选取5份不同IG％水平的样本进行XE-2100批内精密度（重复性）评价,分别选取8份标本在4℃和室温进行样本稳定性评价。结果XE-2100分析IG％结果与镜检结果具有良好的相关性（γ=0．8382,P〈0．001）;5份不同IG％水平样本重复性的变异系数（CV）从4．93％N15．5％;XE-2100分析4℃和室温保存24小时内的样本结果稳定。结论XE-2100定量分析外周血幼稚粒细胞性能良好,基本满足临床实验室要求。